Manager– Regulatory Affairs / Requirements / SSM (w/m/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Du bist aufgeschlossen, zuverlässig und kennst dich im regulatorischen
Umfeld aus? Du hast Lust, aufsichtsrechtlich relevante Prozesse aktiv
mitzugestalten? In dieser spannenden Position kommt es auf analytischen
Weitblick, Konzeptionsstärke sowie Organisations- und
Kommunikationsgeschick an. Was außerdem zählt? Teamgeist, ein souveränes
Auftreten und eine selbstständige, präzise und gleichzeitig flexible
Arbeitsweise – denn du wirst komplexe Fragestellungen auch unter
Zeitdruck erfolgreich bearbeiten. Genau deine Stärken? Dann willkommen im
Team der Aareal Bank!

-Darauf kannst du dich freuen:-

· Du koordinierst und bearbeitest Termine und Anfragen im Rahmen des
Single Supervisory Mechanism (SSM) durch die EZB und begleitest
Vor-Ort-Prüfungen – inklusive sorgfältiger Nachverfolgung der daraus
resultierenden Aufgaben

· Zusammen mit dem Team agierst du als Ansprechperson für das
Joint-Supervisory-Team im Rahmen des laufenden Supervisory Review and
Evaluation Process (SREP)

· Du arbeitest aktiv in Projekten zur Umsetzung regulatorischer
Anforderungen mit und gestaltest dadurch ein wichtiges Themenfeld mit

-Darauf können wir uns freuen:-

· Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Wirtschafts- oder
Rechtswissenschaften – idealerweise ergänzt um eine abgeschlossene
Ausbildung zum Bankkaufmann (w/m/d)

· Erste Berufserfahrung

· Kenntnisse im regulatorischen Umfeld sowie im SSM

· Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

· Keine Sorge – auch wenn du nicht alle Kriterien erfüllst, könnte die
Stelle trotzdem perfekt zu dir passen. Bewirb dich also gerne!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen
- Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland
- Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten
- Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland
- Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern
- Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten
- Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse
- Projektmanagementerfahrung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) Labeling Experte

Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) Labeling Experte

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Beratung verschiedener interner Team bezüglich Etikettenrichtlinien unter anderem R&D
- Erstellung von Produktetiketten nach internen Richtlinien sowie der gesetzlichen, landesspezifischen Vorgaben
- Inhaltliche Prüfung und Abnahme der Etiketten
- Vorbereitung von corporate labeling documents (Core Data Sheet oder Core Safety Information) für den US- und EU-Markt
- Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung der Datenbanken
- Projektmanagement im Bereich Prozessoptimierung

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachbereiche Physik, Pharmazie, Life Science oder vergleichbare Qualifikation
- Praktische Erfahrung Regulatory Affairs
- Sehr gute Kenntnisse der US-amerikanischen und europäischen Richtlinien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA36-02223-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen
- Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland
- Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten
- Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland
- Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern
- Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten
- Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse
- Projektmanagementerfahrung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) Labeling Experte

Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) Labeling Experte

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Beratung verschiedener interner Team bezüglich Etikettenrichtlinien unter anderem R&D
- Erstellung von Produktetiketten nach internen Richtlinien sowie der gesetzlichen, landesspezifischen Vorgaben
- Inhaltliche Prüfung und Abnahme der Etiketten
- Vorbereitung von corporate labeling documents (Core Data Sheet oder Core Safety Information) für den US- und EU-Markt
- Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung der Datenbanken
- Projektmanagement im Bereich Prozessoptimierung

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachbereiche Physik, Pharmazie, Life Science oder vergleichbare Qualifikation
- Praktische Erfahrung Regulatory Affairs
- Sehr gute Kenntnisse der US-amerikanischen und europäischen Richtlinien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA36-02223-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen
- Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland
- Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten
- Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland
- Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern
- Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten
- Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse
- Projektmanagementerfahrung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) Labeling Experte

Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) Labeling Experte

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Beratung verschiedener interner Team bezüglich Etikettenrichtlinien unter anderem R&D
- Erstellung von Produktetiketten nach internen Richtlinien sowie der gesetzlichen, landesspezifischen Vorgaben
- Inhaltliche Prüfung und Abnahme der Etiketten
- Vorbereitung von corporate labeling documents (Core Data Sheet oder Core Safety Information) für den US- und EU-Markt
- Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung der Datenbanken
- Projektmanagement im Bereich Prozessoptimierung

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachbereiche Physik, Pharmazie, Life Science oder vergleichbare Qualifikation
- Praktische Erfahrung Regulatory Affairs
- Sehr gute Kenntnisse der US-amerikanischen und europäischen Richtlinien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA36-02223-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.

Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich

- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel in der EIJ und in Drittstaaten
- LifeCycle und Submission Management von Zulassungen
- Erstellung und Überarbeitung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation sowie von Produktinformationstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Sciences (ZB, Pharmazie, Biologie, Chemie) mindestens zwei Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse insbesonder im regulatorischen Umfeld.
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
- Erfahrungen mit eSubmission/eCTD (ZB. docuBridge) von Vorteil
- Hohes an Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an