Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätsvorausplanung (Qualitätssicherungstechniker/in)

Ihre Aufgaben

Als erfahrener Partner von Unternehmen im Rhein-Neckar-Kreis unterstützen wir vielfältige Projekte und suchen engagierte Mitarbeiter, die Teil des Brunel-Teams werden möchten. Sind Sie bereit-

Sie analysieren eingehende Kundenbeschwerden und Produktschwächen, identifizieren die zugrunde liegenden Ursachen und leiten notwendige Maßnahmen ein.

- Die Durchführung und Koordination von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) gehört zu Ihren Kernaufgaben, um nachhaltige Lösungen zu etablieren.
- Sie erstellen detaillierte Berichte zu Beschwerden und CAPA-Aktivitäten und dokumentieren die Ergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen.
- Sie arbeiten eng mit internen Teams wie Qualitätssicherung, Produktion und Forschung & Entwicklung zusammen, um Verbesserungspotenziale zu erkennen.
- Sie überwachen die Wirksamkeit eingeleiteter Maßnahmen und passen diese bei Bedarf an.
- Sie unterstützen bei internen und externen Audits, indem Sie relevante Informationen zu CAPA und Complaint Management bereitstellen.

Ihre Qualifikationen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.

- Im Qualitätsmanagement oder in der pharmazeutischen/medizinischen Industrie, insbesondere im Bereich Complaint Management und CAPA, haben Sie einschlägige Berufserfahrung.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Ihre Vorteile

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Ihre Aufgaben

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten Leistungsträgern mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.

Sie koordinieren und führen externe und interne Audits gemäß GMP-Standards durch, einschließlich der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung.

- Die Betreuung von Behördeninspektionen und Kundenaudits fällt in Ihren Verantwortungsbereich, bei denen Sie als zentraler Ansprechpartner auftreten.
- Sie überprüfen und bewerten Audit- und Inspektionsergebnisse und leiten Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) ein, um Compliance sicherzustellen.
- In Ihrer Rolle entwickeln und optimieren Sie das bestehende Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter, insbesondere in Hinblick auf GMP-Anforderungen.
- Sie führen regelmäßige Schulungen und Workshops zu GMP-Themen durch, um das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen zu stärken.
- Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Fachabteilungen bei der Umsetzung von GMP-Vorgaben und der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen.

Ihre Qualifikationen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

- In der Durchführung von Audits und Inspektionen in einem GMP-regulierten Umfeld haben Sie einschlägige Berufserfahrung und können gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z.B. EU-GMP, FDA oder ICH) vorweisen.
- Außerdem haben Sie Erfahrung im Umgang mit CAPA-Systemen und in der Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen.
- Souveräne Kommunikationsfähigkeiten, sowohl in Deutsch als auch in Englisch, runden Ihr Profil ab.

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Ihre Aufgaben

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten Leistungsträgern mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.

Sie koordinieren und führen externe und interne Audits gemäß GMP-Standards durch, einschließlich der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung.

- Die Betreuung von Behördeninspektionen und Kundenaudits fällt in Ihren Verantwortungsbereich, bei denen Sie als zentraler Ansprechpartner auftreten.
- Sie überprüfen und bewerten Audit- und Inspektionsergebnisse und leiten Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) ein, um Compliance sicherzustellen.
- In Ihrer Rolle entwickeln und optimieren Sie das bestehende Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter, insbesondere in Hinblick auf GMP-Anforderungen.
- Sie führen regelmäßige Schulungen und Workshops zu GMP-Themen durch, um das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen zu stärken.
- Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Fachabteilungen bei der Umsetzung von GMP-Vorgaben und der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen.

Ihre Qualifikationen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

- In der Durchführung von Audits und Inspektionen in einem GMP-regulierten Umfeld haben Sie einschlägige Berufserfahrung und können gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z.B. EU-GMP, FDA oder ICH) vorweisen.
- Außerdem haben Sie Erfahrung im Umgang mit CAPA-Systemen und in der Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen.
- Souveräne Kommunikationsfähigkeiten, sowohl in Deutsch als auch in Englisch, runden Ihr Profil ab.

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Ihre Aufgaben

Als erfahrener Partner von Unternehmen im Rhein-Neckar-Kreis unterstützen wir vielfältige Projekte und suchen engagierte Mitarbeiter, die Teil des Brunel-Teams werden möchten. Sind Sie bereit-

Sie analysieren eingehende Kundenbeschwerden und Produktschwächen, identifizieren die zugrunde liegenden Ursachen und leiten notwendige Maßnahmen ein.

- Die Durchführung und Koordination von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) gehört zu Ihren Kernaufgaben, um nachhaltige Lösungen zu etablieren.
- Sie erstellen detaillierte Berichte zu Beschwerden und CAPA-Aktivitäten und dokumentieren die Ergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen.
- Sie arbeiten eng mit internen Teams wie Qualitätssicherung, Produktion und Forschung & Entwicklung zusammen, um Verbesserungspotenziale zu erkennen.
- Sie überwachen die Wirksamkeit eingeleiteter Maßnahmen und passen diese bei Bedarf an.
- Sie unterstützen bei internen und externen Audits, indem Sie relevante Informationen zu CAPA und Complaint Management bereitstellen.

Ihre Qualifikationen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.

- Im Qualitätsmanagement oder in der pharmazeutischen/medizinischen Industrie, insbesondere im Bereich Complaint Management und CAPA, haben Sie einschlägige Berufserfahrung.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Ihre Vorteile

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Ihre Aufgaben

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten Leistungsträger mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.

Durchführung eigenständiger Untersuchungen von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO).

- Bearbeitung und Untersuchung von Product Complaints für Arzneimittel und Medizinprodukte.
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) unter Nutzung der Soltraqs-Datenbank.
- Unterstützung bei standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich CAPA und Ausnahmeereignisse.
- Koordination des Systems für Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort.
- Pflege und Verwaltung der Soltraqs-Datenbank sowie Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich Prozessoptimierungen.
- Beratung der Fachabteilungen bei GxP-relevanten Fragestellungen zu Ausnahmeereignissen, CAPA und Complaints.
- Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP-/ISO-Status in den Produktionsbereichen.
- Erstellung und Pflege von Qualitätskennzahlen (Metrics, Quality Index).
- Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints.

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder einschlägige Ausbildung mit guten Kenntnissen im pharmazeutischen Umfeld

- Praktische Erfahrung im CAPA-Management sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik und der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Trackwise, SolTRAQs und SAP

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

-Willkommen bei BAUHAUS!-

BAUHAUS baut vor allem auf eines: Den Einsatz aller Mitarbeiter:innen –
füreinander und für jeden einzelnen Kunden. Denn nur mit Respekt,
Zusammenhalt und Leidenschaft macht es Spaß, jeden Tag aufs Neue alles zu
geben. Wir freuen uns darauf, gemeinsam mit neuen Talenten Tag für Tag
noch besser zu werden!
Jetzt Teil der BAUHAUS-Erfolgsgeschichte im BAUHAUS Service Center
Deutschland in Mannheim werden.

Für diese Stelle gibt es keine Bewerbungsfrist. Sie bleibt nur so lange
ausgeschrieben, wie sie auch offen ist.

-Ihre Aufgaben:-

· Entwicklung von produktbezogenen Prüfanforderungen, Produktfreigaben
sowie die Prüfung bei externen Prüfdienstleistern
· Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens im zugeordneten
Warenbereich und damit die Umsetzung europäischer Richtlinien und
Verordnungen
· Dokumentenmanagement und Überwachung von Bestandsprodukten
· Interpretation und Vermittlung von Prüfergebnissen
· Unterstützung bei Behördenanfragen
· Reklamationsbearbeitung bei Produktsicherheitsmängeln
· Schulung und Unterstützung von angeschlossenen Abteilungen

-Ihr Profil:-

· Eine abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technisches Studium,
idealerweise mit elektrotechnischem Schwerpunkt
· Erfahrungen in der Produkt Compliance oder dem Qualitätsmanagement sind
wünschenswert
· Ein solides Verständnis von nationaler, europäischer und
internationaler Gesetzgebung bzw. Normung im Bereich Produkt Compliance ist
wünschenswert.
· Verhandlungsgeschick und Konfliktlösekompetenz
· Eine gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise, die von
Teamgeist & Zuverlässigkeit geprägt ist
· Eine gute Ausdrucksweise sowie gute Englischkenntnisse in Wort und
Schrift

-Unser Angebot:-

· Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem familiengeführten
Unternehmen mit flachen Hierarchien
· Unbefristetes Arbeitsverhältnis mit flexiblen Arbeitszeiten neben den
Kernzeiten (9-16 Uhr)
· Möglichkeit für tageweises mobiles Arbeiten an zwei Tagen / Woche nach
der Einarbeitung
· Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, wie z.B. über die
Sprachlernplattform speexx
· 30 Tage Jahresurlaub, wie auch 12 Tage Zusatzurlaub für eine bessere
Balance
· Exklusives Modell zur betrieblichen Altersversorgung mit attraktiven
Arbeitgeberzuschüssen
· Weitere Zusatzleistungen wie z.B. vermögenswirksame Leistungen und
Corporate Benefits
· Eine betriebsnahe Kindertagesstätte mit familienfreundlichem
Betreuungsangebot
· Team- und Firmenevents sowie Einkaufsvorteile durch die BAUHAUS
Mitarbeiterkarte

Maren Kühn (HR/Recruiting) freut sich auf Ihre Online-Bewerbung über
unser Bewerbungsformular – ohne Anschreiben und in weniger als 3 Minuten.

- Unser Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld verweisen kann.

Ihre Aufgaben:

- Bedienen von einzelnen, einfachen Fertigungsanlagen/Geräten zur Produktion von Diagnostika
- Bereitstellung der Rohstoffe
- Bereitstellung der Paletten für den innerbetrieblichen Transport und zur Einlagerung, falls Qualifikation vorhanden
- Einrichten und Rüsten der Produktionsanlagen
- Durchführung des Musterzugs
- Reinigung und Pflege von Equipment und Arbeitsflächen
- Dokumentation des Fertigungsprozessen

Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossene Berufsausbildung (fachfremd auch möglich)
- Berufserfahrung im relevanten Tätigkeitsbereich wünschenswert
- Fundierte Deutschkenntnisse

Ihre Vorteile:

- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wird
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
- Individuelle Rundum-Betreuung: Unterstützung in der kompletten Bewerbungsphase
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Überdurchschnittlich hohe Mitarbeiter-wirbt-Mitarbeiter-Prämie

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ihr Profil:
•    
Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum staatlich geprüften Techniker oder alternativ über ein abgeschlossenes technisches Studium oder einem vergleichbaren Abschluss
•    Idealerweise bringen Sie Berufserfahrung und nachweisbare Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement mit
•    Des Weiteren verfügen Sie über Kenntnisse in den gängigen Qualitätstools wie FMEA, QVP, 5W, etc. sowie in Normen wie ISO 9001 und QS 9000
•    Sehr gute Fähigkeiten im Zeichnungslesen sind für Sie selbstverständlich
•    Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache in Wort und Schrift sicher
•    Gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen, ERP-Systemen und CAQ-Systemen sind vorhanden
•    Ihre Stärken liegen in einer selbstständigen, teamorientierten, strukturierten und analytischen Arbeitsweise, und Sie zeichnen sich durch eine hohe Kommunikationsfähigkeit aus


Ihr Einsatz:

•    Abstimmung und Umsetzung von Qualitätsanforderungen aus Kundenspezifikationen in enger Zusammenarbeit mit dem Technischen Büro
•    Erstellung von Produktlenkungsplänen (PLP) sowie Prüfplänen und Festlegung der benötigten Prüfmittel
•    Ausarbeitung der Qualitätsaspekte bei Erstbemusterungen
•    Mitwirkung an verschiedenen Projekten im Bereich Qualitätsvorausplanung (QVP)

Ihre Benefits:

•    Unbefristeter Arbeitsvertrag
•    Hohe Vergütung weit über Tarif
•    Verbindliche Ansprechpartner und schnelle Prozesse
•    30 Tage Urlaub im Jahr
•    Einsatz bei einem Marktführer mit der Sicherheit eines Konzerns
•    Möglichkeiten zur Weiterentwicklung