Qualitätsmanager (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Scientist im Bereich Quality Assurance - Systems (m/w/d)
AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich „Quality Assurance Systems“ ab sofort und unbefristet einen Scientist (m/w/d).
Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten und Verhandeln von Quality Agreements
Begleiten bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
GMP konformes Gestalten und Umsetzen unseres Qualitätsmanagementsystems und fortlaufende Anpassung an neue Gesetze und Guidelines, inkl. Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting
Dokumentenmanagement, inkl. Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener AGC Biologics Standorte
Sicherstellen der GMP-Compliance während der Herstellung, QC Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe
Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung
Batch Record Review inkl. Vorbereiten der Chargenfreigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe
Mitarbeit bei allen in der QA eines Pharma-Betriebes anfallenden Tätigkeiten

Naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.
QA-Erfahrung in einem pharmazeutischen / biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt
Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Arbeitserlaubnis

Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalem Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto

Project Manager R&D (m/w/d)
Stellen-ID: 59216
Standort: Heidelberg, DE
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Forschung und Entwicklung
Beschäftigungstyp: Festanstellung

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Zur Verstärkung unseres Projektmanagement-Teams in Heidelberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Project Manager R&D (m/w/d). In dieser Position koordinieren Sie die Entwicklungsprojekte von Biomolekülen von der frühen Identifikation bis zu den späten Entwicklungsphasen.
Planung und Durchführung von Forschungsprojekten, von der frühen Lead Discovery bis hin zu späteren Entwicklungsaktivitäten für Biotherapeutika
Koordination interdisziplinärer Teams in der Wirkstoffforschung und -entwicklung
Überwachung der Ergebnisse und Sicherstellung der termingerechten Projektabwicklung
Erstellung von Projektplänen und -berichten
Steuerung von Aktivitäten an Auftragsforschungsinstitute
Organisation von internen und externen Meetings mit verschiedenen Stakeholdern
Unterstützung des leitenden Managements in allen Aspekten der Projektsteuerung
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben und Qualitätsstandards

Hochschulabschluss in Naturwissenschaften (PhD, MSc oder gleichwertig), vorzugsweise in Pharmakologie, Medizin, Biologie, Biotechnologie oder Chemie
Gute Kenntnisse der Entwicklungsprozesse von Biopharmazeutika
Fundierte Erfahrung und Kompetenzen im Projektmanagement, idealerweise in der Koordination von Entwicklungsprojekten in der pharmazeutischen Industrie
Führungsqualitäten mit der Fähigkeit, hohe Leistung, Effizienz und Effektivität in multidisziplinären Teams zu fördern
Hervorragende organisatorische Fähigkeiten bei der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und externen Partnern
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten mit starkem Verhandlungsgeschick und der Fähigkeit Entscheidungen einzufordern
Proaktive Herangehensweise und die Bereitschaft Projekte eigenständig voranzutreiben
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten
Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten