Scientific Expert Validation (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in)

Description du poste

 
-Über Gerresheimer-

Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale
Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie. Das Unternehmen bietet
ein umfassendes Portfolio an pharmazeutischen Primärverpackungen,
Verabreichungssystemen für Medikamente und digitalen Lösungen.
Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen
und zuverlässig verabreicht werden können. Mit rund 13.400
Mitarbeitenden, und über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in
Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer global präsent und produziert
vor Ort für die regionalen Märkte.

-Stellenbeschreibung-

Als Scientific Expert Validation (m/w/d) sind Sie für die Unterstützung
der Validierung und definierter Projektteams bei der Einführung neuer
Projekte sowie die Organisation und Durchführung von Stabilitätsstudien
und Continued Process Verification zuständig.

Aufgaben:

· Fachliche Mentoren-Funktion für die definierten Projektteams mit allen
notwendigen Einzelaufgaben
· Festlegung des Shelf-life, Organisation und Betreuung von
Stabilitätsstudien
· Etablierung und Durchführung von CPV
· Organisation und Durchführung von Extractable evtl. Leachable-Studien
· Ansprechpartner für interne/externe Kunden und für Sublieferanten bei
qualitätsrelevanten Fragestellungen
· Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen, Prüfkonzepten
und -strategien, Verantwortlich für die Umsetzung ins CPV-Programm
· Unterstützung bei Koordination und Umsetzung der qualitätsrelevanten
Aufgaben während der Produktentwicklung
· Unterstützung bei Funktionsprüfungen sowie Schadens- und
Materialanalysen
· Unterstützung anderer Fachabteilungen (z.B. Engineering) bei
statistischen Fragestellungen/ /

-Qualifikationen-

· Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
· Fundierte Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Validierung in einem
vergleichbaren Umfeld
· Sichere Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gem. ISO 13485, ISO
14971, 21 CFR 820 und GMP
· Nachgewiesenes hohes Qualitätsbewusstsein
· Sehr gute Englischkenntnisse
· Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Einsatzbereitschaft
und Belastbarkeit

-Zusätzliche Informationen-

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:

· Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche
Zusatzleistungen
· Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
· Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
· Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
· Betriebliches Gesundheitsmanagement
· Vergünstigungen bei Kooperationspartnern

-Equal Rights-

Wir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur
Chancengleichheit für alle unsere Bewerber. Alle Bewerber werden
unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Glaube,
Religion, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung,
Familienstand, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaft
oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt. Menschen
mit Schwerbehinderung werden bevorzugt eingestellt.