Operator Pharmaproduktion (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Head Quality Control & Analytical Science and Technology Marburg
Marburg, Germany | full time | Job ID:8846

Are you a visionary leader with a passion for ensuring quality and analytical excellence in the dynamic world of biotechnology? Then you’re exactly who we’re looking for!

As the  Head Quality Control & Analytical Science and Technology Marburg you will lead and develop the Analytical Science & Technology (AS&T) and Quality Control (QC) departments at our manufacturing site Marburg.

Your mission is to build and continuously improve analytical methods and quality control systems, ensuring product quality at every stage of production. You will ensure compliance with all regulatory and cGMP requirements while fostering a culture of collaboration and innovation.
By optimizing analytical and quality control processes, you will enhance the efficiency and effectiveness of our clinical and commercial production pipelines, securing the high standards of pharmaceutical manufacturing.
Strategic Leadership: Lead and develop multidisciplinary teams within AS&T and QC. Cultivate a culture of scientific and operational excellence, fostering cross-functional collaboration and innovation.
Delegated Responsibilities (per §12 AMWHV) & Operational Excellence: Supervise routine testing for raw materials, intermediates, and finished products, ensuring timely documentation and analysis of results. Monitor and approve deviations, changes, and CAPAs.
Regulatory & Compliance Excellence: Ensure robust data integrity practices and compliance with global regulatory standards (cGMP, ICH, FDA, EMA). Lead preparations and act as key point of contact for regulatory inspections and audits, including FDA, EMA, and PAI, ensuring a state of readiness at all times.
Method development & Validation: Oversee the development, optimization, and transfer of analytical methods for raw materials, intermediates, and finished products that meet the complex requirements of clinical and commercial manufacturing
Interfaces & Collaboration: Partner with external stakeholders, including CROs, CMOs, and regulatory agencies, to ensure seamless execution of analytical and quality operations. Provide technical expertise for regulatory submissions, ensuring robust documentation.

Technical Expertise: Degree in natural sciences, pharmacy, engineering, or a related field. Strong technical acumen in handling analytical challenges for complex molecules e.g. nucleic acids or proteins . Extensive experience in developing, optimizing, and implementing analytical methods in a cGMP-regulated biotech or clinical production environment.
Proven Experience: Extensive experience (10+ years ) in developing, validating, and transferring analytical methods specific to biotech and clinical manufacturing. Proven track record of successfully navigating regulatory inspections (e.g., FDA, EMA, PAI). Proven experience in effectively managing CMC-QC portfolios of multiple late-stage clinical products including incoming goods, finished product and stability studies & expertise in quality management systems, with a focus on method validation, data integrity, and compliance .
Regulatory Know-How: In-depth knowledge and hands-on experience of regulatory requirements for clinical and commercial production, including experience with FDA and EMA inspections.
Analytical Skills: Exceptional problem-solving and decision-making abilities for technical and strategic challenges
Leadership Skills: Passion for leading teams, empowering employees, and fostering professional growth and extensive experience managing multidisciplinary teams in a high-stakes, fast-paced environment
Communication: Strong interpersonal and communication skills to collaborate effectively with external partners, authorities, and internal stakeholders
It's our priority to support you:

Your flexibility: flexible hours | vacation account
Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership develop...

Head of Operations Marburg (m/f/d)
Marburg, Germany | full time | Job ID:8955

Are you ready to take responsibility and thrive on driving operational excellence in pharmaceutical production? Then you’re exactly who we’re looking for!

As Head of Operations , you’ll lead key manufacturing areas and play a pivotal role in ensuring the delivery of high-quality products, on-time release, and seamless collaboration across cross-functional teams. Your mission: to develop our Marburg site into a center of excellence for late-stage mRNA manufacturing and to sustainably increase productivity and efficiency at our Marburg site by collaborating across the entire value chain. Strategic Leadership:

Lead and develop teams within mRNA Operations covering multiple technologies. Cultivate a culture of scientific and operational excellence, fostering cross-functional collaboration and innovation

Operational Excellence & Innovation:

Ensure production targets are met in terms of quality, costs, timelines, and output. Plan, steer, and monitor production processes, including resource, capacity, and personnel planning. Ensure compliance with all regulatory, GMP, environmental, and safety requirements throughout production processes. Drive process optimization and streamline material flows to increase efficiency, reduce costs, and shorten lead times. Drive implementation of new technologies & continuous process improvements. User Lead for interdisciplinary projects for new products and process implementations

Collaboration & Coordination:

Encourage and drive cross-functional collaboration to elevate value creation and performance. Take the lead in partnering with quality assurance, technical teams, and other key departments to streamline interfaces and harness synergies. Serve as the ambassador for the Operations department and our company when engaging with external partners, authorities, and stakeholders-embracing accountability and fostering proactive communication to realize our collective objectives
Technical Expertise:

Degree in natural sciences, pharmacy, engineering, process engineering, biotechnology, or a comparable field.
At least 10 years of experience in the pharmaceutical industry, with profound expertise in operational management, production processes, and technology. Experience in mRNA manufacturing is preferred

Leadership & Collaboration:

Extensive experience leading cross-functional teams and fostering a culture of collaboration and innovation. Passion for empowering employees, and fostering professional growth and extensive experience managing multidisciplinary teams in a high-stakes, fast-paced environment

Analytical & Problem-Solving Skills:

Exceptional problem-solving orientation with expertise in analyzing and managing complex operational challenges. Experience in deploying creative methods for process optimization.'

Regulatory & Industry Knowledge:

Deep knowledge and experience with GMP requirements, application of quality management tools and Lean Management

Communication:

Fluency in German and English, both written and spoken.
Strong interpersonal and communication skills to collaborate effectively with external partners, authorities, and internal stakeholders
It's our priority to support you:

Your flexibility: flexible hours | vacation account
Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
Your health and lifestyle: Company bike
Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Head of Operations Marburg (m/w/d)
Marburg, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8955

Bist du bereit, Verantwortung zu übernehmen und operativer Exzellenz in der pharmazeutischen Produktion neuen Schwung zu verleihen? Dann bist du genau die Person, die wir suchen!

Als Head of Operations (m/w/d) leitest du die wesentlichen Produktionsbereiche und spielst eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung qualitativ hochwertiger Produkte, rechtzeitiger Freigaben und einer nahtlosen Zusammenarbeit der cross-funktionalen Teams.
Dein Ziel: Die gesamte pharmazeutische Wertschöpfungskette kontinuierlich zu verbessern, operative Exzellenz zu fördern und die Produktivität sowie Effizienz am Standort Marburg nachhaltig zu steigern. Strategische Führungsverantwortung:

Leitung des Bereichs Operations (~x Mitarbeitende) mit den Teilbereichen DS, DP, Plasmide und Buffer und Entwicklung der Mitarbeitenden gemäß den Führungsgrundsätzen des Unternehmens.
Disziplinarische und funktionale Führung der Operations Leads und Product Leads.

Operative Exzellenz:

Sicherstellung der Produktionsziele hinsichtlich Qualität, Kosten, Terminen und Output.
Planung, Steuerung und Überwachung der Produktionsprozesse, einschließlich Ressourcen-, Kapazitäts- und Personalplanung.
Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen, GMP-, Umwelt- und Sicherheitsanforderungen entlang der Produktionsprozesse.
Optimierung der Produktionsprozesse und Materialflüsse zur Steigerung der Effizienz, Kostenreduktion und Verkürzung der Durchlaufzeiten.
Entwicklung und Implementierung von Strategien zur Prozessautomatisierung und Digitalisierung in der Produktion.

Strategie und Innovation:

Planung, Koordination und Leitung interdisziplinärer Projekte, einschließlich neuer Produkt- und Prozessentwicklungen sowie Technologietransfers.
Setzung von Prioritäten bei Arbeitssicherheit, Qualität und Termintreue.

Zusammenarbeit & Schnittstellenmanagement:

Förderung der cross-funktionalen Zusammenarbeit zur Verbesserung der Wertschöpfung und Performance.
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und anderen relevanten Abteilungen zur Harmonisierung von Schnittstellen.
Repräsentation des Bereichs Operations und des Unternehmens gegenüber externen Partnern, Behörden und Stakeholdern.
Fachliche Expertise:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Studiengangs.
Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit tiefgehender Expertise in operativer Führung, Produktionsprozessen und Technologien.

Führungskompetenz & Zusammenarbeit:

Umfassende Erfahrung in der Führung von cross-funktionalen Teams sowie Förderung einer innovativen und kollaborativen Unternehmenskultur.
Fundierte Kenntnisse in strategischer Planung und Projektmanagement.

Analytische Fähigkeiten:

Nachgewiesene Problemlösungsorientierung und tiefgehendes Fachwissen in der Analyse und effizienten Bewältigung komplexer Herausforderungen.
Erfahrungen im Einsatz kreativer Methoden zur Prozessoptimierung.

Regulatorisches Wissen:

Umfassende Kenntnisse und Expertise zu GMP-Anforderungen sowie Lean Management und/oder Six Sigma.

Kommunikation:

Fließend in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
Sicheres Stakeholder-Management und Präsentationsfähigkeiten.
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmö...

Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Labormitarbeiter In-vitro-Diagnostik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Neu- und Weiterentwicklung immunologischer In-vitro Schnelltests
- Entwicklung von Immundiagnostika auf Basis der Lateral Flow Technologie
- Entwicklung gemäß neuester IVDR - In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation sowie weiteren gesetzlichen Anforderungen
- Dokumentation und Qualitätssicherung gemäß aktueller Normen und Vorschriften

Das erwartet dich bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften wie z. B. Biologie
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung von Schnelltests wünschenswert
- Erfahrung in der Arbeit nach IVDR - In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine insgesamt gute Kommunikationsfähigkeit
- Gewissenhaftes Arbeiten sowie eine methodische Vorgehensweise

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA55-27656-MR_PLS bei Frau Celina Klehm. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Leidenschaft für technologischen Fortschritt ausleben? Dabei sein, wenn Innovationen Wirklichkeit werden? Bei FERCHAU suchen wir Menschen mit dem gleichen Anspruch: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Du weißt genau, was du technologisch auf dem Kasten hast? Du suchst einen Arbeitgeber, der das genau erkennt, der dein Engagement wertschätzt und dir regelmäßig Weiterbildungsmöglichkeiten anbietet? Dann bewirb dich bei uns!

Senior Scientist Downstream Processing (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Downstream-Prozessentwicklung von rekombinanten Zellen und Proteinen im regulierten GMP Umfeld
- Entwicklung experimenteller Studiendesigns, zum Beispiel für Design of Experiments (DoEs)
- Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten gemäß den Quality by Design-Prinzipien
- Aufbau, Einsatz und Anwendung von Analyse- und Laborgerätetechnik zur Chromatographie, Filtration und Durchflusszytometrie (High Throughput DSP)
- Bearbeitung von Proben, rekombinanten Zellen und Zellkulturmedien
- Dokumentation von Arbeitsergebnissen und Erstellung von SOPs

Das erwartet dich bei uns

- Sicherheit durch einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Wie bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen uvm.
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Networking und einfach Spaß haben bei regelmäßigen Teamevents

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der (Molekular-)Biologie, Chemie oder in einem verwandten Fachgebiet
- Mehrjährige Laborerfahrung im industriellen Pharma-Umfeld (nach GMP) oder im Rahmen einer Promotion
- Praktische Erfahrung mit Analysemethoden im Downstream Processing Bereich (bspw. Chromatographie, Filtration)
- Erfahrung in der Planung von Experimenten (DoE) und im Umgang mit Proben (Beschaffung, Sammlung, Aufbereitung und Verteilung)
- Erfahrung im Umgang mit Software für statistische Analysen (z.B. JMP, R) und laborspezifischer Software
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA37-13141-GI bei Frau Janin Maria Hocker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sichern die technische Basis für industrielle Revolutionen.

Operator Pharmaproduktion (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Herstellung von Puffer und Medien unter Einhaltung der GMP- und EHSS-Vorschriften
- Durchführung von produktionsbegleitenden Kontrollen (z. B. pH-Messung, Temperaturkontrollen)
- Reinigung und Vorbereitung der Produktionsanlagen und Reinräume
- Prozessbedienung und Überwachung im Prozessleitsystem (PLS, PCS7)
- Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten, Störungen und Abweichungen

Das erwartet dich bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Mehr als der Tarif, wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss u. v. m.
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung, idealerweise in einem biologisch-technischen Bereich (BTA, CTA, PTA, MTA o. Ä.)
- Erfahrung bei der Durchführung von kontrollierten Herstellungsprozessen
- Idealerweise erste GMP-Kenntnisse und Reinraum-Erfahrung
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Schichtarbeit

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA42-78096-GI bei Frau Celina Klehm. Das nächste Level wartet auf dich!

Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:innen, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchten. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, in der du weiter wachsen und dein Profil schärfen kannst.

(Junior) Scientist Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Planung und Entwicklung von experimentellen Studiendesigns u. a. in den Bereichen Virologie oder Bakteriologie
- Auswertung der Ergebnisse der Experimente inkl. Kommunikation der Ergebnisse
- Kontrolle und Erhaltung biologischer Systeme (Kultivierung von Bakterien oder von tierischen Zellen)
- Wartung von Labor und Geräten gemäß erforderlichen Qualitätsstandards
- GMP-gerechte Dokumentation

Das erwartet dich bei uns

- Sicherheit durch einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Spannende Projekte & vielfältige Weiterbildungsprogramme
- Networking und einfach Spaß haben bei regelmäßigen Teamevents
- Mehr als der Tarif, wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Erste praktische Erfahrungen (bspw. in den Bereichen Biologie, Chemie, Pharma, Qualitätsmanagement oder Biotechnologie) wünschenswert
- Idealerweise Erfahrung im GMP-gerechten Arbeiten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA44-01136-GI bei Frau Celina Klehm. Das nächste Level wartet auf dich!

Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Labormitarbeiter In-vitro-Diagnostik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Zertifizierung von In-vitro-Diagnostika
- Entwicklung immunologischer Schnelltests
- Durchführung von Immunoassays
- Dokumentation und Qualitätssicherung gemäß der aktuellen Normen und Vorschriften

Das erwartet dich bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften wie z. B. Biologie oder Medizintechnik
- Berufserfahrung im Bereich Entwicklung von Schnelltests wünschenswert
- Erfahrung in der Zertifizierung nach IVDR - In-vitro-Diagnostik Regulation
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA55-27656-MR_PLS bei Frau Celina Klehm. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!