Betriebsassistent (m/w/d) Wirkstoffproduktion 2 (Betriebsassistent/in - Handwerk)

Descripción del puesto

 
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben:
• Mitwirkung im Projekt Biotest Next Level (technische Projektbearbeitung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von neuen Produktionsanlagen, Prüfung von Dokumenten, Koordinatorenrolle und Ansprechpartner für Abteilungen und Lieferanten)
• Unterstützung der Gruppenleiter und des Abteilungsleiters bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung der Drug Substance
• Dazu zählen im Rahmen der Routineproduktion insbesondere das Abweichungsprozedere, das Change-Control-Verfahren, Validierungs- und Qualifizierungsverfahren, Erstellung und Kontrolle von Standardvorschriften, Erstellung von Kennzahlen, Treffen und Vertreten fachlicher Entscheidungen
• Mitverantwortlich für die Umsetzung und die Erreichung der Biotest-Ziele
• Unterstützung bei Wartungs- und Reparaturarbeiten (Koordinationsrolle)
• Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung von Produktionsabläufen und Qualitätsstandards
• Optimierung/Effizienzsteigerung von bestehenden Anlagen und Prozessen (z.B. Batch Records, Planung) und Etablierung von Prozessen die dieses sicherstellen (z.B. 5S, Lean, Kaizen, SMED)
• Unterstützung im Rahmen der jährlichen Budget-/Investitionsplanung

Ihr Profil:
• Ingenieur FH (m/w/d), Master of Science in Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder verwandte Gebiete, oder Industriemeister Chemie (m/w/d) mit umfangreicher Erfahrung
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. der Herstellung von Arzneimitteln/Arzneistoffen
• Erfahrung im Reinraum-Bereich und der GMP-gerechten Dokumentation
• Erfahrung bei der Erstellung von Funktionsbeschreibungen und Standardvorschriften
• Fundierte Erfahrung im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden sowie im Bereich Qualifizierung/Validierung und Inspection Readiness
• Erfahrung in der Durchführung von Schulungen
• Effiziente Kommunikation und schnelle Auffassungsgabe, gepaart mit erster Führungserfahrung
• Ausgeprägtes Interesse an Produktionsprozessen sowie eine betriebswirtschaftliche und prozessorientierte ganzheitliche Handlungsweise

Das klingt ganz nach Ihnen? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.