STADA Arzneimittel GmbH Was Dich erwartet Als Experte in der HPLC basierten quantitativen Massenspektrometrie bist du Teil unseres Laborteams in der Analytical Science & Technology Abteilung. Hier entwickelst und validierst Du sensitive Analysenmethoden nach ICH Richtlinien, wendest diese an und arbeitest mit an Methodentransfers zu anderen Laboren. Gemeinsam mit dem Team unterstützt Du bei der operativen Umsetzung etablierter Prozesse und entwickelst diese aktiv weiter. - Du führst Methodenentwicklung, Validierung und Methodentransfer von Analysenmethoden (LC-MS/MS, LC-qTOF-MS, HPLC-PDA) nach ICH Richtlinien und internen Vorgaben durch - Du übernimmst Verantwortung für das Lifecycle Management analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte - Du arbeitest zusammen mit Kollegen in verschiedenen internen Entwicklungs- und Prozessoptimierungsprojekten, generierst Analysenergebnisse (z.B. Quantifizierung von toxikologisch relevanten Verunreinigungen in API und Fertigprodukten), verfasst Studienpläne und Berichte und vertrittst die Abteilung in Projektteams - Du bist Teil eines Teams zur Erarbeitung von Lösungsstrategien zur „root-cause-Analyse" von OOX-Ergebnissen - Du bist aktiv beteiligt an der Weiterentwicklung der Laborabläufe mit dem Ziel der Steigerung der Effizienz und Compliance, sind für Dich selbstverständlich Wen wir suchen - Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Fokus in der analytischen Chemie oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung - Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich der Probenvorbereitung und quantitativen Analyse von pharmazeutischen Produkten mittels massenspektrometrischer Verfahren (LC-TQ-MS, LC-qTOF-MS) und hast bereits in einem GxP regulierten Umfeld gearbeitet - Du hast idealer Weise bereits Kenntnisse von der MassHunter, DryLab und Openlab Software erworben - Du verfügst über analytische Fähigkeiten und erledigst deine Aufgaben systematisch, selbständig und verantwortungsbewusst - Kommunikationsgeschick und Teamfähigkeit, sowie internationales Zusammenarbeiten und Entrepreneurship sind für Dich selbstverständlich - Du bringst fließende Englisch- und Deutschkenntnisse mit
NorBiTec GmbH
1190
STADA Arzneimittel AG, 1190 Wien, Österreich, Wien
Bewerben über
Bad Vilbel
STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet
Als Experte in der HPLC basierten quantitativen Massenspektrometrie bist du Teil unseres Laborteams in der Analytical Science & Technology Abteilung. Hier entwickelst und validierst Du sensitive Analysenmethoden nach ICH Richtlinien, wendest diese an und arbeitest mit an Methodentransfers zu anderen Laboren. Gemeinsam mit dem Team unterstützt Du bei der operativen Umsetzung etablierter Prozesse und entwickelst diese aktiv weiter.
- Du führst Methodenentwicklung, Validierung und Methodentransfer von Analysenmethoden (LC-MS/MS, LC-qTOF-MS, HPLC-PDA) nach ICH Richtlinien und internen Vorgaben durch
- Du übernimmst Verantwortung für das Lifecycle Management analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte
- Du arbeitest zusammen mit Kollegen in verschiedenen internen Entwicklungs- und Prozessoptimierungsprojekten, generierst Analysenergebnisse (z.B. Quantifizierung von toxikologisch relevanten Verunreinigungen in API und Fertigprodukten), verfasst Studienpläne und Berichte und vertrittst die Abteilung in Projektteams
- Du bist Teil eines Teams zur Erarbeitung von Lösungsstrategien zur „root-cause-Analyse" von OOX-Ergebnissen
- Du bist aktiv beteiligt an der Weiterentwicklung der Laborabläufe mit dem Ziel der Steigerung der Effizienz und Compliance, sind für Dich selbstverständlich
Wen wir suchen
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Fokus in der analytischen Chemie oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich der Probenvorbereitung und quantitativen Analyse von pharmazeutischen Produkten mittels massenspektrometrischer Verfahren (LC-TQ-MS, LC-qTOF-MS) und hast bereits in einem GxP regulierten Umfeld gearbeitet
- Du hast idealer Weise bereits Kenntnisse von der MassHunter, DryLab und Openlab Software erworben
- Du verfügst über analytische Fähigkeiten und erledigst deine Aufgaben systematisch, selbständig und verantwortungsbewusst
- Kommunikationsgeschick und Teamfähigkeit, sowie internationales Zusammenarbeiten und Entrepreneurship sind für Dich selbstverständlich
- Du bringst fließende Englisch- und Deutschkenntnisse mit