Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d) (Study-Nurse)

Das Studienzentrum (SZ-UMG) ist eine zentrale Einrichtung der Universitätsmedizin Göttingen und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an. Aktuell ist das SZ-UMG auf der Suche nach Verstärkung für mehrere Stellen im Study Nurse Bereich zur Begleitung der klinischen Studien in einzelnen Einrichtungen der UMG (z.B. Klinik für Augenheilkunde, Klinik für Kardiologie und Pneumologie, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe und Klinik für Neurochirurgie).

Ihre Aufgaben

- Durchführung klinischer Studien in Zusammenarbeit mit den studienbeauftragten Ärzt*innen und der Studienkoordination
- Betreuung der Studienpatient*innen während der Studie und in der Nachsorge
- Organisation von diagnostischen Maßnahmen, Laborabnahme, Probenversand und Medikation
- Erhebung, Dokumentation und Transfer von studienrelevanten Daten
- Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen, die zur Qualitätssicherung der Studiendurchführung erforderlich sind
- Mitarbeit bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Teilnahme an (inter-)nationalen Studientreffen und Schnittstelle zu externen kooperierenden Institutionen

Ihre Qualifikationen

- Berufsausbildung im medizinischen Bereich, z.B. als Medizinischer Fachangestellter (w/m/d), Medizinisch-technische Assistenz (w/m/d), Gesundheits- und Krankenpfleger*in (w/m/d) oder ähnliche
- Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien und/oder Study Nurse-Weiterbildung sind wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich
- Bereitschaft zur Auseinandersetzung mit den Qualitätsanforderungen von klinischen Studien
- gute Kenntnisse im MS-Office-Paket (insb. Excel, Word, Outlook) und die Bereitschaft, sich in englischsprachige Studienprotokolle einzuarbeiten
- eigenständige und strukturierte Arbeitsweise, gute Planungsfähigkeiten und Flexibilität
- teamorientierte und kommunikative Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz

Wir bieten

- eine eigenverantwortliche und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten, interdisziplinären Teams
- eine strukturierte Einarbeitung mit Tutor*innenbegleitung sowie die Möglichkeit, bei Bedarf individuell Funktionsdiagnostik (z.B. Blutentnahme) zu erlernen
- Möglichkeit zur Study-Nurse Weiterbildung, darüber hinaus ein umfangreiches Fort- und Weiterbildungsangebot
- flexibel gestaltbare Arbeitszeiten mit Gleitzeit und einer 5-Tage-Woche in einem spannenden Bereich des klinischen Umfelds
- Gesundheit und Sport gefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement und vielfältige interessante Benefits (u.a. betriebseigene Kindertagesstätte, Kinderferienbetreuung, attraktive Infrastruktur, Jobtickets)
- Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, geplante Entgeltgruppe 8) inkl. Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, einschließlich Zusatzversorgung (VBL)

Die Fraunhofer-Gesellschaft (www.fraunhofer.de) betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 000  Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 2,9 Milliarden Euro.
Die Fraunhofer Außenstelle »Translationale Neuroinflammation und Automatisierte Mikroskopie« (TNM) in Göttingen entwickelt innovative Wege zur Früherkennung, Diagnose und Therapie von Erkrankungen des zentralen Nervensystems in Folge gestörter Funktionen des Immunsystems.
Gewonnene Erkenntnisse sollen möglichst bald den Weg in die klinische Anwendung finden. Ergebnisse der Grundlagenforschung können durch unsere Fraunhofer »Early Clinical Trial Unit« (ECTU) am Universitätsklinikum Göttingen zügig »Bench to Bedside« in neue Therapieansätze überführt werden.
Was Sie bei uns tun
Für unsere Abteilung ECTU suchen wir Sie als Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d). Hier arbeiten Sie aktiv bei der Umsetzung der Projekte und in der Organisation des Stationsbereichs mit. Die Mitarbeit umfasst die Betreuung von Patient*innen im Rahmen von klinischen Studien nach internationalen und nationalen Qualitätsstandards (GCP). Ihre Aufgaben im Detail:

- Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten inklusive Terminplanung
- Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (Vitalwerte, Labor etc.)
- Entnahme, Aufbereitung und Versand von Blutproben
- Meldung unerwünschter Ereignisse an die Studienleitung
- Organisation und Koordination von klinischen Prüfungen in der Neurologie
- Unterstützung der Studienärztinnen bei der Rekrutierung und Betreuung von Studienpatientinnen
- Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten
- Qualitätssicherung unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen sowie Datenbankpflege und Pflege des Investigator Site Files
- Verwaltung und Archivierung der Prüfarztordner und CRFs
- Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Schulungen, Initiierungen, Monitorbesuchen und Behördeninspektionen
- Kontakt und Terminkoordination mit Studienpatientinnen und betreuenden Ärztinnen über E-Mail, Telefon und Post

Was Sie mitbringen
Abgeschlossene medizinische Berufsausbildung zum/zur Gesundheits- und Krankenpflegerin, Arzthelferin oder Medizinisch-technischen Assistent*in (MTA)

- Praxis im klinischen Umfeld und in der Durchführung klinischer Studien
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Organisationstalent, eine selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Teamorientierung und Einsatzbereitschaft
- Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Was Sie erwarten können

- Angenehme Atmosphäre und eine motivierende Teamkultur in einer modernen Studienzentrale
- Fortlaufende Weiterbildungen und Schulungen
- Kollegiales Zusammenarbeiten in einem engagierten Team, bestehend aus Ärztinnen, Studienkoordinatorinnen, Studienassistentinnen, Monitorinnen, MTAs und vielen anderen Positionen der Arbeitsgruppe
- 30 Tage Urlaubsanspruch sowie Weihnachten und Silvester als freie Tage
- Persönliche Altersvorsorge (VBL) und weitere (Sozial-)Leistungen des öffentlichen Dienstes, z. B. jährliche Sonderzahlung
- Vermögenswirksame Leistungen
- Bezuschussung des Deutschlandtickets
- Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch ein vielfältiges Weiterbildungsangebot
- Corporate Benefits: Angebote namhafter Hersteller und Marken
- Ein weites Fraunhofer-Netzwerk

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst bis 31.12.2025 befristet und kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).
Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP
www.itmp.fraunhofer.de

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