Lab System Specialist (m/w/d) Pharma (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Möchtest Du als CRO Manager mit Deiner Expertise die wirtschaftliche Stärke des Unternehmens sichern?

Wir suchen für unseren Kunden aus der Pharmabranche einen

Specialist CRO Management (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3-4 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 5.183 - 6.6445 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Selbständige Koordination der Kommunikation zwischen der Abteilung und den strategischen/taktischen externen Partnern mit Bezug auf analytische Arbeitspakete
- Beraten, Unterstützen und Betreuen der analytischen Labore bei der Auswahl geeigneter externer Partner
- Einholen von Angeboten, Beurteilen und Prüfen der Angebote, Vergleichen der Preise und Auslösen des Bestellprozesses
- Verantwortlich für die fristgerechte Bezahlung der Rechnungen
- Kontinuierliche Pflege des Budgets für externe Aktivitäten der Abteilung
- Unterstützung des Onboardings neuer externer Partner sowie deren Qualifizierung
- Mitwirkung bei der Vorbereitung von Audits bei den externen Partnern an der Schnittstelle zur QA
- Kontinuierliche Prüfung der bestehenden Verträge vor einer Beauftragung auf Richtigkeit (z.B. Qualitätssicherungsvereinbarungen)

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Bachelor-Studium in Naturwissenschaften oder mit kaufmännischem Hintergrund, alternativ Berufsausbildung und mehrjährige relevante Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang in MS-Office Anwendungen und anderen Systemen (wie FoCUS, weBuy, CorA, MS Teams, SAP)
- Betriebswirtschaftliche Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und  Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungs- und qualitätsbewusstes Arbeiten sowie  organisatorisches Geschick
- Selbstständige, engagierte, zuverlässige und sehr teamorientierte Arbeitsweise
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in der Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Sehr gute Fähigkeit in einer Schnittstellenfunktion zu agieren und zwischen diversen Stakeholdern zu vermitteln
- Kooperationsbereitschaft und kundenorientiertes Verhalten
- Hohe Flexibilität und Agilität bedingt durch wechselnde Aufgaben und Anfragen aus den Fachfunktionen
Du freust Dich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden internationalen Unternehmen?

Werde Teil dieses Teams!

Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung per E-Mail an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Senior Process Specialist (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 7.768 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Betriebs in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
- Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen
- Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben
- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing zwischen verschiedenen Herstell-Gebäuden auch an anderen Standorten der BioBU
- Selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits etablierter Prozesse bei Veränderung der Anlagentechnik oder behördlicher Vorgaben
- Selbständiges Sicherstellen der "state of the art"-Eigenschaft der Herstellanlage und des genutzten Equipments im laufenden Betrieb (Behördenanforderungen, Sterildesign, Anlagentechnik und Data Integrity)
- Eigenständige Durchführung und Unterstützung von Trouble-Shooting Projekten, Risikoanalysen sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und der Ausarbeitung von CAPAs auch mit Kunden- oder Behörden-Einbindung

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Alternativ Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit Zusatzqualifikation "Techniker", "Meister" oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Hohe Expertise für biotechnologische Prozesse, sowohl fachlich-technisch als auch regulatorisch
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Managementfähigkeiten zur ziel- und fristgerechten Steuerung von komplexen Themen in einem regulierten Arbeitsumfeld
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke

Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Senior Process Engineer (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 7.768 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen
- Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung
- Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung
- Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems
- Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten (Qualifizierung, Validierung, Anual Product Review, Continued process verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information)
- Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen
- Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion
- Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter*in in interdisziplinären Projektteams

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
- Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
- Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge

Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Suchst Du eine spannende Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie und möchtest bei einem "Global Player" tätig werden?
Unser Kunde benötigt dringend Verstärkung ab 01.07.2025:

Biotechnologe als Senior Process Specialist Final Formulation - (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 1 - 2 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 7.409 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Ansprechpartner und Experte der Final Formulation bei der Koordination von etablierten Produkten und Implementierung von neuen Prozessen
- Verantwortung in der kampagnenspezifischen Vorbereitung und Nachbereitung, produktionsrelevanter Dokumente und Prozesse sowie selbstständige Koordination & Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Produkteinführung bzw. Routineproduktion
- Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie
- Fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitern innerhalb des Funktionsbereichs sowie die Koordination mit internen Supportteams, unter anderem auch in der verantwortlichen Ausführung von Bereitschaftsdiensten
- Eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Troubleshootings) teilweise mit internationalen Kontakten auch in englischer Sprache
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung
- Mitarbeit an Projekten innerhalb von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten und deren kontinuierlichen Analyse, Verbesserung der Prozesse, Arbeitsabläufe und der Produktionsanlagen sowie der Wirtschaftlichkeit von Produktionsprozessen
- Eigenständige Durchführung von Troubleshooting Aktivitäten, sowie Auswertung und Bewertung von Prozessauffälligkeiten und Prozessdaten werden

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Sprachkenntnisse sowohl in Deutsch als auch Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.)
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende ist Voraussetzung
Könnte das Dein nächster beruflicher Schritt sein?

Dann nichts wie los und Bewerbung an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Transfer Engineer Pharma (m/w/d)

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 7.768 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Ausführung von Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP)
- Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von
internationalen Kunden oder aus den Entwicklungseinheiten sowie
Transfers innerhalb des Firmennetzwerkes) unter der
Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und
Validierungsaspekten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von
Behördenrückfragen
- Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des
Prozesses in die Anlage
- Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie
Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance,
Validierung und Regulatory Affairs
- Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter
Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und
internationaler regulatorischer Guidelines
- Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und
Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom
geplanten Produktionsprozess
- Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen
eines Audits oder einer Inspektion
- Durchführung von Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen
- Verantwortlich für die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation

Das zeichnet Dich aus:
• PhD oder Bachelor, Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer
Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
• Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen
Molekülen
• Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer ist von Vorteil
• Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist
von Vorteil
• Professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation,
besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot klingt wie für Dich gemacht?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! - bitte per E-mail an: [email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Senior Process Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

- Selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Kundenunternehmens in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.
- Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen.
- Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben.
- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing zwischen verschiedenen Herstell-Gebäuden auch an anderen Standorten der BioBU.
- Selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits etablierter Prozesse bei Veränderung der Anlagentechnik oder behördlicher Vorgaben.
- Selbständiges Sicherstellen der "state of the art"-Eigenschaft der Herstellanlage und des genutzten Equipments im laufenden Betrieb (Behördenanforderungen, Sterildesign, Anlagentechnik und Data Integrity)
- Eigenständige Durchführung und Unterstützung von Trouble-Shooting Projekten, Risikoanalysen sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und der Ausarbeitung von CAPAs auch mit Kunden- oder Behörden-Einbindung.

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit Zusatzqualifikation "Techniker" m/w/d , "Meister" m/w/d oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Hohe Expertise für biotechnologische Prozesse, sowohl fachlich-technisch als auch regulatorisch
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Managementfähigkeiten zur ziel- und fristgerechten Steuerung von komplexen Themen in einem regulierten Arbeitsumfeld
- Hohe Kommunikationsstärke

Sie finden sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Dann freuen wir uns über die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2164 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit als

Biotechnologe (m/w/d) Mikrobiologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2164

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 73.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Stelleninhalte:

- Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen
- Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Teilnahme an Bereitschaftsdiensten, auch kurzfristig

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2209 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Biotechnologe (m/w/d) Biopharmazeut (m/w/d) Senior Process Specialist (m/w/d)

Stellen-ID: 2209

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 100.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- In Ihrer neuen Rolle sind Sie der Ansprechpartner und Experte der Final Formulation bei der Koordination von etablierten Produkten und Implementierung von neuen Prozessen
- Um die GMP-gerechte Produktion sicherzustellen, übernehmen Sie Verantwortung in der kampagnenspezifischen Vorbereitung und Nachbereitung, produktionsrelevanter Dokumente und Prozesse sowie selbstständige Koordination & Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Produkteinführung bzw. Routineproduktion
- Dazu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie. Dabei übernehmen Sie die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitern innerhalb ihres Funktionsbereichs sowie die Koordination mit internen Supportteams, unter anderen auch in der verantwortlichen Ausführung von Bereitschaftsdiensten
- Des Weiteren übernehmen Sie eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Troubleshootings) teilweise mit internationalen Kontakten auch in englischer Sprache
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu ihren Aufgaben
- In Projekten innerhalb von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten und deren kontinuierlichen Analyse, Verbesserung der Prozesse, Arbeitsabläufe und der Produktionsanlagen sowie der Wirtschaftlichkeit von Produktionsprozessen arbeiten Sie mit
- Eigenständige Durchführung von Troubleshooting Aktivitäten, sowie Auswertung und Bewertung von Prozessauffälligkeiten und Prozessdaten werden von Ihnen durchgeführt

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.)
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise,
- die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende sind Voraussetzung

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu