MITARBEITER REGULATORY AFFAIRS (M/W/D) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

وصف الوظيفة

 
Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizintechnik

IHRE AUFGABEN:

- Unterstützung bei der Zusammenstellung von Zulassungsdokumenten
- Unterstützung bei nationalen und internationalen (weltweiten) Zulassungsverfahren von der Einreichung des Antrags und der Unterlagen bis zur Erteilung der Marktzulassung
- Betreuung internationaler Zulassungsverfahren
- Unterstützung bei der Prüfung und Zusammenstellung von Unterlagen im Rahmen von Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen (national und international)
- Laufende Recherche und Durchführung von Analysen der regulatorischen Anforderungen
- Pflege der Stammdaten im ERP-System oder anderen relevanten Datenbanken und Sicherstellung der Datenqualität

 IHR PROFIL:

- Hochschulabschluss oder abgeschlossene Ausbildung in einem vergleichbaren Bereich (z.B. Gesundheits- und Arzneimittelindustrie)
- Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
- Teamfähigkeit, Kreativität, Engagement und Selbständigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit MS-Office Anwendungen
- Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an präziser, effizienter und sorgfältiger Aufgabenbewältigung
- Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise mit Teamorientierung
- Freundliches und sicheres Auftreten, Engagement und Aufgeschlossenheit

 DAS BIETEN WIR IHNEN:

- Einen zukunftsorientierten und vielseitigen Arbeitsplatz mit einer individuellen und intensiven Einarbeitung
- Ein angenehmes Arbeitsklima in einem sympathischen Team mit modernen Arbeitsmitteln
- Eine attraktive Vergütung inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Flexible Arbeitszeiten mit der Option zur Mobilen Arbeit bei Bedarf
- 30 Tage Urlaub
- Option zur Teilnahme an unserem Produkt für die Betriebliche Altersvorsorge
- Jobticket
- Corporate Benefits
- Kostenloser Mitarbeiterparkplatz

SIE SIND INTERESSIERT?

Wir freuen uns, wenn Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (mit Lebenslauf, Zeugnissen, Jahreseinkommen, frühestmöglichem Eintrittstermin) zeitnah – am besten per Email - unter Ref.: MA/Regulatory Affairs zusenden an:

KONTAKT:

HumanTech Spine GmbH
Sibylle Kratzsch
Gewerbestr. 5
71144 Steinenbronn
<a href="[email protected]" target="_blank" rel="nofollow">[email protected]</a>
Tel. 07157/5246-0
<a href="www.humantech-spine.de" target="_blank" rel="nofollow">www.humantech-spine.de</a>