Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d), Dresden (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Dein neuer Job in der Projektleitung und Betreuung.
Werde jetzt Teil eines starken Teams!

Wir suchen ab sofort in Radeberg bei Dresden eine/n Projektingenieur Pharmabranche (m/w/d).

Das bringst du mit

- abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbares Bachelor / Masterstudium
- Erfahrung im Bereich Projektmanagement sowie pharmazeutischer Herstellungsprozesse und Ausrüstung
- Kommunikationsgeschick, Geduld und Ausdauer, belastbar und flexibel, selbständig und organisiert, gute Auffassungsgabe und schnelles Einarbeiten in neue Prozesse
- Erfahrung in Inbetriebnahme, Service/ Instandhaltung sowie Qualifizierung von technischen Geräten, Infrastruktur und Räumlichkeiten im GMP und/oder ISO Umfeld

Deine Aufgaben

- organisatorische und fachliche Führung sowie Kontrolle von technischen Projekten, Um- und Ausbauprojekten in wechselnden Teams (abteilungsintern, -übergreifend sowie mit externen Partnern)
- organisatorische und fachliche Betreuung von Instandhaltungs-/ Instandsetzungsarbeiten, von Installationen/ Inbetriebnahme (DQ/IQ/OQ)
- (Re-)Qualifizierung von Neugeräten/ Räumen entsprechend Planung inkl. Erstellen und Prüfen sowie Führen von Dokumenten
- terminliche, fachliche und regulatorische Abstimmung mit anderen Abteilungen und Lieferanten/ externen Partnern
- Anleitung, gewissenhafte Kontrolle und Fortentwicklung von ISO, GMP und EHS-Vorgaben
- Vertretung des Leiters der Abteilung Technik

Was bieten wir dir

- 30 Tage Erholungsurlaub
- Gleitzeitkonto
- spannende Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten
- Zugang zu den hidden champions der Region
- persönlicher Karriereberater
- vielfältige und personalisierte finanzielle Anreize
- regelmäßige Mitarbeiterevents
- social recognition
- betriebliche Altersvorsorge

Kontakt

Alpha-Engineering Niederlassung Dresden

Phone: 0351 25388-300
E-Mail: [email protected]
Web: www.alphaengineering.eu

Alpha-Engineering KG
Cottaer Straße 4
01159 Dresden

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich ,,Qualitätskontrolle IPC" am Standort Dresden suchen wir ab sofort einen  Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) (auch im Sinne der AMWHV) IPC ist ein dienstleistungsorientiertes Unternehmen und bietet am Standort in Dresden Auftragsveredlung von Rohstoffen/ Wertstoffen an, vornehmlich durch Herstellung und Beschichtung von Granulaten und Pellets. IPC tritt dabei als eigenständige Marke der weltweit tätigen Glatt-Firmengruppe auf, die seit Jahrzehnten als führender Anbieter von Wirbelschichttechnologien im Pharmabereich bekannt ist. Wir bieten vielseitige Technologien zur Herstellung von Granulaten, Pellets und verkapselten Produkten für diverse Anwendungsbereiche an und bedienen dabei verschiedene Branchen, u.a. Futtermittel- und Lebensmittel­industrie, Feinchemie, Kosmetik-, und Pharmaindustrie.   Zu Ihren Aufgaben zählen: Leitung der Qualitätskontrolle im Sinne des EU-GMP Leitfadens bzw. der AMWHV Gewährleistung der GMP-Konformität der Qualitätskontrolle Erstellen von Analysenzertifikaten und Vorbereitung der Chargendokumentation zur Freigabe Überprüfung von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten (nicht ausschließlich pharmazeutische Produkte) Qualifizierung, Kontrolle der Wartung und Kalibrierung der Prüfgeräte, Validierung der Prüfverfahren Technische Bearbeitung von Reklamationen, Untersuchung von Abweichungen und Erstellen von Abweichungsberichten Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen, Anlagenabnahmen im Produktionsbereich Durchführung, Überwachung und Auswertung von Stabilitätsstudien Koordination der Analysen mit externen Vertragslabors, Qualifizierung der Labore Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Laborpersonals Mitarbeit bei interdisziplinären Projekten in der Entwicklung und Produktion Ihre Qualifikation: Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Analytik, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie gute Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien gute Englischkenntnisse systematische und strukturierte Arbeitsweise, Flexibilität, gute Selbstorganisation und Belastbarkeit hohes Maß an Kooperations- und Kommunikationsbereitschaft, Fähigkeit zum Konfliktmanagement, Sozialkompetenz EDV-Kenntnisse (Microsoft Office) Wir bieten Ihnen: Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit hoher fachlicher Eigenverantwortung Internationales Arbeitsumfeld am attraktiven Standort Dresden Betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub JobRad Arbeitgeberzuschuss für Jobticket (Deutschlandticket) Angebote über Hansefit EAP (Employee-Assistance-Program) Feste Integration in einem kollegialen Team Eine zukunftssichere Perspektive Sie erwartet eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem erfolgreichen, renommierten Familienunternehmen. Wenn Sie diese interessante Position anspricht, freuen wir uns auf Ihre online-Bewerbung. Bitte geben Sie Ihren frühesten Eintrittstermin und Ihre Lohn-/Gehaltsvorstellung mit an. IPC Process-Center GmbH & Co. KG, Herr Lutz Stephan, Human Resources, Grunaer Weg 26, 01277 Dresden, Germany.