Qualified Person / Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG (Apotheker/in)

Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie

Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualified Person / Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG​.

- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung

Sie interessieren sich für die Stelle als Qualified Person / Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Benefits

- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung!
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in
- Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte
- Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der relevanten Regelwerke, einschließlich cGMP und 21 CFR 820.
- Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Handeln
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team
- Sicheres und überzeugendes Auftreten

Ihre Aufgaben

- Freigabe von Fertigarzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialien aus der Produktion für das Inverkehrbringen, einschließlich Prüfpräparaten, gemäß den Vorgaben der AMWHV (§§ 16, 17), den Verantwortungen nach § 19 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
- Sicherstellung und Bewertung von Batch Reviews
- Zertifizierung freigegebener Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften, den Zulassungsdokumenten und ggf. Einfuhrerlaubnissen
- Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
- Sicherstellung und Überwachung der Lagerung und des Zugangs zu Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
- Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Genehmigung und Überwachung von Abweichungen, einschließlich Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weiterführender Maßnahmen und Dokumentation im vorgesehenen System
- Überprüfung der Verträge mit externen Auftragslaboren
- Überwachung der Qualität der eingesetzten und zugelieferten Materialien
- Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente wie SOPs, Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle

Ihr Kontakt

Eirini Chrysafidou

Personalberaterin

T: 069-13872922

[email protected]

Permacon GmbH

Mainzer Landstraße 181

60327 Frankfurt

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Apotheker (m/w/d) aus dem Produktionsumfeld für Reklamationen

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Prozessierung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, die in eine weltweit genutzte Datenbank (GCMW) als "safety-relevant" eingegeben wurden
*Überprüfen, ob Reklamationen, die die Beschreibung einer Nebenwirkung (ADR, Adverse Drug Reaction) enthalten, auch dem entsprechenden ADR Prozess zugeführt wurden, ggf. Nachverfolgung mit dem National Safety Officer des entsprechenden Landes
*Erstellen der Referenz zwischen Reklamation und ADR in der Reklamationsdatenbank
*Wenn notwendig, Nachverfolgung unklarer Schilderung der safety-relevanten Reklamationen bei dem Complaint Officer des entsprechenden Werkes oder Marktes des Kunden
*Beurteilung, ob eine Eskalation von Reklamationen notwendig ist, je nach Einschätzung des Risikos
*Für den deutschen Marktbereich: Durchsicht und ggf. Kommentierung der Antworten für Reklamationen, die über die AMK eingereicht wurden

Das erwartet Sie bei uns
*Unbefristeter Arbeitsvertrag
*Betriebliche Altersvorsorge
*Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Approbation als Apotheker:in oder Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund mit Erfahrung in Produktionsprozessen
*Erfahrung im GMP-geregelten Umfeld und der entsprechenden Dokumentation
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA63-70779-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Apotheker/in für Teil- oder Vollzeit gesucht. Wir bieten flexible Arbeitszeiten und übertarifliche Bezahlung.

Bewerbungsunterlagen bitte an: [email protected] oder vorab telefonische Kontaktaufnahme mit Frau Marburger, Tel.: 069/777077

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Apotheker (m/w/d) aus dem Produktionsumfeld für Reklamationen

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Prozessierung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, die in eine weltweit genutzte Datenbank (GCMW) als "safety-relevant" eingegeben wurden
*Überprüfen, ob Reklamationen, die die Beschreibung einer Nebenwirkung (ADR, Adverse Drug Reaction) enthalten, auch dem entsprechenden ADR Prozess zugeführt wurden, ggf. Nachverfolgung mit dem National Safety Officer des entsprechenden Landes
*Erstellen der Referenz zwischen Reklamation und ADR in der Reklamationsdatenbank
*Wenn notwendig, Nachverfolgung unklarer Schilderung der safety-relevanten Reklamationen bei dem Complaint Officer des entsprechenden Werkes oder Marktes des Kunden
*Beurteilung, ob eine Eskalation von Reklamationen notwendig ist, je nach Einschätzung des Risikos
*Für den deutschen Marktbereich: Durchsicht und ggf. Kommentierung der Antworten für Reklamationen, die über die AMK eingereicht wurden

Das erwartet Sie bei uns
*Unbefristeter Arbeitsvertrag
*Betriebliche Altersvorsorge
*Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Approbation als Apotheker:in oder Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund mit Erfahrung in Produktionsprozessen
*Erfahrung im GMP-geregelten Umfeld und der entsprechenden Dokumentation
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA63-70779-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

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Apotheker (m/w/d) aus dem Produktionsumfeld für Reklamationen

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Prozessierung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, die in eine weltweit genutzte Datenbank (GCMW) als "safety-relevant" eingegeben wurden
*Überprüfen, ob Reklamationen, die die Beschreibung einer Nebenwirkung (ADR, Adverse Drug Reaction) enthalten, auch dem entsprechenden ADR Prozess zugeführt wurden, ggf. Nachverfolgung mit dem National Safety Officer des entsprechenden Landes
*Erstellen der Referenz zwischen Reklamation und ADR in der Reklamationsdatenbank
*Wenn notwendig, Nachverfolgung unklarer Schilderung der safety-relevanten Reklamationen bei dem Complaint Officer des entsprechenden Werkes oder Marktes des Kunden
*Beurteilung, ob eine Eskalation von Reklamationen notwendig ist, je nach Einschätzung des Risikos
*Für den deutschen Marktbereich: Durchsicht und ggf. Kommentierung der Antworten für Reklamationen, die über die AMK eingereicht wurden

Das erwartet Sie bei uns
*Unbefristeter Arbeitsvertrag
*Betriebliche Altersvorsorge
*Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Approbation als Apotheker:in oder Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund mit Erfahrung in Produktionsprozessen
*Erfahrung im GMP-geregelten Umfeld und der entsprechenden Dokumentation
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA63-70779-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

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Apotheker (m/w/d) aus dem Produktionsumfeld für Reklamationen

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Prozessierung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, die in eine weltweit genutzte Datenbank (GCMW) als "safety-relevant" eingegeben wurden
*Überprüfen, ob Reklamationen, die die Beschreibung einer Nebenwirkung (ADR, Adverse Drug Reaction) enthalten, auch dem entsprechenden ADR Prozess zugeführt wurden, ggf. Nachverfolgung mit dem National Safety Officer des entsprechenden Landes
*Erstellen der Referenz zwischen Reklamation und ADR in der Reklamationsdatenbank
*Wenn notwendig, Nachverfolgung unklarer Schilderung der safety-relevanten Reklamationen bei dem Complaint Officer des entsprechenden Werkes oder Marktes des Kunden
*Beurteilung, ob eine Eskalation von Reklamationen notwendig ist, je nach Einschätzung des Risikos
*Für den deutschen Marktbereich: Durchsicht und ggf. Kommentierung der Antworten für Reklamationen, die über die AMK eingereicht wurden

Das erwartet Sie bei uns
*Unbefristeter Arbeitsvertrag
*Betriebliche Altersvorsorge
*Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Approbation als Apotheker:in oder Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund mit Erfahrung in Produktionsprozessen
*Erfahrung im GMP-geregelten Umfeld und der entsprechenden Dokumentation
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

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Apotheker (m/w/d) aus dem Produktionsumfeld für Reklamationen

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Ihr Aufgabengebiet
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*Überprüfen, ob Reklamationen, die die Beschreibung einer Nebenwirkung (ADR, Adverse Drug Reaction) enthalten, auch dem entsprechenden ADR Prozess zugeführt wurden, ggf. Nachverfolgung mit dem National Safety Officer des entsprechenden Landes
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Über uns
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Das könnten bald deine Aufgaben sein:
Wir suchen eine approbierte Kraft für samstags von 08:30 bis 13:00Uhr oder auch für Montags und Freitags von 08:30 - 18:30 Uhr