Senior-Spezialist*in für Compliance 5363€ plus Prämien (Compliance-Manager/in)

Senior-Spezialist*in für Compliance 5363€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
Beschäftigungsbeginn: 01.01.2025

Für unseren namhaften Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach suchen wir ab dem 01.01.2025, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Senior-Spezialistin für Compliance.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

- Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse, wie z. B. Erstellung von Deviations, OOX und Events in Trackwise innerhalb der Quality Control
- Selbstständiges Erstellen, Koordinieren und Bearbeiten von GMP-Dokumenten
- Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung
- Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
- Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und Sicherheitsvorgaben
- Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Fachliche Anforderungen

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie
- Berufserfahrung in Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
- Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrechtzuerhalten bzw. wiederherzustellen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Compliance Expert unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Compliance Expert (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben
*Implementierung, Koordination, Durchführung und fachliche Begleitung von Tätigkeiten und Maßnahmen zur Sicherstellung des GMP-gerechten Betriebs
*Selbstständige Bearbeitung von Änderungsanträgen (z. B. technische Änderungen oder Änderungen in produktspezifischen Dokumenten) in der Rolle als Change Manager und Maßnahmenbearbeiter:in
*Bearbeitung von GMP-Themen im Bereich u. a. Vorschriftenbearbeitung, Änderungsantragserstellung und Abweichungserstellung
*Eigenständige Erstellung und Revision fachbereichsspezifischer Vorschriften und Unterstützung als Fachexpert:in bei bereichsübergreifenden Vorschriften
*Ansprechpartner:in bei GMP-Themen und für Quality-Projekte im Bereich
*Selbstständige Organisation und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie bereichsübergreifenden Untersuchungen und CAPAs im Rahmen von Abweichungen
*Vorbereitung, Planung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen, Begehungen
*Durchführung ausgewählter GMP-Tätigkeiten

Unsere Leistungen

- Betriebliche Altersvorsorge
- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen

Ihre Qualifikationen:

Passende Qualifikationen

- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichem Bereich oder entsprechende anderweitig erworbene Fähigkeiten und Kenntnisse
- Gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in der GMP gerechten Dokumentation von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert
- Gute PC-Kenntnisse in den gängigen Office-Programmen und SAP
- Sorgfältige, zielorientierte und selbständige Arbeitsweise, sowie gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und gute Teamfähigkeit sowie vernetztes Denken

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA55-24647-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Bei GULP kombinieren wir die Dynamik eines Start-Ups mit der
Sicherheit eines führenden Personaldienstleisters. Wir verstehen uns
als Teamplayer mit Unternehmungsgeist und Tatkraft. Als Teil dieses
Teams profitieren Sie von einer schnellen und nahtlosen Vermittlung in
attraktive Jobs – in Arbeitnehmerüberlassung oder als
Festanstellung bei unseren Kunden – persönlichen Benefits und
besten Kontakten in wichtige Wachstumsbranchen. Und wir setzen auf
langfristige Beziehungen, sowohl zu Unternehmen als auch zu
Mitarbeitenden.

Jetzt mit GULP als Compliance Sachbearbeiter durchstarten! Unsere
sympathischen Kolleginnen und Kollegen in Biberach haben auch für
Sie die richtige Position. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres
Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen
teamfähigen Compliance Specialist. Heute bewerben und schon morgen
glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns aktiv
gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

- Verfolgung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Vorbereitung, Planung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen
sowie Begehungen
- Vorschriftenverantwortung (VSK, LOS)
- Planung und Durchführung von GMP-Schulungen
- Betreuung DÜS im Produktionsbereich
- Abstimmung von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der
Qualitätssicherung
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im
naturwissenschaftlichen Bereich
- GMP-Kenntnisse
- Gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- MES- und GoTrack-Kenntnisse von Vorteil
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit
ausgeprägter Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Erstattung von Fahrtkosten
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Ausbau von Kompetenzen
- Teamorientiertes Arbeiten

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Compliance Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Compliance Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben
*Unterstützung bei der Analyse von Ursachen und der Bearbeitung von Abweichungen
*Eigenverantwortliche Leitung von Änderungsanträgen im eigenen Fachgebiet
*Durchführung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) als verantwortliche Person im jeweiligen Bereich
*Vertretung des Fachgebiets bei Behördeninspektionen und Kundenprüfungen zu verschiedenen Themen als Fachexpert:in
*Mitarbeit bei der Umsetzung von Qualitätsprojekten, teilweise in einem internationalen Kontext
*Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen, Arbeitsrichtlinien und Risikobewertungen in enger Zusammenarbeit mit den entsprechenden Ansprechpartnern

Das erwartet dich bei uns

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit
*Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) der Fachrichtung Biologie, Biochemie, (Lebensmittel-)Chemie oder Biotechnologie bzw. anderweitige Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechender Berufserfahrung

- Berufserfahrung im Rahmen von Praktika, Aushilfs- oder Werkstudententätigkeiten von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA73-01155-UL bei Frau Melanie Schmidt. Wir freuen uns auf dich!

Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen
mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Compliance Specialist,
Compliance Officer, Compliance Beauftragter, Ingenieur, Techniker,
Biologe, Chemiker, Pharmakant (m/w/d) in Teilzeit mit 26,25 Stunden/
Woche!



Referenznummer: AK2024-542



Verdienstmöglichkeit 5.257 €/ Monat (in Vollzeit) + Prämie



Ihre Tätigkeiten als Compliance Specialist / Officer / Beauftragter
(m/w/d) Teilzeit:

- GxP-relevantes Change-, Deviation-, Investigation- und
CAPA-Management
- Überprüfung von SOPs auf ihre Relevanz und deren Zuordnung
- Schulungsmodule und rollenspezifische Curricula erstellen und
pflegen
- Konzeption und Durchführung von geeigneten Schulungsmaßnahmen
- Kontinuierliche Verbesserung der betrieblichen Abläufe und
Prozesse



Ihr Profil als Compliance Specialist / Officer / Beauftragter (m/w/d)
Teilzeit:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder
technisches Studium als Master mit Berufserfahrung oder als Bachelor
mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
(z.B. im Bereich Qualitätssicherung oder Informationssysteme) oder
vergleichbare Qualifikation z.B. als  , Compliance Specialist,
Compliance Officer, Compliance Beauftragter, Techniker, Ingenieur,
Biologe, Pharmakant (m/w/d)
- Sie haben Erfahrung im Management von SOPs und Schulungen und sind
in der Lage, rollenspezifische Curricula und deren Verwaltung in einem
Learning Management System zu erstellen.
- Sie verfügen über gute GMP-Kenntnisse und gute Englischkenntnisse
in Wort und Schrift.
- Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch ein gutes Zeit- und
Organisationsmanagement sowie eine proaktive, offene und kommunikative
Persönlichkeit aus.



Was wir Ihnen bieten:

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Ab 25 bis 30 Tage Jahresurlaub
- Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Zahlung der Inflationsausgleichsprämie
- Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit
- Außertarifliche Zuschläge + Prämie
- Kostenlose Parkplätze vor Ort
- Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
- Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
- Zahlung nach GVP-Tarif auf der Grundlage des Tarifvertrages der
chemischen Industrie Baden-Württemberg
- Arbeitszeitkonto
- Attraktive Vorteilsangebote einlösbar in online-Shops
- Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten,
Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Dich: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Als Senior Compliance Specialist unterstützt Du deine Kolleg:innen mit deinen Erfahrungen und deinen Ideen.

Senior Compliance Specialist (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Du leitest betriebs- und bereichsübergreifende Projekte im Compliance-Bereich
- Die Vorbereitung, Planung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Begehungen gehören zu deinem Aufgabenprofil
- Du übernimmst die Rolle als Investigator für betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX)
- Zu deinen Aufgaben gehört die selbstständige Betreuung verschiedener betriebsübergreifender GMP Fragestellungen, z.B. Risikoanalysen erstellen
- Du planst betriebsübergreifenden GMP-Schulungen und führst diese durch
- Du bist zuständig für die Vorstellung von Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache

Unsere Leistungen

- Mitarbeiterevents zur Stärkung des Teamgeists
- Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis wünschenswert
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für eine erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen gehören zu deinen Stärken
- Persönlich zeichnest du dich durch deine kommunikativen Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA67-05850-UL bei Frau Melanie Schmidt. Das nächste Level wartet auf dich!

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Compliance Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.

Compliance Specialist (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet
*Experte im Verantwortungsbereich innerhalb der Matrixstruktur zu internen und externen Regularien/Vorgaben

- Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Arbeitsanleitungen und Risikoanalysen in Abstimmung mit den entsprechenden Schnittstellen gehören zu deinem Aufgabengebiet
- Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Bearbeitung von Abweichungen
- Eigenständige Übernahme der Leitung bei Änderungsanträgen im eigenen Fachbereich
- Umsetzung von CAPAs als Maßnahmenbearbeiter:in
- Vertretung des Fachbereichs in Behördeninspektionen und Kundenaudits bei unterschiedlichen Fragestellungen
- Mithilfe bei der Umsetzung von Qualitätsprojekten, teilweise in internationalem Umfeld

Das nächste Level beginnt hier

- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) der Fachrichtung Biologie, Pharmatechnik oder Biotechnologie bzw. anderweitige Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie z.B. in Qualitätssicherung, -kontrolle oder Produktion wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse internationaler GMP-Richtlinien sind von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen, eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA42-01921-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen
mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Compliance Specialist / Manager
/ Officer / Beauftragten, Biotechnologen, Techniker oder Ingenieur
(m/w/d) Chemie / Pharma in Vollzeit!



Homeoffice nach Bedarf möglich!



Referenznummer: AK2024-560



Verdienstmöglichkeit 4.847 €/ Monat + Prämie





Ihre Tätigkeiten als Compliance Specialist / Manager (m/w/d) Pharma:

- Aktive Mitarbeit im neu gegründeten Compliance-Team am Standort
Ochsenhausen beim Aufbau und der Etablierung von Strukturen
- Planung, Koordination und Verfolgung von Compliance-Themen
- Durchführung von Projekten im Bereich Clinical Supply zur
Harmonisierung, Optimierung und Standardisierung von SOPs
- SOPs neu erstellen, überarbeiten, strukturell verändern und
funktional anpassen
- Abstimmung der SOP-Landschaft im Bereich Clinical Supply mit
anderen Bereichen innerhalb von Development sowie mit globalen
Vorgaben
- Individuelle und übergeordnete Curricula/Lernpakete für
Clinical-Supply-Mitarbeiter erstellen
- Aktives Aufgreifen von Inkonsistenzen in qualitätsrelevanten
Vorfällen / Abläufen / Prozessen
- Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von abteilungsinternen
und abteilungsübergreifenden Besprechungen zu Compliance-Themen



Ihr Profil als Compliance Specialist / Manager (m/w/d) Pharma:

- Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie
mit Berufserfahrung oder einschlägige Ausbildung, z.B. Compliance
Spezialist, Compliance Officer, Compliance Beauftragter, Compliance
Manager, Techniker oder Ingenieur (m/w/d) mit mehrjähriger
Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung oder Produktion
- Sehr gutes technisches Verständnis für Produktionsbereiche und
-prozesse
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Persönlich zeichnen Sie sich durch ausgeprägte
Kommunikationsfähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie
eine selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise aus.
- Sie zeichnen sich durch ein hohes Maß an Eigeninitiative,
proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist aus.



Was wir Ihnen bieten:

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Zahlung der Inflationsausgleichsprämie
- Außertarifliche Zuschläge + Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der
chemischen Industrie Baden-Württemberg
- Ab 25 bis 30 Tage Tarifurlaub
- Arbeitszeitkonto
- Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
- Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
- Attraktive Vorteilsangebote einlösbar in online-Shops
- Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten,
Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr