Biologe - Regulatory Affairs (m/w/d)

At the Faculty of Medicine, University of Cologne over 1.800 scientists are engaged in research, ranging from basic sciences to clinical application, as well as teaching and health care. Together with the University Hospital Cologne the faculty maintains 58 clinics, research institutes and centres. The Faculty of Medicine and the University Hospital Cologne are embedded in the scientifically highly active Rhine region. They have strong contacts to and alliances with the surrounding universities and non-university research institutions guaranteeing scientific excellence in research.

The Department I of Internal Medicine, University Hospital of Cologne is seeking applications for a full-time (100%)

Postdoctoral researcher (f/m/d)

in the field of

Translational Immunology / Infectious diseases

The position has a limited tenure up to two years with the option for extension.

Our research group, funded by the Federal Ministry of Education and Research, is embedded within the Translational Research Unit - Infectious Diseases (TRU-ID) at the Center for Molecular Medicine Cologne (CMMC) with highest standard laboratories covering biosafety levels (BSL) 1 to 3. Focus of our research group is to develop new innovative immunotherapies to improve treatment of severe bacterial infections, which are still responsible for a high morbidity and mortality worldwide. Key aspect of our work is to design and modify monoclonal antibodies that specifically target bacterial pathogens.
A highly progressive, diverse, and innovative scientific environment is provided by the strong relations within the University of Cologne as well as to other national and international research groups. The appointee will be enabled to conduct own research projects with an upmost creativity and intellectual freedom. Your tasks:

Development/production and modification of monoclonal antibodies from patient-derived B cells

In vitro and in vivo validation of monoclonal antibodies
Development of novel therapeutic strategies
Supervision and training of junior members and technicians in the lab
Close cooperation with our medical and experimental collaboration partners
Presentation of the data within meetings as well as national and international congresses
Publication of the results in high-impact journals
Your profile:

You hold a PhD in molecular biology, immunology, or equivalent
Strong background in molecular biology/immunology, microbiology and/or biochemistry
Experience in state-of-the-art advanced multi-color flow cytometry
Experience in mouse models and/or BSL2 bacterial organisms are desirable but no prerequisite
A high motivation level and the ability to work effectively in a team
Excellent English communication skills, both spoken and written
Strong analytical and problem-solving skills
Excellent data reporting and communication skills
We offer:

A creative and innovative research environment in a young research group with full access to state-of-the-art technology platforms to carry out cutting edge research
Design, implementation, and direction of own research projects and strong promotion of professional development
A constantly growing group of highly motivated researchers
A wide range of techniques in the field of molecular and cellular biology, infectious diseases, and immunology
Flexible working time models to support family life


Your salary will be based on TV-L.

Applications from female candidates are expressly welcome and will be given priority in the event of equal suitability, competence and professional performance.

People with disabilities are welcome to apply and will be treated preferentially in the event of equal suitability and qualification.

Wir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind zentraler Bestandteil unseres Unternehmenserfolges, der uns zu einem führenden Anbieter bei der Selbstmedikation in Deutschland macht.


Wir suchen Sie als


Senior Manager Regulatory & Quality Medical Devices (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte inklusive der Koordination aller dafür erforderlichen Dokumente
Planung und Koordinierung von Zertifizierungsstrategien für (stoffliche) Medizinprodukte innerhalb und außerhalb der EU, Aufrechterhaltung und Aktualisierung von bestehenden Medizinproduktzertifizierungen
Durchführung von Zertifizierungs- bzw. Konformitätsbewertungsverfahren für neue (stoffliche) Medizinprodukte innerhalb und außerhalb der EU und Bereitstellung der regulatorischen Expertise bei Neu- und Weiterentwicklungen
Risikobewertung von Produkten und Prozessen, erarbeiten von Mitigation-Strategien und Überwachung der Umsetzung
Freigabe von Medizinprodukten
Monitoring des regulatorischen Umfelds, Bewertung der Relevanz für das Produktportfolio und Umsetzung der daraus abzuleitenden Maßnahmen, Sicherstellung der regulatorischen Compliance
Freigabe von Packmitteln, Werbematerialien und Informationsbroschüren
Selbstständige Kommunikation und Korrespondenz mit regulatorischen Konsulenten, zu Behörden und Verbänden

Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Medizin oder vergleichbar
Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung vorzugsweise in Industrie, technischer Überwachung oder Behörde (z. B. BfArm) im Bereich Medizinprodukte
Erfahrung mit elektronischen Dokumenten-Management-Systemen zur Dossiererstellung
Erfahrungen mit Riskmanagement Tools und Bewertungen von Produkt- / Prozessrisiken
Zuverlässige, exakte und termingetreue Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten
Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgabenstellungen und leistungsgerechter Vergütung an.
Ihr Urlaubsanspruch: 30 Tage im Jahr (Vollzeit).
Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von mobilem Arbeiten gehören ebenfalls zu Ihren beruflichen Rahmenbedingungen.
Sie sind Teil eines kreativen Teams und werden mit kostenfreien Getränken und Obst am Arbeitsplatz versorgt.
Sie haben die Möglichkeit, an einem attraktiven Sportangebot über Urban Sports Club, sowie vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen teilzunehmen und werden darüber hinaus betriebsmedizinisch betreut.
Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen / Corporate Benefits runden Ihr Arbeitsumfeld ab.

The Cologne Graduate School of Ageing Research (CGA) in Germany is a joint venture of the University of Cologne Excellence Cluster on Stress Responses in Aging- Associated Diseases (CECAD), the University Hospital Cologne, the Max Planck Institute for Biology of Ageing and the Max Planck Institute for Metabolism Research. Cologne has emerged as a leading global research cluster with a stellar constellation of institutes and scientists dedicated to ageing research in Life Sciences. We offer up to


12 fully funded PhD positions to highly motivated and talented researchers. The structured Ph.D. training programme within a cutting-edge research environment will start on an individual basis between July 1 and October 1, 2025. The initial contract is limited to three years. Payment is based on the German TV-L E13 scale, 65% if terms and conditions under collective bargaining law are fulfilled or on an equivalently remunerated PhD support contract of the Max Planck Society.
Highly qualified and motivated students holding an MSc or equivalent degree in Biology, Cell/Molecular Biology, Biochemistry, Bioengineering, Bioinformatics, Biophysics, Genetics, Medical Biology, Translational Medicine or a related field
Students who have already demonstrated their motivation, interest and qualification for the above research areas by achieving very good grades in their BSc and MSc studies
Candidates with very good English skills (C1 level, written and spoken)

An outstanding international research environment at one of the most prestigious ageing research clusters in Europe
Excellent infrastructure for training and research by internationally recognized scientists in facilities with state-of-the-art technologies
PhD projects that can be carried out in up to 47 participating interdisciplinary research groups of the above mentioned institutes
Excellent supervision with academic guidance from thesis advisory committees
A comprehensive and structured PhD programme in the vibrant city of Cologne, Germany, conducted entirely in English
An individual career mentoring programme & coaching, a wide range of methodology courses & soft skills workshops, and conference travel grants
Intensive support and guidance for international students in all administrative matters

» Your future with us
Working at the University Hospital Cologne and the Medical Faculty means helping to shape the future - the future of medicine, of patients and, of course, your own future. You benefit from 60 clinics and institutes as well as numerous other departments and facilities and more than 12,000 jobs. The Faculty of Medicine of the University of Cologne and the University Hospital Cologne assume important social tasks in research, teaching and patient care. A close network with many university and non-university partners guarantees an internationally successful science and the excellent education of our students.


» Your future in detail
We are a highly dedicated, translational, and internationally well-connected research group focused on the fundamentals of the human immune response to infectious agents and their translation into clinical practice (e.g. Zehner et al. Immunity 2023, Kreer and Zehner et al. Cell 2020, Ehrhardt and Zehner et al 2019 Nat.Med.). The insights we gain will serve to develop novel approaches for the prevention and treatment of infections.
Our team is passionate about understanding the antibody response to HCMV-a widespread virus that poses a serious health risk, particularly to immunocompromised individuals and newborns. We aim to elucidate the molecular interactions between HCMV and its host and to uncover how the virus evades the immune system. We place special emphasis on isolating and characterizing antibodies against HCMV and studying their significance in protecting healthy individuals (Zehner et al. Immunity 2023).
In our projects, we primarily work with human samples and employ a wide range of molecular biological methods. By leveraging cutting-edge technologies and interdisciplinary collaboration, we strive to develop innovative therapeutic approaches. Promising antibodies can then serve as a basis for subsequent clinical studies. Your contribution to our group's highly relevant research outcomes will significantly advance the development of new strategies for the prevention and treatment of HCMV and infectious diseases in general.
Conduct in-depth analysis of humoral immune responses against Human Cytomegalovirus (HCMV).
Isolate human antibodies targeting various HCMV surface proteins.
Modify HCMV and HCMV-specific antibodies to explore neutralization and infection mechanisms.
Investigate new therapeutic approaches against HCMV.
Correspondence with national and international cooperation partners.

A master's degree in biology, biomedicine, immunology, or a related field.
Highly motivated and self-organized with a strong interest in immunology and virology.
Experience in cell culture and molecular biology techniques is advantageous.
Ability to organize, prioritize, and solve problems
Execution of experiments in a highly detail-oriented and reliable manner
Communicative and cooperative in working with interdisciplinary research teams

A highly committed research group with an interdisciplinary team of scientists.
Diverse, challenging, and relevant work in an interesting, dynamic, and high-quality research environment.
Full access to state-of-the-art technology platforms and facilities to carry out cutting edge translational research.
National and international collaborations, both academic and with industry.
Personal development within the group and through further training.
A supportive and friendly work atmosphere.


Applications from female candidates are expressly welcome and will be given priority in the event of equal suitability, competence and professional performance.

People with disabilities are welcome to apply and will be treated preferentially in the event of equal suitability and qualification.

The Riemer lab (http://riemerlab.uni-koeln.de/) - located at the University of Cologne‘s Institute for Biochemistry - is looking for a doctoral student starting from January 2025 (or later). Research in the Riemer laboratory focuses on different aspects of redox and mitochondrial biology. We employ a combination of biochemical and cell biological methods. They range from in vitro reconstitution of whole enzymatic cascades, different proteomics approaches to tackle specific redox changes and complex assembly processes, genetic screens using CRISPR-Cas technology to the application of genetically encoded sensors and engineering tools. As model systems, we mostly rely on mammalian cell culture, and baker’s yeast. In the framework of your doctoral project, you will perform a wide variety of biochemical and cell biological experiments including unbiased omics experiments and approaches with genetically encoded fluorescent proteins to uncover molecular mechanisms underlying different aspects of redox signalling from and in mammalian mitochondria. We are looking for a doctoral candidate with a background in molecular biology, biochemistry, molecular medicine or biological chemistry. A Master‘s thesis or research experience on a topic related to the molecular mechanisms of cellular processes would be an advantage. We expect the ability to plan experiments, develop methods, carry out analyses and summarize results in English. In the Riemer lab, we take supervision and support serious, and will guide you along your journey to become an independent scientist. In addition, you can build on the complementary expertise present in a large local mitochondrial science community (e.g. the CRC1218 on the “Mitochondrial regulation of cellular function” (www.sfb1218.uni-koeln.de)), the excellent, state-of-the-art laboratories and core facilities and the thriving, highly interactive scientific community in Cologne. You will also have the chance to expand your scientific horizon through participation in an interactive tailor-made educational program, the mito-RTG (www.sfb1218.uni-koeln.de/mito-rtg/about-the-mito-rtg), that covers broad principles, and specific scientific and career development needs.

Salary will be 65% E13. The position will be initially for 2 years with the possibility for extension.

Ihre Zukunft an der Uniklinik KölnArbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten - die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von über 60 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und mehr als 12.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.


Das ist die Uniklinik Köln: Alles, außer gewöhnlich.



Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams suchen wir zum 1. Januar 2025


Statistiker/in (w/m/d)

Deutsche CLL Studiengruppe










Vollzeit




zunächst befristet für 3 Jahre nach WissZeitVG Drittmittel




Vergütung nach TV-L




Die Klinik I für Innere Medizin der Uniklinik Köln hat ihre Schwerpunkte im Bereich der Hämatologie, Onkologie, klinischen Infektiologie sowie klinischen Immunologie. In diesen Schwerpunktbereichen der Klinik sind jährlich eine Vielzahl verschiedener klinischer Studien (Phase I-IV) aktiv. Die Deutsche CLL Studiengruppe ist eine der weltweit führenden Studiengruppen im Bereich der chronisch lymphatischen Leukämie.

Statistische Planung von klinischen Phase I-III-Studien in Zusammenarbeit mit ärztlichen Projektleiter/innen
Statistische Überwachung von Studien
Selbstständige Vorbereitung und Durchführung von studienspezifischen Auswertungen (Zwischen-, Sicherheits- oder Endauswertungen)
Konzeptionierung und Durchführung von statistischen Analysen studienübergreifender klinischer Daten mit Verfahren der Überlebenszeitanalyse und multivariaten Statistik
Erstellung von statistischen Auswerteplänen und Berichten
Mitwirkung an wissenschaftlichen Publikationen und Vorbereitung wissenschaftlicher Präsentationen
Eigenständige Forschung und Konzeptentwicklung im Bereich statistisches Monitoring klinischer Daten, ggf. im Rahmen einer Promotion
Erstellung und Pflege von Standard Operation Procedures (SOP)

Ein abgeschlossenes Hochschulstudium (universitäres Diplom oder Master) im Bereich Statistik oder Biometrie
Interesse an klinischer Forschung
Sicherer Umgang mit Statistikprogrammen wie SAS oder SPSS sind erforderlich
Erfahrungen im Bereich der Fallzahlplanung sind wünschenswert
Berufserfahrung auf dem Gebiet medizinische Statistik in klinischen Studien mit Schwerpunkt Onkologie / Hämatologie wäre ideal
Starke analytische Fähigkeiten, eine gute Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Kreativität und Flexibilität
Durchsetzungsvermögen sowie die Bereitschaft zu sehr genauem, eigenverantwortlichem Arbeiten
Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift und gute Kenntnisse der gängigen Office-Programme setzen wir voraus

Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem sehr interessanten und innovativen Umfeld
Arbeit in einem hochmotivierten und engagierten Team
Beteiligung an Publikationen in hochrangigen internationalen Journals
Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
Möglichkeit zur Promotion oder Habilitation

Wir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind zentraler Bestandteil unseres Unternehmenserfolges, der uns zu einem führenden Anbieter bei der Selbstmedikation in Deutschland macht.


Wir suchen Sie als


Senior Manager Regulatory & Quality Medical Devices (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte inklusive der Koordination aller dafür erforderlichen Dokumente
Planung und Koordinierung von Zertifizierungsstrategien für (stoffliche) Medizinprodukte innerhalb und außerhalb der EU, Aufrechterhaltung und Aktualisierung von bestehenden Medizinproduktzertifizierungen
Durchführung von Zertifizierungs- bzw. Konformitätsbewertungsverfahren für neue (stoffliche) Medizinprodukte innerhalb und außerhalb der EU und Bereitstellung der regulatorischen Expertise bei Neu- und Weiterentwicklungen
Risikobewertung von Produkten und Prozessen, erarbeiten von Mitigation-Strategien und Überwachung der Umsetzung
Freigabe von Medizinprodukten
Monitoring des regulatorischen Umfelds, Bewertung der Relevanz für das Produktportfolio und Umsetzung der daraus abzuleitenden Maßnahmen, Sicherstellung der regulatorischen Compliance
Freigabe von Packmitteln, Werbematerialien und Informationsbroschüren
Selbstständige Kommunikation und Korrespondenz mit regulatorischen Konsulenten, zu Behörden und Verbänden

Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Medizin oder vergleichbar
Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung vorzugsweise in Industrie, technischer Überwachung oder Behörde (z. B. BfArm) im Bereich Medizinprodukte
Erfahrung mit elektronischen Dokumenten-Management-Systemen zur Dossiererstellung
Erfahrungen mit Riskmanagement Tools und Bewertungen von Produkt- / Prozessrisiken
Zuverlässige, exakte und termingetreue Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten
Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgabenstellungen und leistungsgerechter Vergütung an.
Ihr Urlaubsanspruch: 30 Tage im Jahr (Vollzeit).
Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von mobilem Arbeiten gehören ebenfalls zu Ihren beruflichen Rahmenbedingungen.
Sie sind Teil eines kreativen Teams und werden mit kostenfreien Getränken und Obst am Arbeitsplatz versorgt.
Sie haben die Möglichkeit, an einem attraktiven Sportangebot über Urban Sports Club, sowie vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen teilzunehmen und werden darüber hinaus betriebsmedizinisch betreut.
Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen / Corporate Benefits runden Ihr Arbeitsumfeld ab.

The Cologne Graduate School of Ageing Research (CGA) in Germany is a joint venture of the University of Cologne Excellence Cluster on Stress Responses in Aging- Associated Diseases (CECAD), the University Hospital Cologne, the Max Planck Institute for Biology of Ageing and the Max Planck Institute for Metabolism Research. Cologne has emerged as a leading global research cluster with a stellar constellation of institutes and scientists dedicated to ageing research in Life Sciences. We offer up to


12 fully funded PhD positions to highly motivated and talented researchers. The structured Ph.D. training programme within a cutting-edge research environment will start on an individual basis between July 1 and October 1, 2025. The initial contract is limited to three years. Payment is based on the German TV-L E13 scale, 65% if terms and conditions under collective bargaining law are fulfilled or on an equivalently remunerated PhD support contract of the Max Planck Society.
Highly qualified and motivated students holding an MSc or equivalent degree in Biology, Cell/Molecular Biology, Biochemistry, Bioengineering, Bioinformatics, Biophysics, Genetics, Medical Biology, Translational Medicine or a related field
Students who have already demonstrated their motivation, interest and qualification for the above research areas by achieving very good grades in their BSc and MSc studies
Candidates with very good English skills (C1 level, written and spoken)

An outstanding international research environment at one of the most prestigious ageing research clusters in Europe
Excellent infrastructure for training and research by internationally recognized scientists in facilities with state-of-the-art technologies
PhD projects that can be carried out in up to 47 participating interdisciplinary research groups of the above mentioned institutes
Excellent supervision with academic guidance from thesis advisory committees
A comprehensive and structured PhD programme in the vibrant city of Cologne, Germany, conducted entirely in English
An individual career mentoring programme & coaching, a wide range of methodology courses & soft skills workshops, and conference travel grants
Intensive support and guidance for international students in all administrative matters