Quality Engineers (w/m/d) (Qualitätsingenieur/in)

finden bei uns...nicht nur spannende Qualifizierungs- und Validierungsprojekte in der Region Rhein-Main-Neckar! Sondern auch ein Umfeld, in dem Flexibilität, Freiheit, Selbst- und Mitbestimmung sowie Raum für Kreativität herrscht.Wir...die pcc ist manchmal ein etwas verrücktes, aber auch innovatives Unternehmen, das 2018 gegründet wurde, um ein nachhaltiges Umfeld für alle mitarbeitenden Menschen zu bieten. Unsere Mission ist es, sinnvolle Lösungen für komplexe Produktionsanlagen in der Biotechnologie und Pharmaindustrie zu entwickeln. Dabei sehen wir uns als Partner unserer Kunden, denn als "Lieferant" haben wir doch gleiche Ziele. Wir arbeiten mit Leidenschaft daran, echten Mehrwert zu schaffen, der uns als auch unsere Kunden begeistert.
Keine Sorge, wir haben auch Zeit für ordentlich Spaß und Abenteuer. Uns geht es um deutlich mehr als nur um Arbeit, Geld und Marktposition. Wir lieben und wir leben Mitbestimmung . Menschen, vor allem die Menschen in der pcc , stehen bei uns im Vordergrund . Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit, gemeinsame Erfolge und vor allem Spaß.Join our TeamAls begeisterte Quality People kümmern wir uns um die Sicherstellung der Compliance von Neuanlagen oder Anlagenmodernisierungen . Angefangen bei Anforderungsdefinitionen und Risikoanalysen, begleiten wir die üblichen Qualifizierungs- und Validierungsphasen als Voraussetzung für die Herstellung oder Verpackung erster Produktchargen. Dabei stehen die Gewährleistung der Sicherheit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für das Produkt stets im Fokus. Wir realisieren Projekte im Rahmen verschiedener pharmazeutischer und biotechnologischer Herstellprozesse, automatisiert gesteuerter Anlagen oder digitalen Technologien . Klar ist: So kommt keine Langeweile auf!

An welchen Projekten Du letztendlich mitarbeitest oder sogar die Verantwortung übernimmst und welche Schwerpunkte Du je nach individuellem Interesse setzen möchtest, ist Teil Deiner persönlichen Entwicklung bei uns. Neben dem technisch anspruchsvollen Umfeld, in dem Du viel dazulernen kannst, findest Du auch echten Teamgeist – der steht für uns an erster Stelle . Wir schätzen einander, haben immer etwas zu lachen und verbringen einfach gerne Zeit zusammen.

SkillsWir definieren keine großen Anforderungen - Leidenschaft und Sorgfalt für das Thema Quality und Compliance , einen offenen und wertschätzenden Umgang mit Kollegen und Kunden. Im besten Fall erste Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder mit automatisierten/digitalisierten Herstellprozessen.

Egal ob Dein fachlicher Background in der Biotechnologie , Biochemie, Pharmazie oder aber auch in der Elektrotechnik, Automatisierung oder Digitalisierung liegt, kannst Du Dich bei uns im Bereich Quality einarbeiten. Mit Offenheit und Neugier bringen wir Dir nicht nur alles bei, was Du für Deine tägliche Arbeit benötigst, sondern statten Dich auch mit vollständigem Equipment aus. Dabei sind Dein persönlicher Laptop und Mobile Device nur ein Teil Deiner persönlichen Ausstattung.

Du findest das alles klingt zu schön, um wahr zu sein? Überzeuge Dich gerne und lies einfach mal bei Kununu .

BENEFits Dir fehlen unsere Benefits zu Flexibilität, Freiheit und Co? Du wirst staunen, denn wir gestalten unser Umfeld so, dass uns das Arbeiten Spaß macht! Schnupper gerne auf unserer Website danach…

Na, jetzt Lust bekommen bei uns zu arbeiten?Du brauchst kein Anschreiben, melde Dich bei Marlene über unseren simplen Bewerbungsvorgang - oder direkt auf unserer Job Seite . Bei Fragen ist Marlene gerne für dich da!
Wir freuen uns auf Dich!
Marlene Schmitt | [email protected] | +49 162 247 98 48 | LinkedIn | XING .

Senior Global Validation Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

-Sie unterstützen ein Entwicklerteam bei der Erstellung einer Unternehmenslösung für die Laboratorien auf dem neuesten Stand der Technik unter Anwendung moderner Entwicklungsstandards: SCRUM-Methodik, Enterprise Business Plattform für die automatische Erstellung von Dokumenten, automatisches Testen, modulare Architektur - alles in der neu angelegten Data-Mesh-Umgebung
-Sie helfen bei der Entwicklung und Umsetzung von Validierungs- und Teststrategien für Unternehmenslösungen in der Data-Mesh-Umgebung
-In Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich verschiedener Geschäftsbereiche, QA und IT, sorgen Sie für eine kosteneffiziente Validierung und dafür, dass die Einhaltung von Validierungsstandards gewährleistet ist
-Als Vorreiter setzen Sie die Validierungsstandards für unsere neuen Unternehmenslösungen in der Data-Mesh-Umgebung um
-Sie kümmern sich um die Bewertung und Abschwächung von Risiken im Zusammenhang mit der Einhaltung von Vorschriften für computergestützte Systeme und der Datenintegrität
-Sie präsentieren den Validierungsansatz gegenüber internen Kunden, Wirtschaftsprüfern und Aufsichtsbehörden
-Sie fungieren als Hauptansprechpartner für Validierungsmanager in Bezug auf die Validierungsstrategie für andere Unternehmenslösungen im Datennetz

Ihre Qualifikationen:

-Sie bringen einen Master-Abschluss in IT, Ingenieurwesen, Biowissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich mit
-Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der GxP-Vorschriften, einschließlich der Validierung von Computersystemen und der Datenintegrität
-Sie verfügen über Berufserfahrung im Bereich globaler Vorschriften, Prozesse und Computersystemvalidierung
-Sie sind ein guter Teamplayer mit gutem Verhandlungsgeschick
-Sie können fließend in Englisch und Deutsch kommunizieren
-Bevorzugte Qualifikationen sind Erfahrung mit den Vorschriften und Prozessen pharmazeutischer Laboratorien und Erfahrungen aus erster Hand mit Technologien wie SCRUM, automatischer Dokumentenerstellung, automatischen Tests, modularen Validierungsansätzen und Data Mesh

Ihre Vorteile:

-Arbeit in einem internationalen Unternehmen
-Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsmanagement, Projektmanagement- und Entwicklungsmethode Scrum, Verpackungstechnik, Pharmazeutische Chemie, Arzneimittelproduktion, Pharmazeutische Technologie, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)
Erweiterte Kenntnisse: Verhandlungsführung