Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen QMR Manager Q Development (m/w/d) Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach Absprache auch tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung Das kannst Du von uns erwarten: - Monatsgehalt: AT - Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie - 37,5 Std./Woche - Arbeitszeitkonto - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Tarifurlaub - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen - Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Deines Teams - Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung Das sind Deine Aufgaben: - Planung und Unterstützung bei der Durchführung von Quality Management Review (QMR) Meetings um sicherzustellen, dass alle relevanten Themen angesprochen, die festgelegten Maßnahmen durchgeführt und Entscheidungen getroffen werden - Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen sowie Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten - Unterstützung in der Darstellung der Kennzahlen mittels geeigneter Systeme, inkl. deren Programmierung Das bringst Du mit: - Abgeschlossenes Studium (Pharmazie / Biotechnologie o.ä.) mit langjähriger Berufserfahrung im Pharma-/Biotechnologiebereich sowie im Bereich Quality (GxP) - Gutes IT-Grundverständnis sowie IT Affinität - Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (v.a. Excel und Programmierung Makros); Tableau-Kenntnisse von Vorteil - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Fähigkeit des konzeptionellen und strategischen Denkens - Kundenorientiertes Denken und Handeln sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung - Maßnahmen- und ergebnisorientiertes Handeln - Sehr gute analytische Entscheidungs- und Problemlösungs-Fähigkeiten - Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement sowie schnelle Auffassungsgabe - Selbstständige, engagierte und umsichtige Arbeitsweise - Sehr gute soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Schick uns deine Unterlagen an <a href="[email protected]" target="_blank" rel="nofollow">[email protected]</a> und starte deine Reise mit uns! cleo ist Dein persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft. Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Frau Despina Kladoura
Karpfengasse 23
88400
cleo Eine Marke der akut Kompetente Lösungen GmbH , Karpfengasse 23, 88400 Bahnstock, Deutschland, Baden-Württemberg
Postuler via
Biberach an der Riß
Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab 01.06.2025 einen
HPZ Quality Manager (m/w/d) Vollzeit oder Teilzeit mindestens 75%
Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 1 bis 2 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit bis 30.09.2026 befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: AT
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents
Diese Aufgaben erwarten Dich:
- Organisation/Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits und Assessments inklusive zeitgerechter Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
- Unterstützung und Verantwortung der Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse sowie Prüfung auf Relevanz für HPZ-Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der HPZ-spezifischen Curricula)
- Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z.B. Check relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.) sowie Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
- Unterstützung des HPZ-Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz
Das zeichnet Dich aus:
- Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger fachlicher Berufserfahrung
- Hier sind prinzipiell diverse Fachrichtungen denkbar, z.B. ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften/Klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs. Oder ein Masterstudiengang Clinical Trial Management, GCP oder Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
- Langjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor)
- Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA)
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Fähigkeit, Probleme selbstständig und frühzeitig zu erkennen sowie höchst eigenständig und zielorientiert zu lösen
- Teamfähigkeit sowie eine effektive, effiziente und insbesondere bedarfsgerechte Kommunikation und Zusammenarbeit mit kulturellem Einfühlungsvermögen
Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
[email protected]
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Biberach an der Riß
Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen
QMR Manager Q Development (m/w/d)
Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach Absprache auch tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: AT
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Deines Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Das sind Deine Aufgaben:
- Planung und Unterstützung bei der Durchführung von Quality Management Review (QMR) Meetings um sicherzustellen, dass alle relevanten Themen angesprochen, die festgelegten Maßnahmen durchgeführt und Entscheidungen getroffen werden
- Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen sowie Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten
- Unterstützung in der Darstellung der Kennzahlen mittels geeigneter Systeme, inkl. deren Programmierung
Das bringst Du mit:
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie / Biotechnologie o.ä.) mit langjähriger Berufserfahrung im Pharma-/Biotechnologiebereich sowie im Bereich Quality (GxP)
- Gutes IT-Grundverständnis sowie IT Affinität
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (v.a. Excel und Programmierung Makros); Tableau-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit des konzeptionellen und strategischen Denkens
- Kundenorientiertes Denken und Handeln sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung
- Maßnahmen- und ergebnisorientiertes Handeln
- Sehr gute analytische Entscheidungs- und Problemlösungs-Fähigkeiten
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement sowie schnelle Auffassungsgabe
- Selbstständige, engagierte und umsichtige Arbeitsweise
- Sehr gute soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Schick uns deine Unterlagen an [email protected] und starte deine Reise mit uns!
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Senior Process Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Senior Process Specialist Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Dein Verantwortungsbereich
- Selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Betriebs in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
- Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen
- Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben
- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing
- Selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits etablierter Prozesse bei Veränderung der Anlagentechnik oder behördlicher Vorgaben
- Selbständiges Sicherstellen der "state of the art"-Eigenschaft der Herstellanlage und des genutzten Equipments im laufenden Betrieb
- Eigenständige Durchführung und Unterstützung von Trouble-Shooting Projekten, Risikoanalysen sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und der Ausarbeitung von CAPAs auch mit Kunden- oder Behörden-Einbindung
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Ihre Qualifikationen:
Womit du uns überzeugst
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss, Promotion von Vorteil, jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit Zusatzqualifikation "Techniker", "Meister" oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Hohe Expertise für biotechnologische Prozesse, sowohl fachlich-technisch als auch regulatorisch
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Managementfähigkeiten zur ziel- und fristgerechten Steuerung von komplexen Themen in einem regulierten Arbeitsumfeld
- Hohe Kommunikationsstärke
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA21-30484-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Technologien und Innovationen und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und sorgen dabei dafür, dass unsere Prozesse und Systeme stets den höchsten Anforderungen entsprechen! Wir suchen einen Senior Process Engineer, der uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.
Senior Process Engineer Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Spannende Aufgaben
- Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen
- Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung
- Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung
- Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems
- Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten
- Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen
- Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion
- Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter:in in interdisziplinären Projektteams
Das bieten wir dir
- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Bei uns kannst Du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten!
Ihre Qualifikationen:
Unsere Erwartungen an dich
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss, Promotion von Vorteil, jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
- Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
- Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA31-31468-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf Dich!
Biberach an der Riß
Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Specialist CRO Management unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.
Specialist CRO Management Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- In dieser Rolle koordinierst Du selbstständig die Kommunikation zwischen der Abteilung und den strategischen externen Partnern mit Bezug auf analytische Arbeitspakete
- Du berätst, unterstützt und betreust die analytischen Labore bei der Auswahl geeigneter externer Partner
- In Zusammenarbeit mit den abteilungsinternen Fachfunktionen (Labore, CRO Monitore) sowie Sourcing holst Du Angebote ein, beurteilst und prüfst diese, vergleichst die Preise und löst den Bestellprozess aus. Außerdem bist Du für die fristgerechte Bezahlung der Rechnungen zuständig. Auch die kontinuierliche Pflege des Budgets für externe Aktivitäten der Abteilung stellt eine verantwortungsvolle Aufgabe dar
- In Zusammenarbeit mit dem Global CRO Manager Analytical Development unterstützt Du das Onboarding neuer externer Partner sowie deren Qualifizierung. Darüber hinaus wirkst Du bei der Vorbereitung von Audits bei den externen Partnern an der Schnittstelle zur QA mit
- Durch die kontinuierliche Prüfung der bestehenden Verträge vor einer Beauftragung auf Richtigkeit (z.B. Qualitätssicherungsvereinbarungen) nimmst Du eine weitere wichtige Verantwortung wahr
Deine Benefits bei uns
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
Ihre Qualifikationen:
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
- Du hast ein abgeschlossenes Bachelor-Studium in Naturwissenschaften oder einen kaufmännischen Hintergrund, alternativ eine Berufsausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen sowie sicherer Umgang mit Systemen wie FoCUS, weBuy, CorA, MS Teams und SAP sind von Vorteil
- Erste betriebswirtschaftliche Kenntnisse bringst du mit
- Deine Englischkenntnisse sind sowohl in Wort als auch in Schrift sehr gut
- Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Arbeiten sowie ausgezeichnetes organisatorisches Geschick zeichnen dich aus
- Du arbeitest selbstständig, engagiert, zuverlässig und dabei stets teamorientiert
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in der Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sind erforderlich
- In einer Schnittstellenfunktion agierst du sicher und vermittelst kompetent zwischen verschiedenen Stakeholdern. Kooperationsbereitschaft und kundenorientiertes Verhalten sind für dich selbstverständlich
- Flexibilität und Agilität sind für dich kein Problem, da sich deine Aufgaben und Anfragen aus den Fachbereichen häufig ändern können
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA63-16132-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Biberach an der Riß
Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Dich: Als ambitionierter Kollege, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Data Manager unterstützt Du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.
Data Manager LIMS (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
*Übernahme von Verantwortung im Rahmen des MyLIMS Deployments
*Fristgerechte Durchführung von Arbeitspaketen zur Überführung und Erstellung standortspezifischer Stammdaten
*Zuständig für das manuelle Aufsetzen von Stammdaten in Labware (MyLIMS) und weiteren assoziierten Systemen sowie für die Unterstützung von Datenmigrationsaktivitäten
*Verantwortung für Teilpakete, zum Beispiel Änderungsanträge im Rahmen der Systemeinführung im Kontext divisionaler und globaler Anforderungen
*Erstellung von Trainingsmaterial für das Aufsetzen von Stammdaten sowie deren Vereinheitlichung
*Ansprechpartner:in für die beteiligten Business Einheiten, Daten Owner, das lokale und globale MyLIMS Team sowie die Produkt - und Implementierungs-Projektleiter:innen
*Erstellung von Datenübersichten und Projektfortschrittübersichten sowie deren Präsentation in Leitungsgremien
Das erwartet dich bei uns
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
Ihre Qualifikationen:
Womit du uns überzeugst
*Bachelorstudium in den Bereichen Pharmazie, Chemie oder Biologie mit erster Berufserfahrung in z.B. pharmazeutischer/ industrieller Biotechnologie, Medizin/Medizintechnik oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant:in mit dementsprechend langjähriger Berufserfahrung im Bereich Data Management
*Erfahrung mit Labware LIMS und/oder anderen äquivalenten (Labor-) Systemen; IT-Projekterfahrung von Vorteil
*Kenntnisse im regulierten (bio-) pharmazeutischen Umfeld wie zum Beispiel Qualitäts- und Prozesskontrolle sind ein Plus
*Gute Kenntnisse im Stammdaten Set-Up, deren Pflege sowie Datenmigrationsprinzipien wünschenswert
*Hohe Affinität für die Betreuung von Computersystemen
*Konversationssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA82-98224-UL bei Frau Marlen Kopp. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!
Biberach an der Riß
Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Software Validation Manager:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.
Software Validation Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Als Software Validation Manager führst du ein internationales Projektteam und bist verantwortlich für die Validierung aller computergestützten Systeme im Bereich Pharmazeutische Entwicklung, um eine effiziente Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Abteilung sicherzustellen
- Mit deinem Fachwissen gewährleistest du die Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP und Sicherheitsanforderungen
- Du bist verantwortlich für das Management der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen. Darüber hinaus entwickelst du neue Lösungen oder verbesserst bzw. optimierst bestehende Anwendungen
- Du arbeitest auch mit globalen Funktionen zusammen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind
- Zusätzlich erstellst und pflegst du Schulungskonzepte und Key-User-Konzepte und organisierst Schulungen für Anwender:innen validierter Systeme
Das bieten wir dir
- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Bachelor- oder Masterabschluss in einem wissenschaftlichen/technischen Bereich oder eine abgeschlossene technische/wissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Berufserfahrung in den Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
- Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des betreffenden Geschäftsbereichs
- Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung
- Verständnis der Anforderungen an Entwicklungsdaten und Datenverarbeitung sowie unternehmerisches Denken
- Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit sowie starke Präsentationsfähigkeiten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA89-90539-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Biberach an der Riß
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Als Quality Manager:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinen Erfahrungen und deinen Ideen.
Quality Management Review Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Unterstützung bei der Darstellung von Kennzahlen sowie Programmierung und Anpassung der Systeme zur Kennzahlendarstellung
- Planung und Unterstützung bei der Durchführung von QMR-Meetings
- Sicherstellung, dass alle relevanten Themen angesprochen werden
- Überprüfung und Nachverfolgung der festgelegten Maßnahmen
- Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen
- Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten
Das erwartet dich bei uns
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium in der Pharmazie / Biotechnologie / Naturwissenschaften oder vergleichbares
- Langjähriger Berufserfahrung im Pharma-/Biotechnologiebereich sowie im Bereich Quality (GxP)
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (v.a. Excel und Programmierung Makros) sowie Tableau-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute analytische Entscheidungs- und Problemlösungs-Fähigkeiten
- Fähigkeit des konzeptionellen und strategischen Denkens wünschenswert
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA44-70005-UL bei Frau Marlen Kopp. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!