QA Manager*in Systemadministration TZ 50% (18,75h/Wo) 29,07€ plus Prämien (Qualitätsmanager/in)

Du teilst unsere Leidenschaft für Technologien und Innovationen und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und sorgen dabei dafür, dass unsere Prozesse und Systeme stets den höchsten Anforderungen entsprechen! Wir suchen einen Quality Manager:in, der uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.

Quality Manager Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Unterstützung und Verantwortung bei der Erstellung sowie dem Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse
- Überprüfung relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen)
- Organisation, Unterstützung und Nachbereitung von Inspektionen, interner und externer Audits sowie Assessments
- Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
- Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
- Beratung rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz

Das erwartet dich bei uns

- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes Studium unter anderem aus den Bereichen Naturwissenschaft, Pharma, Gesundheitswissenschaften, Public Health, Qualitätsmanagement, Clinical Trial Management oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse in einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 wünschenswert
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA71-06391-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Wir matchen: Dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Pharma- und Gesundheitsbranche. Mit innovativen Technologien und höchsten Qualitätsstandards leistet das Unternehmen einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung zukunftsweisender Lösungen. Für den Standort Biberach suchen wir zum nächstmöglichen einen (Senior) Analyst*in Qualitätskontrolle Biopharma (m/w/d).

Wir suchen eine:n
Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

(Senior) Analyst*in Qualitätskontrolle Biopharma – Fokus auf moderne Analysemethoden (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Routinetätigkeiten zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte
• Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, z.?B. durch Herstellung von Puffern und Reagenzien
• Durchführung und Auswertung verschiedener analytischer Methoden z.?B.: ELISA, Chromatographische Methoden, Elektrophoretische Methoden, Pharmakopöe-Methoden
• Charakterisierung von Substanzen im Rahmen der präklinischen und nicht-klinischen Entwicklung
• Fachgerechte Bearbeitung analytischer Aufgaben gemäß dem Boehringer Ingelheim Qualitäts-Management-System (QMS)

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor), z.?B. in Biochemie, Chemie, Biopharmazie, Biotechnologie oder Biologie
• 2–3 Jahre Berufserfahrung im relevanten analytischen Umfeld
• Fundierte Fachkenntnisse in biochemischen, physikalisch-chemischen und pharmazeutisch-analytischen Methoden
• Erfahrung mit projektbezogenen Schnittstellen, z.?B. Upstream/Downstream-Prozesse
• Kenntnisse im Umgang mit Arzneibuchmethoden (Pharmakopöe)
• Erfahrung mit methodenspezifischer Analysesoftware und idealerweise mit LIMS-Systemen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Was Sie erwartet:
• Ihnen ist Ihre Work-Life-Balance wichtig? Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung und Gleitzeitkonto sind unser Standard. Selbstverständlich unterstützen wir auch das hybride Arbeiten mit der Möglichkeit von zu Hause aus.
• Ihr Start bei uns: Attraktive Einstiegsmöglichkeit mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag. Zu Beginn werden wir Sie bei einem umfassenden Onboarding herzlich willkommen heißen und Ihnen feste Ansprechpartner (m/w/d) während der gesamten Einarbeitungszeit zur Seite stellen, um einen sicheren Start in deine Projekte zu gewährleisten.
• Vielseitige Weiterentwicklung: Wir legen Wert auf die individuelle Entwicklung Ihrer fachlichen und persönlichen Stärken: Bei uns haben Sie verschiedene Entwicklungsmöglichkeiten in Ihrer beruflichen Laufbahn, die Sie mit Ihrem Ansprechpartner (m/w/d) besprechen.
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm: Sie nutzen Ihr persönliches/berufliches Netzwerk, um neue Kollegen (m/w/d) an Board zu holen? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
• Sie möchten Ihren eigenen Beitrag leisten? Ob künstliche Intelligenz, autonomes Fahren oder Quanten Computing – mit Akkodis Research haben Sie die Möglichkeit die Technologien von morgen zu entwickeln und unseren Kunden innovative Lösungen anzubieten.

Noch mehr Benefits: Kantine & Get2gether, Team- und Sportevents sowie gratis Wasser, Kaffee/Tee und vieles mehr!

*Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns gerne Ihre Bewerbung zu. Nach einem ersten Austausch und Kennenlernen bringen wir Sie direkt in Kontakt zu Top-Unternehmen. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2120 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

QMR Manager (m/w/d) Pharmazeut (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2120

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 90.000 € p.a. je nach einschlägiger Berufserfahrung)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache auch tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- Als QMR Manager*n im Bereich Global Quality Development (Q Dev) / Quality Compliance & Strategy am Standort Biberach sind Sie für die Planung und Unterstützung bei der Durchführung von Quality Management Review (QMR) Meetings verantwortlich um sicherzustellen, dass alle relevanten Themen angesprochen, die festgelegten Maßnahmen durchgeführt und Entscheidungen getroffen werden
- Die Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen sowie die Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten liegen ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich wie die Unterstützung in der Darstellung der Kennzahlen mittels geeigneter Systeme, inkl. deren Programmierung

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie / Biotechnologie o.ä.) mit langjähriger Berufserfahrung im Pharma-/Biotechnologiebereich sowie im Bereich Quality (GxP)
- Gutes IT-Grundverständnis sowie IT-Affinität
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (v.a. Excel und Programmierung Makros); Tableau-Kenntnisse von Vorteil
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Fähigkeit des konzeptionellen und strategischen Denkens
- Kundenorientiertes Denken und Handeln sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung
- Maßnahmen- und ergebnisorientiertes Handeln
- Sehr gute analytische Entscheidungs- und Problemlösungs-Fähigkeiten
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement sowie schnelle Auffassungsgabe
- Selbstständige, engagierte und umsichtige Arbeitsweise
- Sehr gute soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Clinical Trial Management (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierter Kollege, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Spezialist:in im Qualitätsmanagement unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Spezialist Qualitätsmanagement (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Du stellst die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen sicher
- Zudem übernimmst du die Verantwortung für die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen, CAPA´s und Change Controls sowie die Änderung an Master-Dokumenten und Testmethoden
*Du fungierst als primärer Ansprechpartner:in der Herstellbereiche für compliancebezogene Fragen und bist Teil internationaler Projektteams als QA-Repräsentant:in
- Zu deinen Aufgaben gehören die Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOP's sowie von weiteren Dokumenten
- Des Weiteren unterstützt du bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie bei regelmäßig durchgeführten GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
- Die Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen gehört ebenfalls zu deinem Alltag

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Passende Qualifikationen

- Du bringst ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung mit
- Idealerwiese hast du erste Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln sind wünschenswert
*Du besitzt gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sind sicher im Umgang mit MS-Office
- Eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit ist Teil deiner Persönlichkeit

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA86-10707-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

QA Manager*in Systemadministration TZ 50% (18,75h/Wo) 29,07€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Teilzeit - Vormittag
Arbeitszeit: 18,75 Stunden pro Woche

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen QA Managerin Systemadministration TZ 50%.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

- Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u. a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners
- Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit-Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u. a.
• Änderungen von Nutzerprofilen und Nutzerrollen
• Änderung von Datum- oder Uhrzeit-Einstellungen
• Änderungen von Daten
• Löschen von Daten
• Bewerten, ob
- Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z. B. eine Ereignismeldung oder eine Abweichung) zur Untersuchung
- sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken kann
- Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z. B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten oder Speicherung von Daten dar
- Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen
- Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager*in im Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
- Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator
- First-Level-Support für Anfragen von Usern
- Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
- Unterstützung bei anfallenden Arbeiten

Fachliche Anforderungen

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Bachelorstudium oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z. B. in der Quality Assurance and Compliance, Quality Control oder Produktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z. B. in der Quality Assurance and Compliance, Quality Control oder pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse über biopharmazeutische Prozesse in Drug Substance and Drug Product
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
- Kenntnisse in Excel, Word und PowerPoint
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E10T

Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Pharma- und Gesundheitsbranche. Mit innovativen Technologien und höchsten Qualitätsstandards leistet das Unternehmen einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung zukunftsweisender Lösungen. Für den Standort Biberach suchen wir zum nächstmöglichen einen (Senior) Analyst*in Qualitätskontrolle Biopharma (m/w/d).

Wir suchen eine:n
Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

(Senior) Analyst*in Qualitätskontrolle Biopharma – Fokus auf moderne Analysemethoden (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Routinetätigkeiten zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte
• Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, z.?B. durch Herstellung von Puffern und Reagenzien
• Durchführung und Auswertung verschiedener analytischer Methoden z.?B.: ELISA, Chromatographische Methoden, Elektrophoretische Methoden, Pharmakopöe-Methoden
• Charakterisierung von Substanzen im Rahmen der präklinischen und nicht-klinischen Entwicklung
• Fachgerechte Bearbeitung analytischer Aufgaben gemäß dem Boehringer Ingelheim Qualitäts-Management-System (QMS)

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor), z.?B. in Biochemie, Chemie, Biopharmazie, Biotechnologie oder Biologie
• 2–3 Jahre Berufserfahrung im relevanten analytischen Umfeld
• Fundierte Fachkenntnisse in biochemischen, physikalisch-chemischen und pharmazeutisch-analytischen Methoden
• Erfahrung mit projektbezogenen Schnittstellen, z.?B. Upstream/Downstream-Prozesse
• Kenntnisse im Umgang mit Arzneibuchmethoden (Pharmakopöe)
• Erfahrung mit methodenspezifischer Analysesoftware und idealerweise mit LIMS-Systemen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Was Sie erwartet:
• Ihnen ist Ihre Work-Life-Balance wichtig? Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung und Gleitzeitkonto sind unser Standard. Selbstverständlich unterstützen wir auch das hybride Arbeiten mit der Möglichkeit von zu Hause aus.
• Ihr Start bei uns: Attraktive Einstiegsmöglichkeit mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag. Zu Beginn werden wir Sie bei einem umfassenden Onboarding herzlich willkommen heißen und Ihnen feste Ansprechpartner (m/w/d) während der gesamten Einarbeitungszeit zur Seite stellen, um einen sicheren Start in deine Projekte zu gewährleisten.
• Vielseitige Weiterentwicklung: Wir legen Wert auf die individuelle Entwicklung Ihrer fachlichen und persönlichen Stärken: Bei uns haben Sie verschiedene Entwicklungsmöglichkeiten in Ihrer beruflichen Laufbahn, die Sie mit Ihrem Ansprechpartner (m/w/d) besprechen.
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm: Sie nutzen Ihr persönliches/berufliches Netzwerk, um neue Kollegen (m/w/d) an Board zu holen? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
• Sie möchten Ihren eigenen Beitrag leisten? Ob künstliche Intelligenz, autonomes Fahren oder Quanten Computing – mit Akkodis Research haben Sie die Möglichkeit die Technologien von morgen zu entwickeln und unseren Kunden innovative Lösungen anzubieten.

Noch mehr Benefits: Kantine & Get2gether, Team- und Sportevents sowie gratis Wasser, Kaffee/Tee und vieles mehr!

*Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns gerne Ihre Bewerbung zu. Nach einem ersten Austausch und Kennenlernen bringen wir Sie direkt in Kontakt zu Top-Unternehmen. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2120 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

QMR Manager (m/w/d) Pharmazeut (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2120

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 90.000 € p.a. je nach einschlägiger Berufserfahrung)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache auch tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- Als QMR Manager*n im Bereich Global Quality Development (Q Dev) / Quality Compliance & Strategy am Standort Biberach sind Sie für die Planung und Unterstützung bei der Durchführung von Quality Management Review (QMR) Meetings verantwortlich um sicherzustellen, dass alle relevanten Themen angesprochen, die festgelegten Maßnahmen durchgeführt und Entscheidungen getroffen werden
- Die Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen sowie die Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten liegen ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich wie die Unterstützung in der Darstellung der Kennzahlen mittels geeigneter Systeme, inkl. deren Programmierung

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie / Biotechnologie o.ä.) mit langjähriger Berufserfahrung im Pharma-/Biotechnologiebereich sowie im Bereich Quality (GxP)
- Gutes IT-Grundverständnis sowie IT-Affinität
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (v.a. Excel und Programmierung Makros); Tableau-Kenntnisse von Vorteil
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Fähigkeit des konzeptionellen und strategischen Denkens
- Kundenorientiertes Denken und Handeln sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung
- Maßnahmen- und ergebnisorientiertes Handeln
- Sehr gute analytische Entscheidungs- und Problemlösungs-Fähigkeiten
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement sowie schnelle Auffassungsgabe
- Selbstständige, engagierte und umsichtige Arbeitsweise
- Sehr gute soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Clinical Trial Management (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

QA Manager*in Systemadministration TZ 50% (18,75h/Wo) 29,07€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Teilzeit - Vormittag
Arbeitszeit: 18,75 Stunden pro Woche

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen QA Managerin Systemadministration TZ 50%.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

- Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u. a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners
- Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit-Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u. a.
• Änderungen von Nutzerprofilen und Nutzerrollen
• Änderung von Datum- oder Uhrzeit-Einstellungen
• Änderungen von Daten
• Löschen von Daten
• Bewerten, ob
- Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z. B. eine Ereignismeldung oder eine Abweichung) zur Untersuchung
- sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken kann
- Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z. B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten oder Speicherung von Daten dar
- Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen
- Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager*in im Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
- Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator
- First-Level-Support für Anfragen von Usern
- Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
- Unterstützung bei anfallenden Arbeiten

Fachliche Anforderungen

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Bachelorstudium oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z. B. in der Quality Assurance and Compliance, Quality Control oder Produktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z. B. in der Quality Assurance and Compliance, Quality Control oder pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse über biopharmazeutische Prozesse in Drug Substance and Drug Product
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
- Kenntnisse in Excel, Word und PowerPoint
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E10T