Apotheker (m/w/d) (Apotheker/in)

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als

Manager Global Regulatory Affairs - Submissions and Procedures (m/w/d)
Erarbeitung und Aufrechterhaltung von marktfähigen Zulassungen
Entwicklung regulatorischer Strategien für die Beantragung neuer Zulassungen sowie von Änderungen bestehender Zulassungen weltweit
Durchführung und Koordination von Pre-Submission-Aktivitäten, Zulassungsverfahren und Lifecycle-Management
Überwachung und Koordination der Dossiererstellung, inklusive Fristenmanagement
Ansprechperson für regionale Partner und Behörden

Approbation als Apotheker (m/w/d) sowie ein abgeschlossenes Studium der Veterinärmedizin oder Naturwissenschaften mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im globalen Neuzulassungsverfahren und im Lifecycle-Management.
Erstes Know-how in der Führung von Support-Funktionen
Verhandlungssicheres Englisch sowie sehr gute Deutschkenntnisse
Ausgeprägte Verhandlungskompetenz in der Zusammenarbeit mit Behörden
Freude an der Arbeit im Team und hohe Kooperationsfähigkeit

Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt

Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld

Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen

Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung

Individuelle Entwicklung - Die medac-Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkursen und E-Learnings

Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten

Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität

Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangebote

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir einen

Apotheker (m/w/d) als Qualified Person nach Richtlinie 2002/83 EC
Pharmazeutisch-technische Freigabe von Arzneimittelchargen zum Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Prüfpräparaten
Freigabe von Wirkstoffchargen zur Weiterverarbeitung und zum Inverkehrbringen
Erstellung, Prüfung und Überwachung von Verfahren zur Qualitätssicherung
Bewertung und Prüfung arzneimittelrechtlicher sowie qualitätsrelevanter Verträge

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker (m/w/d)
Qualifikation als sachkundige Person gemäß § 15 AMG
Know-how in der Herstellung und / oder Prüfung biotechnologisch hergestellter Arzneimittel
Erfahrung im Umgang mit arzneimittelrechtlichen Aufsichtsbehörden
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen

Flexibel und eigenverantwortlich - In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten

Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld

Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt

Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen

Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung

Individuelle Entwicklung - Die medac-Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkursen und E-Learnings

Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten

Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität

Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten, von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage