Qualitätsmanager (m/w/d) Mikrobiologie/Biologie/Pharmazie (Fachassistent/in - Mikrobiologie)

وصف الوظيفة

 
Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie

Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager (m/w/d) Mikrobiologie / Biologie / Pharmazie​.

- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung
- Homeoffice

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Benefits

- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung
- Homeoffce
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern

Ihr Profil

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder ein vergleichbarer Studiengang), idealerweise mit Promotion oder Masterabschluss, oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung und mikrobiologischen Fachkenntnissen
- Berufserfahrung im Bereich der Herstellung biologischer Wirkstoffe, insbesondere mit Schwerpunkt auf Kontaminationskontrolle
- Fähigkeit zu selbstständigem und eigenverantwortlichem Arbeiten gemäß GMP-Vorgaben
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit, auch im Umgang mit unterschiedlichen Mitarbeitergruppen
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Sicherer Umgang mit gängigen Office-Anwendungen (Excel, Word, PowerPoint, etc.)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Flexibilität angesichts vielfältiger Aufgabenstellungen
- Stark ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
- Engagement, Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

Ihre Aufgaben

- QMM-Experte für Qualitätssicherung, der sämtliche mikrobiologischen Themen im Bereich der biologischen Wirkstoffproduktion betreut
- Prüfung interner und behördlicher Richtlinien im Bereich der Drug-Substance-Produktion (z. B. Environmental Monitoring, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen) Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs sowie Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben.
- Projektmanagement für reinraumrelevante Projekte, z. B. Einführung neuer Materialien oder Validierung von Desinfektionsmitteln
- Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Verantwortungsbereich
- Bearbeitung und Bewertung von mikrobiologischen Abweichungen
- Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden oder interne Abteilungen
- Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen sowie Nachverfolgung der resultierenden Maßnahmen
- Bearbeitung von Change Controls und Koordination der Maßnahmenumsetzung in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z. B. SFI, SFB&O)
- Unterstützung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungsberichten für Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Sterilisationsvalidierungen und Produktvalidierungen
- Austausch von Erfahrungen mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort

Ihr Kontakt

Eirini Chrysafidou

Personalberaterin

T: 069-13872922

<a href="mailto:[email protected]" rel="nofollow">[email protected]</a>

Permacon GmbH

Mainzer Landstraße 181

60327 Frankfurt