Validierungsexperte*in TZ 50% (18,75h/Wo) 32,88€ plus Prämien (Prozessmanager/in - Produktionstechnologie)

Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen
mit Sitz in Biberach, suchen wir eine einen Quality Office,
Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Chemietechniker,
Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Pharmakant,
Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Compliance
Spezialist, Senior Compliance Specialist (m/w/d) in Vollzeit!



**** Referenznummer AK2025-856 ****

Hoe-Office möglich



Ihre Tätigkeiten als Prozessmanager (m/w/d) Vollzeit:    

- Betreuung der Kunden-/Eigenprodukte in der Anlage, insbesondere des
Packprozesses von Chromatographiesäulen
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion
- Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von Betriebsabläufen
bzw. Equipment- und Prozesseinführungen
- Erstellung von Spezifikationen und Prüfung von Revisionen und
Neuanlagen in BioMES8
- Koordination und fachliche Führung der Tagschicht in der
Produktion
- Fachliche Ansprechpartner für interne und externe Schnittstellen



Ihr Profil als Prozessmanager (m/w/d) Vollzeit:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor
oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik,
Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit
Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger
Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in
einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse



Was wir Ihnen bieten:

- I.d.R. unbefristeten Arbeitsvertrag
- Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld    
- 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr  
- Außertarifliche Zuschläge + Prämie  
- 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit  
- Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der
chemischen Industrie Baden-Württemberg    
- Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt    
- Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung    
- Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten,
Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr  
- Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit

2 (Junior) Process Expert m/w/d 4944€-5363€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, 2 (Junior) Process Expert (m/w/d).

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
Stelleninhalte Junior Process Expert für Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals:

- In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses
- Hierzu gehört unter anderem die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten
- Sie koordinieren die Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern
- Zudem übernehmen Sie die aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden
- Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld

Zusätzliche Stelleninhalte Process Expert Stelle für Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals:

- Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld
- Neben der Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten etablieren Sie komplexe biochemische und spektroskopische Analysemethoden
- Des Weiteren vertreten Sie das Drug Product Projektteam in diversen Besprechungen

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache teilweise aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Fachliche Anforderungen
Anforderungen Junior Process Expert Stelle für Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals:

- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder abgeschlossenes Studium mit Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation)
- Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE)
- Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern
- Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika
- Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire)
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, , Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzliche Anforderungen Process Expert Stelle für Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals:

- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung
- Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E11T-E12T

Validierungsexperte*in TZ 50% (18,75h/Wo) 32,88€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Teilzeit - Vormittag
Arbeitszeit: 18,75 Stunden pro Woche

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Validierungsexpertein TZ 50%.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

- Erstellung/Revision, Abstimmung und Freigabe von Prozess- & Reinigungsvalidierungsdokumenten (z. B. Pläne, Berichte, Risikoanalysen) inklusive Datenpflege/Konfiguration in digitalen automatisierten Systemen und nach Bedarf entsprechender zugehöriger Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
- Inhaltliche Abstimmung mit Kunden/Schnittstellen der relevanten Fachbereiche unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle
- Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse/Prozessdaten inklusive Datenrecherche in digitalen Systemen und interner Abstimmung
- Repräsentation der komplexen Fach- und Datenthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden Meetings mit internen oder externen Partnern in Deutsch und Englisch
- Potenziell projektbasierte Optimierung von (automatisierter) Auswertungssoftware hinsichtlich der relevanten Datenerhebung, Datenverarbeitung und Datenintegrität

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Fachliche Anforderungen

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche/technische Ausbildung mit Weiterbildung zum/zur Technikerin/Meisterin oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung vorzugsweise in der Wirkstoff-Herstellung (ggf. naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung, alternativ relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung)
- Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich sowie umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr hohe Datenaffinität, Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools (z. B. Spotfire), Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen/Programmierkenntnisse sind von Vorteil
- Gutes statistisches Verständnis, Erfahrung in der Datenanalyse mit statistischen Methoden ist von Vorteil
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung komplexer Sachthemen
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T

2 (Junior) Process Expert m/w/d 4944€-5363€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, 2 (Junior) Process Expert (m/w/d).

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
Stelleninhalte Junior Process Expert für Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals:

- In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses
- Hierzu gehört unter anderem die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten
- Sie koordinieren die Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern
- Zudem übernehmen Sie die aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden
- Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld

Zusätzliche Stelleninhalte Process Expert Stelle für Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals:

- Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld
- Neben der Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten etablieren Sie komplexe biochemische und spektroskopische Analysemethoden
- Des Weiteren vertreten Sie das Drug Product Projektteam in diversen Besprechungen

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache teilweise aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Fachliche Anforderungen
Anforderungen Junior Process Expert Stelle für Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals:

- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder abgeschlossenes Studium mit Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation)
- Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE)
- Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern
- Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika
- Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire)
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, , Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzliche Anforderungen Process Expert Stelle für Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals:

- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung
- Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E11T-E12T