Qualified Person (m/w/d) §19 AMG (Pharmazeut/in)

Wir sind die ISGRO Agenturgruppe und eine der führenden Healthcare-Agenturen in Deutschland. Seit 20 Jahren brennen wir für überzeugende Kommunikation und nachhaltige Beratung rund um alle Gesundheitsthemen (und darüber hinaus). Für unsere Tochterunternehmen ISGRO Wissensraum (RX-Marketing) und ISGRO Themenraum (PR und Social Media) suchen wir Dich als (Senior-)Berater Healthcare mit naturwissenschaftlichem Background (m/w/d) am Standort Mannheim oder Darmstadt. Das sind Deine Aufgaben bei uns:

Du führst spannende Healthcare-Etats (entweder in der PR oder im Marketing) als zentraler Ansprechpartner und sorgst mit exzellenter Kommunikation für hochzufriedene Kunden
Du bringst Dich fundiert in die Entwicklung von integrierten Konzepten und Kommunikationsstrategien ein und glänzt hierbei insbesondere mit deinem wissenschaftlichen Know-how
Du leitest und förderst Dein Team mit Volontären, (Junior-)Beratern, Gestaltern und Textern
Mit diesem Profil sind wir das perfekte Match:

Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und vielleicht sogar eine Zusatzqualifikation in der Kommunikationsbranche
Du hast mindestens 3 (Berater) bzw. 5 Jahre (Seniorberater) Erfahrung im Bereich PR (für den ISGRO Themenraum), Kommunikation oder Marketing (für den ISGRO Wissensraum) gesammelt, idealerweise in einer Agentur
Du überzeugst Deine Kunden durch wissenschaftliche Kompetenz, Kreativität und Kommunikationsfreude
Du bist durch und durch Teamplayer und gibst in der Interaktion mit Kunden, Kollegen und Dienstleistern auch gerne den Takt vor
Du bist ehrgeizig, hast Spaß daran, Dich und Deine Kunden weiterzuentwickeln und brennst für die verschiedenen Themen in der Gesundheitskommunikation.
Natürlich handhabst Du alle gängigen MS Office-Programme souverän und verfügst über hervorragende deutsche Sprachkenntnisse
Das bieten wir Dir:

Eine Menge Gestaltungs- und Entwicklungsspielraum mit einer attraktiven Vergütung
Eine familiäre Arbeitsatmosphäre in einem interdisziplinären Team
Einen unbefristeten Vertrag, flexible Arbeitszeitmodelle mit dem Ausgleich von Mehrarbeit in Freizeit und überdurchschnittlichen Urlaubsanspruch
Die Möglichkeit, zwei Tage pro Woche mobil zu arbeiten und sonst im Office Mannheim oder Darmstadt
Freie Gesundheitsangebote, Snacks, Obst und Getränke im Office
Weitere Benefits wie ein Jobrad, Firmenhandy, betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr

Du bist interessiert? Dann bewirb Dich jetzt unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail (PDF, maximal 10 MB) an [email protected]

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
Ingenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung (GMP)
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben


Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u. a. Standard Operating Procedures (SOPs) und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
Durchführung von Requalifizierungen und Periodic-Reviews entsprechend dem Life Cycle
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten
Überprüfung technischer Dokumente und Zeichnungen Änderungen und Abweichungen
Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
Ihr Profil


Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
1-2 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie
Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Spaß an Teamarbeit
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse


Unser Angebot


Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, spannende und interessante GMP-Projekte in der Qualitätssicherung
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
(Junior) Consultant - GMP Compliance (m/w/d) in der Life Sciences Industrie
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!
Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten
Qualifizierungsdokumentation wie z. B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten
Bearbeitung und Überwachung von technischen Änderungen und Abweichungen
FAT-/SAT-Begleitung

Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse

Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
(Junior) Consultant - GMP Compliance (m/w/d) in der Life Sciences Industrie
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben


Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten
Qualifizierungsdokumentation wie z. B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten
Bearbeitung und Überwachung von technischen Änderungen und Abweichungen
FAT-/SAT-Begleitung


Ihr Profil


Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse


Unser Angebot


Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
(Junior) Consultant - GMP Compliance (m/w/d) in der Life Sciences Industrie
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben


Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten
Qualifizierungsdokumentation wie z. B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten
Bearbeitung und Überwachung von technischen Änderungen und Abweichungen
FAT-/SAT-Begleitung


Ihr Profil


Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse


Unser Angebot


Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
(Junior) Consultant - GMP Compliance (m/w/d) in der Life Sciences Industrie
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben

Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten
Qualifizierungsdokumentation wie z. B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten
Bearbeitung und Überwachung von technischen Änderungen und Abweichungen
FAT-/SAT-Begleitung
Ihr Profil

Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse

Unser Angebot

Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
(Junior) Consultant - GMP Compliance (m/w/d) in der Life Sciences Industrie
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben

Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten
Qualifizierungsdokumentation wie z. B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten
Bearbeitung und Überwachung von technischen Änderungen und Abweichungen
FAT-/SAT-Begleitung
Ihr Profil

Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse

Unser Angebot

Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Qualified Person (m/w/d) §19 AMG

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Verantwortlichkeiten einer Sachkundigen Person gemäß §19 nach AMG
- Überwachung der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
- Chargenfreigabe sowie Erstellung jährlicher PQRs und APRs
- Beratung und Unterstützung in pharmakologischen und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen
- Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
- Kontakt zu Behörden und Kunden

Deine Benefits bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaften
- Qualifikation gemäß §19 AMG sowie Sachkenntnisse nach §15 AMG
- Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde
- Mindestens 3 Jahre Praxiserfahrung in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln
- Fließende Deutschkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA51-06515-MA bei Frau Mareike Bröhl-Täubert. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!