Qualitätsmanager (m/w/d) (Ingenieur/in - Verfahrenstechnik)

Description du poste

 
Production Quality Specialist Packaging (w/m/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Verpackung
Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation
CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion
Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten, Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen
Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behördeninspektionen - und Kundenaudits
Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung von deren Wirksamkeit
Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion
Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems
Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtungen
Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich
Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen
Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!