Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.

Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich

- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel in der EIJ und in Drittstaaten
- LifeCycle und Submission Management von Zulassungen
- Erstellung und Überarbeitung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation sowie von Produktinformationstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Sciences (ZB, Pharmazie, Biologie, Chemie) mindestens zwei Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse insbesonder im regulatorischen Umfeld.
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
- Erfahrungen mit eSubmission/eCTD (ZB. docuBridge) von Vorteil
- Hohes an Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen
- Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland
- Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten
- Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland
- Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern
- Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten
- Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse
- Projektmanagementerfahrung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) Labeling Experte

Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) Labeling Experte

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Beratung verschiedener interner Team bezüglich Etikettenrichtlinien unter anderem R&D
- Erstellung von Produktetiketten nach internen Richtlinien sowie der gesetzlichen, landesspezifischen Vorgaben
- Inhaltliche Prüfung und Abnahme der Etiketten
- Vorbereitung von corporate labeling documents (Core Data Sheet oder Core Safety Information) für den US- und EU-Markt
- Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung der Datenbanken
- Projektmanagement im Bereich Prozessoptimierung

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachbereiche Physik, Pharmazie, Life Science oder vergleichbare Qualifikation
- Praktische Erfahrung Regulatory Affairs
- Sehr gute Kenntnisse der US-amerikanischen und europäischen Richtlinien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA36-02223-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Sie sind fachlich im Bereich ESG-Regulatorik bzw. Nachhaltigkeitsmanagement
zu Hause und konnten Ihre Expertise, vorzugsweise im Banking, bei einer
Unternehmensberatung oder einem Wirtschaftsprüfer, bereits erfolgreich
unter Beweis stellen? Sie kennen sich gut mit CSRD, TCFD, EU-Taxonomie und
ähnliche Themen aus und möchten die Finanzwelt nachhaltiger und grüner
machen? Dann sagen wir: Herzlich willkommen bei der Aareal Bank Group!

- Darauf können Sie sich freuen: *

· In Ihrer Position verantworten Sie innerhalb des ESG-Teams der Aareal
Bank bereichsübergreifende Themen und Projekte und übernehmen Aufgaben in
bedeutenden Handlungsfeldern des Themenkomplexes ESG, insbesondere rund um
regulatorische Anforderungen
· Sie analysieren und bewerten neue regulatorische Vorgaben und
Gesetzesvorhaben im Kontext ESG, sowohl auf nationaler als auch
internationaler Ebene und analysieren die möglichen Auswirkungen mit den
betroffenen Stakeholdern in unserem Unternehmen
· Sie verantworten federführend die ESG-Berichtsanforderungen, insb. die
Nachhaltigkeitsberichtserstattung (CSRD)

- Darauf können wir uns freuen: *

· Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Betriebswirtschaftslehre,
Sustainability Management, Banking/Finance, Wirtschafts- und
Ingenieurwissenschaften, Umwelt-/Energiemanagement, Immobilienmanagement
oder vergleichbare Studiengänge, idealerweise mit Schwerpunkt
Nachhaltigkeits-/ Sustainability Management und Banking
· Fundierte Berufspraxis im ESG-Umfeld bei einem Finanzdienstleister/Bank
oder in der Unternehmensberatung/Wirtschaftsprüfung
· Erfahrung in der Nachhaltigkeitsberichterstattung und in der
CSRD-Projektumsetzung
· Verständnis für die strukturierte Aufarbeitung von komplexen
Themenstellungen und prozessuale Denkweise in einer bereichsübergreifenden
Querschnittsfunktion

Wenn Sie überdurchschnittlich engagiert sind und sich darauf freuen, Ihr
Wissen kontinuierlich zu erweitern, sollten Sie sich möglichst gleich
online bewerben. Beachten Sie bitte, dass wir Bewerbungen aus
Datenschutz-gründen (DSGVO) nur noch ausschließlich über unser
Bewerbermanagementsystem verarbeiten dürfen.E-Mail-Bewerbungen können
nicht mehr berücksichtigt werden.

Sie möchten uns noch besser kennenlernen?
Dann schauen Sie doch mal im Internet bei uns vorbei:

Willkommen in der Welt der Aareal Bank! Als einer der führenden
internationalen Anbieter von smarten Finan-zierungslösungen, Banking- und
Softwareprodukten sowie von digitalen Dienstleistungen unterstützen wir
unsere Kunden auf drei Kontinenten bei der Finanzierung und beim Management
spannender Immobilienprojekte. Als verantwortungsvoller Arbeitgeber und
erstklassiger Ausbildungsbetrieb bieten wir vielfältigen Persönlichkeiten
ein berufliches Zuhause. Werden Sie Teil unseres sympathischen Teams und
profitieren Sie von attraktiven Benefits, systematischer
Personalentwicklung und zahlreichen Work-Life-Balance-Initiativen.

Wir suchen eine aufgeschlossene und zuverlässige Persönlichkeit, die sich
im regulatorischen Umfeld auskennt und aufsichtsrechtlich relevante
Prozesse gerne aktiv mitgestaltet. In dieser anspruchsvollen Position sind
ein analytischer Weitblick, Konzeptionsstärke und Organisations- sowie
Kommunikationsgeschick gefragt. Worauf es noch ankommt? Teamgeist, ein
souveränes Auftreten und eine ebenso selbstständige wie präzise und
flexible Arbeitsweise, denn es gilt, komplexe Fragestellungen auch in
zeitkritischen Situationen erfolgreich zu bearbeiten. Genau Ihre Stärken?
Willkommen im Team der Aareal Bank.

* Darauf können Sie sich freuen: *

· In Ihrer Rolle koordinieren und bearbeiten Sie Termine und Anfragen im
Rahmen des Single Supervisory Mechanism (SSM) durch die EZB und
Vor-Ort-Prüfungen
· Hierzu zählt auch die sorgfältige Nachverfolgung der daraus
resultierenden Aufgaben
· Generell agieren Sie als professionelle Ansprechperson für das
Joint-Supervisory-Team im Rahmen des laufenden Supervisory Review and
Evaluation Process (SREP)
· Das Monitoring und die Aufbereitung von neuen regulatorischen
Anforderungen runden Ihre verantwortungsvolle Agenda

* Darauf können wir uns freuen: *

· Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Wirtschaftswissenschaften oder
Rechtswissenschaften, im besten Fall ergänzt um eine Ausbildung zum
Bankkaufmann (m/w/d)
· Idealerweise erste relevante Berufspraxis und Projekterfahrung
· Ein Plus, kein Muss: Kenntnisse im regulatorischen Umfeld sowie mit dem
SSM
· Gutes Englisch in Wort und Schrift

Wenn Sie überdurchschnittlich engagiert sind und sich darauf freuen, Ihr
Wissen kontinuierlich zu erweitern, sollten Sie sich möglichst gleich
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Datenschutz-gründen (DSGVO) nur noch ausschließlich über unser
Bewerbermanagementsystem verarbeiten dürfen.E-Mail-Bewerbungen können
nicht mehr berücksichtigt werden.

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Dann schauen Sie doch mal im Internet bei uns vorbei:




Willkommen in der Welt der Aareal Bank! Als einer der führenden
internationalen Anbieter von smarten Finan-zierungslösungen, Banking- und
Softwareprodukten sowie von digitalen Dienstleistungen unterstützen wir
unsere Kunden auf drei Kontinenten bei der Finanzierung und beim Management
spannender Immobilienprojekte. Als verantwortungsvoller Arbeitgeber und
erstklassiger Ausbildungsbetrieb bieten wir vielfältigen Persönlichkeiten
ein berufliches Zuhause. Werden Sie Teil unseres sympathischen Teams und
profitieren Sie von attraktiven Benefits, systematischer
Personalentwicklung und zahlreichen Work-Life-Balance-Initiativen.

Für diese Position suchen wir eine dynamische Persönlichkeit mit der
Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen. Sie bringen einen hohen
Anspruch an Qualität mit und arbeiten sowohl ergebnisorientiert als auch
eigeninitiativ? Als Mitglied im Team Aufsichtsrecht (Regulatory Reporting)
behalten Sie stets den Überblick und überzeugen dabei mit Ihrem
kommunikationsstarken Auftreten und Teamgeist? Dann sagen wir: Herzlich
willkommen bei der Aareal Bank.

- Darauf können Sie sich freuen: *

· In Ihrer Rolle setzen Sie Anforderungen im Risikoreporting im
CoRep-Umfeld um: Own Funds, Leverage Ratio und die besonderen
Meldepflichten für Marktrisiken
· Dabei steht neben dem Erfüllen von Überwachungs- und
Meldeanforderungen die stetige Prozessweiterentwicklung auf Ihrer Agenda
· Weiterhin wissen wir das Durchführen von regelmäßigen (Release-)Tests
und Initiativen zur Wahrung bzw. Steigerung der Daten- und Prozessqualität
bei Ihnen in den besten Händen
· Nicht zuletzt adressieren Sie im Team neue Themenstellungen im Rahmen
von regulatorischen Projekten – außerdem begleiten Sie Prüfungen und
beantworten Rückfragen von der Aufsicht und dem (Wirtschafts-) Prüfer

- Darauf können wir uns freuen: *

· Erfolgreiches abgeschlossenes Studium im Bereich
Wirtschaftswissenschaften, BWL, VWL oder einer ähnlichen Fachrichtung
· Erste Berufserfahrung und gute Kenntnisse in der Rechnungslegung /
Bilanzierung oder im Aufsichtsrecht / Meldewesen
· Ein Plus, kein Muss: Erste Erfahrung in SAP oder in der
Meldewesensoftware ABACUS sowie Know-how in Excel, Jira und Confluence

Wenn Sie überdurchschnittlich engagiert sind und sich darauf freuen, Ihr
Wissen kontinuierlich zu erweitern, sollten Sie sich möglichst gleich
online bewerben. Beachten Sie bitte, dass wir Bewerbungen aus
Datenschutz-gründen (DSGVO) nur noch ausschließlich über unser
Bewerbermanagementsystem verarbeiten dürfen.E-Mail-Bewerbungen können
nicht mehr berücksichtigt werden.

Sie möchten uns noch besser kennenlernen?
Dann schauen Sie doch mal im Internet bei uns vorbei:

Willkommen in der Welt der Aareal Bank! Als einer der führenden
internationalen Anbieter von smarten Finan-zierungslösungen, Banking- und
Softwareprodukten sowie von digitalen Dienstleistungen unterstützen wir
unsere Kunden auf drei Kontinenten bei der Finanzierung und beim Management
spannender Immobilienprojekte. Als verantwortungsvoller Arbeitgeber und
erstklassiger Ausbildungsbetrieb bieten wir vielfältigen Persönlichkeiten
ein berufliches Zuhause. Werden Sie Teil unseres sympathischen Teams und
profitieren Sie von attraktiven Benefits, systematischer
Personalentwicklung und zahlreichen Work-Life-Balance-Initiativen.

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstützen Sie uns: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Ihr Verantwortungsbereich
* Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen
* Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland
* Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten
* Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland
* Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen
* Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegeben falls bei Lieferanten und Lohnherstellern
* Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten

Warum bei uns bewerben?
* Wir unterstützen Sie im Bewerbungsprozess
* Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namenhaften Kunden
* Wir coachen Sie vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
* Wir setzen uns für Sie ein
* Wir stellen Sie unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Überzeugen Sie uns mit Ihren Qualifikationen
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion
* Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten
* Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse
* Projektmanagementerfahrung
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Technologien auf das nächste Level heben. Sich Herausforderungen stellen und an den Innovationen von morgen arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Experten wie Sie: Als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrener unterstützen Sie Ihre Kollegen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Geben Sie Ihrer Karriere das passende Umfeld und unterstützen Sie uns - als Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) Labeling Experte

Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) Labeling Experte

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernehmen Sie
* Beratung verschiedener interner Team bezüglich Etikettenrichtlinien unter anderem R&D
* Erstellung von Produktetiketten nach internen Richtlinien sowie der gesetzlichen, landesspezifischen Vorgaben
* Inhaltliche Prüfung und Abnahme der Etiketten
* Vorbereitung von corporate labeling documents (Core Data Sheet oder Core Safety Information) für den US- und EU-Markt
* Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung der Datenbanken
* Projektmanagement im Bereich Prozessoptimierung

Warum bei uns bewerben?
* Wir unterstützen Sie im Bewerbungsprozess
* Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namenhaften Kunden
* Wir coachen Sie vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
* Wir setzen uns für Sie ein
* Wir stellen Sie unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an Sie
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachbereiche Physik, Pharmazie, Life Science oder vergleichbare Qualifikation
* Praktische Erfahrung Regulatory Affairs
* Sehr gute Kenntnisse der US-amerikanischen und europäischen Richtlinien
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer VA36-02223-WI bei Herrn Valentin Schönherr. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!