QUALITY MANAGER (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)

Descripción del puesto

 
Wir sind ein erfolgreiches, mittelständisches Unternehmen mit internationaler Ausrichtung und befassen

uns mit der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung hochwertiger Medizinprodukte.

Zur Unterstützung unserer Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir einen

Quality Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

- Bewertung und Dokumentation von Abweichungsuntersuchungen, Risikoanalysen, Änderungsvorgängen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen hinsichtlich Ihrer Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben
- Normenprüfung, GAP-Analyse und Sicherstellung der Kenntnis und Anwendung relevanter Normen, Verordnungen und Gesetze
- Überwachung aller offenen Maßnahmen (Abweichungen, CAPAs, Changes, etc.)
- Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation (u.a. DHF)
- Schulung von Mitarbeitern zu relevanten Themen
- Erstellung und Freigabe von QM-Dokumenten
- Planung und Durchführung von internen Audits
- Teilnahme an Audits der benannten Stelle und Kunden

Ihre Qualifikation:

- Hochschulstudium oder mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld (Medizinprodukte oder Arzneimittel)
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Fähigkeit zu eigeninitiativem Arbeiten und gutem Zeitmanagement
- sicherer Umgang mit allen MS-Office Anwendungen
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Kenntnis von internationalen Medizinproduktenormen und Gesetzen (insbesondere DIN EN ISO 13485)

Wir bieten Ihnen eine spannende Aufgabe in einem motivierten Team mit zahlreichen Benefits und

attraktiver Vergütung im Chemietarif. Flache Hierarchien und Kommunikation auf Augenhöhe.

Sondervergütungen und bis zu 33 Urlaubstage.

Wenn Sie Interesse haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen.

QUESTALPHA GmbH & Co. KG

z.Hd. Frau Gesa Klingelhöfer

Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg, Tel. +49 (0) 2774 705 868,

E-Mail: <a href="mailto:[email protected]" rel="nofollow">[email protected]</a>

Besuchen Sie uns im Internet: <a href="http://www.questalpha.com" target="_blank" rel="nofollow">www.questalpha.com</a>


Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber: 
Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge, Normung, Dokumentation (technisch), Qualitätsaudit, Change-Management, Microsoft 365
Zwingend erforderlich: Qualitätsmanagement, Rechtskenntnisse (Medizinprodukte)