Für ein mittelständisches Unternehmen aus der Medizintechnik vermitteln wir Sie am Standort Stuttgart als: Manager QM und Regulatory Affairs (m/w/d) Mit Leidenschaft entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde seit über 60 Jahren Implantate und Produkte für die augenärztliche Chirurgie. Dabei setzt der kleine Familienbetrieb auf die enge Zusammenarbeit mit Forschern und Augenärzten sowie auf Qualität und Innovation Made in Germany. Für seinen Standort in Stuttgart wird ein Verantwortlicher m/w/d für das Qualitätsmanagement und Manager Regulatory Affairs (MDR) gesucht. AUFGABENGEBIET: - Umsetzung der Medizinprodukteverordnung im Bereich Implantate Ophthalmologie - Regulatorische Anforderungen identifizieren, bewerten und umsetzen - Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen - Kommunikation mit internen Abteilungen (z.B. Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb) sowie extern mit Partnern und Behörden - Zusammenstellung von Registrierungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben - Bewertung von Änderungen bezüglich Melde- und Genehmigungspflicht CE-zertifizierter Produkte sowie Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentationen - Vorbereitung und Durchführung von Audits - Durchführung von internen Schulungen in Bezug auf normative und regulatorische Aspekte WAS SIE MITBRINGEN: - Eine abgeschlossene technische Ausbildung und Berufserfahrung als Manager Regulatory Affairs sowie im Qualitätsmanagement - Kenntnisse in Anforderungen der MDR und der Technischen Dokumentation - Idealerweise Kenntnisse der Anforderungen für Implantate (Klasse 2a/2b) - Strukturierte Arbeitsweise, gerne mit pragmatischem Ansatz - Kommunikationsfähigkeit mit einem hohen Maß an Motivation, Engagement und Eigeninitiative sowie Anpassungsfähigkeit und Freude an Teamarbeit DER KUNDE BIETET IHNEN: - Es erwarten Sie abwechslungsreiche und interessante Arbeitsinhalte - Sie leiten ein Team ausgebildeter Spezialisten m/w/d in Regulatory Affairs, Technischer Dokumentation und Qualitätsmanagement - Es erwartet Sie ein familiäres, wertschätzendes Miteinander sowie eine offene Unternehmenskultur - Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln sowie mit dem Auto (Parkplätze stehen zur Verfügung) CONFIANZA Personalmanagement CONFIANZA GmbH ist spezialisierter Personaldienstleister mit Schwerpunkt im Gesundheitswesen, Medizintechnik und Pharma. Unsere Kunden werden von den Standorten München, Erding, Köln und Lindau betreut. Zufriedene Mitarbeiter und Kunden, das ist unser Ziel und tägliche Herausforderung. Wir agieren mit gleichbleibender Begeisterung an unserer Aufgabe - weil es um den Menschen geht. BEWERBEN SIE SICH NOCH HEUTE! Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen bitte unter der Angabe der Jobnummer. Gerne steht Ihnen Frau Heike Süß für Vorabfragen zur Verfügung.
تاريخ البدء
2023-11-01
Heike Süß
Karlstraße 68
80335
70374, Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland
التقديم عبر
Stuttgart
Ihre Aufgaben
Sie begeistern sich für Medizintechnik und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).
Entwicklung globaler Regulierungsstrategien zur Erreichung von Geschäftszielen und Zusammenarbeit Organisation, um den globalen Erfolg von Produkten zu gewährleisten
- Teilnahme an funktionsübergreifenden Projektteams und Erstellung von regulatorischen Strategien und Konzepten auf der Grundlage eines umfassenden Verständnisses des Wettbewerbsumfelds, der regulatorischen/legislativen Initiativen und der Produktmarketingstrategie
- Verantwortung für die regulatorische Planung neuer Produkteinführungen und Produktänderungen sowie die Sicherstellung der Einhaltung globaler gesetzlicher Vorschriften
- Einreichung/Genehmigung von Produktregistrierungen sowie Lizenzverlängerungen und -aktualisierungen für die EU und weitere Standorte weltweit
- Kontinuierliche Analyse der regulatorischen Anforderungen in den USA, der EU und auf internationaler Ebene und Veranlassung relevanter Designänderungen
- Überprüfen und Genehmigen von Produktkennzeichnungen und Werbematerialien, um die Einhaltung der geltenden behördlichen Anforderungen zu gewährleisten
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Studiengang Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbares Studium notwendig
- Idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erste Erfahrung in der Erstellung von Plänen für die Einreichung von Zulassungsanträgen auf globaler Ebene, der Vorbereitung von Einreichungsunterlagen und dem Erhalt von Zulassungsgenehmigungen (EU, USA, Kanada, etc.) von Vorteil
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Unterlagen sowie in der Beantwortung von Überprüfungen durch benannte Stellen oder zuständige Behörden von Vorteil
- Kenntnisse der regulatorischen Normen (z. B. IEC 60601-Serie, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971) wünschenswert
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeitkonto
- Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
- Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
- Remote Work
- Zuschuss zum Jobticket
- Corporate Benefits Programm
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international und über 10 Jahre in Österreich erfolgreich. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Stuttgart
Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
- Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
- Prüfung und Anpassung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Fokus
- Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung von Reklamationen
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
- Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA29-35268-SC bei Frau Serafina Gross. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Stuttgart
Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Durchführung von Zulassungen für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs-/ Produktionsbereichen
- Kommunikation mit behördlichen Institutionen im In- und Ausland
- Prüfung und Überarbeitung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Hintergrund
- Analyse und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung von Reklamationen
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
- Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA29-35268-SC bei Frau Serafina Gross. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Stuttgart
Einleitung
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Die Macromedia als Arbeitgeber:
Die Macromedia gehört seit 2013 zur international agierenden Bildungsgruppe Galileo Global Education. Sie eröffnet jungen Menschen aus aller Welt Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen. Weltweit sind über 170.000 Studierende unter dem Dach von Galileo Global Education eingeschrieben. In Deutschland sind wir als privater Bildungsträger mit den Marken Hochschule Macromedia, Macromedia Akademie, Macromedia Plus und der Kooperationsmarke Cours Florent auf konsequentem Expansionskurs. Wir qualifizieren im Hochschulstudium, in Ausbildungen, Weiterbildungen, Seminaren und Kooperationsstudiengängen Absolvent:innen für eine von exponentiellem Wandel geprägte digitale Arbeitswelt. Wir betreiben acht Standorte in den deutschen Metropolen Berlin, Frankfurt, Freiburg, Hamburg, Köln, Leipzig, München und Stuttgart und bieten verschiedene Jobangebote aus den Bereichen: Administration, Facility, Forschung, IT, Lehre, Management, Marketing, Verwaltung und Sales.
Hochschule Macromedia:
Die staatlich anerkannte Hochschule Macromedia ist eine der führenden privaten Hochschulen für praxisnahe Studienangebote mit thematischen Schwerpunkten in den Bereichen Coding, Design, Film, Journalismus, Games, Kunst, Management, Medien, Mode, Psychologie und Schauspiel. Die Hochschule Macromedia ist mit etwa 4.750 Studierenden und über 140 Professorinnen und Professoren an diesen acht Standorten vertreten. Die Hochschule bietet hier eine vielseitige Auswahl an akkreditierten Bachelor- und Masterstudiengängen an.
Für unseren Campus Stuttgart suchen wir in Vollzeit ab sofort und unbefristet eine/n
Mitarbeiter Student Services / Local Student Affairs Manager / Empfangsmitarbeiter (m/w/d)
Das erwartet Sie bei uns
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- Erste:r Ansprechpartner:in für Studierende, Interessierte, Doziernede und externe Gäste (vor Ort I Telefon I digital)
- 1-st level support: Themenübergreifende Beratung von Studierenden in allgemeinen Fragen der Studienorganisation I Beantwortung aller eingehender Fragen (vor Ort I Telefon I digital)
- Organisation von Campus Veranstaltungen/Events zur Verbesserung der study experience (außercurriculare Veranstaltungen und Workshops im Student Affairs Bereich)
- Übernahme aller notwendigen, themenübergreifenden Aufgaben am Campus im Student Affairs Bereich (Sicherstellung der Erreichbarkeit für die oben genannten Zielgruppen)
- Organisation eines optimalen Informationsflusses im Rahmen der Betreuung von Studierenden
- Fachgerechte Umsetzung von Serviceprozessen zur Steigerung der Professionalität im Student Affairs Bereich
- Entwicklung neuer Serviceformate
- Campus Organisation wie zum Beispiel Bewirtung von Gästen/Büromaterial/Kasse etc.
Damit können Sie uns begeistern
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- Eine freundliche, proaktive und kommunikationsstarke Persönlichkeit
- Sollten Sie über einen Hotelbackground verfügen, möchten wir Sie ausdrücklich zur Abgabe einer Bewerbung ermuntern
- Versierte Beratungspersönlichkeit an der Schnittstelle Studierende, Teilnehmende, Hochschule, Medienwirtschaft, Industrie, Dienstleistungen
- Serviceorientierte, strukturierte und selbstorganisierte Arbeitsweise
- Hohe Organisations- und Sozialkompetenz und sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Ausbildung im Dienstleistungsbereich / kaufm. Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Ihr Profil deckt (noch) nicht alles ab? Überzeugen Sie uns, dass Sie trotzdem der/die ideale Kandidat:in für uns sind!
Freuen Sie sich auf ein dynamisches kollegiales Umfeld
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- Das lebendige und dynamische Umfeld einer privaten Bildungsinstitution
- Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld mit hoch motivierten Kolleginnen und Kollegen
- Eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung, Fortbildungen und Coachings
- 5 Tage Bildu
Stuttgart
Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
* Durchführung von Zulassungen für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
* Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs-/ Produktionsbereichen
* Kommunikation mit behördlichen Institutionen im In- und Ausland
* Prüfung und Überarbeitung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Hintergrund
* Analyse und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Qualitätskennzahlen
* Bearbeitung von Reklamationen
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
* Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
* Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
* Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
* Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA29-35268-SC bei Frau Pia Stahnke. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Stuttgart
Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen Sie: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologien und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger unterstützen Sie Ihre Kollegen mit neuen Ideen und festigen Ihr Wissen durch praktische Erfahrungen.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig Ihr Job
* Durchführung von Zulassungen für Medizinprodukte
* Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs-/ Produktionsbereichen
* Kommunikation mit behördlichen Institutionen im In- und Ausland
* Prüfung und Überarbeitung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Hintergrund
* Analyse und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Qualitätskennzahlen
* Bearbeitung von Reklamationen
Das sind Ihre Perspektiven für die Zukunft
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
Ihre Qualifikationen:
Überzeugen Sie uns mit Ihren Qualifikationen
* Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
* Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
* Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik
* Kenntnisse der ISO Normen des MPG von Vorteil
* Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer VA30-08736-S bei Frau Pia Stahnke von der ABLE Management Services aus unserem zentralen Recruiting-Team. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten!
Stuttgart
Für ein mittelständisches Unternehmen aus der Medizintechnik vermitteln wir Sie am Standort Stuttgart als:
Manager QM und Regulatory Affairs (m/w/d)
Mit Leidenschaft entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde seit über 60 Jahren Implantate und Produkte für die augenärztliche Chirurgie. Dabei setzt der kleine Familienbetrieb auf die enge Zusammenarbeit mit Forschern und Augenärzten sowie auf Qualität und Innovation Made in Germany. Für seinen Standort in Stuttgart wird ein Verantwortlicher m/w/d für das Qualitätsmanagement und Manager Regulatory Affairs (MDR) gesucht.
AUFGABENGEBIET:
- Umsetzung der Medizinprodukteverordnung im Bereich Implantate Ophthalmologie
- Regulatorische Anforderungen identifizieren, bewerten und umsetzen
- Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen
- Kommunikation mit internen Abteilungen (z.B. Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb) sowie extern mit Partnern und Behörden
- Zusammenstellung von Registrierungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben
- Bewertung von Änderungen bezüglich Melde- und Genehmigungspflicht CE-zertifizierter Produkte sowie Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentationen
- Vorbereitung und Durchführung von Audits
- Durchführung von internen Schulungen in Bezug auf normative und regulatorische Aspekte
WAS SIE MITBRINGEN:
- Eine abgeschlossene technische Ausbildung und Berufserfahrung als Manager Regulatory Affairs sowie im Qualitätsmanagement
- Kenntnisse in Anforderungen der MDR und der Technischen Dokumentation
- Idealerweise Kenntnisse der Anforderungen für Implantate (Klasse 2a/2b)
- Strukturierte Arbeitsweise, gerne mit pragmatischem Ansatz
- Kommunikationsfähigkeit mit einem hohen Maß an Motivation, Engagement und Eigeninitiative sowie Anpassungsfähigkeit und Freude an Teamarbeit
DER KUNDE BIETET IHNEN:
- Es erwarten Sie abwechslungsreiche und interessante Arbeitsinhalte
- Sie leiten ein Team ausgebildeter Spezialisten m/w/d in Regulatory Affairs, Technischer Dokumentation und Qualitätsmanagement
- Es erwartet Sie ein familiäres, wertschätzendes Miteinander sowie eine offene Unternehmenskultur
- Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln sowie mit dem Auto (Parkplätze stehen zur Verfügung)
CONFIANZA Personalmanagement
CONFIANZA GmbH ist spezialisierter Personaldienstleister mit Schwerpunkt im Gesundheitswesen, Medizintechnik und Pharma. Unsere Kunden werden von den Standorten München, Erding, Köln und Lindau betreut. Zufriedene Mitarbeiter und Kunden, das ist unser Ziel und tägliche Herausforderung. Wir agieren mit gleichbleibender Begeisterung an unserer Aufgabe - weil es um den Menschen geht.
BEWERBEN SIE SICH NOCH HEUTE!
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen bitte unter der Angabe der Jobnummer. Gerne steht Ihnen Frau Heike Süß für Vorabfragen zur Verfügung.
Stuttgart
Für ein mittelständisches Unternehmen aus der Medizintechnik vermitteln wir Sie am Standort Stuttgart als:
Manager QM und Regulatory Affairs (m/w/d)
Mit Leidenschaft entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde seit über 60 Jahren Implantate und Produkte für die augenärztliche Chirurgie. Dabei setzt der kleine Familienbetrieb auf die enge Zusammenarbeit mit Forschern und Augenärzten sowie auf Qualität und Innovation Made in Germany. Für seinen Standort in Stuttgart wird ein Verantwortlicher m/w/d für das Qualitätsmanagement und Manager Regulatory Affairs (MDR) gesucht.
AUFGABENGEBIET:
- Umsetzung der Medizinprodukteverordnung im Bereich Implantate Ophthalmologie
- Regulatorische Anforderungen identifizieren, bewerten und umsetzen
- Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen
- Kommunikation mit internen Abteilungen (z.B. Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb) sowie extern mit Partnern und Behörden
- Zusammenstellung von Registrierungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben
- Bewertung von Änderungen bezüglich Melde- und Genehmigungspflicht CE-zertifizierter Produkte sowie Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentationen
- Vorbereitung und Durchführung von Audits
- Durchführung von internen Schulungen in Bezug auf normative und regulatorische Aspekte
WAS SIE MITBRINGEN:
- Eine abgeschlossene technische Ausbildung und Berufserfahrung als Manager Regulatory Affairs sowie im Qualitätsmanagement
- Kenntnisse in Anforderungen der MDR und der Technischen Dokumentation
- Idealerweise Kenntnisse der Anforderungen für Implantate (Klasse 2a/2b)
- Strukturierte Arbeitsweise, gerne mit pragmatischem Ansatz
- Kommunikationsfähigkeit mit einem hohen Maß an Motivation, Engagement und Eigeninitiative sowie Anpassungsfähigkeit und Freude an Teamarbeit
DER KUNDE BIETET IHNEN:
- Es erwarten Sie abwechslungsreiche und interessante Arbeitsinhalte
- Sie leiten ein Team ausgebildeter Spezialisten m/w/d in Regulatory Affairs, Technischer Dokumentation und Qualitätsmanagement
- Es erwartet Sie ein familiäres, wertschätzendes Miteinander sowie eine offene Unternehmenskultur
- Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln sowie mit dem Auto (Parkplätze stehen zur Verfügung)
CONFIANZA Personalmanagement
CONFIANZA GmbH ist spezialisierter Personaldienstleister mit Schwerpunkt im Gesundheitswesen, Medizintechnik und Pharma. Unsere Kunden werden von den Standorten München, Erding, Köln und Lindau betreut. Zufriedene Mitarbeiter und Kunden, das ist unser Ziel und tägliche Herausforderung. Wir agieren mit gleichbleibender Begeisterung an unserer Aufgabe - weil es um den Menschen geht.
BEWERBEN SIE SICH NOCH HEUTE!
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen bitte unter der Angabe der Jobnummer. Gerne steht Ihnen Frau Heike Süß für Vorabfragen zur Verfügung.