Prozess Spezialist Pharma (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten und immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich als (Junior) Projektmanager:in!

(Junior) Projektmanager Klinische Studien (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du
*Unterstützung bei der Planung, Organisation, Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler klinischer Studien
*Verantwortlichkeit für alle Bereiche der Clinical-Trail-Supply-Unit in Zusammenarbeit mit internen Mitarbeiter:innen und globalen Geschäftspartnern
*Unterstützung bei der Kostenplanung, Budgetierung und Überwachung der finanziellen Aspekte der Studien
*Erstellung und Bereitstellung von relevanten Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen
*Mitwirkung bei der Erstellung von essentiellen Studiendokumenten unter Einhaltung der globalen Vorschriften

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (gerne mit Promotion) oder anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
*Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich klinische Studien wünschenswert
*Projektmanagementerfahrung und GMP/GCP-Kenntnisse von Vorteil
*Gute Problemlösungs-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
*Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA36-12733-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kooperationspartner und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als (Senior) Quality Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen und internationalen Qualitätssystemen
*Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPs sowie von weiteren Dokumenten, Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
*Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Compliance-Richtlinien
*Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen
*Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexibilität durch die Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
- Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA69-14861-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komme zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Prozess Spezialist:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.

Prozess Spezialist Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Wir suchen dich zur
*Implementierung und Betreuung von Prozessanlagen für die Kunden- und Eigenproduktion
*Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente sowie die Koordination im Rahmen der Anlageneinführung, Wartung und Instandhaltung
*Sicherstellung einer GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie Vertretung des Bereiches bei Audits
*Unterstützung bei Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessen, Equipment und der Einführung neuer Produktionsprozesse
*Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache)

Das bieten wir dir

- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erste Erfahrung in der GMP-Produktion von Vorteil, idealerweise in einer pharmazeutischen Großanlage
- Gute Sozialkompetenz sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA21-10909-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Quality Officer unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Quality Officer (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
*Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
*Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
*Ansprechperson der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und QA-Repräsentant in internationalen Projektteams
*Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten

Das erwartet dich bei uns

- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke wünschenswert
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen und genaue Arbeitsweise

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA66-02651-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Wir suchen dich als erfahrene Unterstützung in Teilzeit für unser Team! Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen mit umfassendem Know-how zur Seite. Du kümmerst dich um die Pflege, Inbetriebnahme und Qualitätsprüfung unserer Anlagen und bringst dabei deine Kenntnisse in der Biotechnologie voll mit ein. Wenn du Spaß an selbstständigem Arbeiten mit modernen Geräten hast und Lust auf eine verantwortungsvolle Aufgabe hast, freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!

Process Advisor Equipment (m/w/d) in Teilzeit (18,75h)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von Aufgaben zur Inbetriebnahme und Pflege von Geräten im cGMP-Umfeld
- Verantwortung für Filtertestgeräte und Gerätebewertung, inklusive Risikobewertungen und Störungsanalysen (Trouble Shootings, Root Cause Analysen etc.)
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Durchführung von Feasibility-Tests sowie Unterstützung bei Anlagendesign, Nutzeranforderungen und Qualifizierungen (FAT/SAT)
- Erstellung und Schulung von gerätespezifischen Anweisungen unter Sicherstellung der Datenintegrität
- Koordination von Projekten und Anweisungen innerhalb von Inbetriebnahmeprozessen sowie Anpassungen am GMP-Equipment
- Unterstützung bei technischen Anpassungen und Qualifizierungen im Anlagenbereich
- Erstellung von SOPs und Durchführung aller Tätigkeiten gemäß cGMP- und EHS-Richtlinien

Deine Vorteile bei uns

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Das angegebene Gehalt ist auf die Stelle mit 18,75 Stunden ausgelegt

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit GMP-Erfahrung
- Vertiefte Erfahrung im GMP-Umfeld der Biotechnologie, idealerweise mit Expertise im Bedienen komplexer Anlagen
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten sowie Kenntnisse der cGMP-Anforderungen (insbesondere Anlagendesign und Datenintegrität) erwünscht
- Gute PC-Kenntnisse sowie fließende Deutsch und Englisch Kenntnisse
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu erfassen und Verantwortung zu übernehmen

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA84-61778-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Quality Officer unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Quality Officer (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
*Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
*Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
*Ansprechperson der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und QA-Repräsentant in internationalen Projektteams
*Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten

Das erwartet dich bei uns

- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke wünschenswert
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen und genaue Arbeitsweise

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA66-02651-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Packaging & Labelling extern Expert für klinische Prüfpräparate (m/w/d) 5363€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Packaging & Labelling extern Expert für klinische Prüfpräparate (m/w/d).

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

- Der Packaging & Labelling extern Expert (m/w/d) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern
- Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse
- Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern als auch mit den internen Schnittstellen
- Evaluiert Risiken und erarbeitet Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen
- Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern
- Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind
- Erstellung, Review und Schulung von SOPs
- Vertretung innerhalb des globalen Trial-Teams bei Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung
- Vertretung des Teams in Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der eigenen Einheit

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Fachliche Anforderungen

- Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und Prüfpräparateversorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse
- Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften
- Teamfähigkeit
- Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren
- Kenntnisse in Projektmanagement und Supply-Chain-Management
- Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T

Schichtleiter*in Visuelle Inspektion 4115€ plus Prämien u. Zulagen

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Schicht, Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Schichtleiterin für die visuelle Inspektion.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

- Herstellung von biotechnologischen Arzneimitteln im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen
- Bedienen der zugeordneten Produktionsanlagen/-Systeme sowie Fachreview und GMP-gerechte Chargendokumentation
- Erster Ansprechpartnerin für Teamleiterinnen und Kolleginnen zu Produktionsfragen sowie fachliche Führung der Schichtgruppe während der Schicht
- Unterstützung der Teamleitung bei der täglichen Personal- und Produktionsplanung sowie im Bedarfsfall Anpassung der vorgegebenen Personalplanung zur Umsetzung und Einhaltung der täglich geplanten Arbeitspakete
- Koordination von Sonderaktivitäten inklusive Abstimmung mit den jeweiligen Schnittstellen

Fachliche Anforderungen

- Abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung oder alternativ langjährige einschlägige Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung/Verarbeitung von Arzneimitteln
- Sehr gute PC-Kenntnisse
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie technisches Verständnis und Geschick
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und gutes Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E09T