Chemiker (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden.

Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten. Entdecken Sie es selbst!

(Senior) GMP Compliance Manager / GMP Trainer (m/w/d)

in Warngau (bei München)

Sie stehen leidenschaftlich und mit Weitblick für das Thema GMP ein? Sie teilen Ihr umfassendes GMP-Wissen gerne als Trainerin, Impulsgeberin, Unterstützerin und Lernbegleiterin mit den Mitarbeitenden der Produktion? Und Sie arbeiten gerne am Ort des Geschehens? Dann finden Sie Ihren Weg in unser Team!
Systematisch verbessern Sie in Ihrer Rolle unsere Produktion und das Verständnis unserer Mitarbeitenden anhand der gültigen regulatorischen Vorgaben: Sie führen GAP-Analysen durch und prüfen kontinuierlich unseren Status quo.
Sie erstellen und pflegen dabei eine Qualifikationsmatrix, identifizieren Schulungs- und Weiterbildungsbedarfe und verantworten von A bis Z die Entwicklung und Umsetzung eines auditsicheren Schulungswesens.
Darüber hinaus identifizieren Sie Möglichkeiten zur externen Schulung und Weiterbildung (z. B. durch Kooperation mit der IHK) sowie zur Talententwicklung.
Dabei reicht Ihr Aufgabenfeld von der Konzeption der Schulungspläne und -materialien über die Organisation und Koordination bis zur Durchführung der Schulungen, Workshops oder Schulungsprogramme.
Sie pflegen gewissenhaft GMP-Dokumente wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs, Arbeitsanweisungen), Changes, Abweichungen und Logbücher nach GMP-Vorgaben.

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, eine abgeschlossene Weiterbildung zum/zur Pharmameister*in oder eine vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung im genannten Aufgabenfeld
Berufs- und idealerweise Führungspraxis im GMP-Produktionsumfeld
Methodisch-didaktisches Geschick in der Vermittlung von Lehrinhalten
Ein kommunikationssicherer Teamplayer, der sehr eigenverantwortlich, selbstständig und strukturiert agiert

Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad und Fahrradstellplätze
Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Ein Standort mit hohem Freizeitwert - die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung

Aber das ist noch nicht alles. Eine gesamte Übersicht zu unseren Benefits & Zusatzleistungen finden Sie auf unserer Homepage unter „Karriere“.

Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeitende medizinische Innovationen für internationale Partner und Patient/-innen weltweit. Unsere Kernkompetenz sind smarte biologisch abbaubare Implantate, zur Behandlung von Krebstumoren.

Ähnlich smart, mit Tatkraft und Entdeckergeist geht’s auch in unserem Daily Business zu: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten.

Entdecken Sie es selbst! Als

Naturwissenschaftler als Stellvertretender Teamlead - Zulassungen / Regulatory Affairs (m/w/d)

in Warngau bei München
Wann immer es um Zulassungen geht, ist Ihre Expertise gefragt - in Ihrer neuen Rolle vertreten Sie unser Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und wirken aktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit.
Dabei übernehmen Sie die stellvertretende Leitung unseres Zulassungsteams, mit dem Sie internationale Kunden bei der Pflege und dem Erhalt bestehender Zulassungen sowie bei Neuzulassungen in Europa, Asien und Lateinamerika betreuen und beraten.
In diesem Rahmen erarbeiten und koordinieren Sie Neuzulassungsanträge, bearbeiten Mängelbescheide und pflegen bestehende Zulassungen, damit unsere Produkte weiterhin die Behandlungen von Menschen auf der ganzen Welt verbessern können.
Darüber hinaus begleiten Sie die interne und externe Erstellung/Prüfung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation, der administrativen Unterlagen und anderer Zulassungsdokumente (eCTDs, PSURs, RMPs etc.).
Um innovative Projekte zum erfolgreichen Abschluss zu führen, arbeiten Sie eng mit unseren Fachabteilungen zusammen (Entwicklung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung und Geschäftsentwicklung).

Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in einer Naturwissenschaft
(z. B. Biologie, Pharmazie oder Chemie)
Idealerweise mehrjährige Berufspraxis in der Zulassung und erste Erfahrung in der Teamführung
Umfangreiches Fachwissen im deutschen, europäischen und außereuropäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld (LATAM, MENA, APAC) und Kenntnisse der einschlägigen Zulassungsverfahren
Ein großes Plus: Know-how im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (insbesondere bei Notified Body Opinions)
Persönlich überzeugen Sie mit Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, ausgeprägter Sozialkompetenz sowie einem hohen Maß an Teamgeist und Organisationsfähigkeit.

Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad
Eine E-Gym-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Fahrradstellplätze
Ein Standort mit hohem Freizeitwert - über die nahen Berge hinaus, z. B. dank vielerlei Kulturangebote in München und Umgebung

Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeitende medizinische Innovationen für internationale Partner und Patient/-innen weltweit. Unsere Kernkompetenz sind smarte biologisch abbaubare Implantate, zur Behandlung von Krebstumoren.

Ähnlich smart, mit Tatkraft und Entdeckergeist geht’s auch in unserem Daily Business zu: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten.

Entdecken Sie es selbst! Als

Naturwissenschaftler als Stellvertretender Teamlead - Zulassungen / Regulatory Affairs (m/w/d)

in Warngau bei München
Wann immer es um Zulassungen geht, ist Ihre Expertise gefragt - in Ihrer neuen Rolle vertreten Sie unser Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und wirken aktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit.
Dabei übernehmen Sie die stellvertretende Leitung unseres Zulassungsteams, mit dem Sie internationale Kunden bei der Pflege und dem Erhalt bestehender Zulassungen sowie bei Neuzulassungen in Europa, Asien und Lateinamerika betreuen und beraten.
In diesem Rahmen erarbeiten und koordinieren Sie Neuzulassungsanträge, bearbeiten Mängelbescheide und pflegen bestehende Zulassungen, damit unsere Produkte weiterhin die Behandlungen von Menschen auf der ganzen Welt verbessern können.
Darüber hinaus begleiten Sie die interne und externe Erstellung/Prüfung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation, der administrativen Unterlagen und anderer Zulassungsdokumente (eCTDs, PSURs, RMPs etc.).
Um innovative Projekte zum erfolgreichen Abschluss zu führen, arbeiten Sie eng mit unseren Fachabteilungen zusammen (Entwicklung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung und Geschäftsentwicklung).

Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in einer Naturwissenschaft
(z. B. Biologie, Pharmazie oder Chemie)
Idealerweise mehrjährige Berufspraxis in der Zulassung und erste Erfahrung in der Teamführung
Umfangreiches Fachwissen im deutschen, europäischen und außereuropäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld (LATAM, MENA, APAC) und Kenntnisse der einschlägigen Zulassungsverfahren
Ein großes Plus: Know-how im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (insbesondere bei Notified Body Opinions)
Persönlich überzeugen Sie mit Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, ausgeprägter Sozialkompetenz sowie einem hohen Maß an Teamgeist und Organisationsfähigkeit.

Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad
Eine E-Gym-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Fahrradstellplätze
Ein Standort mit hohem Freizeitwert - über die nahen Berge hinaus, z. B. dank vielerlei Kulturangebote in München und Umgebung

Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeitende medizinische Innovationen für internationale Partner und Patient/-innen weltweit. Unsere Kernkompetenz sind smarte biologisch abbaubare Implantate, zur Behandlung von Krebstumoren.


Ähnlich smart, mit Tatkraft und Entdeckergeist geht’s auch in unserem Daily Business zu: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten.


Entdecken Sie es selbst! Als


Naturwissenschaftler als Stellvertretender Teamlead - Zulassungen / Regulatory Affairs (m/w/d)

in Warngau bei München
Wann immer es um Zulassungen geht, ist Ihre Expertise gefragt - in Ihrer neuen Rolle vertreten Sie unser Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und wirken aktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit.
Dabei übernehmen Sie die stellvertretende Leitung unseres Zulassungsteams, mit dem Sie internationale Kunden bei der Pflege und dem Erhalt bestehender Zulassungen sowie bei Neuzulassungen in Europa, Asien und Lateinamerika betreuen und beraten.
In diesem Rahmen erarbeiten und koordinieren Sie Neuzulassungsanträge, bearbeiten Mängelbescheide und pflegen bestehende Zulassungen, damit unsere Produkte weiterhin die Behandlungen von Menschen auf der ganzen Welt verbessern können.
Darüber hinaus begleiten Sie die interne und externe Erstellung/Prüfung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation, der administrativen Unterlagen und anderer Zulassungsdokumente (eCTDs, PSURs, RMPs etc.).
Um innovative Projekte zum erfolgreichen Abschluss zu führen, arbeiten Sie eng mit unseren Fachabteilungen zusammen (Entwicklung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung und Geschäftsentwicklung).

Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in einer Naturwissenschaft
(z. B. Biologie, Pharmazie oder Chemie)
Idealerweise mehrjährige Berufspraxis in der Zulassung und erste Erfahrung in der Teamführung
Umfangreiches Fachwissen im deutschen, europäischen und außereuropäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld (LATAM, MENA, APAC) und Kenntnisse der einschlägigen Zulassungsverfahren
Ein großes Plus: Know-how im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (insbesondere bei Notified Body Opinions)
Persönlich überzeugen Sie mit Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, ausgeprägter Sozialkompetenz sowie einem hohen Maß an Teamgeist und Organisationsfähigkeit.

Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad
Eine E-Gym-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Fahrradstellplätze
Ein Standort mit hohem Freizeitwert - über die nahen Berge hinaus, z. B. dank vielerlei Kulturangebote in München und Umgebung

Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeitende medizinische Innovationen für internationale Partner und Patient/-innen weltweit. Unsere Kernkompetenz sind smarte biologisch abbaubare Implantate, zur Behandlung von Krebstumoren.

Ähnlich smart, mit Tatkraft und Entdeckergeist geht’s auch in unserem Daily Business zu: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten.

Entdecken Sie es selbst! Als

Naturwissenschaftler als Stellvertretender Teamlead - Zulassungen / Regulatory Affairs (m/w/d)

in Warngau bei München
Wann immer es um Zulassungen geht, ist Ihre Expertise gefragt - in Ihrer neuen Rolle vertreten Sie unser Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und wirken aktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit.
Dabei übernehmen Sie die stellvertretende Leitung unseres Zulassungsteams, mit dem Sie internationale Kunden bei der Pflege und dem Erhalt bestehender Zulassungen sowie bei Neuzulassungen in Europa, Asien und Lateinamerika betreuen und beraten.
In diesem Rahmen erarbeiten und koordinieren Sie Neuzulassungsanträge, bearbeiten Mängelbescheide und pflegen bestehende Zulassungen, damit unsere Produkte weiterhin die Behandlungen von Menschen auf der ganzen Welt verbessern können.
Darüber hinaus begleiten Sie die interne und externe Erstellung/Prüfung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation, der administrativen Unterlagen und anderer Zulassungsdokumente (eCTDs, PSURs, RMPs etc.).
Um innovative Projekte zum erfolgreichen Abschluss zu führen, arbeiten Sie eng mit unseren Fachabteilungen zusammen (Entwicklung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung und Geschäftsentwicklung).

Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in einer Naturwissenschaft
(z. B. Biologie, Pharmazie oder Chemie)
Idealerweise mehrjährige Berufspraxis in der Zulassung und erste Erfahrung in der Teamführung
Umfangreiches Fachwissen im deutschen, europäischen und außereuropäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld (LATAM, MENA, APAC) und Kenntnisse der einschlägigen Zulassungsverfahren
Ein großes Plus: Know-how im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (insbesondere bei Notified Body Opinions)
Persönlich überzeugen Sie mit Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, ausgeprägter Sozialkompetenz sowie einem hohen Maß an Teamgeist und Organisationsfähigkeit.

Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad
Eine E-Gym-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Fahrradstellplätze
Ein Standort mit hohem Freizeitwert - über die nahen Berge hinaus, z. B. dank vielerlei Kulturangebote in München und Umgebung

Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeitende medizinische Innovationen für internationale Partner und Patient/-innen weltweit. Unsere Kernkompetenz sind smarte biologisch abbaubare Implantate, zur Behandlung von Krebstumoren.

Ähnlich smart, mit Tatkraft und Entdeckergeist geht’s auch in unserem Daily Business zu: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten.

Entdecken Sie es selbst! Als

Naturwissenschaftler als Stellvertretender Teamlead - Zulassungen / Regulatory Affairs (m/w/d)

in Warngau bei München
Wann immer es um Zulassungen geht, ist Ihre Expertise gefragt - in Ihrer neuen Rolle vertreten Sie unser Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und wirken aktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit.
Dabei übernehmen Sie die stellvertretende Leitung unseres Zulassungsteams, mit dem Sie internationale Kunden bei der Pflege und dem Erhalt bestehender Zulassungen sowie bei Neuzulassungen in Europa, Asien und Lateinamerika betreuen und beraten.
In diesem Rahmen erarbeiten und koordinieren Sie Neuzulassungsanträge, bearbeiten Mängelbescheide und pflegen bestehende Zulassungen, damit unsere Produkte weiterhin die Behandlungen von Menschen auf der ganzen Welt verbessern können.
Darüber hinaus begleiten Sie die interne und externe Erstellung/Prüfung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation, der administrativen Unterlagen und anderer Zulassungsdokumente (eCTDs, PSURs, RMPs etc.).
Um innovative Projekte zum erfolgreichen Abschluss zu führen, arbeiten Sie eng mit unseren Fachabteilungen zusammen (Entwicklung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung und Geschäftsentwicklung).

Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in einer Naturwissenschaft
(z. B. Biologie, Pharmazie oder Chemie)
Idealerweise mehrjährige Berufspraxis in der Zulassung und erste Erfahrung in der Teamführung
Umfangreiches Fachwissen im deutschen, europäischen und außereuropäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld (LATAM, MENA, APAC) und Kenntnisse der einschlägigen Zulassungsverfahren
Ein großes Plus: Know-how im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (insbesondere bei Notified Body Opinions)
Persönlich überzeugen Sie mit Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, ausgeprägter Sozialkompetenz sowie einem hohen Maß an Teamgeist und Organisationsfähigkeit.

Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad
Eine E-Gym-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Fahrradstellplätze
Ein Standort mit hohem Freizeitwert - über die nahen Berge hinaus, z. B. dank vielerlei Kulturangebote in München und Umgebung

Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeitende medizinische Innovationen für internationale Partner und Patient/-innen weltweit. Unsere Kernkompetenz sind smarte biologisch abbaubare Implantate, zur Behandlung von Krebstumoren.


Ähnlich smart, mit Tatkraft und Entdeckergeist geht’s auch in unserem Daily Business zu: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten.


Entdecken Sie es selbst! Als


Naturwissenschaftler als Stellvertretender Teamlead - Zulassungen / Regulatory Affairs (m/w/d)

in Warngau bei München
Wann immer es um Zulassungen geht, ist Ihre Expertise gefragt - in Ihrer neuen Rolle vertreten Sie unser Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und wirken aktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit.
Dabei übernehmen Sie die stellvertretende Leitung unseres Zulassungsteams, mit dem Sie internationale Kunden bei der Pflege und dem Erhalt bestehender Zulassungen sowie bei Neuzulassungen in Europa, Asien und Lateinamerika betreuen und beraten.
In diesem Rahmen erarbeiten und koordinieren Sie Neuzulassungsanträge, bearbeiten Mängelbescheide und pflegen bestehende Zulassungen, damit unsere Produkte weiterhin die Behandlungen von Menschen auf der ganzen Welt verbessern können.
Darüber hinaus begleiten Sie die interne und externe Erstellung/Prüfung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation, der administrativen Unterlagen und anderer Zulassungsdokumente (eCTDs, PSURs, RMPs etc.).
Um innovative Projekte zum erfolgreichen Abschluss zu führen, arbeiten Sie eng mit unseren Fachabteilungen zusammen (Entwicklung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung und Geschäftsentwicklung).

Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in einer Naturwissenschaft
(z. B. Biologie, Pharmazie oder Chemie)
Idealerweise mehrjährige Berufspraxis in der Zulassung und erste Erfahrung in der Teamführung
Umfangreiches Fachwissen im deutschen, europäischen und außereuropäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld (LATAM, MENA, APAC) und Kenntnisse der einschlägigen Zulassungsverfahren
Ein großes Plus: Know-how im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (insbesondere bei Notified Body Opinions)
Persönlich überzeugen Sie mit Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, ausgeprägter Sozialkompetenz sowie einem hohen Maß an Teamgeist und Organisationsfähigkeit.

Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad
Eine E-Gym-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Fahrradstellplätze
Ein Standort mit hohem Freizeitwert - über die nahen Berge hinaus, z. B. dank vielerlei Kulturangebote in München und Umgebung

Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeitende medizinische Innovationen für internationale Partner und Patient/-innen weltweit. Unsere Kernkompetenz sind smarte biologisch abbaubare Implantate, zur Behandlung von Krebstumoren.

Ähnlich smart, mit Tatkraft und Entdeckergeist geht’s auch in unserem Daily Business zu: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten.

Entdecken Sie es selbst! Als

Naturwissenschaftler als Stellvertretender Teamlead - Zulassungen / Regulatory Affairs (m/w/d)

in Warngau bei München
Wann immer es um Zulassungen geht, ist Ihre Expertise gefragt - in Ihrer neuen Rolle vertreten Sie unser Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und wirken aktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit.
Dabei übernehmen Sie die stellvertretende Leitung unseres Zulassungsteams, mit dem Sie internationale Kunden bei der Pflege und dem Erhalt bestehender Zulassungen sowie bei Neuzulassungen in Europa, Asien und Lateinamerika betreuen und beraten.
In diesem Rahmen erarbeiten und koordinieren Sie Neuzulassungsanträge, bearbeiten Mängelbescheide und pflegen bestehende Zulassungen, damit unsere Produkte weiterhin die Behandlungen von Menschen auf der ganzen Welt verbessern können.
Darüber hinaus begleiten Sie die interne und externe Erstellung/Prüfung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation, der administrativen Unterlagen und anderer Zulassungsdokumente (eCTDs, PSURs, RMPs etc.).
Um innovative Projekte zum erfolgreichen Abschluss zu führen, arbeiten Sie eng mit unseren Fachabteilungen zusammen (Entwicklung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung und Geschäftsentwicklung).

Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in einer Naturwissenschaft
(z. B. Biologie, Pharmazie oder Chemie)
Idealerweise mehrjährige Berufspraxis in der Zulassung und erste Erfahrung in der Teamführung
Umfangreiches Fachwissen im deutschen, europäischen und außereuropäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld (LATAM, MENA, APAC) und Kenntnisse der einschlägigen Zulassungsverfahren
Ein großes Plus: Know-how im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (insbesondere bei Notified Body Opinions)
Persönlich überzeugen Sie mit Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, ausgeprägter Sozialkompetenz sowie einem hohen Maß an Teamgeist und Organisationsfähigkeit.

Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad
Eine E-Gym-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Fahrradstellplätze
Ein Standort mit hohem Freizeitwert - über die nahen Berge hinaus, z. B. dank vielerlei Kulturangebote in München und Umgebung