Vigilanz Manager - Medizinprodukte (m/w/d)

Sie möchten mit uns auf implantcast-Reise gehen und Teil unseres innovativen Teams werden? Zur Verstärkung suchen wir in Buxtehude bei Hamburg eine koordinations- und kommunikationsstarke Persönlichkeit (m/w/d) als

## Clinical Affairs Manager:in

### Ihre Aufgaben:

- Unterstützung des Clinical-Affairs-Teams bei der Erstellung der Dokumente für die Technischen Dokumentationen
- Erstellung von klinischen Bewertungen (CEP, CER)
- Erstellung von Post Market Surveillance (PMS) Dokumenten (PMS Plan und Periodic Safety Update Report (PSUR), Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) Plan und Report, Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP))
- Normenrecherche für zulassungsrelevante Themengebiete
- Aktive fachliche Unterstützung unseres Marketings bei der Erstellung von produktspezifischen Marketingmaterialien aus klinischer Sicht

### Ihr Profil:

- Erfolgreich absolviertes Studium der Medizin, Biologie bzw. Life Sciences
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Bewertungen für Medizinprodukte wünschenswert
- Erste Erfahrung im Bereich Endoprothetik wünschenswert
- sicherer Umgang mit MS-Office- sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Selbstständiger, verantwortungsbewusster und sehr gewissenhafter Arbeitsstil, insbesondere die Fähigkeit des wissenschaftlichen Arbeitens
- Teamfähigkeit

### Unser Angebot:

- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Home Office pro Woche
- Attraktives Vergütungspaket plus betriebliche Altersvorsorge
- Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss beim Deutschland-Ticket und attraktive Rabatte (corporate benefits) 
- Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
- Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
- Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier

Der Mensch im Mittelpunkt als Patient - als Kunde - als Mitarbeiter

Als global agierender Branchenspezialist ist implantcast der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten, wenn es um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen geht. Rund 800 Mitarbeitende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben - mit einer schnellen, zuverlässigen und qualitativ erstklassigen Versorgung. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit ist unser täglicher Antrieb - ganz gleich, ob Entwicklung, die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren oder Logistik und Vertrieb. Sie beflügelt den kontinuierlichen technologischen und menschlichen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg so wertvoll macht.


Für unser Vigilanz-Team am Standort Buxtehude bei Hamburg suchen wir ab sofort Unterstützung als


Vigilanz-Manager:in Durchführung der Reklamations- und Vorkommnisbearbeitung von Medizinprodukten im Beobachtungs- und Meldesystem:



Sie sind verantwortlich für die Erfassung, Koordination und Untersuchung von Reklamationen und Vorkommnissen zu Medizinprodukten und deren fristgerechte Meldung an weltweite Behörden
Sie wirken an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber Behörden mit
Sie führen eine technische / naturwissenschaftliche / interdisziplinäre Untersuchung der Reklamationen und Vorkommnisse durch
Sie sind verantwortlich für die Abwicklung nationaler und internationaler Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorkommnisse mit Medizinprodukten
Sie führen Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld / Rückrufe durch
Sie bearbeiten Kundenanfragen und Kundenrückmeldungen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes (medizin-) technisches oder naturwissenschaftliches Studium
Sie verfügen über solide Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gewissenhaft
Sie zeichnet eine hohe Einsatzbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit aus
Sie haben sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsstärke sowie ein sicheres Auftreten

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
Attraktives Vergütungspaket plus betriebliche Altersvorsorge
Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschlandticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier

Der Mensch im Mittelpunkt als Patient - als Kunde - als Mitarbeiter

Als global agierender Branchenspezialist ist implantcast der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten, wenn es um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen geht. Rund 800 Mitarbeitende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben - mit einer schnellen, zuverlässigen und qualitativ erstklassigen Versorgung. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit ist unser täglicher Antrieb - ganz gleich, ob Entwicklung, die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren oder Logistik und Vertrieb. Sie beflügelt den kontinuierlichen technologischen und menschlichen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg so wertvoll macht.


Für unser Vigilanz-Team am Standort Buxtehude bei Hamburg suchen wir ab sofort Unterstützung als


Vigilanz-Manager:in Durchführung der Reklamations- und Vorkommnisbearbeitung von Medizinprodukten im Beobachtungs- und Meldesystem:



Sie sind verantwortlich für die Erfassung, Koordination und Untersuchung von Reklamationen und Vorkommnissen zu Medizinprodukten und deren fristgerechte Meldung an weltweite Behörden
Sie wirken an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber Behörden mit
Sie führen eine technische / naturwissenschaftliche / interdisziplinäre Untersuchung der Reklamationen und Vorkommnisse durch
Sie sind verantwortlich für die Abwicklung nationaler und internationaler Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorkommnisse mit Medizinprodukten
Sie führen Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld / Rückrufe durch
Sie bearbeiten Kundenanfragen und Kundenrückmeldungen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes (medizin-) technisches oder naturwissenschaftliches Studium
Sie verfügen über solide Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gewissenhaft
Sie zeichnet eine hohe Einsatzbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit aus
Sie haben sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsstärke sowie ein sicheres Auftreten

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
Attraktives Vergütungspaket plus betriebliche Altersvorsorge
Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschlandticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier

Der Mensch im Mittelpunkt als Patient - als Kunde - als Mitarbeiter

Als global agierender Branchenspezialist ist implantcast der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten, wenn es um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen geht. Rund 800 Mitarbeitende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben - mit einer schnellen, zuverlässigen und qualitativ erstklassigen Versorgung. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit ist unser täglicher Antrieb - ganz gleich, ob Entwicklung, die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren oder Logistik und Vertrieb. Sie beflügelt den kontinuierlichen technologischen und menschlichen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg so wertvoll macht.


Für unser Vigilanz-Team am Standort Buxtehude bei Hamburg suchen wir ab sofort Unterstützung als


Vigilanz-Manager:in Durchführung der Reklamations- und Vorkommnisbearbeitung von Medizinprodukten im Beobachtungs- und Meldesystem:



Sie sind verantwortlich für die Erfassung, Koordination und Untersuchung von Reklamationen und Vorkommnissen zu Medizinprodukten und deren fristgerechte Meldung an weltweite Behörden
Sie wirken an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber Behörden mit
Sie führen eine technische / naturwissenschaftliche / interdisziplinäre Untersuchung der Reklamationen und Vorkommnisse durch
Sie sind verantwortlich für die Abwicklung nationaler und internationaler Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorkommnisse mit Medizinprodukten
Sie führen Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld / Rückrufe durch
Sie bearbeiten Kundenanfragen und Kundenrückmeldungen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes (medizin-) technisches oder naturwissenschaftliches Studium
Sie verfügen über solide Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gewissenhaft
Sie zeichnet eine hohe Einsatzbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit aus
Sie haben sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsstärke sowie ein sicheres Auftreten

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
Attraktives Vergütungspaket plus betriebliche Altersvorsorge
Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschlandticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier

Der Mensch im Mittelpunkt als Patient - als Kunde - als Mitarbeiter

Als global agierender Branchenspezialist ist implantcast der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten, wenn es um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen geht. Rund 800 Mitarbeitende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben - mit einer schnellen, zuverlässigen und qualitativ erstklassigen Versorgung. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit ist unser täglicher Antrieb - ganz gleich, ob Entwicklung, die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren oder Logistik und Vertrieb. Sie beflügelt den kontinuierlichen technologischen und menschlichen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg so wertvoll macht.


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Vigilanz-Manager:in Durchführung der Reklamations- und Vorkommnisbearbeitung von Medizinprodukten im Beobachtungs- und Meldesystem:



Sie sind verantwortlich für die Erfassung, Koordination und Untersuchung von Reklamationen und Vorkommnissen zu Medizinprodukten und deren fristgerechte Meldung an weltweite Behörden
Sie wirken an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber Behörden mit
Sie führen eine technische / naturwissenschaftliche / interdisziplinäre Untersuchung der Reklamationen und Vorkommnisse durch
Sie sind verantwortlich für die Abwicklung nationaler und internationaler Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorkommnisse mit Medizinprodukten
Sie führen Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld / Rückrufe durch
Sie bearbeiten Kundenanfragen und Kundenrückmeldungen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes (medizin-) technisches oder naturwissenschaftliches Studium
Sie verfügen über solide Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gewissenhaft
Sie zeichnet eine hohe Einsatzbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit aus
Sie haben sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsstärke sowie ein sicheres Auftreten

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Attraktives Vergütungspaket plus betriebliche Altersvorsorge
Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschlandticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier

Der Mensch im Mittelpunkt als Patient - als Kunde - als Mitarbeiter

Als global agierender Branchenspezialist ist implantcast der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten, wenn es um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen geht. Rund 800 Mitarbeitende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben - mit einer schnellen, zuverlässigen und qualitativ erstklassigen Versorgung. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit ist unser täglicher Antrieb - ganz gleich, ob Entwicklung, die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren oder Logistik und Vertrieb. Sie beflügelt den kontinuierlichen technologischen und menschlichen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg so wertvoll macht.


Für unser Vigilanz-Team am Standort Buxtehude bei Hamburg suchen wir ab sofort Unterstützung als


Vigilanz-Manager:in Durchführung der Reklamations- und Vorkommnisbearbeitung von Medizinprodukten im Beobachtungs- und Meldesystem:



Sie sind verantwortlich für die Erfassung, Koordination und Untersuchung von Reklamationen und Vorkommnissen zu Medizinprodukten und deren fristgerechte Meldung an weltweite Behörden
Sie wirken an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber Behörden mit
Sie führen eine technische / naturwissenschaftliche / interdisziplinäre Untersuchung der Reklamationen und Vorkommnisse durch
Sie sind verantwortlich für die Abwicklung nationaler und internationaler Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorkommnisse mit Medizinprodukten
Sie führen Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld / Rückrufe durch
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Sie verfügen über ein abgeschlossenes (medizin-) technisches oder naturwissenschaftliches Studium
Sie verfügen über solide Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gewissenhaft
Sie zeichnet eine hohe Einsatzbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit aus
Sie haben sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsstärke sowie ein sicheres Auftreten

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
Attraktives Vergütungspaket plus betriebliche Altersvorsorge
Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschlandticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
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Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier

Der Mensch im Mittelpunkt als Patient - als Kunde - als Mitarbeiter

Als global agierender Branchenspezialist ist implantcast der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten, wenn es um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen geht. Rund 800 Mitarbeitende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben - mit einer schnellen, zuverlässigen und qualitativ erstklassigen Versorgung. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit ist unser täglicher Antrieb - ganz gleich, ob Entwicklung, die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren oder Logistik und Vertrieb. Sie beflügelt den kontinuierlichen technologischen und menschlichen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg so wertvoll macht.


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Vigilanz-Manager:in Durchführung der Reklamations- und Vorkommnisbearbeitung von Medizinprodukten im Beobachtungs- und Meldesystem:



Sie sind verantwortlich für die Erfassung, Koordination und Untersuchung von Reklamationen und Vorkommnissen zu Medizinprodukten und deren fristgerechte Meldung an weltweite Behörden
Sie wirken an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber Behörden mit
Sie führen eine technische / naturwissenschaftliche / interdisziplinäre Untersuchung der Reklamationen und Vorkommnisse durch
Sie sind verantwortlich für die Abwicklung nationaler und internationaler Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorkommnisse mit Medizinprodukten
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Sie verfügen über solide Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gewissenhaft
Sie zeichnet eine hohe Einsatzbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit aus
Sie haben sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsstärke sowie ein sicheres Auftreten

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Als global agierender Branchenspezialist ist implantcast der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten, wenn es um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen geht. Rund 800 Mitarbeitende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben - mit einer schnellen, zuverlässigen und qualitativ erstklassigen Versorgung. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit ist unser täglicher Antrieb - ganz gleich, ob Entwicklung, die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren oder Logistik und Vertrieb. Sie beflügelt den kontinuierlichen technologischen und menschlichen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg so wertvoll macht.


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Vigilanz-Manager:in Durchführung der Reklamations- und Vorkommnisbearbeitung von Medizinprodukten im Beobachtungs- und Meldesystem:



Sie sind verantwortlich für die Erfassung, Koordination und Untersuchung von Reklamationen und Vorkommnissen zu Medizinprodukten und deren fristgerechte Meldung an weltweite Behörden
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Sie sind verantwortlich für die Abwicklung nationaler und internationaler Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorkommnisse mit Medizinprodukten
Sie führen Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld / Rückrufe durch
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Sie haben sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsstärke sowie ein sicheres Auftreten

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Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschlandticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier