Review Specialist (m/w/d) Pharma (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Review Specialist unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Review Specialist (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Termingerechte Freigabe von Fertigwaren
- Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.)
- Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten
- Administrative Tätigkeiten (u.a. Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen und Erhebung von Kennzahlen)
- Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen, sowie Auditvorbereitung und -begleitung

Deine Vorteile bei uns

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar beziehungsweise eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Selbstständige und präzise Arbeitsweise sowie hohes Maß an Eigeninitiative
- Ausgeprägte IT-Affinität und Freude an Bildschirmtätigkeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA65-56945-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2006 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Pharmatechniker (m/w/d) Pharmaingenieur (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2006

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 72.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an einem Tag pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort in Biberach statt

Stelleninhalte:

- Als „Process Specialist“ sind Sie Ansprechpartnerin und Expertin Purification bei der Implementierung von neuen Prozessanlagen und Koordination bei der Wartung und Instandhaltung von bestehenden Anlagen
- Dabei übernehmen Sie Verantwortung in der Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente und Prozesse sowie die Koordination und Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Anlageneinführung bzw. Wartung und Instandhaltung. Hierzu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie sowie die Kommunikation mit internen und externen Kund*innen
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu Ihren Aufgaben
- Sie unterstützen bei Prozessimplementierungen und/oder Routineproduktion die Neuerstellung und Überarbeitung der elektronischen Herstellvorschriften. Hierbei sind Sie für die Bereitstellung der Vorgaben und Prüfung der Herstellvorschriften verantwortlich
- Troubleshooting-Aktivitäten sowie Auswertung und Bewertung von Auffälligkeiten hinsichtlich der Anlagentechnik werden von Ihnen durchgeführt und unterstützt

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe kommunikative, fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Clinical Trial Management (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1980 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Pharmatechniker (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d) Verfahrenstechniker (m/w/d)

Stellen-ID: 1980

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 72.500 € p.a. zzgl. Schichtzulagen inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort in Biberach statt

Stelleninhalte:

- Betreuung und Einführung von Kundenprodukten / Eigenprodukten in der Anlage
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs, Vertretung des Bereiches in Audits
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES6/BioMES8
- Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachlicher Ansprechpartnerin für interne und externe Schnittstellen

Anforderungen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre)
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekten im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Clinical Trial Management (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als IMP Distribution Expert bringst Du dein Know-how und deine Expertise ein.

IMP Distribution Expert (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job
*Optimierung von (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufen, Kommunikationswegen und Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
*Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen
*Verantwortung für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden
*Vertretung des Distribution Managements in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und bei Bedarf die Teamleitung
*Übernahme von Studienübergreifenden Aufgaben des Vendor Managements

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Betriebliche Altersvorsorge

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst
*Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
*Kenntnisse relevanter Zollvorschriften, auch über große Märkte (EU/US/JP) hinaus vorteilhaft
*Fähigkeit, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
*Mentoring- und Coaching-Fähigkeiten

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA56-38125-UL bei Frau Marlen Kopp. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted?

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Review Specialist unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Review Specialist (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Termingerechte Freigabe von Fertigwaren
- Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.)
- Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten
- Administrative Tätigkeiten (u.a. Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen und Erhebung von Kennzahlen)
- Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen, sowie Auditvorbereitung und -begleitung

Deine Vorteile bei uns

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar beziehungsweise eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Selbstständige und präzise Arbeitsweise sowie hohes Maß an Eigeninitiative
- Ausgeprägte IT-Affinität und Freude an Bildschirmtätigkeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA65-56945-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

2 Spezialisten m/w/d für Geschäftsentwicklung und Kontinuität 4944€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, 2 Spezialisten m/w/d für Geschäftsentwicklung und Kontinuität.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

- Selbstständige Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen der Investigational Medicinal Products (IMP)
- Erfassung der Abweichungen und Reklamationen von Investigational Medicinal Products (IMP) in den entsprechenden EDV-Systemen
- Selbstständige, fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen oder CAPAs im Qualitätssystem
- Sicherstellen des GMP-Standards für die Ablage aller GMP relevanten Dokumente innerhalb der IMP Delivery
- Verantwortlich, basierend auf den Vorgaben für die Koordination der SOPs-Erstellung, Überarbeitung und Außerkraftsetzung
- Leitung von Optimierungsprojekten innerhalb der IMP Delivery

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Fachliche Anforderungen

- Abgeschossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen, alternativ im ingenieurwissenschaftlichen Bereich oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in Bereich von klinischen Studien sowie Kenntnisse im GxP-Umfeld
- Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E11T

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Prozessbetreuer:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.

Prozessbetreuer (m/w/d) Pharmabereich

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit und störungsfreien Funktionalität der pharmazeutischer Anlagen
- Überwachung der technischen Einrichtungen
- Auswertung der Leistungsdaten (präventive Datenanalyse)
- Umsetzung der Maßnahmen, ggf. auch team-interne Umsetzung
- Umsetzung von Anforderungen im Rahmen festgelegter Change Control Abläufe
- Begleitung und Durchführung von bereichsspezifischen Prozess-Verbesserungsprojekte

Deine Vorteile bei uns

- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich, idealerweise als Pharmaingenieur:in oder Technische:r Industriemeister:in
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung mit technischen Anlagen im GMP-Umfeld wünschenswert
- Erfahrung mit komplexen und modernen Anlagen zur Herstellung oder Verarbeitung von biopharmazeutischen Produkten
- Know-How in technischen Datenauswertungen und Erstellung von Berichten
- Selbstständige, gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
- Englischkenntnisse von Vorteil

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA68-72752-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Als Quality Officer unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinen Erfahrungen und deinen Ideen.

Quality Officer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich

- Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden
- Verantwortung für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
- Primärer Ansprechpartner der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und als QA Repräsentant in internationalen Projektteams
- Durchführung von GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherstellung der Quality Oversight
- Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Betriebliche Altersvorsorge
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (inkl. Approbation), Biotechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation, Promotion von Vorteil
- Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Herstellung von Arzneimitteln wünschenswert
- Erste Erfahrungen in den Prozessen der aseptischen Abfüllung
- Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA78-28610-UL bei Frau Melanie Schmidt. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!