Expert Batch Record Review (m/w/d) (Qualitätssicherungstechniker/in)

Stellenbeschreibung

 
Ihre Aufgaben:

- Sie sind für die Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe verantwortlich
- Sie übernehmen die selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich
- Sie kümmern sich um vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation
- Sie helfen beim Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen
- Sie sorgen für das Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
- Sie sind für die Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack) zuständig

Ihre Qualifikationen:

- Sie bringen eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung in biotechnischer Produktion bzw. abgeschlossene Ausbildung mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung mit
- Sie können fundiertes GMP-Wissen und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie vorweisen
- Sie arbeiten präzise und selbstständig
- Sie bringen ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten mit und agieren als organisatorisches Talent

Ihre Vorteile:

- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.