Validation Engineer (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in)

ÜBER UNS Im Engineering vermittelt AVANTGARDE Experts spannende
berufliche Herausforderungen bei namhaften Kunden. Vom
Entwicklungsingenieur bis hin zum Projektleiter Automotive (m/w/d) -
gleich bewerben! Für unseren Kunden, einen weltweit agierenden
Konzern aus dem Segment der Nahrungsmittel- und Getränkesysteme,
besetzen wir ab sofort folgende Position: VALIDATION ENGINEER (M/W/D)
DEIN AUFGABENPROFIL Prüfung und Bewertung von Anfragespezifikationen
der Kunden auf Realisierbarkeit mit Kalkulation des Aufwands in Bezug
auf die Umsetzung der Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten
Projektverantwortung QA im Rahmen des Projektmanagements Erstellung,
Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger
Abstimmung mit den Fachbereichen und den Kunden Planung und
Überwachung sämtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitäten
im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause und beim Kunden vor Ort
Überwachung der CE-Konformität im Projekt, d.h. u.a. Koordination
und Durchführung von Risikobeurteilungen in Zusammenarbeit mit den
Fachbereichen und die Koordination der Abnahmeaktivitäten mit
benannten Stellen DEIN QUALIFIKATIONSPROFIL Studium im Bereich
Ingenieurwesen z.B. Fakultäten wie Verfahrenstechnik, Maschinenbau,
Pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikationen
Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung / Validierung
von Anlagen und Komponenten im pharmazeutischen Umfeld oder in
ähnlich regulierten Branchen wie Medizintechnik, Automobilindustrie
Anwendungssichere Kenntnisse der cGMP Regelwerke (EU, FDA) sowie deren
praktische Umsetzung im internationalen Umfeld Affinität für
technische Abnahmeregularien im Bereich der Druckgeräterichtlinie,
Maschinenrichtlinie & internationale Regelwerke im Druckgerätebereich
(u.a. ASME) Souveräner Umgang mit MS Office auf fortgeschrittener
Anwenderebene (insbesondere Word, Excel, Visio) Sehr gute
Deutschkenntnisse und gutes technisches Englisch in Wort und Schrift
BENEFITS 30 Tage Jahresurlaub - der Strand, die Berge oder das Meer
warten auf Dich! Arbeitszeitkonto mit vollem Überstundenausgleich -
jede Minute zählt bei uns! Work-Life-Balance mit einer ausgewogenen
Wochenarbeitszeit von 35 Stunden! Wer arbeitet, muss sich auch
gönnen: Geförderte Sportangebote sowie eine Vielzahl an
Mitarbeiterrabatte Du bist bei uns nicht nur eine Nummer - Wir
gestalten gemeinsam Deinen nächsten Step! INTERESSIERT? Dann freuen
wir uns über eine aussagekräftige Bewerbung inkl. Gehaltsvorstellung
und frühestem Eintrittstermin über unser Onlineportal.

Job Description

Are you an experienced Manager - Supplier Quality Engineer with great technical proficiency and active English language?

Join the industry’s experts.

​This role comes under Waygate Technologies which in its long history combines more than 125 years of experience as well as a global DNA with the unsurpassed precision of German engineering. Waygate Technologies is a part of the Industrial & Energy Technology (IET) segment of Baker Hughes, an industry leader in non-destructive testing (NDT) for industrial inspection.

Partner with the best

The Manager - Supplier Quality Engineer shall be based at our Huerth site and will have the following responsibilities:

- Acting as focal point for supplier quality related activities for the supplier base reporting of the Baker Hughes Digital Solutions, Waygate Technologies, UT Sub Business Unit, Huerth and Nove Mesto sites.
- Executing Root Cause Analysis (RCA) and define Corrective Actions (CA) in case of escaping defects to avoid re-occurrences.
- Providing technical guidance to suppliers to ensure product/process compliance with engineering drawings, specifications, Waygate quality requirements and customer flow down requirements.
- Providing Quality Engineering expertise and leadership to the supplier qualification process and the continuous improvement programs through the implementation of procedures, analysis, the planning and execution of surveillance audits, and a rigorous management of action plans.
- Reporting key KPI data such as supplier non conformities, costs of quality, corrective and preventive actions closure, root cause analysis.
- Performing supplier audits, highlights relevant findings and its closure and drives supplier deviation requests.
- Executing supplier quality activities including issues resolution (SCAR), supplier qualifications (incl. use of ESQM tool), process control and quality assurance of purchased materials.
- Performing First piece qualifications for new parts based on Product Coding initiative and document closure in relevant tools, ie ESQM. Involve detailed MPP and ITP documentation through collaboration with our suppliers.
- Monitoring and reporting Supplier Cost of Quality (CoQ) data and drive  CoQ recovery from suppliers.
- Working collaboratively with other quality teams and coordinate actions with the Waygate site quality teams.
- Facilitating regular supplier reviews and meetings to discuss quality performance and improvements.
- Developing and implementing supplier quality training program to ensure continuous improvement and compliance.
- Supporting new product development activities by ensuring supplier quality requirements are met during the development phase.
- Participating in the Material Review Board (MRB) on a daily basis to address and resolve supplier-related non-conformance and quality issues.
- Developing regular redesign of processes due to changing circumstances or management needs.

Fuel your passion

To be successful in this role you will need to have:

- Quality Engineering with at least 5 years of experience
- Demonstrated project management skills
- Proven experience in supplier audit​s
- Effective problem-solving abilities
- Ability to cope with multiple complex situations on a daily basis
- Ability to read technical drawings/documentation​
- Fluent language skills in English and German, knowledge at least of one Slavic language would be welcomed
- Availability to travel approximately 25-30% of the time (Europe only)
- Hold a valid driving license

Below characteristics are desired and would be a real plus:

- Strong written and verbal communication skills
- Ability to work in a cross functional team environment
- Highly self-motivated, results/metrics driven with demonstrated influencing skills
- Knowledge of quality tools (ESQM) and statistics analysis in ISO9001 QMS requirements and applications preferably in Oil&Gas/Energy Industry/Automotive/Aerospace business
- Proven experience in Engineering with an Electronics/Machining/Fabrication background
- Lead Auditor qualified through a recognized accreditation body
- Fluent language skills in English of Slovak or another Slavic language would be welcome
- Experience in coaching and leading people

Applications from people with disabilities are welcome. Applicants with a disability are given preferential consideration in the case of equal qualifications.

Ihre Aufgaben:

- Prüfung und Bewertung von Anfragespezifikationen der Kunden nach Sonderanlagen auf Realisierbarkeit
- Kalkulation des Aufwands in Bezug auf die Umsetzung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Sie stellen die Qualität der zu entwickelnden Anlage im Rahmen des Projektmanagements sicher
- Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger Abstimmung mit den internen Fachbereichen und den externen Kunden
- Planung und Überwachung sämtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause und beim Kunden vor Ort
- Überwachung der CE-Konformität im Projekt

Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossenes Studium oder Techniker-Qualifikation im Bereich Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie oder in verwandten Fachgebieten
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Komponenten im pharmazeutischen Umfeld oder in anderen regulierten Branchen wie Medizintechnik, Automobilindustrie
- Optimalerweise Kenntnisse der cGMP Regelwerke (EU, FDA) sowie deren praktische Umsetzung im internationalen Umfeld
- Hohe Affinität für technische Abnahmeregularien im Bereich der Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie und internationalen Regelwerken im Druckgerätebereich (u. a. ASME)
- Idealerweise Erfahrungen mit der Anlagenabnahme durch benannte Stellen
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit abteilungsübergreifend die Projekte voranzutreiben, idealerweise praktische Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit Freude am Umgang mit Dokumenten und Dokumentationen
- Souveräner Umgang mit MS-Office auf fortgeschrittener Anwenderebene (insbesondere Word, Excel, Visio)
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

- Sie arbeiten in einem sehr gut etablierten, international tätigen Unternehmen des Sonderanlagenbaus mit sehr guter Auftragslage
- Sie arbeiten in einer 35-Std.-Woche
- Sie haben eine langfristige Perspektive

Über Hays:

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.
Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei.
Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.

Experten. Talente. Persönlichkeiten.

Verantwortung in der Qualität - Ihr Know-how für weltweit führende Technologien!

Für unseren geschätzten Partner aus der Prozessindustrie suchen wir einen

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für den Standort Hürth.

Sie suchen mehr als einen Job - Sie suchen die Herausforderung, Qualität auf globaler Ebene sicherzustellen? Als Qualifizierungsingenieur in einem innovativen Unternehmen spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Umsetzung anspruchsvollster Projekte und stellen sicher, dass höchste Standards in jeder Phase eingehalten werden.

Ihre Aufgaben:

- Überprüfung und Bewertung der Anfragespezifikationen der Kunden hinsichtlich der Realisierbarkeit, inklusive Aufwandsschätzung für die Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Verantwortung für das Qualitätsmanagement innerhalb des Projekts, einschließlich der Koordination und Planung der relevanten Qualifizierungsmaßnahmen
- Erstellung, Abstimmung und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Kunden
- Planung und Überwachung aller qualifizierungsbezogenen Aktivitäten während der Anlagenprüfung, sowohl intern als auch vor Ort beim Kunden
- Technische und formale Bewertung der Ergebnisse, inklusive der Möglichkeit, Verhandlungen mit Kunden zu führen
- Sicherstellung der CE-Konformität im Projekt, durch Koordination und Durchführung von Risikobeurteilungen

Ihre Qualifikation:

- Abgeschlossenes Studium in einem technischen Bereich wie Ingenieurwissenschaften, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder eine vergleichbare Fachrichtung
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen, idealerweise im Bereich der Medizintechnik, Pharmazie oder Maschinenbau
- Kenntnisse der CE-Konformität und der relevanten europäischen Normen und Vorschriften (z. B. ISO 9001, ISO 13485, MDR, Maschinenrichtlinie)
- Projektmanagementfähigkeiten und Erfahrung in der Koordination von interdisziplinären Teams
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Wir bieten Ihnen:

- Unbefristetes Anstellungsverhältnis
- Eine wettbewerbsfähige Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten
- Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulungen
- Tolle Arbeitsatmosphäre und ein hochmotiviertes Team
- Stetige Betreuung durch einen festen Ansprechpartner

Zeigen Sie uns, was Sie bewegt und motiviert - Bewerben Sie sich und seien Teil unserer inspirierenden Unternehmenskultur!

Wenn Sie neugierig geworden sind, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören.

Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an [email protected]
oder nutzen Sie unser Online-Formular.

Für eine vertrauliche Erstkontaktaufnahme können Sie sich gerne an Noemi Idbella unter der Telefonnummer 069/256279923 wenden.