Biomarker Expert (m/w/d) Clinical Biosample Operations (Biologe/Biologin)

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2189 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Biologe (m/w/d) Clinical Science (m/w/d) IRT Specialist (m/w/d)

Stellen-ID: 2189

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 68.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- Für klinische Studien leiten Sie selbständig alle Aktivitäten, die sich aus Bewertung, Planung und Implementierung, sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte zusammensetzten
- Sie agieren eigenständig als IRT-Beauftragte/r in organisatorisch- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügt über Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit
- Sie tragen mit Hilfe von Fachwissen über komplexe Studiendesigns zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT Konzepten bei, um Systeme auf den neusten Stand der Technik zuhalten
- Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden
- Sie fertigen selbstständig operative Prozess Beschreibungen / Arbeitsanweisungen an

Anforderungen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Komplexe Aufgabenstellungen selbstständig, effizient und eigenverantwortlich, unter Berücksichtigung der geltenden Regularien, der Wirtschaftlichkeit und der Zeitvorgaben absolvieren
- Verhandlungssichere proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift
- Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit Prozess und Arbeitsabläufe eigenverantwortlich zu entwickeln
- Fähigkeit neue Strategien, Innovationen, Methoden und Arbeitskonzepte zur Steigerung der Standardisierung und Effizienz zu entwickeln
- Initiiert nicht-routinemäßige Vorgänge und führt diese selbständig durch
- Umsetzung von komplexen Projektanforderungen, komplexe Studiendesigns inkl. zugehörige sowie IRT-Anforderungen und technische Spezifikationen

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie
sind Downstream Process Transfer Engineer und auf der Suche nach
einer neuen beruflichen Herausforderung in der Pharmabranche am
Standort Biberach? Wir haben, was Sie suchen: Einen sicheren
Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden
Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie
können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

- Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich
early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
- Qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung
projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der
aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler
regulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports,
Facility Fit Analysen und Risikoanalysen)
- Management von Produkttransferaktivitäten für klinische
Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von
Behördenrückfragen
- Zusammenarbeit mit internen Kunden aus Entwicklung und
kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im
CMB-Geschäft (contract manufacturing business)
- Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
- Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage
in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
- Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen
bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
- Leiten von Expertenmeetings
- Repräsentieren des Bereichs in bereichsübergreifenden Meetings
und interdisziplinären Teams
- Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des
globalen Biopharma-Netzwerks
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie,
(Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare
Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen
Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification),
deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
- Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen,
idealerweise mit Fokus auf Downstream (purification)
- Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und
Schrift
- Eine schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle
Stärke
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie
Eigeninitiative
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und
Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose
Sprachkurse
- Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Biomarker Expert:in unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Biomarker Expert (m/w/d) Clinical Biosample Operations

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Globale Koordination und Logistik von klinischen Humanproben (Biosamples) in internationalen klinischen Studien unter Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Clinical Practice (GCP)
- Erfassung und Zusammenstellung der Bioproben- und Studienanforderungen in Plänen und Checklisten auf der Grundlage des klinischen Prüfplans
- Abstimmung, Harmonisierung und Optimierung dieser Informationen mit internen und externen Schnittstellen
- Durchführung von Reviews und Ergänzung von erforderlichen Angaben in relevanten studienspezifischen Dokumenten wie dem klinischen Prüfplan und dem elektronischen Fallberichtsformular
- Einholung und Prüfung von Angeboten für die Beauftragung eines Logistikanbieters in enger Zusammenarbeit mit dem Sourcing und dem Leiter der klinischen Prüfung
- Festlegung und Durchführung des Datenabgleichs zwischen den Logistiklieferanten und Erarbeitung von Lösungen bei Unstimmigkeiten

Deine Benefits bei uns

- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Abgeschlossenes Studium im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich und relevante Berufserfahrung oder Ausbildungsabschluss in einem der relevanten Bereiche mit Berufserfahrung in analytischen Laboren oder relevanten Zusatzausbildungen
- Vertiefte analytisch-technische Kenntnisse zu Probennahme von Biosamples
- Kenntnisse der Abläufe und Anforderungen in klinischen Studien
- Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Affinität zu Qualitätsanforderungen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Organisationstalent und prozessorientiertes Denken
- Freude an der konstruktiven Arbeit im Team und mit vielen multidisziplinären und internationalen Schnittstellen

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA89-65553-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Sie teilen unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und möchten sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Biobanking Manager Support bringen Sie Ihr Know-how und Ihre Expertise ein.

Biobanking Manager Support (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Ihr Verantwortungsbereich
*Biobanking-Probenerhebung in klinischen Studien: Beratung klinischer Studienteams (z. B. CBO, CTL, CTMs, Biobanking Manager) bei der Planung der Proben- und Datenerfassung
*Beantwortung von Fragen der Ethikkommissionen zur Unterstützung einer kosteneffizienten Erfassung und langfristigen Biobanking-Lagerung von Proben sowie Unterstützung bei Anfragen zur Probenentsorgung im Falle von IC-Entnahmen
*Probenmanagement: Unterstützung bei der angemessenen Planung und Durchführung der internen und externen CRO-Biobanking-Probenlogistik, einschließlich Dokumentation und Archivierung
*Verwendung von Proben: Anleitung und operative Unterstützung von klinischen und/oder Forschungsteams hinsichtlich der Proben- und Datennutzung der gelagerten Proben (Biobanking-Forschungsprojektprozess)

Unsere Leistungen

- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Betriebliche Altersvorsorge

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Diplom-/Masterabschluss in z.B., Biologie, Biochemie o.ä. mit nachgewiesener Berufserfahrung im Bereich Biobanking und/oder ethische Regulierung sowie im Umgang mit menschlichen Bioproben
*Fundierte Kenntnisse der klinischen Arzneimittelentwicklung im Pharmaumfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Biomarkerforschung und der Anwendung von Biomarkern in Humanstudien
*Umfassende Kenntnisse der Verfahren in klinischen Studien, einschließlich Kenntnisse der Verfahren in Logistiklabors, klinischen Einrichtungen, der Interaktion zwischen der Einrichtung, dem Logistikanbieter und dem Einfluss auf die klinischen Daten
*Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA22-63501-UL bei Frau Marlen Kopp. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Partner in der pharmazeutischen Industrie. Als Biolog:in/Biotechnolog:in/Chemiker:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.

Biologe / Biotechnologe / Chemiker (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich
*Durchführung chemischer, physikalischer und biologischer Analysen mit modernsten Analysetechniken, wie beispielsweise HPLC, Chromatographie und Spektroskopie
*Entwicklung und Optimierung von Formulierungen, Prozessen und Analysemethoden in der Produktentwicklung
*Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie Erstellung von Arbeitsanweisungen
*Analyse und Auswertung von Experimenten sowie Darstellung und Präsentation der erzielten Ergebnisse
*Probenmanagement sowie Durchführung GMP-gerechter Dokumentation
*Aktive Mitarbeit an standortübergreifenden Forschungs- und Entwicklungsprojekten

Das bieten wir dir
*Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
*Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
*Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung im Bereich der Biochemie, Biologie, Chemie oder Biotechnologie
*Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation wünschenswert
*Sorgfältige und zielgerechte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
*Große Flexibilität und Lernbereitschaft für neue Aufgaben aus Entwicklungsprojekten
*Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA49-06330-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Projektkoordinator:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Projektkoordinator Formulierungs- und Prozessentwicklung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet
*Unterstützung des Laborleiters bei der optimalen Nutzung der Laborkapazitäten und Budgetplanung für Geräteanschaffungen
*Entwicklung und Auswertung von Methoden zur Freigabe, Stabilitätstestung und Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte
*Durchführung von Formulierungs- und Prozessentwicklungsstudien für Biopharmazeutika
*Produktverantwortliche:r Analytiker:in bei Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen und -transfers
*Steuerung der Probenverwaltung sowie Koordination von Proben- und Sonderversänden
*Korrespondenz mit Partnern und Kunden, auch in englischer Sprache
*Verantwortung für Projektaufgaben, Präsentation und Dokumentation der erzielten Ergebnisse

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium im relevanten Bereich (Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, etc.) oder abgeschlossene Berufsausbildung (Chemisch-technische:r Assistent:in, Biologisch-technische:r Assistent:in, Biotechnologische:r Assistent:in) mit mehrjähriger Berufserfahrung
*Fundiertes Wissen und praktische Erfahrung mit analytischen Methoden (u. a. HPLC, LC, GC) zur Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte wünschenswert
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA54-26094-UL bei Frau Marlen Kopp. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.



Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus
der Pharmabranche mit Standort Biberach einen QA Manager*in Systems
Administration (m/w/d) in Teilzeit.

- Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten
von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management,
Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen
Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to
avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den
Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des
Dateneigners.
- Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des
administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
- • Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
- • Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
- • Änderungen von Daten
- • Löschen von Daten
- • Bewerten, ob
- - Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren
(z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung
- - sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die
Integrität der Daten auswirken können.
- Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem
System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf
die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die
Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation
of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT
hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von
Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
- Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf
computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von
erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen
Anforderungen.
- Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in
Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control,
Audit Trails Review, usw.
- Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator.
- First-Level-Support für Anfragen von Usern.
- Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen
Berechtigungsanträgen



- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches,
technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit
langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B.
in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der
Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder
pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance &
Drug Product
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
- Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift



- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
Konzernzugehörigkeit
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und
Urlaubsgeld
- Erstattung von Fahrtkosten
- In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose
Sprachkurse
- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit.


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Stelleninhalte für Junior Trial Manager:

- Der Globale IMP Delivery Junior Trial Manager (jTrM) ist für die
selbstständige Leitung des IMP Trial Teams verantwortlich. Die jTrM
ist verantwortlich für die Planung, Verwaltung und Steuerung von
Terminen, Kosten und Umfang. Dazu hält er/sie die Trial
Team-Mitglieder für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen
Lieferkette für Klinische Studien zur Unterstützung globaler
klinischen Phase I - IV-Studien mit geringer bis mittlerer
Komplexität verantwortlich.
- Der/die jTrM gewährleistet die rechtzeitige Bereitstellung
klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien.
- Der/die TrM ist der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery
Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Er/sie gewährleistet die
internationale, funktionsübergreifende Zusammenarbeit über
Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für Klinische
Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen
Anforderungen. Der/die jTrM stellt sicher, dass das IMP Delivery Trial
Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen
Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt.
- Der/die jTrM erstellt in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team
studienspezifische Strategien für die Lieferkette und ist primärer Ansprechpartnerin für globale klinische Forschung und klinische
Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie
(TMCP) auf Studienebene.

Zusätzliche Stelleninhalte für Trial Manager:

- Sie übernehmen die Verantwortung für globale Aktivitäten in der
Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und
internationalen klinischen Studien aller Phase in allen
Therapiegebieten.
- In dieser Funktion fungieren Sie als Hauptansprechpartner*in für
Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung
von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung
klinischer Vorräte zu gewährleisten.
- Mit Ihrer umfassenden Erfahrung sind Sie der/die verantwortliche
Leiter*in des IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur
und sorgen für eine funktionale Zusammenarbeit und die Entwicklung
von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der
Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie.
- Dank Ihrer Expertise liefern Sie Beiträge zu Studien-Protokollen
und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von
Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und
effizienten Vertriebsstrategien.
- Außerdem unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexpert*in für
zugewiesene Studien.



- Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten
Bereich für Junior Trial Manager
- Master-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten
Bereich für Trial Manager
- Erfahrung im Gebiet klinische Studien oder einem ähnlichen Feld
sind von Vorteil
- Erfahrung im internationalen Umfeld sowie solide Kenntnisse im
Projektmanagement und in der Team Leitung
- Umfassende und vollständige gründliche Kenntnis und Verständnis
der geltenden US- und EU-Vorschriften und anderer internationaler
Vorschriften
- Fließend Englisch
- Fähigkeit zur Interpretation komplexer Projekt-Anforderungen
müssen gegeben sein
- Sehr gute Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, die
Einführung von innovativen Ansätzen, von neuen Technologien und
Strategien voranzutreiben
- Sehr gute Kommunikation, Verhandlungs- und
Präsentationsfähigkeiten



- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
Konzernzugehörigkeit
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern