(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als QA Manager:in Systems Administration unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise

QA Manager Systems Administration Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich

- Eigenverantwortliche Verwaltung von Nutzerkonten und Zugriffsrechten (User Account Management, Access Control, Passwortwechsel) gemäß Berechtigungskonzept und "Segregation of Duty"
- Prüfung und Freigabe von Zugriffsanfragen auf Basis der Vorgaben des Dateneigners
- Regelmäßige Überprüfung des Audit Trails
- Identifikation von Auffälligkeiten, Einleitung von Maßnahmen und Bewertung möglicher Auswirkungen auf Datenintegrität und Arzneimittelqualität
- Definition und Sicherstellung der Systemanforderungen für Nutzerzugriffe in Zusammenarbeit mit System Owner, Process Owner und Validation Manager
- Manuelle Datensicherung und Parametrierung gemäß betriebsinternen Anforderungen
- Beratung zu User Account Management, Access Control und Audit Trail Reviews
- Dokumentenverwaltung in IDEA als DOC Coordinator
- First-Level-Support für User-Anfragen
- Anwendung von IT-Tools wie Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen

Deine Vorteile bei uns

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
- Betriebliche Altersvorsorge

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit
- Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA24-55211-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Validierungsexpert:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Validierungsexperte Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Als Validierungsexpert:in koordinierst, planst und bearbeitest du die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Dabei erstellst, pflegst und stimmst du Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
- In deiner neuen Rolle bewertest und fasst du die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass du bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Fragen unterstützt
- Mit deiner Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentierst du die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kund:innen und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben bist du ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit deiner Führungskraft
- Die von dir betreuten Fachthemen planst und koordinierst du innerhalb des Teams und arbeitest an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit

Das bieten wir dir

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise im Bereich aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Eine Teilnahme am Bereitschaftsdienst - auch kurzfristig - ist Teil der Aufgabe. Daher wäre ein Wohnort in einem Umkreis von etwa 50 Kilometern wünschenswert

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online|online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA56-01378-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kooperationspartner und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als (Senior) Quality Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen und internationalen Qualitätssystemen
*Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPs sowie von weiteren Dokumenten, Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
*Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Compliance-Richtlinien
*Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen
*Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexibilität durch die Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
- Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA69-14861-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten und immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich als (Junior) Projektmanager:in!

(Junior) Projektmanager Klinische Studien (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du
*Unterstützung bei der Planung, Organisation, Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler klinischer Studien
*Verantwortlichkeit für alle Bereiche der Clinical-Trail-Supply-Unit in Zusammenarbeit mit internen Mitarbeiter:innen und globalen Geschäftspartnern
*Unterstützung bei der Kostenplanung, Budgetierung und Überwachung der finanziellen Aspekte der Studien
*Erstellung und Bereitstellung von relevanten Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen
*Mitwirkung bei der Erstellung von essentiellen Studiendokumenten unter Einhaltung der globalen Vorschriften

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (gerne mit Promotion) oder anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
*Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich klinische Studien wünschenswert
*Projektmanagementerfahrung und GMP/GCP-Kenntnisse von Vorteil
*Gute Problemlösungs-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
*Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA36-12733-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komme zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Prozess Spezialist:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.

Prozess Spezialist Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Wir suchen dich zur
*Implementierung und Betreuung von Prozessanlagen für die Kunden- und Eigenproduktion
*Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente sowie die Koordination im Rahmen der Anlageneinführung, Wartung und Instandhaltung
*Sicherstellung einer GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie Vertretung des Bereiches bei Audits
*Unterstützung bei Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessen, Equipment und der Einführung neuer Produktionsprozesse
*Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache)

Das bieten wir dir

- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erste Erfahrung in der GMP-Produktion von Vorteil, idealerweise in einer pharmazeutischen Großanlage
- Gute Sozialkompetenz sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA21-10909-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Quality Officer unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Quality Officer Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
*Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
*Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
*Ansprechperson der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und QA-Repräsentant in internationalen Projektteams
*Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten

Das erwartet dich bei uns

- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke wünschenswert
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen und genaue Arbeitsweise

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA66-02651-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

QMR Manager Q Development (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach Absprache auch tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: AT
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Deines Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Das sind Deine Aufgaben:

- Planung und Unterstützung bei der Durchführung von Quality Management Review (QMR) Meetings um sicherzustellen, dass alle relevanten Themen angesprochen, die festgelegten Maßnahmen durchgeführt und Entscheidungen getroffen werden
- Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen sowie Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten
- Unterstützung in der Darstellung der Kennzahlen mittels geeigneter Systeme, inkl. deren Programmierung

Das bringst Du mit:

- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie / Biotechnologie o.ä.) mit langjähriger Berufserfahrung im Pharma-/Biotechnologiebereich sowie im Bereich Quality (GxP)
- Gutes IT-Grundverständnis sowie IT Affinität
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (v.a. Excel und Programmierung Makros); Tableau-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit des konzeptionellen und strategischen Denkens
- Kundenorientiertes Denken und Handeln sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung
- Maßnahmen- und ergebnisorientiertes Handeln
- Sehr gute analytische Entscheidungs- und Problemlösungs-Fähigkeiten
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement sowie schnelle Auffassungsgabe
- Selbstständige, engagierte und umsichtige Arbeitsweise
- Sehr gute soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Schick uns deine Unterlagen an [email protected] und starte deine Reise mit uns!

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Compliance Senior Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
• Start: Ab sofort
• Laufzeit: 12 Monate
• Standort: Großraum südlich von Ulm
• Auslastung: Vollzeit
• Gehalt: E12T nach chemischem Tarifvertrag

Wir suchen eine:n
Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

Compliance Senior Specialist (m/w/d) für den Bereich Biopharmaceutical Germany / Focused Factory Drug Substance

Ihre Aufgaben:
• Als Senior Compliance Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt Change-Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb der Focus Factory Drug Substance
• Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes werden von Ihnen
selbständig erstellt, koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte
Umsetzung sicherzustellen
• Erstellung von User Requirement Specifications (URS), welche im Rahmen von technischen Changes erstellt werden
• Sie arbeiten zudem an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum
Change-Management Prozess mit
• Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen bei Fachfragen zu
Änderungsanträgen unterstützt, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung
von Dokumenten und Präsentation
• Sie fungieren als Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (Bereichs-
und Factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigen neben
den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements
mit Kunden aus unserem Customer Manufacturing Business

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie /
Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung in der
biotechnischen Produktion oder vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker*in (m/w/d)
mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
• Berufserfahrung in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder
Technik in einem GMP-regulierten Umfeld inklusive grundlegender Bereichs- und
Prozesskenntnisse
• Kenntnisse der gängigen genutzten Change Control Systeme (Trackwise) sowie
methodisches Wissen/Verständnis für Digitalisierungs-Themen bzw. Erfahrung
mit der Leitung von Projekten
• Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis sowie Abstraktionsfähigkeit, um
Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen
• Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie
Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des
Änderungsmanagements
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick
sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher
Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche
Kommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache,
prägnantes Formulieren)

Was Sie erwartet:
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.