Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation

Unser Angebot:

- Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven
- Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen
- Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung
- Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkte
- Bis zu 30 Tage Jahresurlaub

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Ihre Aufgaben:

- Überprüfung der Datenübertragungen (Papier EDV)
- Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen
- Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
- Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
- Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
- Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit
- Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)
- Unterstützung bei der Festlegung und Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellungsvorschriften
- Information des Teamleads bei kritischen Störungen / Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket

Ihr Profil:

- Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z.B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
- Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
- Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil.
- zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- und Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus
- Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2) runden Sie ab

Ihr Partner:

Sie sind auf der Suche nach Ihrem Wunschjob? Orizon unterstützt Sie dabei! Mit individueller Beratung und persönlicher Betreuung finden wir für Sie den Job, der am besten zu Ihnen passt.
Orizon gehört zu den fünfzehn größten Personaldienstleistern in Deutschland. Als einer der Marktführer für den deutschen Mittelstand überlassen und vermitteln wir Fach- und Führungskräfte aus allen Berufsfeldern an namhafte Unternehmen. Finden auch Sie mit uns Ihren Platz!

Bewerbung und Rückfragen:

Wir freuen uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen unter Angabe der ID-Nummer, gerne per Email über die angegebene Email-Adresse oder als Online-Bewerbung über den Bewerbungs-Button in dieser Anzeige.
Der richtige Job war noch nicht in unseren aktuellen Anzeigen? Wir nehmen auch gerne Initiativbewerbungen an. Wir melden uns, wenn ein Jobangebot passt.
Wir nehmen den Schutz personenbezogener Daten ernst: www.orizon.de/datenschutzvereinbarungen

Cs2 ITEC bietet Ihnen als Berufseinsteiger oder erfahrenem Spezialisten ausgezeichnete Möglichkeiten der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Bei spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeiten für internationale Großkunden und Konzerne, bauen Sie, je nach Aufgabenstellung und Position tiefes Fachwissen in neuesten Technologien oder breites Projektleitungs- bzw. Führungs-Know-how auf. Durch die Vielzahl unserer Themen können wir Ihnen, je nach persönlichen Wünschen, verschiedene Technologiebereiche und Aufgabenstellungen anbieten.

Das bieten wir Ihnen:

- Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem spannenden Aufgabenumfeld
- Internationale Großprojekte bei namhaften Kunden
- Mitarbeit in einem sympathischen und motiviertem Team
- Angenehmes und kollegiales Arbeitsumfeld
- Interessante Perspektiven für die fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung und flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten

Diese Aufgaben warten auf Sie:

- Auftragsbezogene Bereitstellung bzw. Kontrolle von für die Verpackung benötigten Materialien und Komponenten
- Etikettendruck und visuelle Kontrolle von Studienetiketten
- Durchführung von manueller Primär- und Sekundärverpackung und Etikettierung
- Protokollierung der durchgeführten Tätigkeiten mit anschließender Bilanzierung
- Durchführung und Dokumentation von IPC Tests
- Durchführung von 100% Kontrollen bei manueller Verpackung
- Ausführung und Dokumentation gemäß GMP Vorgaben (Compliance)
- Selbstständiges Bedienen und Betreuen von zugewiesenen Maschinen und Geräten
- Mitarbeit bei Werkzeugwechseln, Formaterstellungen und Qualifizierungen von zugewiesenen Maschinen und Geräten
- Unterstützende Tätigkeiten bei der Qualifizierung von neuen Geräten
- Reinigungs- und Instandhaltungsarbeiten an Geräten oder Anlagen gemäß Vorgaben
- SAP (Bereitstellung, Protokollierung, Bilanzierung)
- Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von tätigkeitsbezogenen Standardarbeitsanweisungen
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Arbeitsprozessen
- Durchführung von Schulungen
- Beachtung von Hygiene-, Sicherheits-, Betriebs- und Umweltvorschriften
- Unterstützende Tätigkeiten bei der Versendung von klinischen Prüfpräparaten und Lageraktivitäten
- Umgang mit Zytosatika, ggf. Arbeiten in gekühlter Atmosphäre

Was Sie mitbringen sollten:

- Berufsausbildung: Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise Pharma- bzw. Lebensmittel- Logistik-Verpackungsbranche
- Berufspraxis: mind. 3 Jahre vorzugsweise in der Pharmaindustrie
- Fremdsprachen: Englisch Grundkenntnisse vorteilhaft
- GMP, SAP und PC Kenntnisse
- Offenheit gegenüber neuen Prozessen und Technologien
- Gutes technisches Verständnis und Interesse im Umgang mit Produktionsmaschinen
- Zuverlässige, sorgfältige und flexible Arbeitsweise / Umschalten von einer Tätigkeit zur anderen
- Verantwortungsbewusstsein, hohe Teamorientierung und Interaktionsfähigkeit
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung
- Sichere Deutsch-Kenntnisse

Wir freuen uns auf SIE !

Cs2 ITEC GmbH & Co. KG
Anton-Bruckner-Straße 2a
91052 Erlangen

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Mitarbeiter (m/w/d) Spülküche Quality Control

Die Position:

Der/die StelleninhaberIn ist für die ordnungsgemäße Reinigung des Laborgeschirrs der Abteilungen Quality Control und Analytical Department verantwortlich und erledigt bei Bedarf zusätzliche Sonderaufgaben im Bereich der Qualitätskontrolle.

Sammlung von benutztem und vorgereinigtem Laborgeschirr (Glas, Kunststoff, Keramik, etc.)
Reinigung und Trocknung des Geschirrs, dabei Bedienung und Pflege der vollautomatischen Reinigungs- und Trocknungsgeräte
Rückgabe des gereinigten Laborgeschirrs in die Laboreinheiten
Kennzeichnung (Gravur) von Laborgeschirr
Bestellung, Verteilung und Rückgabe von Laborkleidung, Bereitstellung zur Reinigung
Bedarfsbezogene Zusatzaufgaben im Labor- und Büroumfeld

Gewerbliche Berufsausbildung
GMP-Kenntnisse von Vorteil
Selbständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
Hohe Zuverlässigkeit
Kenntnisse in MS-Office wünschenswert
Sehr gute Deutschkenntnisse

Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden