Stellenangebote als Regulatory affairs managerin in Deutschland

Warum Löwenstein Medical Technology? Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte ,,Made in Germany" für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen. Zur Unterstützung unseres Bereichs ,,Qualitätsmanagement + Regulatory Affairs" suchen wir einen Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Schwerpunkt Labeling am Standort Hamburg. Ihr Beitrag Weiterentwicklung der Prozessanweisungen zur Produktkennzeichnung unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte und Zubehör Sicherstellung aller Kennzeichnungsanforderungen in enger Zusammenarbeit mit F&E, Marketing und Qualitätssicherung Überprüfung und Freigabe von Produkt- und Verpackungslabeln unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften Überwachung der rechtlichen und normativen Vorgaben, Bewertung und Implementierung von etwaigen Änderungen im Unternehmen Durchführung von internen Schulungen, Definition von Best Practices im Bereich Labeling Rolle als Ansprechpartner/in im Unternehmen zu regulatorischen Strategien und Compliance-Fragen in Bezug auf die Kennzeichnung Das bringen Sie mit Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Dokumentar (m/w/d) - ergänzt durch mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf Medizinprodukten oder im pharmazeutischen Kontext Berufserfahrung im Bereich Labeling / Produktkennzeichnung, idealerweise im medizintechnischen Umfeld Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen, insbesondere der MDR (Medical Device Regulation) Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten Freude an Zusammenarbeit in und mit interdisziplinärem Team Fähigkeit, sich schnell in komplexe Zusammenhänge einzuarbeiten Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das können Sie von uns erwarten Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung Flexible Arbeitszeiten Attraktive Zuschüsse: Mittagessen, Deutschlandticket & betriebliche Altersvorsorge (bAV) Corporate Benefits (Bonusprogramm für Mitarbeiter) Home-Office für ein paar Tage pro Woche nach Absprache möglich JobRad 30 Tage Urlaub Wir machen Sinn. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerberportal. Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Standort Hamburg Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente
- Koordination der Einreichung von Dokumenten bei den zuständigen Behörden
- Überwachung der Einhaltung von Fristen und Anforderungen
- Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern
- Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten
- Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle regulatorische Anforderungen und Änderungen
- Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen
- Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Kommunikation
- Aufbau und Pflege von vertrauensvollen Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern
- Entwicklung von Entscheidungsmodellen und -prozessen
- Sicherstellung transparenter und nachvollziehbarer Entscheidungsprozesse

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs wäre wünschenswert
- Fundierte Efahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sowie Erfahrung mit Audits
- Sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie gute organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA21-00456-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

#dedicatedtorealestate Die pbb Deutsche Pfandbriefbank ist eine international tätige Spezialbank mit über 800 Mitarbeitenden aus 37 Nationen. Gemeinsam finanzieren wir nachhaltige Immobilienprojekte und leisten so einen wichtigen gesellschaftlichen Beitrag. Bei allem, was wir tun, wollen wir für unsere Kunden und Partner die Plattform der Wahl sein. Dafür bieten wir eine breite Palette von Finanzierungs- und Investitionslösungen für die gesamte Immobilien-Wertschöpfungskette. In dieser Mission suchen wir für unseren Bereich Finance in Garching bei München ab sofort einen Teamleiter Regulatory Reporting - Head of Data & RegTech (m/w/d) Ihre Mission bei uns Sie leiten das Team Data & RegTech und begleiten aktiv die Entwicklung hin zu einem digitalisierten Meldewesen auf Basis granularer Daten Dabei fördern und entwickeln Sie zukunftsorientiert die Mitarbeitenden, auch im Hinblick auf den Einsatz innovativer Softwaretools Mit Ihrem Team übernehmen Sie die fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der relevanten Prozesse und Datenlieferstrecken inkl. der Schnittstelle zu unserem Meldewesensystem Abacus360 Sie verantworten den dauerhaft stabilen Betrieb bei der Bereitstellung der intern und extern benötigten Daten (u.a. AnaCredit, bankstatistische Meldungen und Einlagensicherung) Sie leiten Projekte zur Umsetzung neuer aufsichtsrechtlicher Anforderungen und Optimierung interner Prozesse sowie zur Weiterentwicklung und Digitalisierung der IT- Systeme im Hinblick auf zukünftige Anforderungen (z.B. IREF) Sie sind Ansprechpartner/-in für Aufsichtsbehörden, Wirtschaftsprüfer und Audit im Aufgaben- und Verantwortungsbereich Damit überzeugen Sie uns Sie haben ein abgeschlossenes wirtschaftswissenschaftliches oder vergleichbares Studium mit quantitativem Schwerpunkt  Sie verfügen bereits über erste Führungserfahrung, ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hohe Eigenverantwortlichkeit sowie die Fähigkeit, Aufgaben zu strukturieren und zu koordinieren Sie haben fundierte Kenntnis bankspezifischer Produkte und Prozesse und idealerweise mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im aufsichtsrechtlichen Meldewesen in der Projektarbeit (klassisch & agil)  Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Excel, Access und PowerPoint) sowie Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus Erfahrungen im Umgang mit (BI-)Tools wie KNIME, Qlik etc. sind von Vorteil und Kenntnisse des Meldewesensystems Abacus360 sind ein Plus Ihr Benefit-Paket Dafür stehen wir: Zukunftsorientiert. Verlässlich. Partnerschaftlich. Bei uns erwartet Sie ein modernes, offenes Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum, Eigenverantwortung und Flexibilität:   Work-Life-Balance Flexible Arbeitszeiten Bis zu 50 % Homeoffice 30 Tage Urlaub + 5 Gleittage Familienservice für persönliche Unterstützung Top-Location in Garching Modernes Büro mit U-Bahn-Anschluss Autobahnnähe, kostenlose Parkgarage Kantine, Barista-Bar & höhenverstellbare Schreibtische Attraktives Gehalt & starke Benefits Bonus Betriebliche Altersvorsorge Essenszuschuss Jobticket IT-Zuschuss Sachbezugskarte Kita-Zuschuss iPhone zur privaten Nutzung & vieles mehr   Klingt spannend? Dann lassen Sie uns gemeinsam die Zukunft gestalten! Bewerben Sie sich mit nur wenigen Klicks - wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören.

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen
- Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
- Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
- Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
- Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Unsere Leistungen

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Fit bleiben mit einer vergünstigten Mitgliedschaft bei Fitness First
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Vermögenswirksame Leistungen

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD/MDR, AIMDD, FDA)
- Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 von Vorteil
- Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
- Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA46-36719-VS bei Frau Maria Rose. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Mit einem einzigartigen Erbe in der Dermatologie und Jahrzehnten modernster Innovation ist Galderma der aufstrebende führende Anbieter in der reinen Dermatologie-Kategorie und in etwa 90 Ländern präsent. Wir bieten ein innovatives, auf Wissenschaft basierendes Portfolio erstklassiger Flaggschiff-Marken und Dienstleistungen, das den gesamten Bereich des stark wachsenden Dermatologiemarktes abdeckt, durch ästhetische Injektionen, dermokosmetische Hautpflege und therapeutische Dermatologie. Seit unserer Gründung im Jahr 1981 widmen wir unsere Aufmerksamkeit und Leidenschaft dem größten Organ des menschlichen Körpers - der Haut - und erfüllen individuelle Verbraucher- und Patientenbedürfnisse mit überlegenen Ergebnissen in Zusammenarbeit mit Gesundheitsfachkräften. Weil wir verstehen, dass die Haut, in der wir leben, unser Leben prägt, treiben wir die Dermatologie für jede Hautgeschichte voran.

Wir suchen Menschen, die sich auf Ergebnisse konzentrieren, Lernen begrüßen und positive Energie mitbringen. Sie müssen Initiative mit einem Sinn für Teamwork und Zusammenarbeit verbinden. Vor allem müssen sie leidenschaftlich daran interessiert sein, etwas Bedeutungsvolles für Verbraucher, Patienten und die Gesundheitsfachkräfte zu tun, denen wir jeden Tag dienen. Unser Ziel ist es, jeden Mitarbeiter zu befähigen und sein persönliches Wachstum zu fördern, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass die geschäftlichen Anforderungen jetzt und in Zukunft erfüllt werden. In unserem Unternehmen leben wir Vielfalt und respektieren die Würde, Privatsphäre und persönlichen Rechte jedes Mitarbeiters.

Bei Galderma geben wir unseren Teams aktiv Gründe, an unser mutiges Ziel zu glauben, das führende Unternehmen für Dermatologie weltweit zu werden. Mit uns haben Sie die ultimative Möglichkeit, neue und herausfordernde Arbeitserfahrungen zu sammeln und einen beispiellosen direkten Einfluss zu erzielen.

Stellenbezeichnung: Regulatory Affairs Specialist Germany (m/w/d)

Standort: Düsseldorf (Hybrid)

Stellenbeschreibung

Die Position des Regulatory Affairs Specialist in unserem Standort in Düsseldorf, Deutschland, berichtet direkt an den Head of Regulatory Affairs, Deutschland mit Sitz in Düsseldorf. In dieser wichtigen Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für strategische Aufgaben im Zusammenhang mit neuen und bestehenden Produkten in Deutschland. Ihre Aufgaben reichen von der regulatorischen Betreuung von Produkten & Produktgruppen und bis hin zu Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel und vertretungsweise für Medizinprodukte und kosmetische Mittel.

Hauptverantwortlichkeiten

- Eigenverantwortliche regulatorische Betreuung von definierten Produkten & Produktgruppen mit Schwerpunkt Arzneimittel.
- Mitentwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und vermarktete Arzneimittel in Deutschland.
- Verhandlungen und effektive Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel
- Sicherstellung der Einhaltung von Produktlizenzen und deren rechtzeitige Aktualisierung.
- Kontinuierliche Anpassung an relevante regulatorische Entwicklungen und Definition von Strategien entsprechend.
- Regulatorische Betreuung von Einzelaufgaben für Medizinprodukte und kosmetischen Mitteln in Vertretung für andere verantwortliche Personen im Regulatory Affairs Team.

Anforderungen

- Abgeschlossenes Pharmaziestudium, Studium der Naturwissenschaften, Bachelor-/Master-Abschluss in Pharmaziewissenschaften oder eine vergleichbare relevante Qualifikation.
- Mehrere (mindestens 3-5) Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel.
- Exzellente Kenntnisse der deutschen & europäischen Gesetzgebung und Regulierung für Arzneimittel.
- Regulatorische Kenntnisse & Erfahrungen mit Medizinprodukte und/oder kosmetischen Mittel wünschenswert.
- Tiefgreifendes Verständnis der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
- Grundinteresse & Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Medical Affairs und kommerziellen Funktionen in Bereichen Marketing & Vertrieb.
- Verhandlungsgeschick und Interaktion mit hochrangigen Stakeholdern.
- Umfassende Kenntnisse der GxP-Vorschriften und SOPs.

Was wir bieten

Sie werden für ein Unternehmen arbeiten, das sich für Vielfalt und Integration einsetzt und davon überzeugt ist, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir die Perspektiven unseres vielfältigen Kundenstamms widerspiegeln.

Galderma Laboratories GmbH bietet eine offene, von gegenseitigem Respekt geprägte Kultur. Unsere neuen Mitarbeiter können sich unter anderem freuen auf:

- Eine marktkonforme Vergütung inkl. attraktivem Bonusmodell
- Flexible Arbeitsmodelle mit großzügiger Home-Office Regelung
- 30 Tage fixer Jahresurlaub und je nach Zeitmodell und geltender Betriebsvereinbarung weitere zusätzliche freie Tage ohne Anrechnung von Jahresurlaub!
- Arbeitgeberfinanzierte Betriebliche Altersvorsorge
- wöchentlich frisches Obst, Wasser, Tee und Kaffee zur freien Verfügung im Innendienst
- Lunchvouchers für den Innendienst, einsetzbar in vielen Geschäften in der Umgebung
- Möglichkeit an internationalen Projekten mitzuwirken
- Mitarbeiter Recognition Programm

Unsere Mitarbeiter machen den Unterschied

Bei Galderma arbeiten Sie mit Menschen zusammen, die wie Sie sind. Und mit Menschen, die anders sind. Wir schätzen, was jedes Mitglied unseres Teams mitbringt. Professionalität, Zusammenarbeit und ein freundliches, unterstützendes Ethos sind das perfekte Umfeld für Menschen, die sich in ihrer Arbeit entfalten und auszeichnen wollen.

Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
- Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
- Prüfung und Anpassung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Fokus
- Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung von Reklamationen

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
- Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA29-35268-SC bei Frau Serafina Gross. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Zusammenstellung von Zulassungsdossiers
- Review der Zulassungsdokumentation
- Einreichung der Zulassungsdossiers bei diversen Behörden
- Unterstützung bei zulassungsrelevanten Tätigkeiten
- Pflege von relevanten Datenbanken und Dokumenten-Management-Systemen
- Überwachung von Timelines

Deine Benefits bei uns

- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- 30 Tage Urlaub

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
- Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Zulassung
- Kommunikationsstärke sowie Motivation sich in neue Themen einzuarbeiten
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA88-54081-MA bei Frau Mareike Bröhl-Täubert. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Haben Sie sich auch schon immer mal die Frage gestellt, woher Wartungsmonteure von Fahrstühlen wissen, dass eines der Trägerseile einen kleinen Riss hat, der sich zu einer größeren Gefahr entwickeln könnte? Nein? Die Antwort liefern wir,  die Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH, eine Tochter der Eckert & Ziegler Gruppe. Die Lösung ist eine kleine Strahlenquelle in einem Messgerät, die wir unter höchsten Sicherheitsstandards herstellen. Unsere Strahlenquellen werden in den verschiedensten Bereichen der Prozess-, Mess- und Regeltechnik eingesetzt. Sei es zur Lokalisierung von Rissen in diversen Materialien oder zur Messung der Schichtdicke von Papier und Stahl, unsere Strahlenquellen sind überall dort verlässlich einsetzbar, wo einfache optische Messungen nicht mehr ausreichen und andere Verfahren aufgrund schwieriger Bedingungen an ihre Grenzen stoßen. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns dabei, unseren Kunden weiterhin verlässlich zur Seite zu stehen.   Ihr Beitrag zum Erfolg Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory & Safety Abteilung Koordinierung der Aktivitäten im Bereich Strahlenschutz Erstellung von Unterlagen im Rahmen der Abwicklung von strahlenschutzrechtlichen Genehmigungen und Zulassungen Erstellung von internen und externen Berichten zur Erfüllung der Strahlenschutzanforderungen und Genehmigungsauflagen Entwicklung und Dokumentation von Personen- und Umweltüberwachungsprogrammen in Übereinstimmung mit der Umgangsgenehmigung    Das qualifiziert Sie Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, vorzugsweise im Bereich Radiochemie oder Nuklearphysik  Mehrjährige Berufserfahrung im betrieblichen und administrativen Strahlenschutz Berufserfahrung als Strahlenschutzbeauftragte/-r  Besondere Kenntnisse der Strahlenschutzregularien und Strahlenschutzberechnungen sowie im Umgang mit Genehmigungsbehörden Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen Gute Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten sowie Teamfähigkeit Hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Genauigkeit und der Fähigkeit den Überblick zu behalten Freuen Sie sich auf Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten  Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz  Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z.B. für Umzug, Hochzeit oder Kind-Krank-Tage Gesundheitsangebote, z.B. Krankenkassen Gesundheitstage Interessante und herausfordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung Angebot von Bike Leasing Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Verpflegungsmöglichkeiten in der hauseigenen Kantine Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.   Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Haben Sie sich auch schon immer mal die Frage gestellt, woher Wartungsmonteure von Fahrstühlen wissen, dass eines der Trägerseile einen kleinen Riss hat, der sich zu einer größeren Gefahr entwickeln könnte? Nein? Die Antwort liefern wir,  die Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH, eine Tochter der Eckert & Ziegler Gruppe. Die Lösung ist eine kleine Strahlenquelle in einem Messgerät, die wir unter höchsten Sicherheitsstandards herstellen. Unsere Strahlenquellen werden in den verschiedensten Bereichen der Prozess-, Mess- und Regeltechnik eingesetzt. Sei es zur Lokalisierung von Rissen in diversen Materialien oder zur Messung der Schichtdicke von Papier und Stahl, unsere Strahlenquellen sind überall dort verlässlich einsetzbar, wo einfache optische Messungen nicht mehr ausreichen und andere Verfahren aufgrund schwieriger Bedingungen an ihre Grenzen stoßen. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns dabei, unseren Kunden weiterhin verlässlich zur Seite zu stehen.   Ihr Beitrag zum Erfolg Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory & Safety Abteilung Koordinierung der Aktivitäten im Bereich Strahlenschutz Erstellung von Unterlagen im Rahmen der Abwicklung von strahlenschutzrechtlichen Genehmigungen und Zulassungen Erstellung von internen und externen Berichten zur Erfüllung der Strahlenschutzanforderungen und Genehmigungsauflagen Entwicklung und Dokumentation von Personen- und Umweltüberwachungsprogrammen in Übereinstimmung mit der Umgangsgenehmigung    Das qualifiziert Sie Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, vorzugsweise im Bereich Radiochemie oder Nuklearphysik  Mehrjährige Berufserfahrung im betrieblichen und administrativen Strahlenschutz Berufserfahrung als Strahlenschutzbeauftragte/-r  Besondere Kenntnisse der Strahlenschutzregularien und Strahlenschutzberechnungen sowie im Umgang mit Genehmigungsbehörden Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen Gute Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten sowie Teamfähigkeit Hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Genauigkeit und der Fähigkeit den Überblick zu behalten Freuen Sie sich auf Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten  Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz  Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z.B. für Umzug, Hochzeit oder Kind-Krank-Tage Gesundheitsangebote, z.B. Krankenkassen Gesundheitstage Interessante und herausfordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung Angebot von Bike Leasing Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Verpflegungsmöglichkeiten in der hauseigenen Kantine Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.   Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:

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WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Haben Sie sich auch schon immer mal die Frage gestellt, woher Wartungsmonteure von Fahrstühlen wissen, dass eines der Trägerseile einen kleinen Riss hat, der sich zu einer größeren Gefahr entwickeln könnte? Nein? Die Antwort liefern wir,  die Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH, eine Tochter der Eckert & Ziegler Gruppe. Die Lösung ist eine kleine Strahlenquelle in einem Messgerät, die wir unter höchsten Sicherheitsstandards herstellen. Unsere Strahlenquellen werden in den verschiedensten Bereichen der Prozess-, Mess- und Regeltechnik eingesetzt. Sei es zur Lokalisierung von Rissen in diversen Materialien oder zur Messung der Schichtdicke von Papier und Stahl, unsere Strahlenquellen sind überall dort verlässlich einsetzbar, wo einfache optische Messungen nicht mehr ausreichen und andere Verfahren aufgrund schwieriger Bedingungen an ihre Grenzen stoßen. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns dabei, unseren Kunden weiterhin verlässlich zur Seite zu stehen.   Ihr Beitrag zum Erfolg Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory & Safety Abteilung Koordinierung der Aktivitäten im Bereich Strahlenschutz Erstellung von Unterlagen im Rahmen der Abwicklung von strahlenschutzrechtlichen Genehmigungen und Zulassungen Erstellung von internen und externen Berichten zur Erfüllung der Strahlenschutzanforderungen und Genehmigungsauflagen Entwicklung und Dokumentation von Personen- und Umweltüberwachungsprogrammen in Übereinstimmung mit der Umgangsgenehmigung    Das qualifiziert Sie Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, vorzugsweise im Bereich Radiochemie oder Nuklearphysik  Mehrjährige Berufserfahrung im betrieblichen und administrativen Strahlenschutz Berufserfahrung als Strahlenschutzbeauftragte/-r  Besondere Kenntnisse der Strahlenschutzregularien und Strahlenschutzberechnungen sowie im Umgang mit Genehmigungsbehörden Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen Gute Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten sowie Teamfähigkeit Hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Genauigkeit und der Fähigkeit den Überblick zu behalten Freuen Sie sich auf Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten  Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz  Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z.B. für Umzug, Hochzeit oder Kind-Krank-Tage Gesundheitsangebote, z.B. Krankenkassen Gesundheitstage Interessante und herausfordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung Angebot von Bike Leasing Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Verpflegungsmöglichkeiten in der hauseigenen Kantine Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.   Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:

HPZ Quality Manager*in Gehalt AT

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine/n HPZ Quality Manager*in

Diese Stelle ist grundsätzlich auch teilzeitfähig mit mindestens Teilzeit 75%

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können von keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

- Organisation/Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits und Assessments inklusive zeitgerechter Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
- Unterstützung und Verantwortung der Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse sowie Prüfung auf Relevanz für HPZ-Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der HPZ-spezifischen Curricula)
- Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z.B. Check relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.) sowie Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
- Unterstützung des HPZ-Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz

Fachliche Anforderungen

- Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger fachlicher Berufserfahrung.
Hier sind prinzipiell diverse Fachrichtungen denkbar, z.B. ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften/Klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs. Oder ein Masterstudiengang Clinical Trial Management, GCP oder Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
- Langjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor)
- Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA)
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- Fähigkeit, Probleme selbstständig und frühzeitig zu erkennen sowie höchst eigenständig und zielorientiert zu lösen
- Teamfähigkeit sowie eine effektive, effiziente und insbesondere bedarfsgerechte Kommunikation und Zusammenarbeit mit kulturellem Einfühlungsvermögen

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: jobs@apero.de
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: AT

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Haben Sie sich auch schon immer mal die Frage gestellt, woher Wartungsmonteure von Fahrstühlen wissen, dass eines der Trägerseile einen kleinen Riss hat, der sich zu einer größeren Gefahr entwickeln könnte? Nein? Die Antwort liefern wir,  die Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH, eine Tochter der Eckert & Ziegler Gruppe. Die Lösung ist eine kleine Strahlenquelle in einem Messgerät, die wir unter höchsten Sicherheitsstandards herstellen. Unsere Strahlenquellen werden in den verschiedensten Bereichen der Prozess-, Mess- und Regeltechnik eingesetzt. Sei es zur Lokalisierung von Rissen in diversen Materialien oder zur Messung der Schichtdicke von Papier und Stahl, unsere Strahlenquellen sind überall dort verlässlich einsetzbar, wo einfache optische Messungen nicht mehr ausreichen und andere Verfahren aufgrund schwieriger Bedingungen an ihre Grenzen stoßen. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns dabei, unseren Kunden weiterhin verlässlich zur Seite zu stehen.   Ihr Beitrag zum Erfolg Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory & Safety Abteilung Koordinierung der Aktivitäten im Bereich Strahlenschutz Erstellung von Unterlagen im Rahmen der Abwicklung von strahlenschutzrechtlichen Genehmigungen und Zulassungen Erstellung von internen und externen Berichten zur Erfüllung der Strahlenschutzanforderungen und Genehmigungsauflagen Entwicklung und Dokumentation von Personen- und Umweltüberwachungsprogrammen in Übereinstimmung mit der Umgangsgenehmigung    Das qualifiziert Sie Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, vorzugsweise im Bereich Radiochemie oder Nuklearphysik  Mehrjährige Berufserfahrung im betrieblichen und administrativen Strahlenschutz Berufserfahrung als Strahlenschutzbeauftragte/-r  Besondere Kenntnisse der Strahlenschutzregularien und Strahlenschutzberechnungen sowie im Umgang mit Genehmigungsbehörden Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen Gute Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten sowie Teamfähigkeit Hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Genauigkeit und der Fähigkeit den Überblick zu behalten Freuen Sie sich auf Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten  Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz  Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z.B. für Umzug, Hochzeit oder Kind-Krank-Tage Gesundheitsangebote, z.B. Krankenkassen Gesundheitstage Interessante und herausfordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung Angebot von Bike Leasing Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Verpflegungsmöglichkeiten in der hauseigenen Kantine Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.   Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:

Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen Apothekenprodukte mit Preisen wie "Beste Neueinführung" oder "Top Marke" ausgezeichnet.  Für unseren Bereich Nahrungsergänzungsmittel suchen wir zur Verstärkung unseres Teams   ab sofort in Vollzeit    Manager Regulatory Affairs Food (m/w/d) Was Sie erwartet: Erstellen von Dossiers zu Nahrungsergänzungsmitteln und deren Neueinreichung Erstellen und Prüfen von Produkt­informations­texten, Packmitteln und Werbung unter Berück­sichtigung länder­spezifischer Anforderungen  Ansprechpartner bzgl. regulatorischer Fragestellungen in einem internationalen Umfeld - Fachliche Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen im internationalen Umfeld wissenschaftliche Beratung angrenzender Fachabteilungen bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln Was Sie auszeichnet: Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im Bereich der Lebensmittel-technologie oder -chemie, Ökotrophologie oder Lebensmittelrecht -  Berufseinsteiger willkommen! Flexibilität und eine schnelle Auffassungsgabe hinsichtlich der vielseitigen Herausforderungen Teamorientierte Arbeitsweise sowie Freude am interdisziplinären, naturwissenschaftlichen Austausch Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise mit Erfahrung in Projektkoordination und Behördenkommunikation Idealerweise erste Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte Sicherer Umgang mit MS Office und gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen: Einen interessanten und zukunftssicheren Arbeitsplatz mit Festvertrag Attraktives und leistungsorientiertes Vergütungspaket Aktive Mitgestaltung am Unternehmenserfolg angenehme Arbeitsatmosphäre in einem engagierten Team  Vielseitige und fordernde Tätigkeit im Rahmen eines national/international operierenden Unternehmens Gezielte und intensive Einarbeitung 30 Tage Urlaub/Kalenderjahr Vermögenswirksame Leistungen Kostenlose betriebliche Zusatzkrankenversicherung Dienstrad-Leasing Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z. B. kostenlose Grippeschutzimpfungen Vergünstigtes Mittagessen inkl. Softgetränken, Snacks, Obst im Betriebsrestaurant zum Sachbezugswert (in 2025 EUR 4,40/Mittagessen) Kostenloser Kaffee, Espresso, Tee, Wasser an unseren Espresso-Bars Personalkauf Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wer wir sind

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Für unseren Bereich Research & Development, Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Head of Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Rolle

- Leitung und Förderung der Abteilung und der unterstellten Mitarbeiter:innen
- Überwachung und Koordination von regulatorischen Aktivitäten (Neuzulassungen, Neuregistrierungen,
Änderungsanzeigen, Verlängerungen)
- Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der internen Regulatory Affairs-Prozesse und der Schnittstellen mit anderen Disziplinen zur Verbesserung der Effizienz
- Regulatorische Beratung der Geschäftsführung
- Erstellung und Überwachung des Budgets
- Vertretung des Unternehmens in Fachgremien und Arbeitskreisen der Pharmaverbände und bei behördlichen Beratungsgesprächen

Ihr Profil

- Naturwissenschaftliches, abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbar
- Mehr als 8 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schnittstellenerfahrung in den Bereichen Pharmakovigilanz, Medical Affairs und Qualitätssicherung
- Erfahrung mit der Betreuung diverser Portfolios
- Sehr gute Kenntnisse der gängigen MS Office-Programme, Adobe Acrobat Pro, docuBridge
- Langjährige Führungserfahrung
- Nachgewiesene Kompetenzen in den Bereichen strategisches Arbeiten, kritisches Denken und Innovation
- Flexibilität und Hands-on Mentalität

Was wir bieten

- Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld
- Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen
- Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht
- Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket sowie die Möglichkeit eines JobRads
- Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche
- Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen
- Wir unterstützen Sie mit attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden
- Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält
- Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Mit den Corporate Benefits erhalten Sie Zugang zu zahlreichen Vergünstigungen und Sonderkonditionen bei namenhaften Anbietern
- An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zur Verfügung
- Wenn es einmal eng wird, stehen wir mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege an Ihrer Seite

Sie haben Interesse?

Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen, Ihres frühestmöglichen Starttermins und der Referenznummer YF-21294.
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung über das Karriereportal
der Dermapharm Unternehmensgruppe.