Quality Assurance / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

وصف الوظيفة

 
Ihre Aufgaben:

- Zusammenarbeit mit Herstellern und Lieferanten, Sicherstellung die Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Programmen und Verfahren zur Einhaltung des Qualitätssystems Programme und Verfahren.
- Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und den Anforderungen der genehmigten Marktvorschriften
- Aktualisierung der Dokumente und Überwachung des Produkts Technischen Dokumentation (TD) und der QMS-Dokumente
- Unterstützung bei der Durchführung von internen und externen Audits.
- Unterstützung bei der Koordinierung und Initiierung von Aktivitäten im Zusammenhang des Zertifizierungsprozesses.
- Überprüfung der Produktvalidierung und -verifizierung mit der F&E-Abteilung.

Ihre Qualifikationen:

- Hochschulabschluss oder vergleichbare Berufserfahrung im regulierten Umfeld
- Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und Normen (EN ISO 13485)
- Erfahrung im Bereich Qualität und/oder Vorschriften für die Medizinprodukteindustrie
- Fließendes Englisch und Deutsch
- Ausgeprägte MS Office Kenntnisse 

Ihre Vorteile:

- Interne Weiterbildungen- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Sinnstiftendes Aufgabengebiet
- Internationales Umfeld
- Teamevent - Workcation
- Stetig wachsendes Unternehmen
- 30 Tage Urlaub

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.