Informationsbeauftragter (m/w/d) nach §74a AMG (Regulatory-Affairs-Manager/in)

وصف الوظيفة

 
Für unser Team suche wir eine/n

Informationsbeauftragte/n (m/w/d) nach §74a AMG

Was Sie erwartet...

Als Informationsbeauftragter nach §74a des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) sind Sie für die Koordination und Überwachung von Informations- und Marketingaktivitäten im Unternehmen zuständig. Sie tragen die Verantwortung dafür, dass in diesem Bereich alle Aktivitäten mit den rechtlichen Bestimmungen in Einklang sind und keine irreführenden Informationen an die Öffentlichkeit gelangen. Sie tragen entscheidend dazu bei, dass Informationen über Arzneimittel korrekt, transparent und den Vorschriften entsprechend sind.

Ihre Aufgaben...

- Freigabe von Packmitteln

Ihre Hauptaufgabe ist die Kontrolle und Freigabe der Packmittel unserer Arzneimittel. Sie stellen sicher, dass die Produktinformationen mit dem Inhalt der Zulassung bzw. Registrierung übereinstimmen. Neben der Freigabe von neuen Druckdaten, sind Sie für das Sperren von Etiketten, die Quarantänesetzung und die Vernichtung von alten Packmitteln verantwortlich.

- Freigabe von Werbematerialien (Anzeigen, Broschüren, Flyer, etc.)

Auch Werbematerialien, die Informationen zu unseren Arzneimitteln enthalten, werden durch Sie geprüft und freigegeben. Hierbei gelten das Heilmittelwerbegesetz (HWG), das Arzneimittelgesetz (AMG) sowie das Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG). Unterstützt werden Sie hierbei von unserem Marketing-Team.

Was wir erwarten...

- Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Pharmazie, Biologie, oder Chemie
- Erforderliche Sachkenntnis: mindestens 2-jährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Unternehmen
- Gewissenhafter, verantwortungsvoller, strukturierter und selbstständiger Arbeitsstil
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, gutes Rechtsverständnis, Genauigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Spaß an einer verantwortungsträchtigen Aufgabe

Was wir bieten...

- Verantwortungsvolle Position in einem kompetenten und motivierten Team
- Eine wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
- Betriebliche Altersvorsorge / Arbeitgeberzuschuss zur VWL
- Flexible Arbeitszeiten und modern ausgestattete Arbeitsplätze
- Inhouse-Trainings
- Attraktive Mitarbeitervergünstigungen, Givve Card sowie Dienstrad-Leasing
- Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
 
Sie können sich mit den Grundsätzen unserer Unternehmenskultur identifizieren und erkennen sich im Anforderungsprofil wieder?
Dann nehmen Sie die Herausforderung an und werden Teil unseres international aufstrebenden Familienunternehmens!
 
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal.


Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber: 
Grundkenntnisse: Biologie, Marketing, Informations- und Kommunikationsmanagement, Pharmazeutische Chemie, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Chemie, Allgemeinpharmazie (Apothekerweiterbildung)
Erweiterte Kenntnisse: Humanmedizin, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Arzneimittelrecht, Rechtskenntnisse (Medizinprodukte), Arzneimittelinformation, Arzneimittelprüfung, Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG), Pharmakologie, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)