Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) Werk 3, inpac Werk 3 - IKG Dammfeld (Qualitätsingenieur/in)

Mit seinem Namen steht Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH für innovative Medizintechnik-Verpackungen. Dienstleistung ist uns eine Herzensangelegenheit. Unser Ziel: Stets ansprechbar, freundlich, kompetent und lösungsorientiert zu sein - zur größtmöglichen Zufriedenheit unserer Kunden. Wir leben unsere Werte: Eigenverantwortung, Vertrauen, Transparenz und Verbindlichkeit sind uns wichtig. Wir helfen unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen - und das wollen wir auch unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ermöglichen; in einem Klima des Miteinanders, das die persönlichen Stärken wahrnimmt und fördert und verantwortliches Denken und Handeln wünscht und unterstützt. Unsere Mitarbeiter/innen sind unser wichtigstes Gut. Jeder einzelne trägt mit seinem Wissen und seinen Fähigkeiten zur Weiterentwicklung und so auch zum Erfolg unseres Unternehmens bei. Dabei spielen Weiterbildungen und individuelle Förderungen eine wichtige Rolle. Nicht nur die fachlichen Kompetenzen, sondern auch Teamgeist und ein positives Miteinander werden bei Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH groß geschrieben. Dieser Geist prägt die Firma seit ihrer Gründung im Jahr 2003. Wir suchen Mitarbeiter Qualitätssicherung m/w/d (Werk3) VOLLZEIT   Ihre Aufgabenschwerpunkte Unterstützung im Qualitätsmanagement-System (QMS): Pflege und Aktualisierung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter). Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485 und anderen relevanten Normen. Audits und Zertifizierungsmanagement: Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits Dokumentation und Nachverfolgung von Audit-Maßnahmen. Qualitätskontrolle: Prüfung und Verwaltung von Prüfprotokollen und -berichten. Überwachung von Abweichungen und deren Bearbeitung. Risikomanagement und CAPA: Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971. Dokumentation und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA). Berichtswesen und Dokumentation: Erstellung von Berichten und Statistiken zu Qualitätskennzahlen. Pflege qualitätsrelevanter Datenbanken. Interne Kommunikation und Schulung: Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen. Unterstützung bei der Erstellung und Organisation von Schulungsmaterialien. Ihr Profil Fachliche Anforderungen Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation. Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Vorteil. Grundkenntnisse in relevanten Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, ISO 14971). Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise. Sicherer Umgang mit MS-Office und idealerweise Erfahrung mit QMS-Software. Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Lernbereitschaft. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.   Persönliche Anforderungen Flexibilität und dynamische Arbeitseinteilung Hygienebewusstsein Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Mobilität Sie arbeiten bei uns Ihre Perspektive: Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit Flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit oder Vollzeit) zur Vereinbarung von Beruf und Privatleben Gute Entwicklungsmöglichkeiten Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen Weiterbildungsangebote Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen Leistungsgerechte Vergütung Bike-Leasing Betriebliche Altersvorsorge Wir bieten Ihnen viel Raum für neue Ideen und Entwicklungsmöglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen! Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann bewerben Sie sich noch heute bei uns, indem Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen online zusenden. Kontakt: inpac Medizintechnik GmbH   Personalabteilung  |  Human Resources Neureutstraße 4  |  D-75217 Birkenfeld   Fon: +49 7082 9457-701 Mail: [email protected] www.inpac-medizintechnik.de  

Mit seinem Namen steht Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH für innovative Medizintechnik-Verpackungen. Dienstleistung ist uns eine Herzensangelegenheit. Unser Ziel: Stets ansprechbar, freundlich, kompetent und lösungsorientiert zu sein - zur größtmöglichen Zufriedenheit unserer Kunden. Wir leben unsere Werte: Eigenverantwortung, Vertrauen, Transparenz und Verbindlichkeit sind uns wichtig. Wir helfen unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen - und das wollen wir auch unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ermöglichen; in einem Klima des Miteinanders, das die persönlichen Stärken wahrnimmt und fördert und verantwortliches Denken und Handeln wünscht und unterstützt. Unsere Mitarbeiter/innen sind unser wichtigstes Gut. Jeder einzelne trägt mit seinem Wissen und seinen Fähigkeiten zur Weiterentwicklung und so auch zum Erfolg unseres Unternehmens bei. Dabei spielen Weiterbildungen und individuelle Förderungen eine wichtige Rolle. Nicht nur die fachlichen Kompetenzen, sondern auch Teamgeist und ein positives Miteinander werden bei Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH groß geschrieben. Dieser Geist prägt die Firma seit ihrer Gründung im Jahr 2003. Wir suchen Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (m/w/d)   Vollzeit                                         Ihre Aufgabenschwerpunkte Verantwortung für das Qualitätsmanagement-System (QMS): Aufbau, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des QMS gemäß ISO 13485 und weiterer relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, FDA). Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben im Unternehmen. Planung und Koordination interner und externer Audits sowie Zertifizierungen. Audits und Zertifizierungsmanagement: Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits, inkl. Überwachung der Umsetzung von Audit-Maßnahmen. Ansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und Zertifizierungsstellen. Risikomanagement und CAPA: Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen (z. B. gemäß ISO 14971). Koordination von Abweichungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA). Überwachung von Änderungsprozessen und deren Auswirkung auf die Qualität. Schulungen und Sensibilisierung: Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu qualitätsrelevanten Themen, Normen und Regularien. Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur. Prozessmanagement und Optimierung: Überwachung und Analyse qualitätsrelevanter Prozesse in allen Unternehmensbereichen. Entwicklung und Implementierung von Prozessoptimierungen zur Effizienzsteigerung und Risikominimierung. Berichtswesen und Dokumentation: Erstellung von Qualitätsberichten und KPIs für die Geschäftsführung. Überwachung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen und Datenbanken. Kommunikation und Beratung: Beratung und Unterstützung aller Abteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen. Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik. Fundierte Kenntnisse der Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, MDR und FDA-Anforderungen. Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie im Umgang mit Behörden und Benannten Stellen. Analytisches Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und strukturierte Arbeitsweise. Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen. Sicherer Umgang mit MS-Office sowie Erfahrung mit QMS-Software. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.   Sie sind eine engagierte Persönlichkeit, die Dinge vorantreiben möchte und Spaß an der Arbeit in einem Team hat. Ihre Perspektive Eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem dynamischen Unternehmen der Medizintechnik. Möglichkeiten zur Mitgestaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen. Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen. Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit Obsttag Bike-Leasing Betriebliche Altersvorsorge Wir bieten Ihnen viel Raum für neue Ideen und Entwicklungsmöglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen! Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann bewerben Sie sich noch heute bei uns, indem Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit ihrem Gehaltswunsch online zusenden. Kontakt: Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH   Personalabteilung  |  Human Resources Neureutstraße 4  |  D-75217 Birkenfeld   Fon: +49 7082 9457-0 www.inpac-medizintechnik.de  

Mit seinem Namen steht Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH für innovative Medizintechnik-Verpackungen. Dienstleistung ist uns eine Herzensangelegenheit. Unser Ziel: Stets ansprechbar, freundlich, kompetent und lösungsorientiert zu sein - zur größtmöglichen Zufriedenheit unserer Kunden. Wir leben unsere Werte: Eigenverantwortung, Vertrauen, Transparenz und Verbindlichkeit sind uns wichtig. Wir helfen unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen - und das wollen wir auch unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ermöglichen; in einem Klima des Miteinanders, das die persönlichen Stärken wahrnimmt und fördert und verantwortliches Denken und Handeln wünscht und unterstützt. Unsere Mitarbeiter/innen sind unser wichtigstes Gut. Jeder einzelne trägt mit seinem Wissen und seinen Fähigkeiten zur Weiterentwicklung und so auch zum Erfolg unseres Unternehmens bei. Dabei spielen Weiterbildungen und individuelle Förderungen eine wichtige Rolle. Nicht nur die fachlichen Kompetenzen, sondern auch Teamgeist und ein positives Miteinander werden bei Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH groß geschrieben. Dieser Geist prägt die Firma seit ihrer Gründung im Jahr 2003. Wir suchen Mitarbeiter Qualitätssicherung m/w/d (Werk2) VOLLZEIT   Ihre Aufgabenschwerpunkte Ihre Aufgabenschwerpunkte: Qualitätsmanagement-System (QMS): Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485 und anderer relevanter Normen und Regularien. Unterstützung bei internen und externen Audits, inkl. Vorbereitung und Nachbereitung. Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten, wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfplänen. Prozess- und Qualitätskontrolle: Überwachung und Analyse qualitätsrelevanter Prozesse in Produktion, Entwicklung und Verwaltung. Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen. Unterstützung bei der Umsetzung und Optimierung von Prozessen, auch in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen. Risikomanagement und Abweichungen: Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen und der Ableitung von Maßnahmen. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Präventivmaßnahmen (CAPA). Unterstützung bei Reklamations- und Fehleranalysen. Schulungen und interne Kommunikation: Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitätsthemen und regulatorischen Anforderungen. Beratung und Unterstützung von Kollegen und Abteilungen zu qualitätsrelevanten Fragestellungen. Berichtswesen und Dokumentation: Erstellung von Berichten und Statistiken zur Qualitätsleistung. Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Datenbanken und Dokumentationen. Ihr Profil Fachliche Anforderungen Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation. Erste Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, bevorzugt in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld. Kenntnisse relevanter Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, MDR und ggf. FDA-Anforderungen. Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie Prozessverständnis. Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen; Erfahrung mit QMS-Software von Vorteil. Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.   Persönliche Anforderungen Flexibilität und dynamische Arbeitseinteilung Hygienebewusstsein Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Mobilität Sie arbeiten bei uns Ihre Perspektive: Ein vielseitiges Aufgabenfeld in einem dynamischen und innovativen Unternehmen der Medizintechnik. Gestaltungsspielraum zur Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätssystemen. Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen. Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Entwicklungsperspektiven. Leistungsgerechte Vergütung  Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen Obsttag Bike-Leasing Betriebliche Altersvorsorge Wir bieten Ihnen viel Raum für neue Ideen und Entwicklungsmöglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen! Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann bewerben Sie sich noch heute bei uns, indem Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen online zusenden. Kontakt: Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH   Personalabteilung  |  Human Resources Neureutstraße 4  |  D-75217 Birkenfeld   Fon: +49 7082 9457-701 Mail: [email protected] www.inpac-medizintechnik.de