Chemiker (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Stellenbeschreibung
Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena. Wir produzieren hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART). Präzision und wissenschaftliche Expertise von Branchenprofis ermöglichten es uns, unser Produktportfolio bei einem internationalen Kundenkreis zu etablieren.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Langenfeld suchen wir ab sofort einen
Spezialisten (m/w/d) für die Forschung und Entwicklung
um den Anforderungen eines wachsenden Unternehmens gerecht zu werden.
Sie werden der Experte für die Komposition unserer Produkte und sind Ansprechpartner für komplexe wissenschaftliche Fragestellungen
Seien Sie Teil von Forschungs- und Entwicklungsprojekten und genießen Sie das Gefühl, dass Ihre Erfindungen Menschen weltweit genutzt werden
Sie führen Methodenentwicklungen und Validierungen durch
Sie beobachten den Markt und generieren neue Produktideen
Sie betreuen Geräte und Labore
Sie sorgen für die Verbesserung unserer Produkte und Methoden durch Life-Cycle Management

Master of Science (Biologie, Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biochemie)
Berufserfahrung, idealerweise im Design von komplexen Kulturmedien, ist wünschenswert
Alternativ haben Sie eine abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- Chemielaborant*in, BTA, CTA, MTA mit nachgewiesener Berufserfahrung im Design von komplexen Kulturmedien
Den Wunsch, viel Zeit im Labor für das perfekte Produkt zu verbringen
Den Willen, mehr zu lernen, um unsere Kundenwünsche zu erfüllen
Strukturierte, Proaktive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Kreativität und Can-Do Mentalität
Qualitätsbewußtsein, wobei keine QM-Erfahrung nötig ist, aber der Wille Qualitätsmanagement zu leben
Sehr guter Umgang mit MS-Office
Gute Englischkenntnisse

Umfangreiche Einarbeitung in Ihr neues Aufgabengebiet
Wir unterstützen Ihren Wiedereinstieg
Angenehmes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team/wachsendes, innovatives Unternehmen mit gutem Betriebsklima
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem internationalen Konzern mit familiärem Umfeld
Flexible Arbeitszeitmodelle
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Stellen-ID: 58707 | Standort: Heidelberg, DE | Karrierestufe: Experte | Fachbereich: Produktion | Beschäftigungstyp: Festanstellung

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.
Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung u. v. m.) unter Berücksichtigung geltender Regularien
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten
Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Internationales Team
Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Stellen-ID: 58707 | Standort: Heidelberg, DE | Karrierestufe: Experte | Fachbereich: Produktion | Beschäftigungstyp: Festanstellung

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.
Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung u. v. m.) unter Berücksichtigung geltender Regularien
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten
Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Internationales Team
Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena.
Wir produzieren hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART).
Deutsche Präzision und die wissenschaftliche Expertise von Branchenprofis ermöglichten es uns, unser Produktportfolio bei einem internationalen Kundenkreis zu etablieren.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Langenfeld suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist mit wissenschaftlich/technischem Hintergrund für die Herstellung von Medizinprodukten (m/w/d).
Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d)
Internationale Zulassung von Medizinprodukten nach geltenden Richtlinien und Gesetzen in verschiedenen Wirtschaftsregionen
Entwicklung und Festlegung weltweiter Zulassungsstrategien für Medizinprodukte der Klasse III (EU)
Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen innerhalb der VITROMED GmbH Langenfeld, für Notified Bodies sowie Behörden im In- und Ausland
Erstellen, Überprüfen und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
Erstellung, Prüfung und Pflege der länder-spezifischen Zulassungsdokumentation
Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler Anforderungen
Aktive Mitarbeit im Change-Risikomanagement für die regulatorische Bewertung von Produkt- und Prozessänderungen
Koordination aller regulatorischer Aktivitäten in enger Abstimmung mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Global Sales, Produktmanagement und Marketing
Vertreter Regulatory Affairs Management während Audits und Inspektionen der VITROMED GmbH Langenfeld

Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
Nachweislich mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten werden vorausgesetzt
Kenntnisse gemäß Verordnung EU 2017/745 oder 746, sowie in weiteren Rechtsräumen sind zwingend erforderlich
Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und lösungsorientiertes Denken
Eine selbstständige, strukturierte, präzise und zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Kollegen in einem wachsenden Unternehmen mit einer Kultur, in der Initiative und gute Ideen geschätzt werden.
Zusammenarbeit mit einem internationalen und äußerst motivierten und engagierten Team, das sich auf innovative ART-Technologien konzentriert.
Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt und die Möglichkeit, innerhalb der Medizinprodukteindustrie zu wachsen.
Multinationales Team mit informellem Arbeitsklima

Führungsverantwortung: Keine Führungsverantwortung
Beginn der Tätigkeit: ab sofort
Anzahl offener Stellen: 1
Arbeitszeit: idealerweise Vollzeit/40 Wochenstunden, Teilzeit möglich, unbefristet

Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena.
Wir produzieren hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART).
Deutsche Präzision und die wissenschaftliche Expertise von Branchenprofis ermöglichten es uns, unser Produktportfolio bei einem internationalen Kundenkreis zu etablieren.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Langenfeld suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist mit wissenschaftlich/technischem Hintergrund für die Herstellung von Medizinprodukten (m/w/d).
Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d)
Internationale Zulassung von Medizinprodukten nach geltenden Richtlinien und Gesetzen in verschiedenen Wirtschaftsregionen
Entwicklung und Festlegung weltweiter Zulassungsstrategien für Medizinprodukte der Klasse III (EU)
Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen innerhalb der VITROMED GmbH Langenfeld, für Notified Bodies sowie Behörden im In- und Ausland
Erstellen, Überprüfen und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
Erstellung, Prüfung und Pflege der länder-spezifischen Zulassungsdokumentation
Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler Anforderungen
Aktive Mitarbeit im Change-Risikomanagement für die regulatorische Bewertung von Produkt- und Prozessänderungen
Koordination aller regulatorischer Aktivitäten in enger Abstimmung mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Global Sales, Produktmanagement und Marketing
Vertreter Regulatory Affairs Management während Audits und Inspektionen der VITROMED GmbH Langenfeld

Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
Nachweislich mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten werden vorausgesetzt
Kenntnisse gemäß Verordnung EU 2017/745 oder 746, sowie in weiteren Rechtsräumen sind zwingend erforderlich
Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und lösungsorientiertes Denken
Eine selbstständige, strukturierte, präzise und zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Kollegen in einem wachsenden Unternehmen mit einer Kultur, in der Initiative und gute Ideen geschätzt werden.
Zusammenarbeit mit einem internationalen und äußerst motivierten und engagierten Team, das sich auf innovative ART-Technologien konzentriert.
Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt und die Möglichkeit, innerhalb der Medizinprodukteindustrie zu wachsen.
Multinationales Team mit informellem Arbeitsklima

Führungsverantwortung: Keine Führungsverantwortung
Beginn der Tätigkeit: ab sofort
Anzahl offener Stellen: 1
Arbeitszeit: idealerweise Vollzeit/40 Wochenstunden, Teilzeit möglich, unbefristet

Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena.
Wir produzieren hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART).
Deutsche Präzision und die wissenschaftliche Expertise von Branchenprofis ermöglichten es uns, unser Produktportfolio bei einem internationalen Kundenkreis zu etablieren.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Langenfeld suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist mit wissenschaftlich/technischem Hintergrund für die Herstellung von Medizinprodukten (m/w/d).
Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d)
Internationale Zulassung von Medizinprodukten nach geltenden Richtlinien und Gesetzen in verschiedenen Wirtschaftsregionen
Entwicklung und Festlegung weltweiter Zulassungsstrategien für Medizinprodukte der Klasse III (EU)
Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen innerhalb der VITROMED GmbH Langenfeld, für Notified Bodies sowie Behörden im In- und Ausland
Erstellen, Überprüfen und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
Erstellung, Prüfung und Pflege der länder-spezifischen Zulassungsdokumentation
Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler Anforderungen
Aktive Mitarbeit im Change-Risikomanagement für die regulatorische Bewertung von Produkt- und Prozessänderungen
Koordination aller regulatorischer Aktivitäten in enger Abstimmung mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Global Sales, Produktmanagement und Marketing
Vertreter Regulatory Affairs Management während Audits und Inspektionen der VITROMED GmbH Langenfeld

Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
Nachweislich mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten werden vorausgesetzt
Kenntnisse gemäß Verordnung EU 2017/745 oder 746, sowie in weiteren Rechtsräumen sind zwingend erforderlich
Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und lösungsorientiertes Denken
Eine selbstständige, strukturierte, präzise und zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Kollegen in einem wachsenden Unternehmen mit einer Kultur, in der Initiative und gute Ideen geschätzt werden.
Zusammenarbeit mit einem internationalen und äußerst motivierten und engagierten Team, das sich auf innovative ART-Technologien konzentriert.
Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt und die Möglichkeit, innerhalb der Medizinprodukteindustrie zu wachsen.
Multinationales Team mit informellem Arbeitsklima

Führungsverantwortung: Keine Führungsverantwortung
Beginn der Tätigkeit: ab sofort
Anzahl offener Stellen: 1
Arbeitszeit: idealerweise Vollzeit/40 Wochenstunden, Teilzeit möglich, unbefristet

Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena.
Wir produzieren hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART).
Deutsche Präzision und die wissenschaftliche Expertise von Branchenprofis ermöglichten es uns, unser Produktportfolio bei einem internationalen Kundenkreis zu etablieren.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Langenfeld suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist mit wissenschaftlich/technischem Hintergrund für die Herstellung von Medizinprodukten (m/w/d).
Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d)
Internationale Zulassung von Medizinprodukten nach geltenden Richtlinien und Gesetzen in verschiedenen Wirtschaftsregionen
Entwicklung und Festlegung weltweiter Zulassungsstrategien für Medizinprodukte der Klasse III (EU)
Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen innerhalb der VITROMED GmbH Langenfeld, für Notified Bodies sowie Behörden im In- und Ausland
Erstellen, Überprüfen und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
Erstellung, Prüfung und Pflege der länder-spezifischen Zulassungsdokumentation
Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler Anforderungen
Aktive Mitarbeit im Change-Risikomanagement für die regulatorische Bewertung von Produkt- und Prozessänderungen
Koordination aller regulatorischer Aktivitäten in enger Abstimmung mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Global Sales, Produktmanagement und Marketing
Vertreter Regulatory Affairs Management während Audits und Inspektionen der VITROMED GmbH Langenfeld

Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
Nachweislich mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten werden vorausgesetzt
Kenntnisse gemäß Verordnung EU 2017/745 oder 746, sowie in weiteren Rechtsräumen sind zwingend erforderlich
Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und lösungsorientiertes Denken
Eine selbstständige, strukturierte, präzise und zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Kollegen in einem wachsenden Unternehmen mit einer Kultur, in der Initiative und gute Ideen geschätzt werden.
Zusammenarbeit mit einem internationalen und äußerst motivierten und engagierten Team, das sich auf innovative ART-Technologien konzentriert.
Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt und die Möglichkeit, innerhalb der Medizinprodukteindustrie zu wachsen.
Multinationales Team mit informellem Arbeitsklima

Führungsverantwortung: Keine Führungsverantwortung
Beginn der Tätigkeit: ab sofort
Anzahl offener Stellen: 1
Arbeitszeit: idealerweise Vollzeit/40 Wochenstunden, Teilzeit möglich, unbefristet

Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena.
Wir produzieren hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART).
Deutsche Präzision und die wissenschaftliche Expertise von Branchenprofis ermöglichten es uns, unser Produktportfolio bei einem internationalen Kundenkreis zu etablieren.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Langenfeld suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist mit wissenschaftlich/technischem Hintergrund für die Herstellung von Medizinprodukten (m/w/d).
Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d)
Internationale Zulassung von Medizinprodukten nach geltenden Richtlinien und Gesetzen in verschiedenen Wirtschaftsregionen
Entwicklung und Festlegung weltweiter Zulassungsstrategien für Medizinprodukte der Klasse III (EU)
Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen innerhalb der VITROMED GmbH Langenfeld, für Notified Bodies sowie Behörden im In- und Ausland
Erstellen, Überprüfen und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
Erstellung, Prüfung und Pflege der länder-spezifischen Zulassungsdokumentation
Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler Anforderungen
Aktive Mitarbeit im Change-Risikomanagement für die regulatorische Bewertung von Produkt- und Prozessänderungen
Koordination aller regulatorischer Aktivitäten in enger Abstimmung mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Global Sales, Produktmanagement und Marketing
Vertreter Regulatory Affairs Management während Audits und Inspektionen der VITROMED GmbH Langenfeld

Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
Nachweislich mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten werden vorausgesetzt
Kenntnisse gemäß Verordnung EU 2017/745 oder 746, sowie in weiteren Rechtsräumen sind zwingend erforderlich
Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und lösungsorientiertes Denken
Eine selbstständige, strukturierte, präzise und zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Kollegen in einem wachsenden Unternehmen mit einer Kultur, in der Initiative und gute Ideen geschätzt werden.
Zusammenarbeit mit einem internationalen und äußerst motivierten und engagierten Team, das sich auf innovative ART-Technologien konzentriert.
Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt und die Möglichkeit, innerhalb der Medizinprodukteindustrie zu wachsen.
Multinationales Team mit informellem Arbeitsklima

Führungsverantwortung: Keine Führungsverantwortung
Beginn der Tätigkeit: ab sofort
Anzahl offener Stellen: 1
Arbeitszeit: idealerweise Vollzeit/40 Wochenstunden, Teilzeit möglich, unbefristet