Clinical Trial Assistant (m/w/d) (Assistent/in - klinische Studien)

Das Universitätsklinikum Carl Gustav Carus und die Medizinische Fakultät bilden gemeinsam die Dresdner Hochschulmedizin. Sie ist zur Exzellenz in der Hochleistungsmedizin, der medizinischen Forschung und Lehre sowie der Gesundheitsdienstleistung für Patientinnen der gesamten Region verpflichtet. Gemeinsam für die Spitzenmedizin von morgen - werden Sie Teil der Hochschulmedizin Dresden. Studienassistentin
in der Klinik und Poliklinik für Dermatologie

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung (mind. 30 Arbeitsstunden pro Woche), zunächst befristet für 24 Monate zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzung in die Entgeltgruppe E9a möglich.

Die Klinik und Poliklinik für Dermatologie zeichnet sich durch ihre Expertise in der Behandlung von Patientinnen und Patienten mit schweren und komplexen Hauterkrankungen aus. Dabei kommt das gesamte Spektrum dermatologischer Diagnostik und Therapie zum Einsatz - von modernster bildgebender Diagnostik über Dermatochirurgie und Lasertherapie bis hin zu medikamentösen Therapien bei Tumorerkrankungen und chronisch-entzündlichen Erkrankungen der Haut.  Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Durchführung klinischer Studien, die innovative Behandlungsmöglichkeiten eröffnen.

Im Rahmen Ihrer Tätigkeit wirken Sie aktiv an der Studienvorbereitung sowie an der Durchführung von klinischen Studien gemäß gesetzlicher und sponsorspezifischer Vorgaben mit. Sie bearbeiten neue Studienanfragen, koordinieren Pre-Study-Visits und Studieninitiierungen, betreuen Studienpatientinnen und Studienpatienten in enger Zusammenarbeit mit dem ärztlichen Studienteam und organisieren Studienvisiten einschließlich Terminkoordination, Diagnostik, Labor und Probenversand und Korrespondenz. Sie verantworten die ordnungsgemäße Studiendokumentation in vorwiegend elektronischen Datenbanken (CRFs) und bereiten die Abrechnung von Studienleistungen vor. In Ihrer Verantwortung liegen zudem die studienspezifische Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitorbesuchen und Studienaudits. Sie kontrollieren die ordnungsgemäße Handhabung und regelmäßige Überprüfung von Prüfmedikation und medizinischen Geräte, verwalten den Bestand der Studienmaterialien und beschaffen notwendige Materialien. Nach Studienabschluss stellen Sie die Studienergebnisse zusammen und archivieren die Unterlagen regelkonform.

Das Universitätsklinikum Carl Gustav Carus und die Medizinische Fakultät bilden gemeinsam die Dresdner Hochschulmedizin. Sie ist zur Exzellenz in der Hochleistungsmedizin, der medizinischen Forschung und Lehre sowie der Gesundheitsdienstleistung für Patient*innen der gesamten Region verpflichtet.
Gemeinsam für die Spitzenmedizin von morgen - werden Sie Teil der Hochschulmedizin Dresden.

- Umsetzung von eigenen Ideen und der Arbeit in einem inoovativen Team
- Vereinbarung von flexiblen Arbeitszeiten, um die Verbindung von Familie und Beruf in die Realität umzusetzen
- Betreuung Ihrer Kinder durch Partnerschaften mit Kindereinrichtungen in der Nähe des Universitätsklinikums
- Nutzung von betrieblichen Präventionsangeboten, Kursen und Fitness in unserem Gesundheitszentrum Carus Vital
- Teilnahme an berufsorientierten Aus-, Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten in unserer Carus Akademie
- Vorsorge für die Zeit nach der aktiven Berufstätigkeit in Form einer betrieblich unterstützten Altersvorsorg
- Nutzung unseres Jobtickets für die öffentlichen Verkehrsmittel in Dresden und Umland

Ihre Ansprechpartnerin der Direktion Human Resources für Rückfragen

Samantha Pasewaldt
Tel: 0351-458 2803

Du suchst neue, spannende Herausforderungen?
Du willst einen Beitrag zu einem zukunftsorientierten Gesundheitswesen leisten? Dann komm zu uns als

Clinical Trial Assistant (m/w/d)

in Dresden in unbefristeter Vollzeitstelle

Wir wollen unser junges, dynamisches und wachsendes CTA-Team erweitern und suchen daher nach neuen Talenten und erfahrenen Spezialisten.

ABX-CRO ist ein international tätiges Auftragsforschungsunternehmen mit Sitz in Dresden. Wir bieten weltweit Dienstleistungen im Bereich Herstellung, Erprobung und Zulassung von Arzneimitteln und Diagnostika an. Unser CTA-Team unterstützt die Planung und Durchführung der medizinischen Studien.

Das machst du als CTA bei uns:

- Unterstützung des Studienteams bei der Vorbereitung und Durchführung sowie beim Abschluss klinischer Studien nach ICH-GCP
- Erstellung und Führen der Studiendokumentation
- Vorbereitung der Einreichungsunterlagen bei Ethik-Kommissionen und Behörden
- Vor- und Nachbereitung von Monitoring-Visiten
- Kommunikation mit den Prüfzentren

Must haves:
- Berufsausbildung zur/zum medizinischen Dokumentar/in oder Dokumentationsassistent/in
- Berufserfahrung als CTA, CRA oder in angrenzenden Feldern der Administration klinischer Studien
- Selbstständige und zuverlässige Organisation von Arbeitsaufgaben
- Flexibilität und Eigeninitiative
- Gute Englischkenntnisse & sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office Paket, Erfahrung im Umgang mit Software für klinische Prüfungen (eCRF, eTMF, CTMS) von Vorteil

Nice to have:

- Erfahrungen mit radiopharmazeutischen Arzneimitteln in der klinischen Forschung
- Erfahrungen mit GCP-Audits und Behörden-Inspektionen

Deine Benefits bei ABX-CRO

- Flexible Arbeitszeiten
- Home-Office Tage
- Interne Trainings & individuelle Weiterbildung
- Jobticket
- Kostenlose Getränke & Kaffeevollautomat
- Entwicklungspotenzial in innovativer Umgebung

Wenn wir dein Interesse wecken konnten, freuen wir uns auf deine aussagekräftige, wahlweise deutsch oder englisch gehaltene Bewerbung unter Angabe deiner Gehaltsvorstellungen via E-Mail an [email protected] (https://mailto:[email protected]) .

Bitte füge Anschreiben und alle Dokumente in einem gemeinsamen PDF an.

Dein Ansprechpartner:

Herr Dr. Volker Meyer, Director Clinical Operations

+49 351 21 444 0

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Mitarbeiter*in Studienmanagement und Monitoring
im Koordinierungszentrum für klinische Studien

Die Stelle ist zum 01.02.2025 in Voll- oder Teilzeit mit 35 Wochenstunden, für zunächst 24 Monate befristet zu besetzen.
Im Rahmen der klinischen Studienvorbereitung und -durchführung übernehmen Sie die Verantwortung für das Studienmanagement und das Monitoring, unter Einhaltung der internationalen Richtlinien (ICH-GCP) sowie der nationalen Gesetzgebung. Dies umfasst sowohl öffentlich geförderte Projekte (z.B. BMBF, BMG, AiF) als auch Auftragsforschungsprojekte. Zu Ihren Aufgaben gehört die Vorbereitung und Erstellung von studienbezogenen Verträgen und Prüfplänen. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung von Patienteninformationen sowie der Einwilligungs- und Datenschutzerklärungen. Zudem formulieren Sie die Ethik- und Behördenanträge (z.B. BfArM, PEI) und übernehmen die Korrespondenz mit den zuständigen Ethikkommissionen und Behörden. Darüber hinaus schließen Sie die Patientenversicherung ab und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen, wie die zustimmende Bewertung einer Ethikkommission, die Genehmigung durch Bundesoberbehörden sowie die Anmeldung bei länderspezifischen GCP-Überwachungsbehörden, erfüllt sind. Sie wirken bei der Rekrutierung von Prüfern und Prüfzentren mit und stimmen sich mit den Studienleitern hinsichtlich der zu erhebenden Daten ab. Sie unterstützen die Datenmanager bei der Erstellung und Überprüfung der Erhebungsbögen (Case Report Forms) und wirken an der Erstellung des Abschlussberichts der Studie mit. Im Bereich Monitoring gewährleisten Sie die ordnungsgemäße Planung, Initiierung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien (Phasen II bis IV) im In- und Ausland. Dabei achten Sie auf die Einhaltung nationaler und internationaler Richtlinien sowie datenschutzrechtlicher Bestimmungen. Sie unterstützen bei der Rekrutierung von Prüfern und Prüfzentren und betreuen diese während der Durchführung der Studien. Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Durchführung von Monitorbesuchen gemäß den SOPs. Neben den Kernaufgaben im Studienmanagement und Monitoring übernehmen Sie die Leitung und Koordinierung des Studienteams. Sie sind verantwortlich für die Durchführung interner und externer Fortbildungsmaßnahmen, einschließlich Qualitätssicherungsmaßnahmen. Zudem wirken Sie bei der Erstellung von standardisierten Arbeitsanweisungen (SOP) mit und beteiligen sich aktiv an Fortbildungskursen des KKS, auch in der Rolle als Referent.
Ihr Profil:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Gesundheitsökonomie, Naturwissenschaften oder Wirtschaftswissenschaften
- Medizinische Grundkenntnisse
- Kenntnisse der ICH-GCP-Guidlines und des MPG mit den zugehörigen Verordnungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrungen in der Organisation und Durchführung klinischer Studien
- Sicherer Umgang in der elektronischen Datenverarbeitung und MS-Office Produkten

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur:

- Umsetzung von eigenen Ideen und der Arbeit in einem innovativen interdisziplinären Team
- Vereinbarung von flexiblen Arbeitszeiten, um die Verbindung von Familie und Beruf in die Realität umzusetzen
- Vorsorge für die Zeit nach der aktiven Berufstätigkeit in Form einer betrieblichen Altersvorsorge
- Berufsorientierten Fort- und Weiterbildung mit individueller Planung Ihrer beruflichen Karriere
- Mitarbeit in einem motivierten Team mit interprofessioneller Ausrichtung
- Eigenverantwortlicher und kreativer Arbeit in hohem Maße

Machen Sie Ihre Leidenschaft fürs Reisen zum Beruf! Sie sind ein
Organisationstalent, lieben es, den Überblick zu behalten, und
möchten eine zentrale Rolle in einem spannenden Arbeitsumfeld
übernehmen? Dann ist dies Ihre Chance! Für unseren renommierten
Kunden in Dresden suchen wir einen erfahrenen Mitarbeiter (m/w/d) im
Bereich Reise- und Travelmanagement – und das im Rahmen der direkten
Personalvermittlung, was Ihnen eine langfristige Perspektive bei einem
angesehenen Arbeitgeber garantiert. Warum diese Position so spannend
ist: Sie übernehmen die komplette Organisation von Geschäftsreisen
und sorgen dafür, dass alles wie am Schnürchen läuft – von der
Planung bis zur Umsetzung. Sie agieren als wichtige Schnittstelle, die
für Effizienz und Qualität sorgt. Ihre Expertise wird geschätzt:
Sie bringen Ihre Erfahrungen ein und können Ihre Fachkenntnisse in
einem professionellen Umfeld weiterentwickeln. Reisen liegt Ihnen im
Blut? Dann können Sie sich hier voll entfalten und Ihre Leidenschaft
mit einer verantwortungsvollen Aufgabe verbinden. Das Besondere an
diesem Job: Diese Position bietet Ihnen nicht nur Abwechslung und
Verantwortung, sondern auch die Möglichkeit, in einem Unternehmen zu
arbeiten, das Wert auf Ihre Fähigkeiten legt und Ihre
Weiterentwicklung unterstützt. Jetzt ist Ihre Chance, etwas zu
bewegen! Begeistern Sie uns mit Ihrer Bewerbung und starten Sie in
eine berufliche Zukunft, die so dynamisch ist wie Sie selbst. Ihre
Aufgaben Administrative Bürotätigkeiten Planung und Buchung von
Unterkünften, Flügen und Zugreisen unter Berücksichtigung der
geltenden Reisekostenregelungen Sorgfältige Verwaltung von
Reiseunterlagen und vollständige Dokumentation der Buchungen
Abwicklung von Änderungen und Stornierungen der Reisepläne
Unterstützung der Mitarbeitenden bei allen Reisevorgängen, von der
Vorbereitung bis zur abschließenden Abrechnung Erledigung
zusätzlicher Aufgaben im Bereich Reisemanagement, wie die
Durchführung von Meldeverfahren innerhalb der EU Ihr Profil
Abgeschlossene Ausbildung in Büromanagement, Tourismus, Reiseverkehr
oder als Verwaltungsfachangestellte*r mit entsprechender
Berufserfahrung Sicherer Umgang mit MS Office Eine service- und
lösungsorientierte Persönlichkeit Sehr gute Deutsch- und gute
Englischkenntnisse Idealerweise Kenntnisse im Bundesreisekostengesetz
(BRKG), der Auslandsreisekostenverordnung (ARV) und steuerrechtlichen
Regelungen Erfahrung mit SAP Concur wünschenswert Was Sie erwartet
Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für Home-Office 39h/Woche
Intensive Einarbeitung Gemeinsame Teamevents Vergütung und
Sozialleistungen basierend auf dem Tarifvertrag für den öffentlichen
Dienst (TVöD) Zusätzliche leistungs- und erfolgsbezogene
Bonuszahlungen Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of
Fame – wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen
Assistenz & Sekretariat, Marketing, Vertrieb, HR sowie Einkauf &
Logistik. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken! Dein Kontakt Frau Marie
Luise Purfürst [email protected] DIS AG Office & Management
An der Kreuzkirche 6 01067 Dresden Telefon: +49 351 4391028

Position: 2 Studienassistent:innen (m/w/d)

Abteilung: NCT Dresden - Clinical Trial Center

Kennziffer: 2024-0144

Das Deutsche Krebsforschungszentrum ist das größte biomedizinische Forschungszentrum Deutschlands. Mit über 3.000 Beschäftigten betreiben wir ein umfangreiches wissenschaftliches Programm auf dem Gebiet der Krebsforschung.

Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem DKFZ, exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten.

Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Dresden (NCT/UCC), das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden (UCC), der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der TU Dresden und dem Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) getragen wird.

Das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ) sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt für das Clinical Trial Center am Partnerstandort Dresden des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen zwei Studienassistent:innen (m/w/d).

Das Clinical Trial Center (CTC) ist verantwortlich für die Realisierung klinischer Studien im Bereich der Onkologie / Hämatologie am NCT/UCC Dresden.

Ihre Aufgaben:

Ihr Hauptaufgabengebiet umfasst die Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien. Sie dokumentieren Patientenvisiten, führen Blutentnahmen und EKGs durch und verabreichen die Prüfmedikation unter ärztlicher Anleitung. Weiterhin sind Sie für die Probenaufbewahrung und deren Versand zuständig und begleiten klinische Monitorings.

Ihr Profil:

- Abgeschlossene Ausbildung als Kranken- und Gesundheitspfleger:in, Medizinische:r Fachangestellte:r oder vergleichbarer Berufsabschluss
- Erfahrungen im Bereich klinischer Studien und GCP sind wünschenswert
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, elektronische Dateneingabe)
- Selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Organisationsfähigkeit
- Erfahrung im Umgang mit Patient:innen

Wir bieten:

- Hervorragende Rahmenbedingungen: modernste state-of-the-art Infrastruktur und Möglichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau
- Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeitarbeit
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld u.a. je nach Standort mit Eltern-Kind-Zimmer, Beratungsangeboten bspw. durch betriebliche Pflegelots:innen
- Nachhaltig zur Arbeit: Vergünstigtes Deutschland-Jobticket
- Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Entwicklung fördern Ihre Talente
- Unser betriebliches Gesundheitsmanagement bietet ein ganzheitliches Angebot für Ihr Wohlbefinden

Wichtiger Hinweis:

Das DKFZ unterliegt den Vorschriften des Infektionsschutzgesetzes (IfSG). Dies hat zur Folge, dass am DKFZ nur Personen tätig werden dürfen, die einen Immunitätsnachweis gegen Masern vorlegen.

Beginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Befristung: Die Stellen sind zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine Verlängerung ist möglich.

Bewerbungsschluss: 28.05.2024

Weitere Informationen:

Frau  Beatrice Neumann
Telefon +49 351/458-13372

Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen per E-Mail nicht angenommen werden können.