Wir suchen Dich! Werde Teil des Teams - für eine aussichtsreiche Zukunft in der Medizintechnologie Risk Manager (w/m/d) Damit Innovation unsere Tradition bleibt Wir suchen Menschen, die mit uns die Zukunft gestalten und sich und andere begeistern können - für innovative Technologien, neue Herausforderungen und zukunftsweisende Lösungen. Per sofort suchen wir einen Risk Manager (w/m/d) an unserem Standort in Geisingen in Vollzeit. Bearbeitung und Koordination des Risikomanagements für alle Phasen des Produktlebenszyklus Erstellung und Revisionierung der Risikomanagement-Akten Koordination und Dokumentation des Risikomanagements über sämtliche Bereiche: Entwicklung, Produktion, Post-Market, Prüfplanung, Prozessvalidierung, Lieferantenmanagement usw. Moderation, Dokumentation und Koordination von Product-Safety-Cases mit den relevanten Fachbereichen und Schnittstellen (bspw. PRRC, Safety-Officer) Mitarbeit und Unterstützung bei QM-relevanten Projekten und Schnittstellenthemen (beispielsweise Optimierung von Prozessen innerhalb des Abweichungsmanagements / Risikomanagements / Erstellung von Risikoanalysen i.F.v. FMEAs) Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifizierung mit Erfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung von Medizinprodukten Erfahrungen in der Leitung von Projekten Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert und allgemeinverständlich darzustellen und zu kommunizieren Hohe Leistungsbereitschaft, selbständiges, koordiniertes, zielorientiertes Handeln zeichnen Sie aus Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, die eigenverantwortliches Arbeiten fördern Ein zukunftssicherer und moderner Arbeitsplatz Ein abwechslungsreiches und innovatives Arbeitsumfeld in einem starken Team Systematisches Onboarding Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten Home-Office nach Absprache möglich Attraktive Vergütung (Weihnachts- und Urlaubsgeld, Fahrgeld) Betriebliche Altersvorsorge Umfassendes Weiterbildungsangebot Umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Ergonomische Arbeitsplätze, Hansefit, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen) Abwechslungsreiches und gesundes Essen durch betriebseigene Küche Kostenlose Getränke & frisches Obst Durch regelmäßige Firmenevents fördern wir unseren Teamgeist Mitarbeiterrabatte bei einer Vielzahl von namhaften Marken über Corporate Benefits
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Geisingen
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Damit Innovation unsere Tradition bleibt
Wir suchen Menschen, die mit uns die Zukunft gestalten und sich und andere begeistern können - für innovative Technologien, neue Herausforderungen und zukunftsweisende Lösungen.
Per sofort suchen wir einen Risk Manager (w/m/d) an unserem Standort in Geisingen in Vollzeit.
Bearbeitung und Koordination des Risikomanagements für alle Phasen des Produktlebenszyklus
Erstellung und Revisionierung der Risikomanagement-Akten
Koordination und Dokumentation des Risikomanagements über sämtliche Bereiche: Entwicklung, Produktion, Post-Market, Prüfplanung, Prozessvalidierung, Lieferantenmanagement usw.
Moderation, Dokumentation und Koordination von Product-Safety-Cases mit den relevanten Fachbereichen und Schnittstellen (bspw. PRRC, Safety-Officer)
Mitarbeit und Unterstützung bei QM-relevanten Projekten und Schnittstellenthemen (beispielsweise Optimierung von Prozessen innerhalb des Abweichungsmanagements / Risikomanagements / Erstellung von Risikoanalysen i.F.v. FMEAs)
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifizierung mit Erfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung von Medizinprodukten
Erfahrungen in der Leitung von Projekten
Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte
Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert und allgemeinverständlich darzustellen und zu kommunizieren
Hohe Leistungsbereitschaft, selbständiges, koordiniertes, zielorientiertes Handeln zeichnen Sie aus
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, die eigenverantwortliches Arbeiten fördern
Ein zukunftssicherer und moderner Arbeitsplatz
Ein abwechslungsreiches und innovatives Arbeitsumfeld in einem starken Team
Systematisches Onboarding
Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
Home-Office nach Absprache möglich
Attraktive Vergütung (Weihnachts- und Urlaubsgeld, Fahrgeld)
Betriebliche Altersvorsorge
Umfassendes Weiterbildungsangebot
Umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Ergonomische Arbeitsplätze, Hansefit, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
Abwechslungsreiches und gesundes Essen durch betriebseigene Küche
Kostenlose Getränke & frisches Obst
Durch regelmäßige Firmenevents fördern wir unseren Teamgeist
Mitarbeiterrabatte bei einer Vielzahl von namhaften Marken über Corporate Benefits
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Moderation, Dokumentation und Koordination von Product-Safety-Cases mit den relevanten Fachbereichen und Schnittstellen (bspw. PRRC, Safety-Officer)
Mitarbeit und Unterstützung bei QM-relevanten Projekten und Schnittstellenthemen (beispielsweise Optimierung von Prozessen innerhalb des Abweichungsmanagements / Risikomanagements / Erstellung von Risikoanalysen i.F.v. FMEAs)
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifizierung mit Erfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung von Medizinprodukten
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Umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Ergonomische Arbeitsplätze, Hansefit, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
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