Das ist dein Moment Seit fast 75 Jahren arbeiten die Mitarbeiter von Charles River zusammen, um bei der Entdeckung, Entwicklung und sicheren Herstellung neuer Arzneimitteltherapien zu helfen. Wenn Sie sich unserer Familie anschließen, haben Sie einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt. Ob Ihr Hintergrund in Life Sciences, Finanzen, IT, Vertrieb oder einem anderen Bereich ist, Ihre Fähigkeiten werden eine wichtige Rolle bei der Arbeit spielen, die wir durchführen. Im Gegenzug helfen wir Ihnen, eine Karriere zu bauen, die Sie begeistern wird. Für die Abteilung Biosafety / Virology am Standort Köln suchen wir zur Erweiterung des Labor-Teams ab sofort unbefristet eine/n BTA / Biologielaborant / B.Sc. Biologie-Biotechnologie als Technical Officer (m/w/d) Laborarbeiten mit Zellkulturen, Mykoplasmen und Viren Nachweis von Viren und Mykoplasmen in biologischen Probenmaterialien Selbständige Durchführung und Dokumentation bioanalytischer Methoden Erstellung von prüfungsbezogenen und übergreifenden Dokumenten Allgemeine Laborarbeiten, z.B. Gerätewartung Arbeiten und Dokumentation unter GMP-Bedingungen Pflege und Aufrechterhaltung des GMP-Systems Erstellen von Standardarbeitsanweisungen Ausbildung als Biologisch-technischer Assistent / Biologielaborant (m/w/d) oder ein Studium zum B.Sc. im Bereich Biologie / Biotechnologie / Biochemie etc. Wünschenswert sind praktische Kenntnisse im Bereich Zellkultur, Virologie und / oder Mikrobiologie Team- und Kommunikationsfähigkeit Dienstleistungsorientierung Gute Kenntnisse von Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) sowie sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse setzen wir voraus Bereitschaft ggf. auch am Standort in Erkrath in der gleichen Abteilung zu arbeiten eine unbefristete Stelle mit vielseitigen, anspruchsvollen Tätigkeiten in einem zukunftsorientierten Unternehmen eine intensive Einarbeitung flexible Arbeitszeiten eine aktive Mitgestaltung Deines Tätigkeitsfeldes in einem motivierten Team und eine angemessene Vergütung
Anfangsdatum
2024-09-08
Max-Planck-Strasse 15 a
40699
Gottfried-Hagen-Straße, 51105, Köln, Nordrhein Westfalen, Deutschland
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Köln
Ihre Zukunft an der Uniklinik Köln
Wir sind eine der führenden Universitätskliniken in Deutschland und vernetzen Forschung, Lehre und Krankenversorgung auf Spitzenniveau. Darum ist auch vieles bei uns eine Nummer größer: das Spektrum an spannenden Entwicklungsmöglichkeiten. Die grenzenlose Offenheit, mit der hier Spezialistinnen und Spezialisten aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Oder unser Einsatz als Arbeitgeber, alle Beschäftigten so gut wir können, dabei zu unterstützen, den Beruf mit ihren Zielen und Lebenssituationen in Einklang zu bringen.
Das ist die Uniklinik Köln: Alles, außer gewöhnlich.
Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:
Technische Assistenz (w/m/d) in der HCMV und Antikörperforschung Institut für Virologie
Wir sind eine hoch engagierte, translationale und international gut vernetzte Forschungsgruppe, die sich den Grundlagen der menschlichen Immunantwort gegen Infektionserreger und deren Umsetzung in die klinische Praxis widmet. Die gewonnenen Erkenntnisse dienen der Entwicklung neuartiger Ansätze zur Prävention und Behandlung von Infektionen.
Unser Team ist leidenschaftlich daran interessiert, die Antikörperantwort gegen HCMV - ein weit verbreitetes Virus, das insbesondere für immungeschwächte Personen und Neugeborene ein ernsthaftes Gesundheitsrisiko darstellt - besser zu verstehen. Wir wollen die molekularen Interaktionen zwischen HCMV und seinem Wirt aufklären und herausfinden, wie das Virus dem Immunsystem entkommt. Diese Erkenntnisse sollen helfen, neue therapeutische Ziele zu identifizieren. Ein besonderer Fokus liegt zudem auf der Isolation und Charakterisierung von Antikörpern gegen HCMV sowie der Untersuchung ihrer Bedeutung für den Schutz gesunder Menschen.
In unseren Projekten arbeiten wir hauptsächlich mit humanem Probenmaterial und setzen eine Vielzahl von molekularbiologischen Methoden ein. Vielversprechende Antikörper können dann als Basis für daraus hervorgehende klinische Studien dienen. Durch den Einsatz modernster Technologien und interdisziplinäre Zusammenarbeit streben wir danach, innovative Therapieansätze zu entwickeln. Ihr Beitrag zu den hochrelevanten Forschungsergebnissen unserer Gruppe wird die Entwicklung neuer Ansätze zur Prävention und Behandlung von Infektionskrankheiten entscheidend vorantreiben.
Vollzeit
zunächst befristet für 2 Jahre im Rahmen eines Drittmittelprojektes
Vergütung nach TV-L bis EG 9a
Durchführung von experimentellen Untersuchungen mit molekular- und zellbiologischen Methoden
Anwendung verschiedener immunologischer Techniken wie Durchflusszytometrie und ELISA
Entwicklung neuer Assay-Methoden und -Protokollen
Arbeiten mit infektiösem humanen Material (BSL2)
Eigenständige Projektarbeit unter enger Zusammenarbeit mit Doktorand/innen, Postdoktorand/innen und anderen Mitarbeiter/innen der Arbeitsgruppe sowie externen Kollaborationspartner/innen
Allgemeine Labororganisation
Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, technische/r Assistent/in (BTA, MTA) oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Biowissenschaften oder Biotechnologie
Hohes Maß an Motivation und Engagement
Fundierte Kenntnisse in Zellkultur, Bioassay-Techniken wie ELISAs und molekularbiologischen Verfahren (Handling und Manipulation von DNA, RNA und Proteinen)
Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, effektiv in einem multidisziplinären Umfeld zu arbeiten
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu analysieren und zu lösen
Großes Interesse und Freude an wissenschaftlicher Forschung
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit einem Auge für Detailgenauigkeit
Bereitschaft zur Weiterbildung und zur Einarbeitung in neue Technologien
Gute Englischkenntnisse, gute PC-Anwenderkenntnisse
Arbeiten in einer sehr engagierten, kompetenten und netten Forschungsgruppe mit einem interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftler/innen, Ärzt/innen, Technischen Mit...
Köln
Working at the University Hospital Cologne and the Medical Faculty means helping to shape the future - the future of medicine, of patients and, of course, your own future. You benefit from 60 clinics and institutes as well as numerous other departments and facilities and more than 12,000 jobs. The Faculty of Medicine of the University of Cologne and the University Hospital Cologne assume important social tasks in research, teaching and patient care. A close network with many university and non-university partners guarantees an internationally successful science and the excellent education of our students.
We are looking as soon as possible for a
Postdoc (f/m/x) in HCMV antibody research
Institute of Virology
full-time; limited until 31. october 2026 according to WissZeitVG within the framework of a third-party funded project
We are a highly dedicated, translational, and internationally well-connected research group focused on the fundamentals of the human immune response to infectious agents and their translation into clinical practice. The insights we gain serve to develop novel approaches for the prevention and treatment of infections.
Our team is passionate about understanding the antibody response to HCMV - a widespread virus that poses a serious health risk, particularly to immunocompromised individuals and newborns (Zehner et al. Immunity 2023). We aim to elucidate the molecular interactions between HCMV and its host and to uncover how the virus evades the immune system. These findings will help us identify new therapeutic targets. Additionally, we place special emphasis on isolating and characterizing antibodies against HCMV and studying their significance in protecting healthy individuals.
In our projects, we primarily work with human samples and employ a wide range of molecular biology methods. Promising antibodies can then serve as a basis for subsequent clinical studies. By leveraging cutting-edge technologies (e.g. Gieselmann et al. Nat Protoc. 2021), state-of-the-art BSL-1 to BSL-3 laboratories and several excellent core facilities and in-house services as well as interdisciplinary collaboration, we strive to develop innovative therapeutic approaches. Your contribution to our group's highly relevant research outcomes will significantly advance the development of new strategies for the prevention and treatment of infectious diseases. Suggested further literature and previous work: Korenkov and Zehner et al. Immunity 2023, Kreer and Zehner et al. Cell 2020, Ehrhardt and Zehner et al. Nat. Med. 2019.
Designing and executing research studies focusing on the isolation of HCMV-specific antibodies and characterization of the humoral immune responses against Human Cytomegalovirus (HCMV)
Performing experiments within third-party funded projects in a biosafety level S1-S3
Conduction of immunologic and virologic assays and methods, including primary cells, cell culture, virus cultures, PCR, cloning, flow cytometry, ELISA, and microscopy
Optimization and development of novel assays to isolate and characterize HCMV-specific antibodies
Correspondence with high ranking national and international collaborative partners
Ensuring highest standards of quality through keeping detailed experimental protocols and records and writing research reports
Participation in the preparation and submission of manuscripts and funding applications
You hold a PhD, M.D. or M.D. / Ph.D. degree in molecular biology, virology, immunology, or equivalent with a visible publication record
Experience in handling of infectious agents, experience with HCMV or other herpes viruses is beneficial
Experience with immunological methods (e. g., FACS, qPCR, ELISA)
Ability to organize, prioritize, and solve problems
Structured, solution-oriented and determined
Execution of experiments in a highly detail-oriented and reliable manner
Communicative and cooperative in working with interdisciplinary research teams (doctoral students, post-...
Köln
At the Faculty of Medicine, University of Cologne over 1.800 scientists are engaged in research, ranging from basic sciences to clinical application, as well as teaching and health care. Together with the University Hospital Cologne the faculty maintains 58 clinics, research institutes and centres. The Faculty of Medicine and the University Hospital Cologne are embedded in the scientifically highly active Rhine region. They have strong contacts to and alliances with the surrounding universities and non-university research institutions guaranteeing scientific excellence in research.
The Department I of Internal Medicine, University Hospital of Cologne is seeking applications for a full-time (100%)
Postdoctoral researcher (f/m/d)
in the field of
Translational Immunology / Infectious diseases
The position has a limited tenure up to two years with the option for extension.
Our research group, funded by the Federal Ministry of Education and Research, is embedded within the Translational Research Unit - Infectious Diseases (TRU-ID) at the Center for Molecular Medicine Cologne (CMMC) with highest standard laboratories covering biosafety levels (BSL) 1 to 3. Focus of our research group is to develop new innovative immunotherapies to improve treatment of severe bacterial infections, which are still responsible for a high morbidity and mortality worldwide. Key aspect of our work is to design and modify monoclonal antibodies that specifically target bacterial pathogens.
A highly progressive, diverse, and innovative scientific environment is provided by the strong relations within the University of Cologne as well as to other national and international research groups. The appointee will be enabled to conduct own research projects with an upmost creativity and intellectual freedom. Your tasks:
Development/production and modification of monoclonal antibodies from patient-derived B cells
In vitro and in vivo validation of monoclonal antibodies
Development of novel therapeutic strategies
Supervision and training of junior members and technicians in the lab
Close cooperation with our medical and experimental collaboration partners
Presentation of the data within meetings as well as national and international congresses
Publication of the results in high-impact journals
Your profile:
You hold a PhD in molecular biology, immunology, or equivalent
Strong background in molecular biology/immunology, microbiology and/or biochemistry
Experience in state-of-the-art advanced multi-color flow cytometry
Experience in mouse models and/or BSL2 bacterial organisms are desirable but no prerequisite
A high motivation level and the ability to work effectively in a team
Excellent English communication skills, both spoken and written
Strong analytical and problem-solving skills
Excellent data reporting and communication skills
We offer:
A creative and innovative research environment in a young research group with full access to state-of-the-art technology platforms to carry out cutting edge research
Design, implementation, and direction of own research projects and strong promotion of professional development
A constantly growing group of highly motivated researchers
A wide range of techniques in the field of molecular and cellular biology, infectious diseases, and immunology
Flexible working time models to support family life
Your salary will be based on TV-L.
Applications from female candidates are expressly welcome and will be given priority in the event of equal suitability, competence and professional performance.
People with disabilities are welcome to apply and will be treated preferentially in the event of equal suitability and qualification.
Köln
» Your future with us
Working at the University Hospital Cologne and the Medical Faculty means helping to shape the future - the future of medicine, of patients and, of course, your own future. You benefit from 60 clinics and institutes as well as numerous other departments and facilities and more than 12,000 jobs. The Faculty of Medicine of the University of Cologne and the University Hospital Cologne assume important social tasks in research, teaching and patient care. A close network with many university and non-university partners guarantees an internationally successful science and the excellent education of our students.
» Your future in detail
We are a highly dedicated, translational, and internationally well-connected research group focused on the fundamentals of the human immune response to infectious agents and their translation into clinical practice (e.g. Zehner et al. Immunity 2023, Kreer and Zehner et al. Cell 2020, Ehrhardt and Zehner et al 2019 Nat.Med.). The insights we gain will serve to develop novel approaches for the prevention and treatment of infections.
Our team is passionate about understanding the antibody response to HCMV-a widespread virus that poses a serious health risk, particularly to immunocompromised individuals and newborns. We aim to elucidate the molecular interactions between HCMV and its host and to uncover how the virus evades the immune system. We place special emphasis on isolating and characterizing antibodies against HCMV and studying their significance in protecting healthy individuals (Zehner et al. Immunity 2023).
In our projects, we primarily work with human samples and employ a wide range of molecular biological methods. By leveraging cutting-edge technologies and interdisciplinary collaboration, we strive to develop innovative therapeutic approaches. Promising antibodies can then serve as a basis for subsequent clinical studies. Your contribution to our group's highly relevant research outcomes will significantly advance the development of new strategies for the prevention and treatment of HCMV and infectious diseases in general.
Conduct in-depth analysis of humoral immune responses against Human Cytomegalovirus (HCMV).
Isolate human antibodies targeting various HCMV surface proteins.
Modify HCMV and HCMV-specific antibodies to explore neutralization and infection mechanisms.
Investigate new therapeutic approaches against HCMV.
Correspondence with national and international cooperation partners.
A master's degree in biology, biomedicine, immunology, or a related field.
Highly motivated and self-organized with a strong interest in immunology and virology.
Experience in cell culture and molecular biology techniques is advantageous.
Ability to organize, prioritize, and solve problems
Execution of experiments in a highly detail-oriented and reliable manner
Communicative and cooperative in working with interdisciplinary research teams
A highly committed research group with an interdisciplinary team of scientists.
Diverse, challenging, and relevant work in an interesting, dynamic, and high-quality research environment.
Full access to state-of-the-art technology platforms and facilities to carry out cutting edge translational research.
National and international collaborations, both academic and with industry.
Personal development within the group and through further training.
A supportive and friendly work atmosphere.
Applications from female candidates are expressly welcome and will be given priority in the event of equal suitability, competence and professional performance.
People with disabilities are welcome to apply and will be treated preferentially in the event of equal suitability and qualification.
Köln
At the Faculty of Medicine, University of Cologne over 1.800 scientists are engaged in research, ranging from basic sciences to clinical application, as well as teaching and health care. Together with the University Hospital Cologne the faculty maintains 58 clinics, research institutes and centres. The Faculty of Medicine and the University Hospital Cologne are embedded in the scientifically highly active Rhine region. They have strong contacts to and alliances with the surrounding universities and non-university research institutions guaranteeing scientific excellence in research.
The Department I of Internal Medicine, University Hospital of Cologne is seeking applications for a full-time (100%)
Postdoctoral researcher (f/m/d)
in the field of
Translational Immunology / Infectious diseases
to be employed under a fixed-term contract of 2 years (WissZeitVG) with the possibility for extension.
Severe bacterial infections are causing high morbidity and mortality worldwide, a situation aggravated by the lack of novel antibiotics as well as increasing therapy resistance. Our research groups of Prof. Dr. Dr. Jan Rybniker and Dr. Alexander Simonis focus on the development of new innovative immunotherapies to improve treatment of clinically relevant pathogens such as Pseudomonas aeruginosa. We have recently developed an innovative and highly potent treatment option to combat PA infections based on fully human monoclonal antibodies (mAbs), as presented in our highly acclaimed publication (Simonis et al., Cell 2023). The successful applicant will be tasked with the further development of these promising results and the development of additional mAbs with novel modes of action. The laboratory is strongly supported by the German Center for Infection Research (DZIF) as well as a growing network of local, national and international collaboration partners.
The project will be conducted within the Translational Research Unit - Infectious Diseases (TRU-ID) offering state-of-the-art research facilities at the Center for Molecular Medicine Cologne (CMMC) and the Translational Research in Infectious Disease and Oncology (TRIO) research building. These facilities contain well-equipped laboratories covering biosafety levels (BSL) 1 to 3. Your tasks:
Development/ production and modification of monoclonal antibodies from patient-derived B cells
In vitro and in vivo validation of monoclonal antibodies
Development of therapeutic strategies and contribution to the clinical trial planning
Supervision and training of junior members and technicians in the lab
Close cooperation with our medical, industrial and academic collaboration partners
Presentation of the data within meetings as well as national and international congresses
Publication of the results in high-impact journals
Your profile:
You hold a PhD in molecular biology, immunology, or equivalent
Strong background in molecular biology/immunology, microbiology and/or biochemistry
Experience in state-of-the-art advanced multi-color flow cytometry
Experience with mouse models, experimental procedures, and animal handling is preferred
Previous work with BSL2 bacterial organisms is desirable but no prerequisite
A high level of motivation and the ability to work effectively in a team
Excellent English communication skills, both spoken and written
Strong analytical and problem-solving skills
Excellent data reporting and communication skills
We offer:
Participation in an innovative translational project with a clear prospect of improving the chances of cure for patients affected by multidrug-resistant pathogens
A creative and innovative research environment with full access to state-of-the-art technology platforms to carry out cutting edge research
Multiple opportunities to design, implement and lead your own research projects
Strong support for personal career development
A constantly growing team of highly motivated researchers and technical staff
Training in a wide ran...
Köln
The Riemer lab (http://riemerlab.uni-koeln.de/) - located at the University of Cologne‘s Institute for Biochemistry - is looking for a doctoral student starting from January 2025 (or later). Research in the Riemer laboratory focuses on different aspects of redox and mitochondrial biology. We employ a combination of biochemical and cell biological methods. They range from in vitro reconstitution of whole enzymatic cascades, different proteomics approaches to tackle specific redox changes and complex assembly processes, genetic screens using CRISPR-Cas technology to the application of genetically encoded sensors and engineering tools. As model systems, we mostly rely on mammalian cell culture, and baker’s yeast. In the framework of your doctoral project, you will perform a wide variety of biochemical and cell biological experiments including unbiased omics experiments and approaches with genetically encoded fluorescent proteins to uncover molecular mechanisms underlying different aspects of redox signalling from and in mammalian mitochondria. We are looking for a doctoral candidate with a background in molecular biology, biochemistry, molecular medicine or biological chemistry. A Master‘s thesis or research experience on a topic related to the molecular mechanisms of cellular processes would be an advantage. We expect the ability to plan experiments, develop methods, carry out analyses and summarize results in English. In the Riemer lab, we take supervision and support serious, and will guide you along your journey to become an independent scientist. In addition, you can build on the complementary expertise present in a large local mitochondrial science community (e.g. the CRC1218 on the “Mitochondrial regulation of cellular function” (www.sfb1218.uni-koeln.de)), the excellent, state-of-the-art laboratories and core facilities and the thriving, highly interactive scientific community in Cologne. You will also have the chance to expand your scientific horizon through participation in an interactive tailor-made educational program, the mito-RTG (www.sfb1218.uni-koeln.de/mito-rtg/about-the-mito-rtg), that covers broad principles, and specific scientific and career development needs.
Salary will be 65% E13. The position will be initially for 2 years with the possibility for extension.
Köln
Ihre Zukunft an der Uniklinik KölnArbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten - die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von über 60 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und mehr als 12.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.
Das ist die Uniklinik Köln: Alles, außer gewöhnlich.
Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams suchen wir zum 1. Januar 2025
Statistiker/in (w/m/d)
Deutsche CLL Studiengruppe
Vollzeit
zunächst befristet für 3 Jahre nach WissZeitVG Drittmittel
Vergütung nach TV-L
Die Klinik I für Innere Medizin der Uniklinik Köln hat ihre Schwerpunkte im Bereich der Hämatologie, Onkologie, klinischen Infektiologie sowie klinischen Immunologie. In diesen Schwerpunktbereichen der Klinik sind jährlich eine Vielzahl verschiedener klinischer Studien (Phase I-IV) aktiv. Die Deutsche CLL Studiengruppe ist eine der weltweit führenden Studiengruppen im Bereich der chronisch lymphatischen Leukämie.
Statistische Planung von klinischen Phase I-III-Studien in Zusammenarbeit mit ärztlichen Projektleiter/innen
Statistische Überwachung von Studien
Selbstständige Vorbereitung und Durchführung von studienspezifischen Auswertungen (Zwischen-, Sicherheits- oder Endauswertungen)
Konzeptionierung und Durchführung von statistischen Analysen studienübergreifender klinischer Daten mit Verfahren der Überlebenszeitanalyse und multivariaten Statistik
Erstellung von statistischen Auswerteplänen und Berichten
Mitwirkung an wissenschaftlichen Publikationen und Vorbereitung wissenschaftlicher Präsentationen
Eigenständige Forschung und Konzeptentwicklung im Bereich statistisches Monitoring klinischer Daten, ggf. im Rahmen einer Promotion
Erstellung und Pflege von Standard Operation Procedures (SOP)
Ein abgeschlossenes Hochschulstudium (universitäres Diplom oder Master) im Bereich Statistik oder Biometrie
Interesse an klinischer Forschung
Sicherer Umgang mit Statistikprogrammen wie SAS oder SPSS sind erforderlich
Erfahrungen im Bereich der Fallzahlplanung sind wünschenswert
Berufserfahrung auf dem Gebiet medizinische Statistik in klinischen Studien mit Schwerpunkt Onkologie / Hämatologie wäre ideal
Starke analytische Fähigkeiten, eine gute Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Kreativität und Flexibilität
Durchsetzungsvermögen sowie die Bereitschaft zu sehr genauem, eigenverantwortlichem Arbeiten
Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift und gute Kenntnisse der gängigen Office-Programme setzen wir voraus
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem sehr interessanten und innovativen Umfeld
Arbeit in einem hochmotivierten und engagierten Team
Beteiligung an Publikationen in hochrangigen internationalen Journals
Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
Möglichkeit zur Promotion oder Habilitation
Köln
Wir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind zentraler Bestandteil unseres Unternehmenserfolges, der uns zu einem führenden Anbieter bei der Selbstmedikation in Deutschland macht.
Wir suchen Sie als
Senior Manager Regulatory & Quality Medical Devices (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet
Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte inklusive der Koordination aller dafür erforderlichen Dokumente
Planung und Koordinierung von Zertifizierungsstrategien für (stoffliche) Medizinprodukte innerhalb und außerhalb der EU, Aufrechterhaltung und Aktualisierung von bestehenden Medizinproduktzertifizierungen
Durchführung von Zertifizierungs- bzw. Konformitätsbewertungsverfahren für neue (stoffliche) Medizinprodukte innerhalb und außerhalb der EU und Bereitstellung der regulatorischen Expertise bei Neu- und Weiterentwicklungen
Risikobewertung von Produkten und Prozessen, erarbeiten von Mitigation-Strategien und Überwachung der Umsetzung
Freigabe von Medizinprodukten
Monitoring des regulatorischen Umfelds, Bewertung der Relevanz für das Produktportfolio und Umsetzung der daraus abzuleitenden Maßnahmen, Sicherstellung der regulatorischen Compliance
Freigabe von Packmitteln, Werbematerialien und Informationsbroschüren
Selbstständige Kommunikation und Korrespondenz mit regulatorischen Konsulenten, zu Behörden und Verbänden
Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Medizin oder vergleichbar
Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung vorzugsweise in Industrie, technischer Überwachung oder Behörde (z. B. BfArm) im Bereich Medizinprodukte
Erfahrung mit elektronischen Dokumenten-Management-Systemen zur Dossiererstellung
Erfahrungen mit Riskmanagement Tools und Bewertungen von Produkt- / Prozessrisiken
Zuverlässige, exakte und termingetreue Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten
Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgabenstellungen und leistungsgerechter Vergütung an.
Ihr Urlaubsanspruch: 30 Tage im Jahr (Vollzeit).
Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von mobilem Arbeiten gehören ebenfalls zu Ihren beruflichen Rahmenbedingungen.
Sie sind Teil eines kreativen Teams und werden mit kostenfreien Getränken und Obst am Arbeitsplatz versorgt.
Sie haben die Möglichkeit, an einem attraktiven Sportangebot über Urban Sports Club, sowie vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen teilzunehmen und werden darüber hinaus betriebsmedizinisch betreut.
Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen / Corporate Benefits runden Ihr Arbeitsumfeld ab.