Ingenieur - Qualitätssicherung, Compliance (m/w/d)

Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Project Coordinator (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Verantwortung für die Projektaufnahme, Priorisierung und Bewertung des Arbeitsumfangs für neue Geräteentwicklungsprojekte
- Unterstützung des funktionsübergreifenden Teams bei Standardaufgaben des Projektmanagements, einschließlich Protokollführung, Kommunikation, Planung, Priorisierung und Präsentation wichtiger Informationen für Stakeholder
- Sicherstellung der effektiven Nutzung von Besprechungen durch klare Definition von Zielen, Agenden, Einladung der speziell erforderlichen Teammitglieder und Veröffentlichung von Protokollen und Maßnahmen nach den Sitzungen
- Förderung der kontinuierlichen Verbesserung der Projektmanagementprozesse und -werkzeuge zur Steigerung der Effizienz
- Teilnahme an lokalen/globalen Besprechungen und Telefonkonferenzen (in Englisch und Deutsch)
- Enge Kommunikation und Zusammenarbeit mit benachbarten Forschungs- und Entwicklungsabteilungen

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften, wie Pharmazie oder Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
- Industrieerfahrung in der Initiierung, Auswahl, Koordination und Verwaltung von Projekten und in der Lösung einzigartiger Probleme
- Effektive Kommunikations-, Konfliktlösungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten (Fähigkeit, täglich im Team zu arbeiten)
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Eigeninitiative zu ergreifen
- Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA30-03835-MA bei Frau Mareike Bröhl-Täubert. Das nächste Level wartet auf dich!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und arbeiten mit an anspruchsvollen Lösungen für die Industrie. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Überprüfung der Chargenpapiere und HABs auf GMP-gerechte Dokumentation, inklusive zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe
- Mitarbeit bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen, Unterstützung bei GMP-Audits und Inspektionen
- Überarbeitung und Erstellung von SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten, Pflege der Track & Trend HEA, und Erfassung von Alarmen für nicht systemisch ausgewertete Anlagen.
- Durchführung eigener Prozessoptimierungen zur Verbesserung der Dokumentationspraxis und Fehlerreduktion, Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Einführung neuer EBR-Systeme.
- Ausdruck und Vorbereitung von Chargendokumentationen, inklusive HABs, Umbuchungs-HABs, und Chargenetiketten, sowie Kommunikation zur Planung und Überprüfung von Freigabedaten

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder Ausbildung als Pharmakant/Chemikant/CTA. (Es sind keine anderen Ausbildungsberufe möglich!)
- Langjährige Berufserfahrung im Pharmazeutischen Umfeld insbesondere in der Parenteralia Herstellung
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
- Sehr hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh- und Spätschicht zwischen 6 und 18 Uhr)

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA66-05689-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und arbeiten mit an anspruchsvollen Lösungen für die Industrie. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Pharmazeut (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Planung, Durchführung und Dokumentation von pharmazeutischen Studien und Projekten nach den geltenden GxP-Richtlinien
- Erstellung und Prüfung von SOPs, Prüfplänen, Prüfberichten und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung der GxP-Anforderungen in allen Phasen der Produktentwicklung und -herstellung
- Durchführung von internen und externen Audits und Inspektionen
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern und Partnern zu GxP-Themen

Das erwartet dich bei uns

- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- 30 Tage Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich GxP, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer Behörde
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Vorschriften und -Standards
- Erfahrung mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen und -tools
- Hohe Eigenverantwortung, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA21-23638-MA bei Frau Mareike Bröhl-Täubert. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Wir sind die ISGRO Agenturgruppe und eine der führenden Healthcare-Agenturen in Deutschland. Seit 20 Jahren brennen wir für überzeugende Kommunikation und nachhaltige Beratung rund um alle Gesundheitsthemen (und darüber hinaus). Für unsere Tochterunternehmen ISGRO Wissensraum (RX-Marketing) und ISGRO Themenraum (PR und Social Media) suchen wir Dich als (Senior-)Berater Healthcare mit naturwissenschaftlichem Background (m/w/d) am Standort Mannheim oder Darmstadt. Das sind Deine Aufgaben bei uns:

Du führst spannende Healthcare-Etats (entweder in der PR oder im Marketing) als zentraler Ansprechpartner und sorgst mit exzellenter Kommunikation für hochzufriedene Kunden
Du bringst Dich fundiert in die Entwicklung von integrierten Konzepten und Kommunikationsstrategien ein und glänzt hierbei insbesondere mit deinem wissenschaftlichen Know-how
Du leitest und förderst Dein Team mit Volontären, (Junior-)Beratern, Gestaltern und Textern
Mit diesem Profil sind wir das perfekte Match:

Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und vielleicht sogar eine Zusatzqualifikation in der Kommunikationsbranche
Du hast mindestens 3 (Berater) bzw. 5 Jahre (Seniorberater) Erfahrung im Bereich PR (für den ISGRO Themenraum), Kommunikation oder Marketing (für den ISGRO Wissensraum) gesammelt, idealerweise in einer Agentur
Du überzeugst Deine Kunden durch wissenschaftliche Kompetenz, Kreativität und Kommunikationsfreude
Du bist durch und durch Teamplayer und gibst in der Interaktion mit Kunden, Kollegen und Dienstleistern auch gerne den Takt vor
Du bist ehrgeizig, hast Spaß daran, Dich und Deine Kunden weiterzuentwickeln und brennst für die verschiedenen Themen in der Gesundheitskommunikation.
Natürlich handhabst Du alle gängigen MS Office-Programme souverän und verfügst über hervorragende deutsche Sprachkenntnisse
Das bieten wir Dir:

Eine Menge Gestaltungs- und Entwicklungsspielraum mit einer attraktiven Vergütung
Eine familiäre Arbeitsatmosphäre in einem interdisziplinären Team
Einen unbefristeten Vertrag, flexible Arbeitszeitmodelle mit dem Ausgleich von Mehrarbeit in Freizeit und überdurchschnittlichen Urlaubsanspruch
Die Möglichkeit, zwei Tage pro Woche mobil zu arbeiten und sonst im Office Mannheim oder Darmstadt
Freie Gesundheitsangebote, Snacks, Obst und Getränke im Office
Weitere Benefits wie ein Jobrad, Firmenhandy, betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr

Du bist interessiert? Dann bewirb Dich jetzt unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail (PDF, maximal 10 MB) an [email protected]

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
Ingenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung (GMP)
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben


Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u. a. Standard Operating Procedures (SOPs) und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
Durchführung von Requalifizierungen und Periodic-Reviews entsprechend dem Life Cycle
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten
Überprüfung technischer Dokumente und Zeichnungen Änderungen und Abweichungen
Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
Ihr Profil


Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
1-2 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie
Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Spaß an Teamarbeit
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse


Unser Angebot


Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, spannende und interessante GMP-Projekte in der Qualitätssicherung
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
(Junior) Consultant - GMP Compliance (m/w/d) in der Life Sciences Industrie
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!
Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten
Qualifizierungsdokumentation wie z. B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten
Bearbeitung und Überwachung von technischen Änderungen und Abweichungen
FAT-/SAT-Begleitung

Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse

Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
(Junior) Consultant - GMP Compliance (m/w/d) in der Life Sciences Industrie
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben


Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten
Qualifizierungsdokumentation wie z. B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten
Bearbeitung und Überwachung von technischen Änderungen und Abweichungen
FAT-/SAT-Begleitung


Ihr Profil


Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse


Unser Angebot


Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
(Junior) Consultant - GMP Compliance (m/w/d) in der Life Sciences Industrie
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben


Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten
Qualifizierungsdokumentation wie z. B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten
Bearbeitung und Überwachung von technischen Änderungen und Abweichungen
FAT-/SAT-Begleitung


Ihr Profil


Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse


Unser Angebot


Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents