Gesundheitsökonom - Health Technology Assessment (m/w/d) (Pharmazeut/in)

ARBEIT
Vollzeit
Gesundheitsökonom - Health Technology Assessment (m/w/d) (Pharmazeut/in) in München

Gesundheitsökonom - Health Technology Assessment (m/w/d) (Pharmazeut/in) in München, Deutschland

Stellenangebot als Pharmazeut/in in München , Bayern, Deutschland

Stellenbeschreibung

 
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin in München einen

Junior Health Technology Assessment Officer (m/w/d)

Servier ist ein global agierendes wie auch forschendes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Frankreich und deutscher Niederlassung in München, das als private Stiftung geführt wird. Wir versorgen täglich weltweit Menschen mit unseren Medikamenten in den Bereichen Hämatologie / Onkologie und Herz-Kreislau. Mit hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung treiben wir den therapeutischen Fortschritt voran. Dabei stellen wir stets die Bedürfnisse der Patient:innen in den Vordergrund und entwickeln innovative Therapieoptionen für unsere sowie mit unseren Patient:innen.

Wir sind ein starkes Team und setzen uns engagiert dafür ein, die Lebensqualität unserer Patient:innen zu verbessern.

Koordination der Aufgaben im Projektteam aus internen und externen Kooperationspartnern für Beratungsverfahren beim G-BA sowie der Erstellung von Nutzendossiers
Koordination der gesetzlich vorgesehenen Beratungstermine mit dem G-BA sowie schriftlicher Stellungnahmen zu relevanten Mitbewerbern sowie Erstellung hierfür relevanter Unterlagen
Analyse der relevanten Rahmenbedingungen in Deutschland, insbesondere vorangegangene IQWiG-Bewertungen und G-BA-Beschlüsse
Recherche der (unter-) gesetzlichen Regulierungen mit Relevanz für HTA-Verfahren in Deutschland und ihrer Weiterentwicklung in Kooperation mit der Gesundheitspolitik
Recherche und Analyse abgeschlossener wie auch laufender G-BA-Verfahren mit Relevanz für das Produktportfolio bzw. die Pipeline von Servier
Themenbezogene Recherche medizinischer Behandlungsstandards zur relevanten Indikation in Deutschland, vorangegangene Nutzenbewertungs-Verfahren sowie die Preisentwicklung einschlägiger Medikamente
Einordnung der vorliegenden klinischen Studien nach Kriterien der evidenzbasierten Medizin

Studium der Fachrichtung Pharmazie, Medizin, Gesundheitsökonomie, Naturwissenschaften, Epidemiologie oder Public Health
Einschlägige Praktika im Bereich Market Access
Medizinisches Verständnis, Kenntnisse der evidenzbasierten Medizin
Wünschenswert ist Vorerfahrung in verschiedenen Indikationsgebieten inklusive Onkologie sowie der Nutzenbewertung von Arzneimitteln (AMNOG-Verfahren, IQWiG-Methodik)
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Vorausschauende, strukturierte und analytische Arbeitsweise
Fähigkeit, komplexe Inhalte zielgruppengerecht darzustellen
Starkes Miteinander: Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem hoch motivierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Respekt und Toleranz

Passendes Umfeld: Büroräume in U-Bahn-Nähe sowie diverse Einkaufsmöglichkeiten vor Ort, Option auf Homeoffice, Selbstversorger-Cafeteria mit Lounge und Dachterrasse, kostenloses Wasser wie auch Kaffee

Stetige Entwicklung: Individuelle Karriereentwicklung durch Fortbildungen, regelmäßige Lernformate - live und ebenso remote, wie z. B. Lunch & Learn - wissenschaftliche Produktschulungen, jährliche Entwicklungsgespräche sowie lokales Talentmanagement, optional internationale Trainings der weltweiten Servier Academy

Weitere Benefits: Betriebliche Altersversorgung, Gruppenunfallversicherung, Hinterbliebenenversorgung, Fahrtkostenzuschuss bzw. Tiefgaragen-Stellplatz, Fahrrad-Leasing und Mitarbeiter-PC-Programm im Rahmen der Entgeltumwandlung sowie unternehmensweite Gesundheitsaktionen wie auch Firmenevents, wie z. B. Social-Day oder After-Work-Treffen
Europa.eu

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Vollzeit
Bayern
Deutschland

Anfangsdatum

2024-05-13

SERVIER Deutschland GmbH

Elsenheimerstraße 53

80687

Elsenheimerstraße 53, 80687, München, Bayern, Deutschland

SERVIER Deutschland GmbH
Veröffentlicht:
2024-05-13
UID | BB-664195ddcc849-664195ddcc84a
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Vollzeit

Pharmazeut/in

Pharmakant, Chemikant - Qualitätsmanagement (m/w/d)

München

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.


In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.


Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.


Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n


QM-Administrator/in (m/w/d) - Projekt Fill & Finish Projektphase:

QM-Unterstützung im Aufbau der neuen Vial Sekundär-Verpackungslinien
QM-Unterstützung in der Erarbeitung der Dokumente / Systeme zur Chargendokumentation (inkl. aller damit zusammenhängenden Dokumente)
QM-Unterstützung im Bereich der Prozessvalidierungs-Aktivitäten
Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Produktionsphase:


Bereitstellung, Review und Ausgabe der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn und Begleitung der Umstellung auf eine digitale Chargendokumentation
Review von Datenübertragungen (Papier <-> EDV)
Review der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP
Review der Audit Trails und Reports
Ablage/Archivierung/Verwaltung der Chargendokumentationen und begleitender Dokumente
Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen
Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche
Berufserfahrung im QM-Bereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld oder in der Gesundheits- oder Lebensmittelbranche
Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen, Audit Trails und begleitender Dokumente (elektronisch und papierbasiert)
GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung in Hygienebereichen (steril oder kontrollierter Bereich) von Vorteil
Erfahrung im Bereich Primär-/Sekundärverpackung von sterilen Arzneimitteln von Vorteil
Einsatz im Pharmazeutischen Produktionsbereich
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich
Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
Fähigkeit zur Teamarbeit
Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil

Attraktive Benefits
Work-Life-Benefits
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Daiichi Sankyo Europe GmbH Logo
2024-09-15
ARBEIT
Vollzeit

Pharmazeut/in

Medical Scientist, Pharmacist - Pharmacovigilance (m/f/d)

München

Passion for Innovation. Compassion for Patients.

With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.


In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer.


Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.


For our EU regional headquarters (position can also be based in an EU affiliate) we are seeking highly qualified candidates to fill the position:


Senior Manager - PV Process Excellence Lead (m/f/x)

The Position:

The PV Process Excellence Lead in the BE/PMO supports PV process excellence at Daiichi Sankyo Europe (DSE) Clinical Safety and Pharmacovigilance (CSPV). The role involves strategic planning, improvement initiatives and special projects to optimize pharmacovigilance (PV) processes. The role collaborates with global CSPV teams, interdepartmental teams and external partners to design solutions and manage projects.
This role supports various strategic and operational initiatives to enhance the effectiveness and quality of pharmacovigilance activities, working closely with colleagues across CSPV globally and other key stakeholders. Additionally, the role supports budget management, tracks team goals and engages in Unit Planning activities.

Support the execution of DSE CSPV and global CSPV initiatives focused on PV process excellence.
Communicate effectively with key global and cross-functional stakeholders to identify interdependencies and collaboration opportunities in PV.
Collect data and perform analyses to support informed decisions that drive PV process improvements.
Support activities to identify areas within pharmacovigilance that require process optimization; leveraging client needs, best practices and benchmarked performance measures.
Lead PV process mapping and design workshops, work sessions and interviews with stakeholders to gather business requirements.
Contribute to gap analyses highlighting current state, future state, CSPV needs and best practices in PV.
Contribute to impact analyses of PV process redesigns to develop efficient and compliant PV processes, ensuring these adhere to scope and strategic goals.
Contribute to discussions to identify root causes of PV operational and quality issues to develop actionable solutions.
Support the preparation of business requirements and generating of documentation for PV-related RFIs and RFPs.
Collaborate to identify performance metrics for current-state PV processes.
Contribute to establishing and tracking performance goals for future-state processes based on CSPV needs and best practices.
Plan, manage, and coordinate PV-related projects within DSE CSPV and global CSPV, ensuring timely and quality deliverables.
Collaborate with CSPV colleagues to drive PV projects toward achieving business results.
Support budget planning and monitoring activities related to PV projects.
Monitor and manage scope change requests and contribute to periodic progress reports against budget and timelines.
Support the prioritization of PV projects/initiatives to optimize CSPV effectiveness and quality, both regionally and globally.

University degree in medical science, pharmacy, or a related discipline.
Minimum of 5 years of experience in Drug Safety/Pharmacovigilance experience, including both investigational and marketed products.
Broad and in-depth knowledge of pharmacovigilance processes and regulatory requirements in the EU plus awareness of other pharmacovigilance regulations globally.
Strong project m...

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Daiichi Sankyo Europe GmbH Logo
2024-09-15
ARBEIT
Vollzeit

Pharmazeut/in

Gesundheitsökonom - Health Technology Assessment (m/w/d) (Pharmazeut/in)

München


Wir suchen zum nächstmöglichen Termin in München einen

Junior Health Technology Assessment Officer (m/w/d)

Servier ist ein global agierendes wie auch forschendes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Frankreich und deutscher Niederlassung in München, das als private Stiftung geführt wird. Wir versorgen täglich weltweit Menschen mit unseren Medikamenten in den Bereichen Hämatologie / Onkologie und Herz-Kreislau. Mit hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung treiben wir den therapeutischen Fortschritt voran. Dabei stellen wir stets die Bedürfnisse der Patient:innen in den Vordergrund und entwickeln innovative Therapieoptionen für unsere sowie mit unseren Patient:innen.

Wir sind ein starkes Team und setzen uns engagiert dafür ein, die Lebensqualität unserer Patient:innen zu verbessern.

Koordination der Aufgaben im Projektteam aus internen und externen Kooperationspartnern für Beratungsverfahren beim G-BA sowie der Erstellung von Nutzendossiers
Koordination der gesetzlich vorgesehenen Beratungstermine mit dem G-BA sowie schriftlicher Stellungnahmen zu relevanten Mitbewerbern sowie Erstellung hierfür relevanter Unterlagen
Analyse der relevanten Rahmenbedingungen in Deutschland, insbesondere vorangegangene IQWiG-Bewertungen und G-BA-Beschlüsse
Recherche der (unter-) gesetzlichen Regulierungen mit Relevanz für HTA-Verfahren in Deutschland und ihrer Weiterentwicklung in Kooperation mit der Gesundheitspolitik
Recherche und Analyse abgeschlossener wie auch laufender G-BA-Verfahren mit Relevanz für das Produktportfolio bzw. die Pipeline von Servier
Themenbezogene Recherche medizinischer Behandlungsstandards zur relevanten Indikation in Deutschland, vorangegangene Nutzenbewertungs-Verfahren sowie die Preisentwicklung einschlägiger Medikamente
Einordnung der vorliegenden klinischen Studien nach Kriterien der evidenzbasierten Medizin

Studium der Fachrichtung Pharmazie, Medizin, Gesundheitsökonomie, Naturwissenschaften, Epidemiologie oder Public Health
Einschlägige Praktika im Bereich Market Access
Medizinisches Verständnis, Kenntnisse der evidenzbasierten Medizin
Wünschenswert ist Vorerfahrung in verschiedenen Indikationsgebieten inklusive Onkologie sowie der Nutzenbewertung von Arzneimitteln (AMNOG-Verfahren, IQWiG-Methodik)
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Vorausschauende, strukturierte und analytische Arbeitsweise
Fähigkeit, komplexe Inhalte zielgruppengerecht darzustellen
Starkes Miteinander: Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem hoch motivierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Respekt und Toleranz

Passendes Umfeld: Büroräume in U-Bahn-Nähe sowie diverse Einkaufsmöglichkeiten vor Ort, Option auf Homeoffice, Selbstversorger-Cafeteria mit Lounge und Dachterrasse, kostenloses Wasser wie auch Kaffee

Stetige Entwicklung: Individuelle Karriereentwicklung durch Fortbildungen, regelmäßige Lernformate - live und ebenso remote, wie z. B. Lunch & Learn - wissenschaftliche Produktschulungen, jährliche Entwicklungsgespräche sowie lokales Talentmanagement, optional internationale Trainings der weltweiten Servier Academy

Weitere Benefits: Betriebliche Altersversorgung, Gruppenunfallversicherung, Hinterbliebenenversorgung, Fahrtkostenzuschuss bzw. Tiefgaragen-Stellplatz, Fahrrad-Leasing und Mitarbeiter-PC-Programm im Rahmen der Entgeltumwandlung sowie unternehmensweite Gesundheitsaktionen wie auch Firmenevents, wie z. B. Social-Day oder After-Work-Treffen

SERVIER Deutschland GmbH

SERVIER Deutschland GmbH
2024-05-13
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Vollzeit

Pharmazeut/in

Gesundheitsökonom - Health Technology Assessment (m/w/d) (Pharmazeut/in)

München


Wir suchen zum nächstmöglichen Termin in München einen

Junior Health Technology Assessment Officer (m/w/d)

Servier ist ein global agierendes wie auch forschendes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Frankreich und deutscher Niederlassung in München, das als private Stiftung geführt wird. Wir versorgen täglich weltweit Menschen mit unseren Medikamenten in den Bereichen Hämatologie / Onkologie und Herz-Kreislau. Mit hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung treiben wir den therapeutischen Fortschritt voran. Dabei stellen wir stets die Bedürfnisse der Patient:innen in den Vordergrund und entwickeln innovative Therapieoptionen für unsere sowie mit unseren Patient:innen.

Wir sind ein starkes Team und setzen uns engagiert dafür ein, die Lebensqualität unserer Patient:innen zu verbessern.

Koordination der Aufgaben im Projektteam aus internen und externen Kooperationspartnern für Beratungsverfahren beim G-BA sowie der Erstellung von Nutzendossiers
Koordination der gesetzlich vorgesehenen Beratungstermine mit dem G-BA sowie schriftlicher Stellungnahmen zu relevanten Mitbewerbern sowie Erstellung hierfür relevanter Unterlagen
Analyse der relevanten Rahmenbedingungen in Deutschland, insbesondere vorangegangene IQWiG-Bewertungen und G-BA-Beschlüsse
Recherche der (unter-) gesetzlichen Regulierungen mit Relevanz für HTA-Verfahren in Deutschland und ihrer Weiterentwicklung in Kooperation mit der Gesundheitspolitik
Recherche und Analyse abgeschlossener wie auch laufender G-BA-Verfahren mit Relevanz für das Produktportfolio bzw. die Pipeline von Servier
Themenbezogene Recherche medizinischer Behandlungsstandards zur relevanten Indikation in Deutschland, vorangegangene Nutzenbewertungs-Verfahren sowie die Preisentwicklung einschlägiger Medikamente
Einordnung der vorliegenden klinischen Studien nach Kriterien der evidenzbasierten Medizin

Studium der Fachrichtung Pharmazie, Medizin, Gesundheitsökonomie, Naturwissenschaften, Epidemiologie oder Public Health
Einschlägige Praktika im Bereich Market Access
Medizinisches Verständnis, Kenntnisse der evidenzbasierten Medizin
Wünschenswert ist Vorerfahrung in verschiedenen Indikationsgebieten inklusive Onkologie sowie der Nutzenbewertung von Arzneimitteln (AMNOG-Verfahren, IQWiG-Methodik)
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Vorausschauende, strukturierte und analytische Arbeitsweise
Fähigkeit, komplexe Inhalte zielgruppengerecht darzustellen
Starkes Miteinander: Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem hoch motivierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Respekt und Toleranz

Passendes Umfeld: Büroräume in U-Bahn-Nähe sowie diverse Einkaufsmöglichkeiten vor Ort, Option auf Homeoffice, Selbstversorger-Cafeteria mit Lounge und Dachterrasse, kostenloses Wasser wie auch Kaffee

Stetige Entwicklung: Individuelle Karriereentwicklung durch Fortbildungen, regelmäßige Lernformate - live und ebenso remote, wie z. B. Lunch & Learn - wissenschaftliche Produktschulungen, jährliche Entwicklungsgespräche sowie lokales Talentmanagement, optional internationale Trainings der weltweiten Servier Academy

Weitere Benefits: Betriebliche Altersversorgung, Gruppenunfallversicherung, Hinterbliebenenversorgung, Fahrtkostenzuschuss bzw. Tiefgaragen-Stellplatz, Fahrrad-Leasing und Mitarbeiter-PC-Programm im Rahmen der Entgeltumwandlung sowie unternehmensweite Gesundheitsaktionen wie auch Firmenevents, wie z. B. Social-Day oder After-Work-Treffen

SERVIER Deutschland GmbH

SERVIER Deutschland GmbH
2024-05-10
ARBEIT
Vollzeit

Pharmazeut/in

Gesundheitsökonom - Health Technology Assessment (m/w/d) (Pharmazeut/in)

München


Wir suchen zum nächstmöglichen Termin in München einen

Junior Health Technology Assessment Officer (m/w/d)

Servier ist ein global agierendes wie auch forschendes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Frankreich und deutscher Niederlassung in München, das als private Stiftung geführt wird. Wir versorgen täglich weltweit Menschen mit unseren Medikamenten in den Bereichen Hämatologie / Onkologie und Herz-Kreislau. Mit hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung treiben wir den therapeutischen Fortschritt voran. Dabei stellen wir stets die Bedürfnisse der Patient:innen in den Vordergrund und entwickeln innovative Therapieoptionen für unsere sowie mit unseren Patient:innen.

Wir sind ein starkes Team und setzen uns engagiert dafür ein, die Lebensqualität unserer Patient:innen zu verbessern.

Koordination der Aufgaben im Projektteam aus internen und externen Kooperationspartnern für Beratungsverfahren beim G-BA sowie der Erstellung von Nutzendossiers
Koordination der gesetzlich vorgesehenen Beratungstermine mit dem G-BA sowie schriftlicher Stellungnahmen zu relevanten Mitbewerbern sowie Erstellung hierfür relevanter Unterlagen
Analyse der relevanten Rahmenbedingungen in Deutschland, insbesondere vorangegangene IQWiG-Bewertungen und G-BA-Beschlüsse
Recherche der (unter-) gesetzlichen Regulierungen mit Relevanz für HTA-Verfahren in Deutschland und ihrer Weiterentwicklung in Kooperation mit der Gesundheitspolitik
Recherche und Analyse abgeschlossener wie auch laufender G-BA-Verfahren mit Relevanz für das Produktportfolio bzw. die Pipeline von Servier
Themenbezogene Recherche medizinischer Behandlungsstandards zur relevanten Indikation in Deutschland, vorangegangene Nutzenbewertungs-Verfahren sowie die Preisentwicklung einschlägiger Medikamente
Einordnung der vorliegenden klinischen Studien nach Kriterien der evidenzbasierten Medizin

Studium der Fachrichtung Pharmazie, Medizin, Gesundheitsökonomie, Naturwissenschaften, Epidemiologie oder Public Health
Einschlägige Praktika im Bereich Market Access
Medizinisches Verständnis, Kenntnisse der evidenzbasierten Medizin
Wünschenswert ist Vorerfahrung in verschiedenen Indikationsgebieten inklusive Onkologie sowie der Nutzenbewertung von Arzneimitteln (AMNOG-Verfahren, IQWiG-Methodik)
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Vorausschauende, strukturierte und analytische Arbeitsweise
Fähigkeit, komplexe Inhalte zielgruppengerecht darzustellen
Starkes Miteinander: Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem hoch motivierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Respekt und Toleranz

Passendes Umfeld: Büroräume in U-Bahn-Nähe sowie diverse Einkaufsmöglichkeiten vor Ort, Option auf Homeoffice, Selbstversorger-Cafeteria mit Lounge und Dachterrasse, kostenloses Wasser wie auch Kaffee

Stetige Entwicklung: Individuelle Karriereentwicklung durch Fortbildungen, regelmäßige Lernformate - live und ebenso remote, wie z. B. Lunch & Learn - wissenschaftliche Produktschulungen, jährliche Entwicklungsgespräche sowie lokales Talentmanagement, optional internationale Trainings der weltweiten Servier Academy

Weitere Benefits: Betriebliche Altersversorgung, Gruppenunfallversicherung, Hinterbliebenenversorgung, Fahrtkostenzuschuss bzw. Tiefgaragen-Stellplatz, Fahrrad-Leasing und Mitarbeiter-PC-Programm im Rahmen der Entgeltumwandlung sowie unternehmensweite Gesundheitsaktionen wie auch Firmenevents, wie z. B. Social-Day oder After-Work-Treffen

SERVIER Deutschland GmbH

SERVIER Deutschland GmbH
2024-05-05
ARBEIT
Vollzeit

Pharmazeut/in

Pharmaceutical Scientist - Product Safety, Risk Management (Pharmazeut/in)

München


Passion for Innovation. Compassion for Patients.

With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.

In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer.

Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.

For our headquarters in Munich we are seeking highly qualified candidates to fill the position:

Senior Safety Scientist (m/f/x)

The position:

As a safety scientist you will provide scientific expertise and support proactive safety surveillance and risk management activities in conjunction with the Product Safety Lead Physician for Quizartinib and cross-functional team(s) in support of benefit risk profile during post-marketing phase.

Support Quizartinib product maintenance during post marketing including:

Support of post marketing risk management activities (RMP, aRMM)
Support generation of periodic reports (PSUR, Regional aggregate reports) and responses to health authority requests
Collaborate with Product Safety Lead for set-up and analysis of Post-marketing studies/registries
Review of scientific literature
Support of the PSMF generation for product related information

Risk management and Safety communication:

Support for implementation of strategy for risk minimization
Support of product safety physician for signal detection
Development of strategy for communication of safety information
Development of safety communication documents and aggregate safety reports

Responsible for Signal Tracking and Deviation Management with safety related activities (e.g. RMP)

Bachelor’s degree at minimum required; PharmD or PhD preferred
Professional experience of at least 5 - 7 years in a similar position within the pharmaceutical industry
Experience in summarizing and presenting safety data
Possesses strong clinical safety & PV knowledge
Experience in project management and working in a global matrix environment
Experience in International, European and Pharmacovigilance laws
Oncology product experience is preferred
Fluent English in written and spoken

We are looking for a flexible, stress-resistant team player who can work reliably also under time pressure. Your thinking is analytical and structured; your work style shows a high level of responsibility and quality consciousness. If you in addition like to work in a multi-cultural and international cooperation, then you are the right person for us.
Competitive Pay
Work-Life Balance
Growth and Development
Health and Family

Daiichi Sankyo Europe GmbH

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2024-05-05
ARBEIT

Pharmazeut/in

Pharmazeut im Praktikum (m/w/d) (Pharmazeut/in)

München


Ihr Aufgabenbereich

Die Apotheke gehört zu den zentralen Einrichtungen des LMU Klinikums. Sie beliefert alle Stationen und Funktionseinheiten des Campus Innenstadt und Großhadern und versorgt somit an die 2.000 Betten für teil- und vollstationäre Behandlungen.

Als akademische Ausbildungsapotheke der Bayerischen Landesapothekerkammer verpflichten wir uns zu einer hochqualifizierten Ausbildung für Pharmazeuten im Praktikum während ihrer praktischen Ausbildung.

Pro Halbjahr besteht für einen Studierenden der Pharmazie die Möglichkeit nach dem 2. Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung eine Hälfte des praktischen Jahres in der Krankenhausapotheke zu absolvieren. Ein verspäteter Beginn ist möglich.

Sie unterstützen unser Team der pharmazeutischen Herstellung in allen Aufgabenbereichen:

· Mitarbeit bei der aseptischen Herstellung von Parenteralia im Reinraumbereich (Tumortherapeutika, parenterale Ernährung, Arzneistofflösungen)
· Bedienung des halbautomatischen Zytostatika-Roboters
· Herstellung verschiedenster Rezepturen und Defekturen
· Mitarbeit bei der Eingangskontrolle der Rohstoffe und der umfassenden Analytik unserer Endprodukte
· Mitarbeit bei der Durchführung des GMP-Monitorings der Reinräume
· Unterstützung der Herstellungsapotheker in pharmazeutisch-technologischen Aufgabenbereichen und Projekten

Unsere Anforderungen

· Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes zweites Staatsexamen.

· Sie besitzen eine uneingeschränkte Kommunikationsfähigkeit in deutscher Sprache in Wort und Schrift.
· Sie sind motiviert und sehr zuverlässig.
· Sie arbeiten exakt, gewissenhaft und gerne im Team.

Unser Angebot

· Sie werden umfassend betreut und in die für eine Krankenhausapotheke üblichen sehr breit gefächerten Tätigkeiten der pharmazeutischen Herstellung mit einbezogen.

· Sie erhalten einen tiefen Einblick in die vielseitigen und spannenden Bereiche eines GMP Herstellungbereichs.
· Wir bieten Ihnen ein projektbezogenes Arbeiten.
· Sie arbeiten mit einem offenem und motivierten Team an der Versorgung unserer Patient:innen.
· Darüber hinaus lernen Sie alle wichtigen Bereiche einer großen Krankenhausapotheke kennen.
· Sie gewinnen Einblicke in den Bereichen Einkauf/Logistik, Arzneimittelanamnese, Arzneimittelinformation und Analytik.

·  Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.

Klinikum der Universität München

Klinikum der Universität München Logo
2024-05-02
ARBEIT
Vollzeit

Pharmazeut/in

Gesundheitsökonom - Health Technology Assessment (m/w/d) (Pharmazeut/in)

München


Wir suchen zum nächstmöglichen Termin in München einen

Junior Health Technology Assessment Officer (m/w/d)

Servier ist ein global agierendes wie auch forschendes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Frankreich und deutscher Niederlassung in München, das als private Stiftung geführt wird. Wir versorgen täglich weltweit Menschen mit unseren Medikamenten in den Bereichen Hämatologie / Onkologie und Herz-Kreislau. Mit hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung treiben wir den therapeutischen Fortschritt voran. Dabei stellen wir stets die Bedürfnisse der Patient:innen in den Vordergrund und entwickeln innovative Therapieoptionen für unsere sowie mit unseren Patient:innen.

Wir sind ein starkes Team und setzen uns engagiert dafür ein, die Lebensqualität unserer Patient:innen zu verbessern.

Koordination der Aufgaben im Projektteam aus internen und externen Kooperationspartnern für Beratungsverfahren beim G-BA sowie der Erstellung von Nutzendossiers
Koordination der gesetzlich vorgesehenen Beratungstermine mit dem G-BA sowie schriftlicher Stellungnahmen zu relevanten Mitbewerbern sowie Erstellung hierfür relevanter Unterlagen
Analyse der relevanten Rahmenbedingungen in Deutschland, insbesondere vorangegangene IQWiG-Bewertungen und G-BA-Beschlüsse
Recherche der (unter-) gesetzlichen Regulierungen mit Relevanz für HTA-Verfahren in Deutschland und ihrer Weiterentwicklung in Kooperation mit der Gesundheitspolitik
Recherche und Analyse abgeschlossener wie auch laufender G-BA-Verfahren mit Relevanz für das Produktportfolio bzw. die Pipeline von Servier
Themenbezogene Recherche medizinischer Behandlungsstandards zur relevanten Indikation in Deutschland, vorangegangene Nutzenbewertungs-Verfahren sowie die Preisentwicklung einschlägiger Medikamente
Einordnung der vorliegenden klinischen Studien nach Kriterien der evidenzbasierten Medizin

Studium der Fachrichtung Pharmazie, Medizin, Gesundheitsökonomie, Naturwissenschaften, Epidemiologie oder Public Health
Einschlägige Praktika im Bereich Market Access
Medizinisches Verständnis, Kenntnisse der evidenzbasierten Medizin
Wünschenswert ist Vorerfahrung in verschiedenen Indikationsgebieten inklusive Onkologie sowie der Nutzenbewertung von Arzneimitteln (AMNOG-Verfahren, IQWiG-Methodik)
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Vorausschauende, strukturierte und analytische Arbeitsweise
Fähigkeit, komplexe Inhalte zielgruppengerecht darzustellen
Starkes Miteinander: Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem hoch motivierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Respekt und Toleranz

Passendes Umfeld: Büroräume in U-Bahn-Nähe sowie diverse Einkaufsmöglichkeiten vor Ort, Option auf Homeoffice, Selbstversorger-Cafeteria mit Lounge und Dachterrasse, kostenloses Wasser wie auch Kaffee

Stetige Entwicklung: Individuelle Karriereentwicklung durch Fortbildungen, regelmäßige Lernformate - live und ebenso remote, wie z. B. Lunch & Learn - wissenschaftliche Produktschulungen, jährliche Entwicklungsgespräche sowie lokales Talentmanagement, optional internationale Trainings der weltweiten Servier Academy

Weitere Benefits: Betriebliche Altersversorgung, Gruppenunfallversicherung, Hinterbliebenenversorgung, Fahrtkostenzuschuss bzw. Tiefgaragen-Stellplatz, Fahrrad-Leasing und Mitarbeiter-PC-Programm im Rahmen der Entgeltumwandlung sowie unternehmensweite Gesundheitsaktionen wie auch Firmenevents, wie z. B. Social-Day oder After-Work-Treffen

SERVIER Deutschland GmbH

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2024-05-02