Qualitätsmanager (gn) Medizintechnik (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Qualitätsmanager (gn) Medizintechnik

Standort: Forchheim, Oberfranken

Job ist nicht gleich Job. Er soll zu dir passen, dich fordern und angemessen bezahlt sein. Das sehen wir auch so, deswegen bringt PAMEC dich mit den Unternehmen zusammen, die wirklich zu dir passen. Wenn du deinen Job liebst, machen wir unseren richtig – und das seit 1984.

Für unseren Kunden, ein Medizintechnikkonzern, suchen wir dich als eine/n Qualitätsmanager (gn) Medizintechnik

So sieht Dein Arbeitsalltag aus

- Erfassen, Aufnehmen und Klassifizieren von Beanstandungen gem. entsprechendem Regelwerk
- Veranlassen von Untersuchungen zu Beanstandungen sowie terminliche Nachverfolgung
- Bearbeitung von Beschwerden und Erstellung von Abschlussberichten
- Ausfüllen von Audit-Checklisten pro Beschwerde
- Selbstständige Leitung und Organisation von Beschwerde-Durchsprachen

Was Dich für den Job auszeichnet

- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau o.ä. mit entsprechender Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Beschwerdemanagement und Know-how in Medizinprodukten, bevorzugt Röntgengeräten wäre wünschenswert
- Erfahrungen in der Erstellung von Arbeitsanweisungen, Trainingsunterlagen
- Erste Erfahrungen im Projektmanagement
- Hervorragende Englisch- und Deutschkenntnisse

Das sind Deine Vorteile

- Unbefristete Festanstellung mit Übernahmeoption im Partnerunternehmen
- Vergütung GVP-Tarifvertrag mit Option auf übertarifliche Zulagen, Urlaubs-/ Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge
- Prämienzahlung "Mitarbeiter werben Mitarbeiter" bis zu 400 €
- Urlaubsanträge/Zeitnachweise via App, Mitarbeiterrabatte für Online-Shops
- Partnerangebot: sehr gute Verkehrsanbindung mit Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, kundeneigene Kantinennutzung

Bist Du neugierig geworden?
Viktoria Iwanowa
Recruiting Managerin
Tel: +49 151 23 82 77 18

PAMEC PAPP GmbH
Schreiberhauer Straße 5
90475 Nürnberg

E-Mail: [email protected]
Bitte gib folgendes Kürzel im E-Mail-Betreff an: VI

Wer wir sind
Seit 40 Jahren steht die iSK GmbH ihren Bewerbern und Kunden als kompetenter und zuverlässiger Partner rund um Personalthemen zur Seite. Ihr persönlicher Ansprechpartner geht auf Ihre Wünsche und Anliegen individuell und zeitnah ein, sodass wir Ihnen einen erstklassigen Service anbieten können.

Für unseren Kunden, die Siemens Healthineers AG, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Industrial Ingenieur (m/w/d) im Bereich Angiographiesysteme am Standort Forchheim.

Ihre Aufgaben:

- Eigenverantwortliche Analyse, Entwicklung und Umsetzung von Kundenwünschen an Angiographiesystemen sowohl bei Neuanlagen als auch bei Nachrüstungen am installierten Volumen
- Projektierung, Spezifikation, Realisierung, Integration und der Test der kundenspezifischen Lösungen sowie die Aufwands- und Kostenabschätzung für die Preisermittlung im Angebot
- Selbständige Erstellung der erforderlichen Entwicklungsdokumentation und Beschaffung der Sicherheitsnachweise sowie landesspezifischen Zulassungen nach den relevanten Richtlinien und Gesetzesvorgaben
- Lieferantenauswahl und Lieferantenmanagement
- Termin- und Ressourcenplanung für jede einzelne Lösung

Ihr Profil:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik mit Schwerpunkt Mechatronik / Elektronik / Elektrotechnik oder vergleichbar
- Sehr gutes Fachwissen im beschriebenen Bereich
- Verständnis für SW-Architektur und für die Logik konfigurierbarer SW-Module von Vorteil, ebenso Grundlagenkenntnisse in Mechanik, Konstruktion
- Idealerweise Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte einschließlich Normenanforderungen bzgl. elektrische Sicherheit, EMV und Erfahrung in der Dokumentation im Medizintechnikbereich
- Berufserfahrung in der HW-Entwicklung
- Sehr gute Deutsch- (muttersprachliches Niveau) und Englischkenntnisse

Was Sie erwarten können:

- Attraktive Vergütung
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Langfristiger Einsatz bei einem namhaften Konzern
- Individuelle Betreuung durch erfahrene Mitarbeiter
- Faire und wertschätzende Zusammenarbeit

Finden Sie sich in unserer Stellenbeschreibung wieder? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Wer wir sind
Seit 40 Jahren steht die iSK GmbH ihren Bewerbern und Kunden als kompetenter und zuverlässiger Partner rund um Personalthemen zur Seite. Ihr persönlicher Ansprechpartner geht auf Ihre Wünsche und Anliegen individuell und zeitnah ein, sodass wir Ihnen einen erstklassigen Service anbieten können.

Für unseren Kunden, die Siemens Healthineers AG, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Industrial Ingenieur (m/w/d) im Bereich Angiographiesysteme am Standort Forchheim.

Ihre Aufgaben:

- Eigenverantwortliche Analyse, Entwicklung und Umsetzung von Kundenwünschen an Angiographiesystemen sowohl bei Neuanlagen als auch bei Nachrüstungen am installierten Volumen
- Projektierung, Spezifikation, Realisierung, Integration und der Test der kundenspezifischen Lösungen sowie die Aufwands- und Kostenabschätzung für die Preisermittlung im Angebot
- Selbständige Erstellung der erforderlichen Entwicklungsdokumentation und Beschaffung der Sicherheitsnachweise sowie landesspezifischen Zulassungen nach den relevanten Richtlinien und Gesetzesvorgaben
- Lieferantenauswahl und Lieferantenmanagement
- Termin- und Ressourcenplanung für jede einzelne Lösung

Ihr Profil:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik mit Schwerpunkt Mechatronik / Elektronik / Elektrotechnik oder vergleichbar
- Sehr gutes Fachwissen im beschriebenen Bereich
- Verständnis für SW-Architektur und für die Logik konfigurierbarer SW-Module von Vorteil, ebenso Grundlagenkenntnisse in Mechanik, Konstruktion
- Idealerweise Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte einschließlich Normenanforderungen bzgl. elektrische Sicherheit, EMV und Erfahrung in der Dokumentation im Medizintechnikbereich
- Berufserfahrung in der HW-Entwicklung
- Sehr gute Deutsch- (muttersprachliches Niveau) und Englischkenntnisse

Was Sie erwarten können:

- Attraktive Vergütung
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Langfristiger Einsatz bei einem namhaften Konzern
- Individuelle Betreuung durch erfahrene Mitarbeiter
- Faire und wertschätzende Zusammenarbeit

Finden Sie sich in unserer Stellenbeschreibung wieder? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Qualitätsmanager (w/m/d) für Software-Medizinprodukte im Bereich CT.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit -  im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Zudem ist diese Stelle in Vollzeit oder Teilzeit mit mind. 30h/Woche zu besetzen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

- Sie sind als Qualitätsmanager*in zuständig für die Entwicklungsprojekte in der Business Line Computertomographie mit dem Schwerpunkt Software-Medizinprodukte
- Als unabhängige Person beraten und überwachen Sie eigenständig die Einhaltung der Qualitätsprozesse, sowie regulatorischen Anforderungen
- Sie sind aktiver Teil von Entwicklungsprojekten bzgl. Qualitätsthemen und stellen die kontinuierliche Verbesserung und Überprüfung unserer Prozesse sicher

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter  https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

- Sie haben erfolgreich ein Hochschulstudium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung abgeschlossen
- Sie haben langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche
- Sie haben bereits sehr fundierte, langjährige Berufserfahrung und weitere Qualifizierungen in diesem Bereich, aber keinen Studienabschluss? Dann freuen wir uns ebenso über Ihre Bewerbung
- Sie bringen sehr gute Kenntnisse der für Medizinprodukte anwendbaren Standards und Richtlinien mit (z.B. ISO 13485, MDR, 21 CFR 820, sowie ISO 14971, IEC 62304 und IEC 82304)
- Sie verfügen idealerweise über tiefgreifende Erfahrungen in der Anwendung der entsprechend Software-Regularien in agilen Software-Entwicklungsprojekten
- Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen als Auditor und als Auditierter sammeln können

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

- Sie arbeiten gerne im internationalen Umfeld und besitzen nachweisbare interkulturelle Erfahrung. Sie kommunizieren sehr sicher auf Englisch und idealerweise auf Deutsch
- We win together: Sie haben ein hohes Qualitätsbewusstsein, zeigen Initiative, um Themen voranzutreiben und arbeiten gerne in interdisziplinären Teams, um die Standards gemeinsam umzusetzen
- Sie überzeugen mit Durchsetzungsfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit, um die Qualität in unseren Entwicklungsprojekten sicherzustellen

Unser globales Team:

Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 72.000 engagierten Mitarbeitenden in über 75 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:

Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.

Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist  Laura Roos.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier  , um ein Profil anzulegen.

Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.