Serum/ Plasma Experte (m/w/d) (Informatiker/in)

- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann

Ihre Aufgaben:

- Du bearbeitest Projekte und technische Fragestellungen fachlich kompetent im Rahmen von Ziel, Zeit und Kosten - gemäß Richtlinien (z.-B. DCS) und QM-System
- Du bewertest Projektrisiken regelmäßig neu und leitest passende Maßnahmen ab
- Du leitest eigenständig Meetings und Präsentationen in Deinem Fachgebiet
- Bei Bedarf führst Du praktische Laborarbeiten zur Lösung von Problemen durch
- Du führst interdisziplinäre Projektteams oder Teilprojekte in der Matrixorganisation
- Du trägst die Verantwortung für Qualität, Termine und Kosten im Projekt
- Du arbeitest an der Weiterentwicklung von Methoden und Vorgaben (z.-B. Projektmanagement)
- Du planst und begleitest Neueinführungen inkl. Auswahl von Anlagen, Qualifizierung und Validierung
- Du erstellst und überarbeitest Vorschriften (SOPs, Risikoanalysen etc.)
- Du bewertest Abweichungen, führst Risikoanalysen durch und koordinierst das Troubleshooting mit QA
- Du scoutest neue Technologien zur Verbesserung von Supply, Cost, Compliance und Quality

Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossenes Masterstudium oder Promotion der Biologie, Biochemie oder in einem ähnlichen Feld
- Kenntnisse in Seren/ Plasmen Aufbereitung, Gerinnung
- Erste praktische Erfahrung mit Proteinen und Chromatographien in einem entsprechenden Hygiene-Umfeld, bevorzugt Immunologie und Antikörper
- Erfahrung in der Definition von Screeningparametern etc.
- Erfahrung In PQ-/ PI-Projekten
- Inhaltliche/ fachliche Unterstützung bei Troubleshootings & Deviation Maßnahme
- Innovation-Scouting
- Gängige EDV-Anwendungen (Microsoft Office u. andere) sind Ihnen geläufig
- Fließende Englischkenntnisse (schriftlich / mündlich)
- Kenntnisse in Methodenvalidierungen und Gerätequalifizierungen wünschenswert
- Gute Deutschkenntnisse

Ihre Vorteile:

- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wir bringen die Wissenschaft voran, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Das sind wir

Die globale Einheit ITOT Pharma Penzberg stellt die technische und strategische Kompetenz im Bereich IT/OT zur Verfügung. Unser Ziel ist die Bereitstellung und der Betrieb von IT Systemen für eine nachhaltige und wettbewerbsfähige Produktion von Gesundheitsprodukte am Standort Penzberg.

In einer sich rasch verändernden Systemlandschaft arbeiten wir zusammen mit unseren lokalen und globalen Partnern an technischen Lösungen für die API-Herstellung und Freigabe. Der sogenannte pharmazeutische MAR-Prozess wird hierbei durch moderne, globale und lokale Lösungen, von der Feldebene bis zu dem SAP-Layer durch unsere Einheit unterstützt und weiterentwickelt.  

In der Abteilung Manufacturing System Support fokussieren wir uns auf die Themenkomplexe MES-Systeme und digitale Werkzeuge für die GMP-Produktion und das non-GMP Business.

In unserem ITOT Pharma Haus verantworten wir mit unseren Partnerabteilungen die Datenbereitstellung und Analyse, die Anbindung von Analysegeräten, sowie die unterliegenden Ebenen der Infrastruktur für alle am Standort Penzberg Pharma eingesetzten Technologien.

Schau doch mal in dieses Video rein: https://www.youtube.com/watch?v=hAqL-GfFRIs

Das erwartet Dich

Wir sind eine gut eingespielte und selbständig agierende Abteilung überwiegend im Betrieb und der Entwicklung von MES-Lösungen zu Hause. Unsere Aufgaben und Stärken sind die Störungsbehebung und die datenbezogene Analyse bei Schnittstellenproblemen im operativen Produktionsbereich.

In diesem agilen Umfeld unterstützen wir unsere Kundinnen und Kunden im Betrieb, der Wartung, der Projektierung und der Außerbetriebnahme gezielt und effizient mit digitalen Lösungen. Folgende spannenden Aufgaben erwarten dich daher:
* Entwicklung und Implementierung von Skripten für Siemens SIMATIC und Rockwell PharmaSuite MES-Anwendungen
* Source Code und Release Management im Kontext von Continuous Integration (CI) und Continuous Deployment (CD) Prozessen auf unserer GitLab DevOps-Plattform
* Software-Konfigurationsänderung inkl. Tool Entwicklung, Test und Implementierung von Skripten mit Visual Studio oder Eclipse
* Programmierung in den Sprachen Java und Groovy sowie Nutzung von Command-Line Tools (Windows Commands, PowerShell)
* Umsetzung von Changes im ITSM-Tools (ServiceNow) unter Einhaltung der Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme (CSV)
* Unterstützung des PharmaSuite Support Teams bei Trouble Shooting und Bug Fixing

Das bringst Du mit
* Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung mit dem Schwerpunkt Installation und Konfiguration von IT-MES Systemen der Pharma-Produktion
* Ein naturwissenschaftliches Uni, HAW- Master oder Bachelorstudium der Naturwissenschaften/Biotechnologie/Bioinformatik/Informatik
* Umfassende Kenntnisse in Dateiformaten YAML, JSON und XML
* Du bist bereits mit Installationen von Siemens und/oder Rockwell-Systemen im Detail vertraut
* Du besitzt Grundkenntnisse in Berechtigungskonzepten (LDAP), MSSQL-Datenbanken, Netzwerken und Zertifikatsverwaltung
* Du beherrschst die Integration von der IT-Infrastruktur-Ebene bis hin zur S/4HANA-Ebene
* Du konntest Grundkenntnisse in DevOps Plattform wie z.B. Gitlab, dem Build-Automation Tool Gradle und dem IDE Tool Eclipse aufbauen
* Du hast bereits in einem regulierten Umfeld unter Einhaltung der GMP und ISA-95 Standards von CSV Systemen gearbeitet
* Du bist bereits mit Rufbereitschaft im Support vertraut und lebst diese
* Du kannst fließend Englisch sprechen
* Idealerweise bringst du eine Affinität zur agilen Arbeitsweise mit
* Du bist ein wahrer Teamplayer und hast Spaß an der Arbeit

Soweit so gut? Es geht noch besser.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits  an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Dauer: Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:
* Aktueller Lebenslauf
* Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Your contact to us! With people. For people.

Do you need further support?

Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

Ihre Aufgaben:

- Betreuung von Versuchen und Produktionsansätzen im Produktions-/Technikumsmaßstab zur Optimierung von Reaktionsparametern und Prüfung der Prozessstabilität (betreut wird vor allem die Herstellung von organisch-chemischen Substanzen)
- Dokumentation der Produktionsansätze und Betriebsversuche
- Auswertung und Interpretation der Ergebnisse
- Überarbeitung und Weiterentwicklung von Herstellvorschriften
- Bewertung von Produktionsabweichungen und Koordination/Durchführung von Troubleshootings zur Minimierung
- Mitwirkung bei der Erstellung sicherheits- und qualitätsrelevanter Dokumente und Risikoanalysen und Durchführung/Bearbeitung von abgeleiteten Maßnahmen

Ihre Qualifikationen:

- Promotion in Chemie (bevorzugt organische Synthesechemie) /Masterabsolventen werden auch berücksichtigt
- Erfahrung in Synthesechemie
- Proaktive Einstellung
- Fließende Deutschkenntnisse (auf Grund der Kommunikation mit den Produktionsmitarbeitern)
- Gute Englischkenntnisse (für Dokumentation und passive Teilnahme an vereinzelten Meetings)

Ihre Vorteile:

- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ihre Aufgaben:

- Funktion als Owner für Abweichungen und Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Events
- Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung des Abweichungsprozes

Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Produktion und Qualitätssicherung im GMP Umfeld ist zwingend erforderlich und unabdingbar
- Starker Quality Management Hintergrund
- Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
- Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen

Ihre Vorteile:

- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.