Production Quality Expert (m/w/d) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

Die AqVida GmbH wurde 2005 gegründet und konzentriert sich auf die Entwicklung, Registrierung und den Verkauf von generischen pharmazeutischen Produkten im Bereich der Onkologie. Mit stetigem Wachstum, insbesondere mit der aktuellen Erweiterung unserer Produktionsstätte in Dassow für die Herstellung parenteraler Wirkstoffe, decken wir heute nahezu das gesamte pharmazeutische Feld ab.

Da wir weiterhin wachsen, suchen wir derzeit einen Production Quality Expert (m/w/d) für unseren Produktionsstandort in Dassow in Vollzeit.

Deine Aufgaben umfassen:

- Koordinierung, Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten (z. B. Chargenprotokolle, Abweichungen, CAPAs, Änderungskontrolle, Logbücher, Schulungen und SOPs)
- Unterstützung von Routineabläufen (Technik, Lager, Inspektion, Verpackung und Reinraum)
- Kontinuierliche Verbesserung von Systemen, um dem neusten Stand und GMP entsprechen
- Unterstützung bei der Einhaltung von pharmazeutischen Vorschriften, Herstellungsvorschriften, GMP-Richtlinien, Sicherheits- und Umweltvorschriften im Produktionsbereich (im Sinne des §22 AMWHV)

Dein Profil:

- Abgeschlossene Ausbildung als chemisch- oder pharmazeutisch-technische/r Assistent/in ODER abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie, Pharmatechnik, Maschinenbau oder Vergleichbares
- Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen, vorzugsweise in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
- Sehr sicherer Umgang mit der deutschen & englischen Sprache in Wort und Schrift
- Geübter Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen (Word, Excel, Outlook)
- Offene, selbstständige und kommunikative Persönlichkeit, die auf andere Menschen zugeht und motiviert
- Du verfügst über ausgezeichnete Problemlösungskompetenz und sehr gutes praktisches Urteilsvermögen & arbeitest strukturiert, verantwortungsbewusst und termingerecht

Wir bieten Dir:

- Je nach Arbeitsbereich sind flexible Arbeitszeiten möglich: Für diese Position bieten wir dir Gleitzeit an.
- Wir denken auch an die Zukunft unserer Mitarbeitenden: Du kannst von einer betrieblichen Altersvorsorge oder vermögenswirksamen Leistungen profitieren.
- Für Dein Wohlbefinden bieten wir 30 Urlaubstage pro Jahr an (plus eines halben Tages an Heiligabend und Silvester).
- Unser Erfolg ist das Ergebnis Deiner Leistung: Mitarbeitende können in Form von Boni am Unternehmenserfolg beteiligt werden.
- Kollegiale Vielfalt, in der Du schnell akzeptiert wirst: In unserem Unternehmen arbeiten Menschen aus über 20 Nationen, aller Altersgruppen und mit sehr unterschiedlichen beruflichen Hintergründen jeden Tag gut zusammen.
- Für diejenigen, die es entspannt mögen: An unserem Produktionsstandort in Dassow bist Du genau richtig, wenn Du Deine Pausen gerne auf einer Terrasse in der Sonne mit Vogelgezwitscher aus dem Grün verbringst. Bei schlechtem Wetter kannst Du gerne auch unsere voll ausgestattete Küche im Aufenthaltsraum nutzen.

Wenn Du Dich angesprochen fühlst und in einer dynamischen, unkonventionellen pharmazeutischen Umgebung wohlfühlst, freuen wir uns darauf, Deine Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, aktuelle Referenzen, Gehaltsvorstellungen, Verfügbarkeit) per E-Mail im PDF-Format an [email protected] zu erhalten. Begleite uns auf dieser spannenden Reise, bei der Dein Beitrag den Erfolg von AqVida mitgestalten kann.

Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung

Stellen-ID: 17161
Standort: Dassow
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 40 Stunden pro Woche

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem renommierten Unternehmen in Dassow als Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, den nächsten Karriereschritt zu gehen.

Werden Sie Teil, unseres freundlichen und kompetenten Teams. Wir bieten Ihnen ein spannendes Netzwerk mit Unternehmen der Region und vielen Perspektiven für eine Karriere, die zu Ihnen und Ihrem Leben passt. Bei diesem Stellenangebot handelt es sich um eine Direktvermittlung.

Über uns: Knoop Personal-Service ist ein inhabergeführtes Zeitarbeitsunternehmen aus Lübeck. Wir bieten Ihnen Jobs in den Regionen Lübeck, Mölln, Bad Segeberg und Neustadt i.H., in Vollzeit und in Teilzeit. Bewerben Sie sich noch heute. Das Knoop-Team freut sich auf Sie.

Was Sie erwartet
Wir bieten Ihnen spannende Perspektiven für Ihren nächsten Karriereschritt in einem weitreichenden Unternehmensnetzwerk. Bei diesem Stellenangebot erwarten Sie zudem:

- ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- ein spannendes Arbeitsumfeld in einem innovativen Unternehmen

Ihre Aufgaben

- Sie stellen sicher, dass alle Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze bei der Herstellung von Medizinprodukten eingehalten werden
- Sie pflegen und erweitern das QM-System
- Sie wirken mit bei Risikoanalysen, bei Schulungen, bei Messanalysen und im Prüfmittelmanagement
- Sie betreuen Kunden und Lieferanten in Angelegenheiten der Qualität und bei Reklamationen
- Sie führen Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen sowie Projekte zu qualitätsrelevanten Themen durch

Ihr Profil

- Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung in einem kunststoff- oder metallverarbeitenden Beruf oder ein abgeschlossenes Studium wahlweise in den Bereichen BWL / Wirtschaftsingenieurwesen / Maschinenbau
- Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement (insbesondere in den Bereichen ISO 9001, ISO 13485) und / oder über eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse geweckt? Ihre persönliche Ansprechpartnerin May Pries steht Ihnen gern unter 0451 / 48 66 3-0 telefonisch zur Verfügung.

Kommen Sie zu Knoop Personal-Service und profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung und unserem breit aufgestellten Kundenstamm. Bewerben Sie sich gern per E-Mail [email protected]  oder über WhatsApp: 4915114866127.

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit eines persönlichen ersten Kennenlernens, eines Telefoninterviews oder eines Videocalls: Sie entscheiden, in welcher Form Sie uns kennenlernen möchten. Wir freuen uns auf Sie!

Sind Sie auf der Suche nach einer interessanten und
abwechslungsreichen Herausforderung bei einem internationalen,
dynamischen und erfolgreichen Unternehmen? Dann haben wir hier eine
spannende Stelle für Sie, welche im Rahmen der Personalvermittlung ab
sofort zu besetzen ist! Bewerben Sie sich jetzt! Ihre Aufgaben
Archivierung der Auditdokumentation Archivierung der QM-Dokumentation
Auswertungen und Analysen erstellen/zusammenstellen Berichterstattung,
Präsentationen erstellen Delegation und Abfrage von
Projektaktivitäten in den Fachbereichen Erstellung monatlicher
Reports Freigabe von Dokumentationen anderer Fachbereiche nach
Überprüfung auf - Konformität innerhalb des QM-Systems
Kontinuierliche Aktualisierung "Interner Aktionsplan" Kunden QSV'n
prüfen Kundenaudits begleiten Mitarbeit bei der Erstellung,
Verteilung, Überwachung und Aktualisierung des QM-Handbuchs sowie
anderer Anweisungen Mitarbeit bei der Planung und Durchführung
interner Audits (2 Standorte) Mitarbeit bei der Vorbereitung des MR
(Berichterstattung) Aktualisierung und Pflege der Datenbank Bestellung
und Bereitstellung auf dem QM-LW Information an die Fachbereiche bei
Änderungen Pflege der Dokumentendatenbank Prozesslandschaft
weiterentwickeln und aktuell halten Mitwirkung an
Qualitätsverbesserungsprogrammen Regelmäßige Dokumentenreviews
anstoßen Schulungen zum QM-System durchführen Termin- und ggf.
Kostenüberwachung der Projekte im Q-Bereich Workshops mit
Prozesseignern zur Erstellung von Prozessbeschreibungen Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung zum Techniker oder
vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung Bereitschaft zur
Weiterbildung Deutsche Grammatik in Wort und Schrift sowie Englisch in
Wort und Schrift Grundlegende Kenntnisse in Qualitätstechniken
Analytisches Denken, selbständiges und engagiertes Arbeiten
Selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Sicherer Umgang
mit den gängigen EDV-Programmen Sicheres und kommunikatives
Auftreten, hohe Kooperationsbereitschaft und Verhandlungsgeschick Das
bietet Ihnen unser Kunde Die Chance einen spannenden Wachstumsbereich
im Unternehmen eigenverantwortlich mitzugestalten und neue Wege zu
gehen Interessante berufliche und langfristige Perspektiven in einem
expandierenden Unternehmen Ein dynamisches Team mit freundlichen,
qualifizierten Kollegen Individuelle Entfaltungsmöglichkeiten, Raum
für neue Ideen und flache Hierarchien Vermögenswirksame Leistungen
Weil auch Ihr Berufsweg Maßarbeit bedeutet: spannende Stellen in der
Industrie passend zu Ihren Anforderungen. Jetzt auf "direkt bewerben"
klicken! Dein Kontakt Frau Stefanie Herrmann
[email protected] DIS AG Industrie Schwartauer Allee 4
23554 Lübeck Telefon: +49 451 98904710