Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

وصف الوظيفة

 
Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d)
in Vollzeit

Job-Nummer: req166

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesund­heit und die Lebens­qualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leiden­schaft für Medizin­technik und widmen Ihre Energie gerne der Ent­wicklung und Ver­marktung inno­va­tiver Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unter­nehmen, in dem der Mensch im Mittel­punkt steht und Team­geist gelebt wird, ein dynamisches Um­feld mit vielen Mög­lich­keiten sich beruf­lich und persönlich weiter­zu­ent­wickeln.

Hier sind Sie gefragt

- Sie leiten das Team Regulatory Affairs mit 5 Mitarbeitenden
- Sie erarbeiten Registrierungs­standards, überwachen Veränderungen im regula­torischen Umfeld, leiten bei Bedarf Maß­nahmen ein und schulen diese
- Sie koordinieren die Aktivitäten bezüglich der Produkt­zulassung und Änderungs­meldungen mit dem Notified Body
- Sie stellen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im gesamten Lebens­zyklus eines Medizin­produktes sicher und geben dabei die ent­sprechenden Dokumente unter Ein­haltung regulatorischer und interner Vor­gaben frei
- Sie optimieren interne Arbeits­ab­läufe innerhalb Ihres Wirkungs­kreises
- Sie leiten regulatorische Projekte und berichten direkt an die Leitung Regulatory und Clinical Affairs

Das bringen Sie mit

- Sie verfügen über ein Studium der Medizin­technik oder eine ent­sprechende tech­nische Aus­bildung mit kontinuier­lichen Weiter­qualifikationen im Bereich Regulatory Affairs
- Neben mehrjähriger Berufs­er­fahrung im Bereich Regulatory Affairs setzen wir fundierte Führungs­erfahrung vor­aus
- Sie haben Erfahrung mit der Um­setzung der MDR
- Fundierte Kenntnisse zur tech­nischen Dokumentation für Medizin­produkte, insbe­sondere der Klasse IIb und III, sind erforder­lich
- Neben guten MS-Office-Kenntnissen verfügen Sie zudem über sehr gute Englisch­kenntnisse
- Ihre Persön­lich­keit zeichnet sich durch Souveränität, Durchsetzungs­fähigkeit, Über­zeugungs­kraft und gute Moderations­fähigkeit verbunden mit einer hohen Umsetzungs­orientierung aus
- Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahr­zu­nehmen, strukturiert pragmatische Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sach­verhalte in inter­disziplinären Teams verständlich zu vermitteln

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunfts­sicheren Arbeits­platz an einem modernen Standort mit attrak­tiver Vergütung. Als familien­freund­liches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruf­lichen und pri­vaten Ziele mit­ei­nander verein­baren können und sich im Unter­nehmen wohl­fühlen. Dies unter­stützen wir neben flexibler Arbeits­zeit­ge­staltung durch viel­fältige Sozial­leistungen, gesunde Ver­pflegung und Events abseits des Arbeits­alltags.

Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann würden wir Sie gerne kennen­lernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungs­formular unter <a href="www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung" target="_blank" rel="nofollow">www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung</a>.
Sie haben noch Fragen? Unsere Personal­leiterin, Anke Walkerling (0731 9654-124), freut sich über Ihren Anruf.

Willkommen im Team! <a href="www.ulrichmedical.com/karriere" target="_blank" rel="nofollow">www.ulrichmedical.com/karriere</a>