Quality and Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)

Quality and Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) in Unterschleißheim

an unserem Firmensitz in Unterschleißheim wird zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit gesucht.

Eine besondere Aufgabe mit Kreativität, Freiraum und hohem Anspruch:

- Entwickeln, Implementieren und Aufrechterhalten von Qualitätsmanagement-systemen (z. B. ISO 13485, ISO 9001, MDR) in Deutschland und Schweden
- Durchführung von internen Audits und CAPA-Maßnahmen
- Überwachung und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen und Normen
- Erstellung der Technischen Dokumentation (für Medizinprodukte Klasse I bis IIb)
- Betreuung von PMS/PMCF-Aktivitäten und Vigilanz-Berichten
- Betreuung und Pflege eQMS-Systeme
- Konzipierung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu MDR, MPDG, QM
- Überprüfung und Freigabe von Qualitätsvereinbarungen und technischen Dokumentationen von Lieferanten
- Kommunikation mit Lieferanten und Behörden
- Umsetzung der Anforderungen des LkSG für Klein- und Mittelunternehmen
- Administration von Marken und Patenten

Für Menschen mit besonderen Qualitäten:

- Studium im Bereich Medizinprodukte, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement für Produkte in der Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler Medizinprodukteregularien
- Grundlagen in der klinischen Bewertung, Risikomanagement und Marktbeobachtung
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten:

- Eine sinnstiftende Arbeitsstelle die zur Herzensangelegenheit wird: Früh- und Neugeborenen mit innovativer Medizintechnik zu versorgen
- Mitarbeit in einem Familienunternehmen mit flacher Hierarchie, 40 Mitarbeitern und allen Disziplinen unter einem Dach im Norden Münchens (keine Niederlassungen)
- Jobrad-Dienstradleasing
- Vermögenswirksame Leistungen
- Einen Parkplatz für Sie, direkt vor der Tür
- regelmäßige Aus- und Weiterbildungen

Über uns

Als Komplettanbieter in der klinischen Kinder- und Geburtsmedizin verbinden wir kindgerechte Produkte mit neuen Behandlungsformen. Als Ver- triebs- und Dienstleistungsunternehmen halten wir neben innovativen medizintechnischen Produkten in den Bereichen Beatmung, Wärmetherapie und Monitoring auch ein komplettes Programm an speziellen Verbrauchsartikeln für unsere Kunden bereit. Neue Ideen realisieren wir an der Schnitt- stelle zwischen unseren Kunden und Herstellern. Unsere besondere Aufmerksamkeit gilt dabei dem Ziel eine hochwertige Versorgung der klei- nen Patienten mit kindgerechten Produkten des Weltmarktes zu ermöglichen und neue praxis- und patientengerechte Arbeitsabläufe zu etablieren. Neben dem Vertrieb unterstützen wir unsere Kunden mit kontinuierlichen Fort- und Weiterbildungsangeboten.

Sind Sie bereit für ein mittelständisches, erfolgreiches und stark expandierendes Unternehmen? Schätzen Sie die Vorteile einer besonderen Marktposition und eines unvergleichbaren Produktangebotes? Dann starten Sie jetzt mit uns und entdecken Sie Ihre Möglichkeiten. Bei uns erwarten Sie neben einem vielfältigen, abwechslungsreichen Arbeitsumfeld und einem dienstleistungsorientierten Team attraktive Rahmenbedingungen sowie eine leistungsgerechte Bezahlung.

Sie möchten wechseln? Bleibt unter uns!

Falls Sie sich in einem ungekündigten Arbeitsverhältnis befinden, sichern wir Ihnen natürlich höchste Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung zu. Telefoninterviews gerne auch nach Feierabend oder am Wochenende.

Bewerben Sie sich jetzt bei uns mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung.

Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d) in Unterschleißheim

zur weiteren Verstärkung unseres Teams an unserem Firmensitz in Unterschleißheim wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit gesucht.

Eine besondere Aufgabe mit Kreativität, Freiraum und hohem Anspruch:

- Koordination und Pflege der technischen Dokumentation für Produkte in der Medizintechnik
- Mitverantwortlichkeit im operativen Qualitätsmanagement
- Schnittstelle zur schwedischen Tochtergesellschaft
- Einhaltung der DIN-Vorschriften und allen anderen Zertifizierungen sicherstellen

Für Menschen mit besonderen Qualitäten:

- Berufserfahrung im Qualitäts- und/oder Risikomanagement für Produkte in der Medizintechnik
- Ausbildung oder Studium mit Qualitätshintergrund und/oder in der Medizintechnik
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler Medizinprodukteregularien
- Grundlagen in der klinischen Bewertung und Marktbeobachtung - sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten:

- Eine sinnstiftende Arbeitsstelle die zur Herzensangelegenheit wird: Früh- und Neugeborenen mit innovativer Medizintechnik zu versorgen
- Mitarbeit in einem Familienunternehmen mit flacher Hierarchie, 40 Mitarbeitern und allen Disziplinen unter einem Dach im Norden Münchens (keine Niederlassungen)
- Jobrad-Dienstradleasing
- Vermögenswirksame Leistungen
- Einen Parkplatz für Sie, direkt vor der Tür
- regelmäßige Aus- und Weiterbildungen

Über uns

Als Komplettanbieter in der klinischen Kinder- und Geburtsmedizin verbinden wir kindgerechte Produkte mit neuen Behandlungsformen. Als Ver- triebs- und Dienstleistungsunternehmen halten wir neben innovativen medizintechnischen Produkten in den Bereichen Beatmung, Wärmetherapie und Monitoring auch ein komplettes Programm an speziellen Verbrauchsartikeln für unsere Kunden bereit. Neue Ideen realisieren wir an der Schnitt- stelle zwischen unseren Kunden und Herstellern. Unsere besondere Aufmerksamkeit gilt dabei dem Ziel eine hochwertige Versorgung der klei- nen Patienten mit kindgerechten Produkten des Weltmarktes zu ermöglichen und neue praxis- und patientengerechte Arbeitsabläufe zu etablieren. Neben dem Vertrieb unterstützen wir unsere Kunden mit kontinuierlichen Fort- und Weiterbildungsangeboten.

Sind Sie bereit für ein mittelständisches, erfolgreiches und stark expandierendes Unternehmen? Schätzen Sie die Vorteile einer besonderen Marktposition und eines unvergleichbaren Produktangebotes? Dann starten Sie jetzt mit uns und entdecken Sie Ihre Möglichkeiten. Bei uns erwarten Sie neben einem vielfältigen, abwechslungsreichen Arbeitsumfeld und einem dienstleistungsorientierten Team attraktive Rahmenbedingungen sowie eine leistungsgerechte Bezahlung.

Sie möchten wechseln? Bleibt unter uns!

Falls Sie sich in einem ungekündigten Arbeitsverhältnis befinden, sichern wir Ihnen natürlich höchste Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung zu. Telefoninterviews gerne auch nach Feierabend oder am Wochenende.

Bewerben Sie sich jetzt bei uns mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung.

Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d) in Unterschleißheim

zur weiteren Verstärkung unseres Teams an unserem Firmensitz in Unterschleißheim wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit gesucht.

Eine besondere Aufgabe mit Kreativität, Freiraum und hohem Anspruch:

- Koordination und Pflege der technischen Dokumentation für Produkte in der Medizintechnik
- Mitverantwortlichkeit im operativen Qualitätsmanagement
- Schnittstelle zur schwedischen Tochtergesellschaft
- Einhaltung der DIN-Vorschriften und allen anderen Zertifizierungen sicherstellen

Für Menschen mit besonderen Qualitäten:

- Berufserfahrung im Qualitäts- und/oder Risikomanagement für Produkte in der Medizintechnik
- Ausbildung oder Studium mit Qualitätshintergrund und/oder in der Medizintechnik
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler Medizinprodukteregularien
- Grundlagen in der klinischen Bewertung und Marktbeobachtung - sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten:

- Eine sinnstiftende Arbeitsstelle die zur Herzensangelegenheit wird: Früh- und Neugeborenen mit innovativer Medizintechnik zu versorgen
- Mitarbeit in einem Familienunternehmen mit flacher Hierarchie, 40 Mitarbeitern und allen Disziplinen unter einem Dach im Norden Münchens (keine Niederlassungen)
- Jobrad-Dienstradleasing
- Vermögenswirksame Leistungen
- Einen Parkplatz für Sie, direkt vor der Tür
- regelmäßige Aus- und Weiterbildungen

Über uns

Als Komplettanbieter in der klinischen Kinder- und Geburtsmedizin verbinden wir kindgerechte Produkte mit neuen Behandlungsformen. Als Ver- triebs- und Dienstleistungsunternehmen halten wir neben innovativen medizintechnischen Produkten in den Bereichen Beatmung, Wärmetherapie und Monitoring auch ein komplettes Programm an speziellen Verbrauchsartikeln für unsere Kunden bereit. Neue Ideen realisieren wir an der Schnitt- stelle zwischen unseren Kunden und Herstellern. Unsere besondere Aufmerksamkeit gilt dabei dem Ziel eine hochwertige Versorgung der klei- nen Patienten mit kindgerechten Produkten des Weltmarktes zu ermöglichen und neue praxis- und patientengerechte Arbeitsabläufe zu etablieren. Neben dem Vertrieb unterstützen wir unsere Kunden mit kontinuierlichen Fort- und Weiterbildungsangeboten.

Sind Sie bereit für ein mittelständisches, erfolgreiches und stark expandierendes Unternehmen? Schätzen Sie die Vorteile einer besonderen Marktposition und eines unvergleichbaren Produktangebotes? Dann starten Sie jetzt mit uns und entdecken Sie Ihre Möglichkeiten. Bei uns erwarten Sie neben einem vielfältigen, abwechslungsreichen Arbeitsumfeld und einem dienstleistungsorientierten Team attraktive Rahmenbedingungen sowie eine leistungsgerechte Bezahlung.

Sie möchten wechseln? Bleibt unter uns!

Falls Sie sich in einem ungekündigten Arbeitsverhältnis befinden, sichern wir Ihnen natürlich höchste Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung zu. Telefoninterviews gerne auch nach Feierabend oder am Wochenende.

Bewerben Sie sich jetzt bei uns mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung.

Seit über 30 Jahren überzeugen wir mit professionellen Softwarelösungen und Dienstleistungen zur Abrechnungsprüfung, vorrangig im Bereich von Apotheken. Dabei bilden aktuell rund 130 Mitarbeiter an Standorten in Sachsen und Bayern die Basis unseres Erfolgs und wir wachsen beständig weiter. Ein Netz aus Fachwissen sowie technischer Expertise, kombiniert mit modernster, kundenorientierter Software und dem persönlichen Kontakt zu unseren Kunden macht die GFS zu dem, was sie heute ist: Einen zuverlässigen und renommierten Partner für Krankenkassen. Werden auch Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Zukunft der GFS aktiv mit!

Für unseren Standort Radebeul (bei Dresden), Unterschleißheim (bei München) oder Leipzig suchen wir ab sofort in Voll- oder Teilzeit (mind. 30 h/Woche) einen Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d).


Das erwartet Sie:

»    Durchsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung des QMS in allen relevanten Bereichen der Organisation - inkl. Schu-lungen, Kommunikation und Unterstützung der Mitarbeiter und Führungskräfte
»    Ansprechpartner zu allen Fragen rund um das QM-System für alle Mitarbeiter des Unternehmens
»    Planung und Durchführung interner und externer Audits inkl. Maßnahmenreporting und –controlling
»    Überwachung und Lenkung des Qualitätsmanagement-Handbuchs sowie der Dokumente und Aufzeichnungen
»    Überprüfung der Einhaltung der Kennzahlen, sowie Bewertung von Leistungsindikatoren, um Verbesserungspotenziale zu identifizieren, Initiierung entsprechender Maßnahmen und Überwachung der Umsetzung


Das bringen Sie mit:

»    Qualifikation / Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement
»    Selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
»    Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein sicheres Auftreten
»    Fähigkeit Wissen auf verständliche Art und Weise vermitteln zu können
»    Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse


Das bieten wir:

»    Flexible Arbeitszeiten und individuelle Arbeitszeitmodelle, Homeoffice
»    39 Std./Woche (Teilzeit mind. 30h/Woche), 24.12. und 31.12. arbeitsfrei
»    Modernes Arbeitsumfeld
»    Umfassende und strukturierte Einarbeitung
»    Attraktiver Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge (bis zu 50%, Staffelung nach Betriebszugehörigkeit)
»    Fahrradleasing (JobRad)
»    Vergünstigte Monatsfahrkarte (Jobticket, Deutschlandticket)
»    Firmeneigenes Fitnessstudio
»    Kostenfreie Getränke (Kaffee, Wasser), Bio-Obst und -Gemüse sowie Eis an heißen Sommertagen
»    Firmen-Events (Firmenfeiern, Gesundheitstage, sportliche Veranstaltungen)
»    Rabatte im Vorteilsportal „corporate benefits“
»    Kostenfreier Parkplatz auf dem Firmengelände
»    Gute Anbindung an den ÖPNV


Sie erkennen sich in diesem Profil wieder?

Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, die Sie bitte unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und des frühestmöglichen Eintrittstermins bevorzugt per E-Mail als pdf-Datei an [email protected] senden.