- Unser Mandant ist eine Akutklinik für Psychiatrie und Psychotherapie für Erwachsene und seit ihrer Gründung 2008 regionaler Pflichtversorger. Die Behandlungsschwerpunkte sind auf insgesamt 5 Stationen mit 124 vollstationären Betten und in 2 Tagesklinken mit insgesamt 43 Behandlungsplätzen aufgeteilt. Die Krankheitsbilder sind: Abhängigkeitserkrankungen, Depressionen, Persönlichkeitsstörungen & Psychosen, bipolare affektive Störungen sowie Demenzen. - Der Pflegedienst umfasst aktuell rund 85 Vollzeitkräften, die sich unter Berücksichtigung der PPP-RL mit Erfüllungsgrad 90% aufsummieren. Der Pflegedienst umfasst examinierte Pflegefachkräfte, Krankenpflegehelfer, sowie Medizinische Fachangestellte, diese werden von einem internen Pflegeservice unterstützt. Ihre Aufgaben: - Sie stellen die qualitativ hochwertige Pflege und Betreuung der Patienten auf 5 Stationen sicher - Sie übernehmen die Personalführung, -entwicklung und -planung - Sie implementieren und überwachen die Pflegekonzepte und -standards - Sie sorgen für die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und interner Richtlinien - Sie führen das Qualitätsmanagement und die kontinuierliche Verbesserung der Pflegeprozesse - Sie führen neben den Fachkräften auf den Stationen und den obengenannten Bereichen auch den Pflegeservice - Sie bilden zusammen mit der Geschäftsführung und dem Chefarzt die erweiterte Klinikleitung Ihre Qualifikationen: - Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege mit einer Weiterbildung zur Pflegedienstleitung - Idealerweise haben Sie ein abgeschlossenes Studium Pflegemanagement, Case Management oder ähnlichem - Sie können Erfahrung in der Führungsebene vorweisen - Sie sind kommunikativ, engagiert und ein Organisationstalent - Sie haben Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Personalentwicklung Ihre Vorteile: - Eine verantwortungsvolles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld - Betriebliche Gesundheitsförderung und Prävention durch viele Angebote - Mitarbeiterrabatte in vielen Onlineshops und zahlreiche Vergünstigungen für Freizeitaktivitäten und Veranstaltungen als Corporate Benefits - Attraktive Lage des Standorts mit einer guten Infrastruktur und günstige Parkmöglichkeiten - Einarbeitung durch erfahrene Kolleg:innen - Konzernweite Vernetzung - Kostenübernahmemöglichkeit bei internen- und externe Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Über Hays: Hays Healthcare besetzt deutschlandweit Vakanzen in Krankenhäusern, Kliniken und medizinischen Versorgungszentren. Im ärztlichen Bereich, in der Pflege wie auch in der Verwaltung vermitteln wir Kandidatinnen und Kandidaten temporär in befristete Festanstellung oder in Arbeitnehmerüberlassung sowie dauerhaft in unbefristete Festanstellung. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung - von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Einsatzes bzw. Ihrer neuen Position. Wir sind vor Ort, agieren unabhängig und handeln stets mit der gebotenen Diskretion. Mit uns finden Sie das optimale Umfeld - und das völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten und passenden Einsätzen und Positionen.
Herr Juliane Bauch
Glücksteinallee 67
68163
Hays AG, Glücksteinallee 67, 68163 Mannheim, Deutschland, Baden-Württemberg
التقديم عبر
Frankfurt am Main
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production
Ihre Aufgaben:
Ihr Aufgabengebiet
*Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme
*Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
*Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems
*Erstellung, Auswertung und Analyse von KPIs
*Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
*Management von Gap Assessment Prozessen
*Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards
*Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
*Projektmanagement sowie Durchführung von Audits
Das erwartet Sie bei uns
*Unbefristeter Arbeitsvertrag
*Betriebliche Altersvorsorge
*Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Ihre Qualifikationen:
Das bringen Sie mit
*Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom, Master) in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
*Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
*Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich
*Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
*Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
*Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
*Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
*Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA67-45387-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Frankfurt am Main
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernehmen Sie
- Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
- Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
- Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
- Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Management von Gap-Assessment-Prozessen
- Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
Das erwartet Sie bei uns
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
Ihre Qualifikationen:
Das bringen Sie mit
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Umfangreiche Kenntnisse im FDA-regulierten Bereich
- Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA42-15008-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Frankfurt am Main
Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie
Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main im Rahmen einer langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als QA Manager / Qualitätsmanager (m/w/d) Data Integrity Pharmazie / GMP.
- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung
Sie interessieren sich für die Stelle als QA Manager / Qualitätsmanager (m/w/d) Data Integrity Pharmazie / GMP?
Dann bewerben Sie sich jetzt!
Benefits
- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Quality Assurance, Quality Control, Produktion) im GMP-regulierten Umfeld
- Alternativ: Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Management oder Compliance
- Erfahrung in Kommunikation, Datenvisualisierung und Präsentation sowie Freude am Problemlösen sind von Vorteil
- Praktische Erfahrung im Bereich „Data Integrity“ ist von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und externen Partnern
- Sehr gute Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen und relevanten pharmazeutischen Regelwerken
- Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten sowie Detailgenauigkeit
- Statistikkenntnisse und hohe Zahlenaffinität sind von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- - Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Eigeninitiative und Arbeitssouveranität
Ihre Aufgaben
- Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Programmen
- Identifikation und Bewertung von Schwachstellen und Risiken in Prozessen und Systemen
- Unterstützung der operativen Einheiten bei der Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung
- Repräsentation der Abteilung in Projektteams und anderen Bereichen
- Verantwortung für spezielle Aufgabengebiete wie Dokumentenmanagement/Archivierung
- Weiterentwicklung von Strategien und Konzepten
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachteams
- Koordination von Implementierungsaktivitäten zwischen Fachbereichen
- Unterstützung bei Inspektionsbereitschaft, Risikomanagement und Qualitätskultur
- Konzeption und Durchführung von Data Integrity Schulungen
Ihr Kontakt
Eirini Chrysafidou
Personalberaterin
T: 069-13872922
[email protected]
Permacon GmbH
Mainzer Landstraße 181
60327 Frankfurt
Frankfurt am Main
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
QA Manager (m/w/d) GCP Pharma
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernehmen Sie
*Qualitätssicherung klinischer Medizinprodukte- und Arzneimittelprüfungen
*Verantwortung des Auditmanagements: Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung der Audits der klinischen Arzneimittelprüfungen des Kunden
*Erstellung und Revision von Auditprogrammen
*Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM- und SOP-Systems
*Mitarbeit in Entwicklungsprojekten und Betreuung der Schnittstellen im Rahmen des Risikomanagements
*Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter:innen sowie Begleitung von nationalen und internationalen behördlichen Inspektionen
Ihre Benefits bei uns
*Unbefristeter Arbeitsvertrag
*Betriebliche Altersvorsorge
*Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Ihre Qualifikationen:
Ihr Profil
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich ergänzt um mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
*Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung sowie praktische Erfahrung im Auditbereich
*Kenntnisse im Bereich des Design Control Prozesses (insb. Medizinprodukte Klasse 3) und Risikomanagement nach ISO 14971
*Kenntnisse der Regularien (z.B. US Code of Federal Regulations, Eudralex Volume 10) und Guidelines (ICH-GCP) zur Durchführung klinischer Prüfungen im Arzneimittelbereich
*Kenntnisse in der Durchführung von Audits im GCP- / ISO 14155- Bereich
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA90-08859-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Frankfurt am Main
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Quality Control Manager (m/w/d) in der pharmazeutischen Industrie
Quality Control Manager (m/w/d) in der pharmazeutischen Industrie
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Du bist verantwortlich für die Betreuung der erforderlichen Qualitätssicherungssysteme, dazu gehören die Bearbeitung von OOS/OOT-Vorgängen, Änderungen und Abweichungen, Kontrolle von Prüfdokumentation u.a.
- Die Koordination und Mitarbeit bei der Ursachenforschung, der Einleitung von Maßnahmen nach Erhalt nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS) sowie bei der Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen gehört zu deinen Aufgaben
- Du überprüfst bereichsspezifische SOPs sowie Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation
- Du unterstützst bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie internen Audits durch Einbringen von Expertenwissen
- Termingerechte Erstellung von chemisch-pharmazeutischer Dokumentation in Zusammenarbeit mit Vorgesetzten und anderen Abteilungen
- Termingerechte Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen von Rohstoffen sowie die Freigabe von Rohstoffen in Vertretung des Laborleiters
- Vertreten der Abteilung in Projektteams
- Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
Warum bei uns bewerben?
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
*Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertiges Fachgebiet
- Praktische Erfahrungen in der Prüfung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln
- Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Organisationstalent
- Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Genauigkeit
- Proaktive und pflichtbewusste Arbeitseinstellung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA40-08951-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Frankfurt am Main
- Unser Mandant ist eine Akutklinik für Psychiatrie und Psychotherapie für Erwachsene und seit ihrer Gründung 2008 regionaler Pflichtversorger. Die Behandlungsschwerpunkte sind auf insgesamt 5 Stationen mit 124 vollstationären Betten und in 2 Tagesklinken mit insgesamt 43 Behandlungsplätzen aufgeteilt.
Die Krankheitsbilder sind: Abhängigkeitserkrankungen, Depressionen, Persönlichkeitsstörungen & Psychosen, bipolare affektive Störungen sowie Demenzen.
- Der Pflegedienst umfasst aktuell rund 85 Vollzeitkräften, die sich unter Berücksichtigung der PPP-RL mit Erfüllungsgrad 90% aufsummieren. Der Pflegedienst umfasst examinierte Pflegefachkräfte, Krankenpflegehelfer, sowie Medizinische Fachangestellte, diese werden von einem internen Pflegeservice unterstützt.
Ihre Aufgaben:
- Sie stellen die qualitativ hochwertige Pflege und Betreuung der Patienten auf 5 Stationen sicher
- Sie übernehmen die Personalführung, -entwicklung und -planung
- Sie implementieren und überwachen die Pflegekonzepte und -standards
- Sie sorgen für die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und interner Richtlinien
- Sie führen das Qualitätsmanagement und die kontinuierliche Verbesserung der Pflegeprozesse
- Sie führen neben den Fachkräften auf den Stationen und den obengenannten Bereichen auch den Pflegeservice
- Sie bilden zusammen mit der Geschäftsführung und dem Chefarzt die erweiterte Klinikleitung
Ihre Qualifikationen:
- Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege mit einer Weiterbildung zur Pflegedienstleitung
- Idealerweise haben Sie ein abgeschlossenes Studium Pflegemanagement, Case Management oder ähnlichem
- Sie können Erfahrung in der Führungsebene vorweisen
- Sie sind kommunikativ, engagiert und ein Organisationstalent
- Sie haben Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Personalentwicklung
Ihre Vorteile:
- Eine verantwortungsvolles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Betriebliche Gesundheitsförderung und Prävention durch viele Angebote
- Mitarbeiterrabatte in vielen Onlineshops und zahlreiche Vergünstigungen für Freizeitaktivitäten und Veranstaltungen als Corporate Benefits
- Attraktive Lage des Standorts mit einer guten Infrastruktur und günstige Parkmöglichkeiten
- Einarbeitung durch erfahrene Kolleg:innen
- Konzernweite Vernetzung
- Kostenübernahmemöglichkeit bei internen- und externe Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Über Hays:
Hays Healthcare besetzt deutschlandweit Vakanzen in Krankenhäusern, Kliniken und medizinischen Versorgungszentren. Im ärztlichen Bereich, in der Pflege wie auch in der Verwaltung vermitteln wir Kandidatinnen und Kandidaten temporär in befristete Festanstellung oder in Arbeitnehmerüberlassung sowie dauerhaft in unbefristete Festanstellung. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung - von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Einsatzes bzw. Ihrer neuen Position. Wir sind vor Ort, agieren unabhängig und handeln stets mit der gebotenen Diskretion. Mit uns finden Sie das optimale Umfeld - und das völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten und passenden Einsätzen und Positionen.
Frankfurt am Main
Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie
Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d).
- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung
Sie interessieren sich für die Stelle als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d)? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Benefits
- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung!
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in
- Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte
- Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der relevanten Regelwerke, einschließlich cGMP und 21 CFR 820.
- Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Handeln
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team
- Sicheres und überzeugendes Auftreten
Ihre Aufgaben
- Freigabe von Fertigarzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialien aus der Produktion für das Inverkehrbringen, einschließlich Prüfpräparaten, gemäß den Vorgaben der AMWHV (§§ 16, 17), den Verantwortungen nach § 19 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
- Sicherstellung und Bewertung von Batch Reviews
- Zertifizierung freigegebener Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften, den Zulassungsdokumenten und ggf. Einfuhrerlaubnissen
- Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
- Sicherstellung und Überwachung der Lagerung und des Zugangs zu Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
- Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Genehmigung und Überwachung von Abweichungen, einschließlich Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weiterführender Maßnahmen und Dokumentation im vorgesehenen System
- Überprüfung der Verträge mit externen Auftragslaboren
- Überwachung der Qualität der eingesetzten und zugelieferten Materialien
- Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente wie SOPs, Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle
Ihr Kontakt
Eirini Chrysafidou
Personalberaterin
T: 069-13872922
[email protected]
Permacon GmbH
Mainzer Landstraße 181
60327 Frankfurt
Frankfurt am Main
Ihre Aufgaben
Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Koordination und Betreuung der Einführung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) am Standort
- Lokale Verantwortung für die Dokumentenkontrolle (Document Control)
- Erstellung und Moderation monatlicher Berichte über Qualitätskennzahlen zur Sicherstellung kontinuierlicher Verbesserungen
- Vertretung des CAPA-Managements (Corrective and Preventive Actions) im Rahmen von Qualitätsprozessen
- Vorbereitung und Organisation von Audits durch externe Stellen und Sicherstellung der Auditkonformität
- Planung und Durchführung der jährlichen Reviews der Qualitätskennzahlen sowie Ableitung notwendiger Maßnahmen
- Entwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystems zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität
- Monitoring der Qualitätspläne und kontinuierliche Optimierung der QM-Prozesse im Unternehmen
- Interne Schnittstelle für Anfragen von Regulatory Affairs, PCMs und bei Fragestellungen zu benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Behörden (z. B. FDA, NMPA)
Ihre Qualifikationen
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich ISO 13485 (idealerweise auch MDR) - bevorzugt im Bereich Medizintechnik oder Pharma
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (muss-Anforderung)
- Erfahrung im Umgang mit Dokumentenlenkung (SOPs) und fundierte Kenntnisse der QM-Prozesse in einem Medizintechnikunternehmen
- Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Themen zu koordinieren und voranzutreiben
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, um bereichsübergreifend zu arbeiten und komplexe Inhalte zu vermitteln
- Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie in der Zusammenarbeit mit externen Prüforganisationen
Ihre Vorteile
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!